- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04357743
Samengeknepen lipademhaling met armergometrie na kinondersteunde positie bij COPD-patiënten.
Effecten van getuite lipademhaling met armergometrie na kinondersteunde positie bij COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD), een grote wereldwijde epidemie, is de vierde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld en hoewel het, met de stijging van de wereldwijde levensverwachting en het roken van tabak, voornamelijk in ontwikkelingslanden, waarschijnlijk de derde belangrijkste doodsoorzaak zal zijn sterfte in 2020. In Pakistan wordt verwacht dat het sterftecijfer veroorzaakt door COPD 71 sterfgevallen per 100.000 zal bereiken, wat wereldwijd het vierde belangrijkste sterftecijfer is van de 25 meest bevolkte landen.
De aandoening staat wereldwijd in de belangstelling, omdat de toegenomen prevalentie, morbiditeit en mortaliteit alarmerende uitdagingen vormen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Ondanks de laatste trends in afname van COPD, consistente sterftecijfers en weinige huidige resultaten op het gebied van anti-rookinspanningen in veel westerse landen, de toenemende invloed van toenemende leeftijd op een steeds groter wordende wereldbevolking, gecombineerd met factoren als hoge rookcijfers en vervuiling van lucht in Azië, zal bevestigen dat COPD een steeds groter wordend probleem zal blijven tot in de 21e eeuw.
Een verscheidenheid aan omgevings- en intrinsieke risicofactoren zijn betrokken bij de ontwikkeling van COPD, die op verschillende tijdstippen tijdens de levensduur van een individu optreden. Roken is een dominante risicofactor die 80% van de COPD-gevallen omvat.
Gedurende de afgelopen 5 jaar is een groter aantal risicofactoren, met uitzondering van roken, in verband gebracht met de ontwikkeling van COPD, voornamelijk in ontwikkelingslanden.
Inspanningsintolerantie is een uitdagend resultaat van COPD en komt vaak voor tijdens armactiviteiten. . Inspanningsintolerantie kan het best worden beschreven door het concept van dynamische hyperinflatie. De thoracale beweging wordt gereguleerd vanwege hyperinflatie en dus is het vermogen om het teugvolume tijdens inspanning te vergroten beperkt. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat er een beperkte armoefencapaciteit is en dat patiënten vaak klagen over opmerkelijke kortademigheid en vermoeidheid tijdens armactiviteiten die essentieel zijn in het dagelijks leven. Er zijn twee mechanismen aanbevolen: neuromechanische disfunctie van de ademhalingsmusculatuur, d.w.z. diafragma en hulpademhalingsspieren, asynchrone thoracaal-abdominale disfunctie en veranderingen in het longvolume tijdens activiteiten van de bovenste ledematen. Stoornissen in de ademhalingsmechanica bij COPD-patiënten resulteren in beëindiging van armoefeningen bij lagere werklast in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Toen deze patiënten werd gevraagd hun mond te openen om uit te ademen in plaats van samengeknepen lippen te gebruiken, ontwikkelden ze onmiddellijk ernstige kortademigheid en verstikking. De term PLB werd gebruikt omdat de lippen van de patiënten bijna volledig verzegeld waren terwijl ze uitademden. De term samengeknepen lip of getuite lipademhaling was echter niet goed gekarakteriseerd en de technieken die aan patiënten werden geleerd, varieerden afhankelijk van de clinicus. PLB werd gedefinieerd als een zelf-geïnduceerd type positieve drukademhaling. Een definitie die door Wikipedia wordt gegeven, is dat PLB een ademhalingstechniek is die bestaat uit uitademen door strak op elkaar gedrukte lippen (samengeknepen lippen) en inademen door de neus met gesloten mond. Het "strak" is het woord dat subjectief en voor interpretatie vatbaar kan zijn. Het online gratis medische woordenboek geeft een zeer vergelijkbare definitie als Wikipedia; het verwijderde echter "strak" van de "strak samengeknepen lip". Ongeacht of "strak samengeknepen lip" versus "gedrukte lip", het doel van deze ademhaling is om de luchtstroom tijdens de uitademing te vertragen om tegendruk in de luchtweg op te bouwen om een plotselinge daling van de intrapulmonale druk te voorkomen, resulterend in alveolaire en instorting van de luchtwegen. Samengeknepen lipademhaling, is een strategische ademhalingstraining die vaak wordt gebruikt door COPD-patiënten om verlichting te krijgen van kortademigheid.
Een verschuiving in het patroon van rekrutering van inspiratoire en expiratoire spieren bij PLB-oefeningen. Er is een betere activiteit in de ribbenkast en hulpspieren dan bij activiteit van het middenrif. De diafragmatische spanning-tijdindex wordt verlaagd. Bijgevolg vermindert PLB door het rekruteringspatroon te veranderen de kans op vermoeidheid van het middenrif en verbetert het de kortademigheid. Het verhoogt ook de rekrutering van de expiratoire buikspieren. Uitademingsspierrekrutering vergemakkelijkt niet alleen de uitademing, maar helpt ook bij het inademen door de lengte-spanningsrelatie van de inademingsspieren te ontwikkelen.
Lichaamshouding is een van de gecontroleerde ademhalingsmanoeuvres om de werking van de ademhalingsspieren te verbeteren en kortademigheid te verminderen. Daarom nemen de COPD-patiënten tijdens kortademigheid vaak de driepootpositie in, dat wil zeggen met voorover leunen van romp en armsteun. Deze positie ontwikkelt de lengte-spanningsrelatie van het middenrif en vermindert de activiteit van sternocleidomastoïde en scalene spieren, waardoor de thoraco-abdominale beweging wordt verbeterd en kortademigheid wordt verminderd. De armsteun in deze positie rekruteert de spieren van de pectoralis major en pectoralis minor om de verhoging van de ribben te verbeteren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Licht tot matig stadium COPD volgens GOLD-criteria {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}
Uitsluitingscriteria:
- COPD-patiënt met angina pectoris,
- derdegraads hartblok,
- congestief hartfalen en
- orthopedische of neuromusculaire aandoeningen (aandoening van de baarmoederhals die de symptomen verergert) of radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinondersteunde armergometrie met getuite lipademhaling
Kin ondersteund samen met armergometrie met getuite lipademhaling
|
De deelnemers zaten 10 minuten in een kinondersteunende positie, gevolgd door armergometrie met getuite lipademhaling gedurende 10 minuten. De deelnemers zaten weer 10 minuten in kinsteunpositie. De behandeling werd gedurende een week gegeven |
|
Actieve vergelijker: Armergometrie met getuite lipademhaling
|
De deelnemers zaten 10 minuten in een normale houding, gevolgd door armergometrie met getuite lipademhaling gedurende 10 minuten; de deelnemers zaten weer 10 minuten in zittende houding. De behandeling werd gedurende een week gegeven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
1 week
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren.
|
1 week
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
1 week
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten.
Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed.
Pulsoximeter meet het.
|
1 week
|
|
Hartslag/hartslag
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Dit is de snelheid van pols-/hartcontracties per minuut.
Het wordt gemeten met een pulsoximeter
|
1 week
|
|
Gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid".
De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD-beoordelingsinstrument (CAT)
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline, CAT is een hulpmiddel om de belasting bij COPD te beoordelen en is geen diagnostisch hulpmiddel.
Het wordt aanbevolen door de GOLD-richtlijnen 2018.
Het is een vragenlijst met acht items met een scorebereik van 0 tot 40.
Het is onderverdeeld in vier groepen, namelijk laag(1), gemiddeld(2), hoog(3) en zeer hoog(4) op basis van het niveau van effect van de ziekte op de gezondheidstoestand.
CAT heeft een betrouwbaarheid van 0,85 tot 0,98
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00591 Mashaal Rana
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .