- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04357743
Respirazione a labbra socchiuse con ergometria del braccio dopo la posizione supportata dal mento nei pazienti con BPCO.
Effetti della respirazione a labbra socchiuse con ergometria del braccio dopo la posizione supportata dal mento nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una grave epidemia mondiale, è la quarta principale causa di morte in tutto il mondo e sebbene, con l'aumento dell'aspettativa di vita mondiale e il fumo di tabacco, prevalentemente nei paesi in via di sviluppo, è probabile che sia la terza causa principale di mortalità entro il 2020. In Pakistan, si prevede che il tasso di mortalità causato dalla BPCO raggiungerà i 71 decessi per 100.000 abitanti, il quarto tasso di mortalità a livello mondiale tra i 25 paesi più popolati.
La condizione è al centro dell'attenzione in tutto il mondo, poiché la sua maggiore prevalenza, morbilità e tasso di mortalità creano sfide allarmanti per gli operatori sanitari. Nonostante le ultime tendenze al declino dei tassi di mortalità coerenti con la BPCO e i pochi risultati attuali negli sforzi antifumo in molti paesi occidentali, l'influenza crescente dell'aumento dell'età in una popolazione globale in continua crescita, combinata con fattori come gli alti tassi di fumo e l'inquinamento della air in Asia, confermerà che la BPCO durerà come un problema in continua crescita nel 21° secolo.
Una varietà di fattori di rischio ambientali e intrinseci sono coinvolti nello sviluppo della BPCO che colpiscono in momenti diversi durante la durata della vita di un individuo. Il fumo è un fattore di rischio dominante che comprende l'80% dei casi di BPCO.
Negli ultimi 5 anni, una quantità eccessiva di fattori di rischio, escluso il fumo, è stata associata allo sviluppo della BPCO, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
L'intolleranza all'esercizio è un risultato stimolante della BPCO e spesso si verifica durante le attività del braccio. . L'intolleranza all'esercizio può essere meglio descritta dal concetto di iperinflazione dinamica. Il movimento toracico è regolato a causa dell'iperinflazione e quindi la capacità di aumentare il volume corrente durante l'esercizio è limitata. Molti studi di ricerca hanno stabilito che la capacità di esercizio del braccio è limitata e che i pazienti spesso lamentano notevole dispnea e affaticamento durante le attività del braccio essenziali nella vita quotidiana. Sono stati raccomandati due meccanismi: disfunzione neuromeccanica della muscolatura respiratoria, cioè diaframma e muscoli respiratori accessori, asincronia toraco-addominale e variazioni del volume polmonare durante le attività degli arti superiori. Le menomazioni della meccanica ventilatoria nei pazienti con BPCO comportano la cessazione degli esercizi per le braccia a carichi di lavoro inferiori rispetto ai soggetti sani.
Quando a questi pazienti è stato chiesto di aprire la bocca per espirare invece di usare la respirazione a labbra socchiuse (PLB), hanno sviluppato immediatamente grave dispnea e soffocamento. Il termine PLB è stato utilizzato poiché i pazienti avevano le labbra quasi completamente sigillate mentre espiravano. Tuttavia, il termine labbro increspato o respirazione labiale arricciata non era ben caratterizzato e le tecniche insegnate ai pazienti variavano a seconda del medico. Il PLB è stato definito come un tipo di respiro a pressione positiva autoindotto. Una definizione data da Wikipedia è che il PLB è una tecnica di respirazione che consiste nell'espirare attraverso le labbra serrate (labbra socchiuse) e inspirare attraverso il naso con la bocca chiusa. Il "stretto" è la parola che può essere soggettiva e aperta all'interpretazione. Il dizionario medico online gratuito fornisce una definizione molto simile a Wikipedia; tuttavia, ha rimosso "strettamente" dal "labbro ben increspato". Indipendentemente da "labbro stretto" rispetto a "labbro premuto", lo scopo di questa respirazione è di rallentare il flusso d'aria durante l'espirazione per aumentare la contropressione nelle vie aeree per evitare un improvviso calo della pressione intrapolmonare con conseguente e collasso delle vie aeree. La respirazione a labbra socchiuse è un allenamento respiratorio strategico spesso utilizzato dai pazienti con BPCO per ottenere sollievo dalla dispnea.
Uno spostamento nel modello di reclutamento dei muscoli inspiratori ed espiratori con l'esercizio PLB. C'è una migliore attività nella gabbia toracica e nei muscoli accessori che con l'attività del diaframma. L'indice diaframmatico tensione-tempo è diminuito. Di conseguenza, il PLB alterando il modello di reclutamento diminuisce la possibilità di affaticamento del diaframma e migliora la dispnea. Aumenta anche il reclutamento della muscolatura espiratoria addominale. Il reclutamento dei muscoli espiratori non solo facilita l'espirazione, ma aiuta anche l'inspirazione sviluppando la relazione lunghezza-tensione dei muscoli inspiratori.
Il posizionamento del corpo è una delle manovre di respirazione controllata per migliorare il funzionamento dei muscoli respiratori e diminuire la dispnea. Questo è il motivo per cui i pazienti affetti da BPCO spesso assumono la posizione del treppiede, cioè seduti con il busto inclinato in avanti e il braccio appoggiato, durante la dispnea. Questa posizione sviluppa il rapporto lunghezza-tensione del diaframma e diminuisce l'attività dei muscoli sternocleidomastoideo e scaleno migliorando così il movimento toraco-addominale e riducendo l'affanno. Il supporto per le braccia in questa posizione recluta la muscolatura del pettorale maggiore e del piccolo pettorale per migliorare l'elevazione delle costole
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO in stadio da lieve a moderato secondo i criteri GOLD {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}
Criteri di esclusione:
- Paziente con BPCO con angina pectoris,
- blocco cardiaco di terzo grado,
- insufficienza cardiaca congestizia e
- condizioni ortopediche o neuromuscolari (coinvolgimento cervicale che aggrava i sintomi) o radicolopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mento supportato Ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse
Mento supportato insieme all'ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse
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I partecipanti si sono seduti in posizione di supporto del mento per 10 minuti, seguiti da ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse per 10 minuti. I partecipanti si sono nuovamente seduti in posizione di supporto del mento per 10 minuti. Il trattamento è stato fornito per una settimana |
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Comparatore attivo: Ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse
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I partecipanti si sono seduti in posizione normale per 10 minuti seguiti da ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse per 10 minuti; i partecipanti si sono nuovamente seduti in posizione seduta per 10 minuti. Il trattamento è stato fornito per una settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
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1 settimana
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
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1 settimana
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
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1 settimana
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale.
L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue.
Il pulsossimetro lo misura.
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1 settimana
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Frequenza cardiaca/frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana
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Cambiamenti rispetto alla linea di base, è la velocità delle contrazioni del polso/cuore al minuto.
Viene misurato dal pulsossimetro
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1 settimana
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Scala Borg modificata dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 1 settimana
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Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile".
Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Cambiamenti rispetto al basale, CAT è uno strumento per valutare il carico nella BPCO e non è uno strumento diagnostico.
È raccomandato dalle linee guida GOLD 2018.
Si tratta di un questionario a otto voci con un punteggio compreso tra 0 e 40.
È classificato in quattro gruppi, ovvero basso(1), medio(2), alto(3) e molto alto(4) in base al livello di effetto della malattia sullo stato di salute.
CAT ha un'affidabilità da 0,85 a 0,98
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00591 Mashaal Rana
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Prove cliniche su BPCO
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania