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Respirazione a labbra socchiuse con ergometria del braccio dopo la posizione supportata dal mento nei pazienti con BPCO.

20 aprile 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della respirazione a labbra socchiuse con ergometria del braccio dopo la posizione supportata dal mento nei pazienti con BPCO.

Prova di controllo randomizzata, il campionamento intenzionale è stato utilizzato per ottenere il campione per lo studio e quindi assegnato in modo casuale in gruppi con il metodo del lancio della moneta. I dati raccolti da luglio 2019 a gennaio 2020 sono stati condotti presso il Rehman Medical Institute di Peshawar. Determinare gli effetti della respirazione a labbra socchiuse con ergometria del braccio dopo la posizione del supporto del mento sulla frequenza cardiaca, sui parametri respiratori, sui test di funzionalità polmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una grave epidemia mondiale, è la quarta principale causa di morte in tutto il mondo e sebbene, con l'aumento dell'aspettativa di vita mondiale e il fumo di tabacco, prevalentemente nei paesi in via di sviluppo, è probabile che sia la terza causa principale di mortalità entro il 2020. In Pakistan, si prevede che il tasso di mortalità causato dalla BPCO raggiungerà i 71 decessi per 100.000 abitanti, il quarto tasso di mortalità a livello mondiale tra i 25 paesi più popolati.

La condizione è al centro dell'attenzione in tutto il mondo, poiché la sua maggiore prevalenza, morbilità e tasso di mortalità creano sfide allarmanti per gli operatori sanitari. Nonostante le ultime tendenze al declino dei tassi di mortalità coerenti con la BPCO e i pochi risultati attuali negli sforzi antifumo in molti paesi occidentali, l'influenza crescente dell'aumento dell'età in una popolazione globale in continua crescita, combinata con fattori come gli alti tassi di fumo e l'inquinamento della air in Asia, confermerà che la BPCO durerà come un problema in continua crescita nel 21° secolo.

Una varietà di fattori di rischio ambientali e intrinseci sono coinvolti nello sviluppo della BPCO che colpiscono in momenti diversi durante la durata della vita di un individuo. Il fumo è un fattore di rischio dominante che comprende l'80% dei casi di BPCO.

Negli ultimi 5 anni, una quantità eccessiva di fattori di rischio, escluso il fumo, è stata associata allo sviluppo della BPCO, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.

L'intolleranza all'esercizio è un risultato stimolante della BPCO e spesso si verifica durante le attività del braccio. . L'intolleranza all'esercizio può essere meglio descritta dal concetto di iperinflazione dinamica. Il movimento toracico è regolato a causa dell'iperinflazione e quindi la capacità di aumentare il volume corrente durante l'esercizio è limitata. Molti studi di ricerca hanno stabilito che la capacità di esercizio del braccio è limitata e che i pazienti spesso lamentano notevole dispnea e affaticamento durante le attività del braccio essenziali nella vita quotidiana. Sono stati raccomandati due meccanismi: disfunzione neuromeccanica della muscolatura respiratoria, cioè diaframma e muscoli respiratori accessori, asincronia toraco-addominale e variazioni del volume polmonare durante le attività degli arti superiori. Le menomazioni della meccanica ventilatoria nei pazienti con BPCO comportano la cessazione degli esercizi per le braccia a carichi di lavoro inferiori rispetto ai soggetti sani.

Quando a questi pazienti è stato chiesto di aprire la bocca per espirare invece di usare la respirazione a labbra socchiuse (PLB), hanno sviluppato immediatamente grave dispnea e soffocamento. Il termine PLB è stato utilizzato poiché i pazienti avevano le labbra quasi completamente sigillate mentre espiravano. Tuttavia, il termine labbro increspato o respirazione labiale arricciata non era ben caratterizzato e le tecniche insegnate ai pazienti variavano a seconda del medico. Il PLB è stato definito come un tipo di respiro a pressione positiva autoindotto. Una definizione data da Wikipedia è che il PLB è una tecnica di respirazione che consiste nell'espirare attraverso le labbra serrate (labbra socchiuse) e inspirare attraverso il naso con la bocca chiusa. Il "stretto" è la parola che può essere soggettiva e aperta all'interpretazione. Il dizionario medico online gratuito fornisce una definizione molto simile a Wikipedia; tuttavia, ha rimosso "strettamente" dal "labbro ben increspato". Indipendentemente da "labbro stretto" rispetto a "labbro premuto", lo scopo di questa respirazione è di rallentare il flusso d'aria durante l'espirazione per aumentare la contropressione nelle vie aeree per evitare un improvviso calo della pressione intrapolmonare con conseguente e collasso delle vie aeree. La respirazione a labbra socchiuse è un allenamento respiratorio strategico spesso utilizzato dai pazienti con BPCO per ottenere sollievo dalla dispnea.

Uno spostamento nel modello di reclutamento dei muscoli inspiratori ed espiratori con l'esercizio PLB. C'è una migliore attività nella gabbia toracica e nei muscoli accessori che con l'attività del diaframma. L'indice diaframmatico tensione-tempo è diminuito. Di conseguenza, il PLB alterando il modello di reclutamento diminuisce la possibilità di affaticamento del diaframma e migliora la dispnea. Aumenta anche il reclutamento della muscolatura espiratoria addominale. Il reclutamento dei muscoli espiratori non solo facilita l'espirazione, ma aiuta anche l'inspirazione sviluppando la relazione lunghezza-tensione dei muscoli inspiratori.

Il posizionamento del corpo è una delle manovre di respirazione controllata per migliorare il funzionamento dei muscoli respiratori e diminuire la dispnea. Questo è il motivo per cui i pazienti affetti da BPCO spesso assumono la posizione del treppiede, cioè seduti con il busto inclinato in avanti e il braccio appoggiato, durante la dispnea. Questa posizione sviluppa il rapporto lunghezza-tensione del diaframma e diminuisce l'attività dei muscoli sternocleidomastoideo e scaleno migliorando così il movimento toraco-addominale e riducendo l'affanno. Il supporto per le braccia in questa posizione recluta la muscolatura del pettorale maggiore e del piccolo pettorale per migliorare l'elevazione delle costole

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO in stadio da lieve a moderato secondo i criteri GOLD {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}

Criteri di esclusione:

  • Paziente con BPCO con angina pectoris,
  • blocco cardiaco di terzo grado,
  • insufficienza cardiaca congestizia e
  • condizioni ortopediche o neuromuscolari (coinvolgimento cervicale che aggrava i sintomi) o radicolopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mento supportato Ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse
Mento supportato insieme all'ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse

I partecipanti si sono seduti in posizione di supporto del mento per 10 minuti, seguiti da ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse per 10 minuti. I partecipanti si sono nuovamente seduti in posizione di supporto del mento per 10 minuti.

Il trattamento è stato fornito per una settimana

Comparatore attivo: Ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse

I partecipanti si sono seduti in posizione normale per 10 minuti seguiti da ergometria del braccio con respirazione a labbra socchiuse per 10 minuti; i partecipanti si sono nuovamente seduti in posizione seduta per 10 minuti.

Il trattamento è stato fornito per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
1 settimana
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
1 settimana
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
1 settimana
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 1 settimana
Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale. L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue. Il pulsossimetro lo misura.
1 settimana
Frequenza cardiaca/frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti rispetto alla linea di base, è la velocità delle contrazioni del polso/cuore al minuto. Viene misurato dal pulsossimetro
1 settimana
Scala Borg modificata dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 1 settimana
Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile". Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti rispetto al basale, CAT è uno strumento per valutare il carico nella BPCO e non è uno strumento diagnostico. È raccomandato dalle linee guida GOLD 2018. Si tratta di un questionario a otto voci con un punteggio compreso tra 0 e 40. È classificato in quattro gruppi, ovvero basso(1), medio(2), alto(3) e molto alto(4) in base al livello di effetto della malattia sullo stato di salute. CAT ha un'affidabilità da 0,85 a 0,98
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00591 Mashaal Rana

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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