- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357743
Pursed Lip Andning med arm Ergometri efter hakstödd position hos KOL-patienter.
Effekter av andning med spetsad läpp med armergometri efter hakstödd position hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), en stor världsomspännande epidemi är den fjärde vanligaste dödsorsaken runt om i världen och även om den, med ökad medellivslängd och tobaksrökning, främst i utvecklingsländer, sannolikt är den tredje vanligaste orsaken till dödlighet till 2020. I Pakistan förväntas dödligheten orsakad av KOL uppgå till 71 dödsfall per 100 000, vilket är den fjärde ledande dödligheten i världen bland 25 mest befolkade länder.
Tillståndet är i fokus över hela världen, eftersom dess ökade prevalens, sjuklighet och dödlighet skapar alarmerande utmaningar för vårdpersonal. Trots de senaste trenderna i minskningen av KOL konsekventa dödsfrekvenser och få aktuella prestationer i anti-rökningsinsatser i många västländer, den ökande inverkan av stigande ålder i en ständigt växande global befolkning, i kombination med faktorer som höga rökningsfrekvenser och föroreningar av luft i Asien, kommer att bekräfta att KOL kommer att pågå som ett ständigt ökande problem in på 2000-talet.
En mängd olika miljömässiga och inneboende riskfaktorer är involverade i utvecklingen av KOL som påverkar vid olika tidpunkter under en individs livslängd. Rökning är en dominerande riskfaktor som utgör 80 % av KOL-fallen.
Under de senaste 5 åren har en större mängd riskfaktorer, exklusive rökning, associerats med KOL-utvecklingen, främst i utvecklingsländer.
Träningsintolerans är ett utmanande resultat av KOL och inträffar ofta under armaktiviteter. . Träningsintolerans kan bäst beskrivas med konceptet dynamisk hyperinflation. Thoraxrörelsen regleras på grund av hyperinflation och därmed är kapaciteten att öka tidalvolymen under träning begränsad. Många forskningsstudier har fastställt att det finns begränsad armövningskapacitet, och patienter klagar ofta över anmärkningsvärd dyspné och trötthet under armaktiviteter som är viktiga i det dagliga livet. Två mekanismer har rekommenderats: neuromekanisk dysfunktion av andningsmuskulaturen, det vill säga diafragma och accessoriska andningsmuskler, bröst-buk asynkron och förändringar i lungvolym under aktiviteter i övre extremiteterna. Nedsättningar i andningsmekaniken hos KOL-patienter resulterar i avbrytande av armövningar vid lägre arbetsbelastning jämfört med friska försökspersoner.
När dessa patienter ombads att öppna munnen för att andas ut istället för att använda sammandragna läppar Andning (PLB) utvecklade de omedelbart svår dyspné och kvävning. Termen PLB användes eftersom patienterna hade läpparna nästan helt förseglade medan de andades ut. Emellertid var termen hoptryckt läpp-andning inte väl karakteriserad, och de tekniker som lärde ut patienterna varierade beroende på läkare. PLB definierades som en självinducerad typ av positivt tryckandning. En definition som ges av Wikipedia, är att PLB är en andningsteknik som består av att andas ut genom hårt pressad läpp (hoptryckta läppar) och andas in genom näsan med stängd mun. Det "tighta" är ordet som kan vara subjektivt och öppet för tolkning. Online gratis medicinsk ordbok ger en mycket liknande definition som Wikipedia; dock tog den bort "tight" från den "tight pursed läpp". Oavsett "tightly pursed lip" vs. "pressed lip" är syftet med denna andning att bromsa luftflödet under utandningen för att bygga upp mottryck i luftvägarna för att undvika ett plötsligt fall i intrapulmonellt tryck som resulterar i alveolärt tryck. och luftvägskollaps. Pursed lip breathing, är en strategisk andningsträning som ofta används av KOL-patienter för att få lindring från dyspné.
En förändring i mönstret för rekrytering av inandnings- och utandningsmuskler med PLB-träning. Det finns en bättre aktivitet i bröstkorgen och accessoriska muskler än med aktivitet av diafragma. Det diafragmatiska spännings-tidsindexet minskas. Följaktligen minskar PLB genom att ändra rekryteringsmönstret risken för trötthet i diafragman och förbättrar andnöd. Det ökar också rekryteringen av utandningsmuskulaturen i buken. Rekrytering av expiratoriska muskler underlättar inte bara utandningen utan hjälper också till med inspiration genom att utveckla längd-spänningsförhållandet i de inandningsmusklerna.
Kroppspositionering är en av de kontrollerade andningsmanövrarna för att förbättra andningsmuskelns funktion och minska andnöd. Det är därför som KOL-patienterna ofta intar stativpositionen, det vill säga sittande med framåtlutad bål och armstöd, under andfåddhet. Denna position utvecklar diafragmans längd-spänningsförhållande och minskar aktiviteten hos sternocleidomastoid- och scalene-musklerna, vilket förbättrar toraco-bukrörelsen och minskar andnöd. Armstödet i denna position rekryterar pectoralis major och pectoralis minor muskulatur för att förbättra revbenshöjningen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Milt till måttligt stadium KOL enligt GOLD-kriterier {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) }
Exklusions kriterier:
- KOL-patient med angina pectoris,
- tredje gradens hjärtblock,
- kongestiv hjärtsvikt och
- ortopediska eller neuromuskulära tillstånd (cervikal involvering som förvärrar symtomen) eller radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hakstödd armergometri med sammanpressad läppandning
Hakan stödd tillsammans med armergometri med sammandragen läppandning
|
Deltagarna satt i hakstödsposition i 10 minuter följt av armergometri med sammanpressad läppandning i 10 minuter. Deltagarna satt återigen i hakstödsställning i 10 minuter. Behandlingen pågick under en vecka |
|
Aktiv komparator: Armergometri med sammandragen läppandning
|
Deltagarna satt i normal position i 10 minuter följt av armergometri med sammanpressad läppandning i 10 minuter; deltagarna satt återigen i sittande ställning i 10 minuter. Behandlingen pågick under en vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 1 vecka
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
1 vecka
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter.
|
1 vecka
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 1 vecka
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flöde PEF i liter/sekund.
|
1 vecka
|
|
Syremättnad (SpO2)
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar från baslinje SPO2 mättes i procent.
Syrenedsänkning är uppdelningen av syredränkt hemoglobin med avseende på att lägga till hemoglobin i blodet.
Pulsoximeter mäter det.
|
1 vecka
|
|
Puls/Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar från baslinjen, Det är hastigheten för puls/hjärtsammandragningar per minut.
Den mäts med pulsoximeter
|
1 vecka
|
|
Modifierad Borg-skala för upplevd ansträngning
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar från baslinjen, Det är en subjektiv numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen dyspné" och 10 indikerar "olidlig andnöd."
En siffra väljs av patienten för att bestämma den bästa poängen som matchar hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Tool (CAT)
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar från baslinjen, CAT är ett verktyg för att bedöma bördan vid KOL och är inte ett diagnostiskt verktyg.
Det rekommenderas av GULD riktlinjer 2018.
Det är ett frågeformulär med åtta artiklar med ett poängintervall på 0 till 40.
Det är kategoriserat i fyra grupper, det vill säga låg(1), medel(2), hög(3) och mycket hög(4) baserat på sjukdomens effekt på hälsostatus.
CAT har en tillförlitlighet på 0,85 till 0,98
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/00591 Mashaal Rana
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .