- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04357743
Дыхание через сжатые губы при эргометрии рук после положения с опорой на подбородок у пациентов с ХОБЛ.
Эффекты дыхания через сжатые губы при эргометрии рук после положения с опорой на подбородок у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), крупная всемирная эпидемия, является 4-й ведущей причиной смерти во всем мире, и хотя с ростом продолжительности жизни во всем мире и курением табака, преимущественно в развивающихся странах, она, вероятно, будет 3-й ведущей причиной смерти. смертность к 2020 году. Ожидается, что в Пакистане уровень смертности от ХОБЛ достигнет 71 случая смерти на 100 000 человек, что является четвертым ведущим показателем смертности в мире среди 25 наиболее густонаселенных стран.
Это состояние находится в центре внимания во всем мире, поскольку его повышенная распространенность, заболеваемость и смертность создают тревожные проблемы для медицинских работников. Несмотря на последние тенденции к последовательному снижению показателей смертности от ХОБЛ и незначительные текущие достижения в борьбе с курением во многих западных странах, возрастающее влияние старения на постоянно растущее население планеты в сочетании с такими факторами, как высокий уровень курения и загрязнение окружающей среды воздух в Азии, подтвердит, что ХОБЛ будет оставаться все более серьезной проблемой в 21 веке.
В развитие ХОБЛ вовлечены различные экологические и внутренние факторы риска, которые влияют на разные моменты времени в течение жизни человека. Курение является доминирующим фактором риска, на который приходится 80% случаев ХОБЛ.
В течение последних 5 лет с развитием ХОБЛ связано преобладающее количество факторов риска, за исключением курения, преимущественно в развивающихся странах.
Непереносимость физических упражнений является сложным результатом ХОБЛ и часто возникает во время работы руками. . Непереносимость физической нагрузки лучше всего описывается концепцией динамической гиперинфляции. Движение грудной клетки регулируется за счет гиперинфляции, поэтому способность увеличивать дыхательный объем во время упражнений ограничена. Многие исследования установили, что способность рук к физической нагрузке ограничена, и пациенты часто жалуются на заметную одышку и утомляемость во время действий рук, необходимых в повседневной жизни. Рекомендовано два механизма: нейромеханическая дисфункция дыхательной мускулатуры, то есть диафрагмы и вспомогательных дыхательных мышц, торако-абдоминальная асинхронность и изменение объема легких при активности верхних конечностей. Нарушения дыхательной механики у больных ХОБЛ приводят к прекращению упражнений на руки при меньших нагрузках по сравнению со здоровыми людьми.
Когда этих пациентов попросили открыть рот для выдоха вместо использования дыхания с поджатыми губами (ДДП), у них немедленно развилась сильная одышка и удушье. Термин PLB использовался, поскольку пациенты почти полностью закрывали губы во время выдоха. Однако термин «дыхание через сжатые губы» или «дыхание через сморщенные губы» не был хорошо охарактеризован, и методы, которым обучали пациентов, варьировались в зависимости от клинициста. PLB был определен как самоиндуцированный тип дыхания с положительным давлением. Одно определение, данное Википедией, заключается в том, что PLB — это техника дыхания, состоящая из выдоха через плотно сжатую губу (сжатые губы) и вдоха через нос с закрытым ртом. Слово «плотно» может быть субъективным и открытым для интерпретаций. Бесплатный онлайновый медицинский словарь дает определение, очень похожее на Википедию; однако он «плотно» снял с «плотно сжатой губы». Независимо от «плотно сжатой губы» или «сжатой губы», цель этого дыхания состоит в том, чтобы замедлить поток воздуха во время выдоха, чтобы создать противодавление в дыхательных путях, чтобы избежать внезапного падения внутрилегочного давления, приводящего к альвеолярному дыханию. и коллапс дыхательных путей. Дыхание с поджатыми губами - это стратегическая тренировка дыхания, которую часто используют пациенты с ХОБЛ для облегчения одышки.
Сдвиг в характере задействования инспираторных и экспираторных мышц при выполнении упражнений PLB. Активность грудной клетки и добавочных мышц лучше, чем активность диафрагмы. Показатель времени натяжения диафрагмы снижен. Следовательно, PLB, изменяя характер рекрутирования, снижает возможность утомления диафрагмы и улучшает одышку. Это также увеличивает вовлечение абдоминальной экспираторной мускулатуры. Рекрутирование экспираторных мышц не только облегчает выдох, но и способствует вдоху, развивая соотношение длины и напряжения инспираторных мышц.
Позиционирование тела является одним из управляемых дыхательных маневров для улучшения работы дыхательных мышц и уменьшения одышки. Поэтому при одышке больные ХОБЛ часто принимают положение «тренога» — сидя с наклоном туловища вперед и опорой руками. Это положение развивает соотношение длины и напряжения диафрагмы и снижает активность грудино-ключично-сосцевидной и лестничной мышц, тем самым улучшая торако-абдоминальное движение и уменьшая одышку. Поддержка рук в этом положении задействует большую и малую грудные мышцы, чтобы улучшить подъем ребер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ легкой и средней степени тяжести в соответствии с критериями GOLD {т.е. Глобальной инициативы по обструктивным заболеваниям легких (GOLD)}
Критерий исключения:
- больной ХОБЛ со стенокардией,
- блокада сердца третьей степени,
- застойная сердечная недостаточность и
- ортопедические или нервно-мышечные заболевания (поражение шейки матки, усугубляющее симптомы) или радикулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эргометрия рук с опорой на подбородок с дыханием через сжатые губы
Подбородок поддерживается вместе с эргометрией рук с дыханием через сжатые губы
|
Участники сидели в положении с опорой на подбородок в течение 10 минут, после чего в течение 10 минут выполнялась эргометрия рук с дыханием через сжатые губы. Участники снова сидели в положении с опорой на подбородок в течение 10 минут. Лечение было назначено на одну неделю. |
|
Активный компаратор: Эргометрия рук с дыханием через сжатые губы
|
Участники сидели в нормальном положении в течение 10 минут, после чего в течение 10 минут выполнялась эргометрия рук с дыханием через губы; участники снова сидели в сидячем положении в течение 10 минут. Лечение было назначено на одну неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
1 неделя
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
1 неделя
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 1 неделя
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
1 неделя
|
|
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения SPO2 по сравнению с исходным уровнем измеряли в процентах.
Кислородная иммерсия - это деление пропитанного кислородом гемоглобина по отношению к гемоглобину в крови.
Пульсоксиметр измерил.
|
1 неделя
|
|
Частота пульса/пульс
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Это скорость пульса/сердечных сокращений в минуту.
Измеряется пульсоксиметром
|
1 неделя
|
|
Модифицированная шкала воспринимаемой нагрузки Борга
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Это субъективная числовая шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие одышки», а 10 — «невыносимую одышку».
Число выбирается пациентом для определения наилучшего результата, соответствующего его уровню одышки во время физической активности.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, CAT является инструментом для оценки бремени ХОБЛ, а не диагностическим инструментом.
Рекомендовано руководством GOLD 2018.
Это анкета из восьми пунктов с диапазоном баллов от 0 до 40.
Он подразделяется на четыре группы: низкий (1), средний (2), высокий (3) и очень высокий (4) в зависимости от степени влияния болезни на состояние здоровья.
CAT имеет надежность от 0,85 до 0,98.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00591 Mashaal Rana
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .