- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04357743
Gespitzte Lippenatmung mit Armergometrie nach kinngestützter Position bei COPD-Patienten.
Auswirkungen der Lippenatmung mit Armergometrie nach kinngestützter Position bei COPD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), eine große weltweite Epidemie, ist weltweit die vierthäufigste Todesursache, obwohl sie angesichts der steigenden weltweiten Lebenserwartung und des Tabakrauchens, vor allem in Entwicklungsländern, wahrscheinlich die dritthäufigste Todesursache sein wird Sterblichkeit bis 2020. In Pakistan wird die durch COPD verursachte Sterblichkeitsrate voraussichtlich 71 Todesfälle pro 100.000 erreichen, was weltweit die viertgrößte Sterblichkeitsrate unter den 25 bevölkerungsreichsten Ländern darstellt.
Die Erkrankung steht weltweit im Fokus, da ihre erhöhte Prävalenz, Morbidität und Mortalitätsrate alarmierende Herausforderungen für das medizinische Fachpersonal darstellt. Trotz der jüngsten Trends zum Rückgang der COPD-Sterblichkeitsraten und der wenigen aktuellen Erfolge bei der Anti-Raucher-Bemühungen in vielen westlichen Ländern ist der zunehmende Einfluss des zunehmenden Alters in einer ständig wachsenden Weltbevölkerung in Kombination mit Faktoren wie hohen Raucherraten und Umweltverschmutzung von Bedeutung Luft in Asien wird bestätigen, dass COPD auch im 21. Jahrhundert ein immer größer werdendes Problem bleiben wird.
An der Entwicklung einer COPD sind verschiedene umweltbedingte und intrinsische Risikofaktoren beteiligt, die sich zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Leben eines Menschen auswirken. Rauchen ist ein dominanter Risikofaktor und macht 80 % der COPD-Fälle aus.
In den letzten 5 Jahren wurden vor allem in Entwicklungsländern zahlreiche Risikofaktoren mit Ausnahme des Rauchens mit der COPD-Entwicklung in Verbindung gebracht.
Eine Belastungsunverträglichkeit ist eine problematische Folge der COPD und tritt häufig bei Armaktivitäten auf. . Belastungsintoleranz lässt sich am besten mit dem Konzept der dynamischen Hyperinflation beschreiben. Die Brustbewegung wird durch Hyperinflation reguliert und daher ist die Fähigkeit, das Atemzugvolumen während des Trainings zu erhöhen, begrenzt. Viele Forschungsstudien haben gezeigt, dass die Armübungsfähigkeit begrenzt ist und Patienten oft über erhebliche Atemnot und Müdigkeit bei Armaktivitäten klagen, die für das tägliche Leben wichtig sind. Zwei Mechanismen wurden empfohlen: neuromechanische Dysfunktion der Atemmuskulatur, also des Zwerchfells und der akzessorischen Atemmuskulatur, asynchrone Brust-Bauch-Funktion und Veränderungen des Lungenvolumens bei Aktivitäten der oberen Extremitäten. Beeinträchtigungen der Beatmungsmechanik bei COPD-Patienten führen im Vergleich zu gesunden Probanden dazu, dass Armübungen bei geringerer Belastung abgebrochen werden.
Als diese Patienten gebeten wurden, zum Ausatmen den Mund zu öffnen, anstatt die Lippenatmung (PLB) zu verwenden, entwickelten sie sofort schwere Atemnot und Erstickungsgefahr. Der Begriff PLB wurde verwendet, da die Lippen der Patienten beim Ausatmen fast vollständig verschlossen waren. Allerdings war der Begriff „Schürzlippe“ oder „Krauslippenatmung“ nicht genau definiert, und die Techniken, die den Patienten beigebracht wurden, variierten je nach Kliniker. PLB wurde als eine selbstinduzierte Art von Überdruckatem definiert. Eine von Wikipedia gegebene Definition besagt, dass PLB eine Atemtechnik ist, die aus dem Ausatmen durch eine fest zusammengepresste Lippe (geschürzte Lippen) und dem Einatmen durch die Nase bei geschlossenem Mund besteht. Das „eng“ ist das Wort, das subjektiv und offen für Interpretationen sein kann. Das kostenlose Online-Medizinwörterbuch gibt eine sehr ähnliche Definition wie Wikipedia; es entfernte sich jedoch „fest“ von der „fest geschürzten Lippe“. Unabhängig von „fest geschürzter Lippe“ oder „gepresster Lippe“ besteht der Zweck dieser Atmung darin, den Luftstrom während des Ausatmens zu verlangsamen, um einen Gegendruck in den Atemwegen aufzubauen und so einen plötzlichen Abfall des intrapulmonalen Drucks zu vermeiden, der zu einer Alveolarschädigung führt und Atemwegskollaps. Die Lippenatmung ist ein strategisches Atemtraining, das häufig von COPD-Patienten eingesetzt wird, um Atemnot zu lindern.
Eine Verschiebung im Rekrutierungsmuster der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur bei PLB-Übungen. Es gibt eine bessere Aktivität im Brustkorb und in den Hilfsmuskeln als bei der Aktivität des Zwerchfells. Der Zwerchfellspannungs-Zeit-Index ist verringert. Folglich verringert PLB durch die Veränderung des Rekrutierungsmusters die Möglichkeit einer Ermüdung des Zwerchfells und verbessert die Atemnot. Es fördert auch die Rekrutierung der Bauch-Ausatmungsmuskulatur. Die Rekrutierung der Exspirationsmuskulatur erleichtert nicht nur die Exspiration, sondern unterstützt auch die Inspiration, indem sie das Längen-Spannungs-Verhältnis der Inspirationsmuskeln entwickelt.
Die Körperpositionierung ist eines der kontrollierten Atemmanöver zur Verbesserung der Funktion der Atemmuskulatur und zur Verringerung der Atemnot. Deshalb nehmen COPD-Patienten bei Atemnot häufig die Stativposition ein, also das Sitzen mit nach vorne geneigtem Rumpf und Armunterstützung. Diese Position entwickelt das Längen-Spannungs-Verhältnis des Zwerchfells und verringert die Aktivität der Sternocleidomastoideus- und Skalenusmuskeln, wodurch die Brust- und Bauchbewegung verbessert und die Atemnot verringert wird. Die Armstütze in dieser Position rekrutiert die Muskulatur des großen Brustmuskels und des kleinen Brustmuskels, um die Anhebung der Rippen zu verbessern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD im leichten bis mittelschweren Stadium gemäß GOLD-Kriterien {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}
Ausschlusskriterien:
- COPD-Patient mit Angina pectoris,
- Herzblock dritten Grades,
- Herzinsuffizienz und
- orthopädische oder neuromuskuläre Erkrankungen (zervikale Beteiligung, die die Symptome verschlimmern) oder Radikulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinngestützte Armergometrie mit gespitzter Lippenatmung
Kinn gestützt, Armergometrie mit gespitzter Lippenatmung
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Die Teilnehmer saßen 10 Minuten lang in der Kinnstützposition, gefolgt von einer Armergometrie mit gespitzter Lippenatmung für 10 Minuten. Die Teilnehmer saßen erneut 10 Minuten lang in der Kinnstützposition. Die Behandlung wurde für eine Woche durchgeführt |
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Aktiver Komparator: Armergometrie mit gespitzter Lippenatmung
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Die Teilnehmer saßen 10 Minuten lang in normaler Position, gefolgt von einer Armergometrie mit gespitzter Lippenatmung für 10 Minuten; Die Teilnehmer saßen erneut 10 Minuten lang im Sitzen. Die Behandlung wurde für eine Woche durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
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1 Woche
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert: Das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld zur Analyse der erzwungenen Vitalkapazität in Litern verwendet.
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1 Woche
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Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: 1 Woche
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Abweichend vom Ausgangswert wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld zur Analyse des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF) in Liter/Sekunde verwendet.
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1 Woche
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Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderungen gegenüber dem SPO2-Ausgangswert wurden in Prozent gemessen.
Unter Sauerstoffimmersion versteht man die Aufspaltung von sauerstoffgetränktem Hämoglobin in Bezug auf die Gesamtmenge an Hämoglobin im Blut.
Pulsoximeter messen es.
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1 Woche
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Pulsfrequenz/Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderungen gegenüber der Grundlinie. Dies ist die Geschwindigkeit der Puls-/Herzkontraktionen pro Minute.
Es wird mit einem Pulsoximeter gemessen
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1 Woche
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Modifizierte Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Es handelt sich um eine subjektive numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Dyspnoe“ und 10 „unerträgliche Dyspnoe“ bedeutet.
Der Patient wählt eine Zahl aus, um den besten Wert zu ermitteln, der seinem Grad an Dyspnoe bei körperlicher Aktivität entspricht.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COPD-Bewertungstool (CAT)
Zeitfenster: 1 Woche
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Im Vergleich zum Ausgangswert ist die CAT ein Instrument zur Beurteilung der Belastung bei COPD und kein diagnostisches Instrument.
Es wird von den GOLD-Richtlinien 2018 empfohlen.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit acht Items und einem Bewertungsbereich von 0 bis 40.
Es wird in vier Gruppen eingeteilt: niedrig (1), mittel (2), hoch (3) und sehr hoch (4), basierend auf dem Ausmaß der Auswirkung der Krankheit auf den Gesundheitszustand.
CAT hat eine Zuverlässigkeit von 0,85 bis 0,98
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/00591 Mashaal Rana
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur COPD
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University Medical Center GroningenAbgeschlossen
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