- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04357743
Összeszorított ajaklégzés kar ergometriával az álla után COPD-s betegeknél.
Az összeszorított ajaklégzés hatása a kar ergometriájával az álltartás után COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a világméretű járvány, a 4. vezető halálok a világon, és bár a várható élettartam növekedésével és a dohányzás világviszonylatban, elsősorban a fejlődő országokban, valószínűleg ez lesz a 3. vezető halálok. halálozás 2020-ig. Pakisztánban a COPD okozta halálozási arány várhatóan eléri a 71 halálozást 100 000-re számítva, ami globálisan a negyedik vezető halálozási arány a 25 legnépesebb ország között.
Az állapot világszerte a középpontban van, mivel megnövekedett prevalenciája, morbiditása és halálozási aránya riasztó kihívások elé állítja az egészségügyi szakembereket. A COPD konzisztens halálozási arányának csökkenésének legújabb trendjei és a számos nyugati országban a dohányzásellenes erőfeszítések terén elért kevés jelenlegi eredmény ellenére a növekvő életkor fokozódó hatása a folyamatosan növekvő globális népességre, olyan tényezőkkel párosulva, mint a magas dohányzási arány és a környezetszennyezés. Ázsiában, megerősíti, hogy a COPD a 21. századig is egyre növekvő problémaként fog tartani.
A COPD kialakulásában számos környezeti és belső kockázati tényező játszik szerepet, amelyek az egyén élete során különböző időpontokban érintik. A dohányzás domináns kockázati tényező, amely a COPD esetek 80%-át teszi ki.
Az elmúlt 5 évben a dohányzáson kívüli rizikófaktorok túlnyomó része összefüggésbe hozható a COPD kialakulásával, elsősorban a fejlődő országokban.
A testmozgás intolerancia a COPD kihívást jelentő eredménye, és gyakran karmozgás közben fordul elő. . A testmozgás intoleranciája a dinamikus hiperinfláció fogalmával írható le legjobban. A mellkasi mozgást a hiperinfláció szabályozza, így az edzés során korlátozott a légzési térfogat növelésének képessége. Számos kutatás kimutatta, hogy a kar korlátozott gyakorlati kapacitása van, és a betegek gyakran panaszkodnak jelentős nehézlégzésről és fáradtságról a mindennapi életben elengedhetetlen kari tevékenységek során. Két mechanizmus javasolt: a légzőizmok neuro-mechanikai diszfunkciója, azaz a rekeszizom és a járulékos légzőizmok, a mellkasi-hasi aszinkron és a tüdőtérfogat változása a felső végtagok tevékenysége során. A COPD-s betegek lélegeztetési mechanikájának károsodása az egészséges alanyokhoz képest alacsonyabb terhelés mellett végzett kargyakorlatok abbahagyását eredményezi.
Amikor ezeket a betegeket arra kérték, hogy nyissa ki a szájukat, hogy kilélegezzenek az összeszorított ajaklégzés (PLB) használata helyett, azonnal súlyos nehézlégzés és fulladás alakult ki. A PLB kifejezést használták, mivel a betegek ajkai szinte teljesen lezárták a kilégzést. Az összeszorított ajak vagy a ráncos ajaklégzés kifejezés azonban nem volt jól jellemezhető, és a betegeknek tanított technikák a klinikustól függően változtak. A PLB-t a pozitív nyomású légzés önindukált típusaként határozták meg. A Wikipédia egyik definíciója szerint a PLB egy légzéstechnika, amely szorosan összeszorított ajkakon keresztül történő kilégzésből és csukott szájjal orron keresztül történő belégzésből áll. A "szorosan" az a szó, amely szubjektív és értelmezésre nyitott. Az online ingyenes orvosi szótár nagyon hasonló meghatározást ad, mint a Wikipédia; azonban "szorosan" eltávolította a "szorosan összeszorított ajakból". Függetlenül attól, hogy „szorosan összeszorított ajak” és „szorított ajak” van-e, ennek a légzésnek az a célja, hogy lelassítsa a légáramlást a kilégzés során, hogy a légutakban ellennyomás alakuljon ki, elkerülve az intrapulmonális nyomás hirtelen csökkenését, ami alveolárist eredményez. és a légúti összeomlás. Az ajakkal összeszorított légzés egy stratégiai légzésgyakorlat, amelyet a COPD-s betegek gyakran használnak a nehézlégzés enyhítésére.
Eltolódás a belégzési és kilégzési izmok toborzási mintájában a PLB gyakorlatokkal. Jobban működik a bordaív és a járulékos izmok, mint a rekeszizom. A rekeszizom feszültség-idő indexe csökken. Következésképpen a PLB a toborzási minta megváltoztatásával csökkenti a rekeszizom kifáradásának lehetőségét és javítja a légszomjat. Felpörgeti a hasi kilégzési izomzat felvételét is. A kilégzési izmok toborzása nemcsak a kilégzést könnyíti meg, hanem a belégzési izmok hossz-feszültség kapcsolatának fejlesztésével segíti a belégzést is.
A testpozíció az egyik olyan ellenőrzött légzési manőver, amely javítja a légzőizom működését és csökkenti a nehézlégzést. Emiatt a COPD-s betegek légszomjban gyakran háromlábú pozíciót vesznek fel, vagyis a törzs és a kartámasz előre dőlve ülnek. Ez a pozíció fejleszti a rekeszizom hossz-feszülés kapcsolatát és csökkenti a sternocleidomastoideus és scalene izmok aktivitását, ezáltal javítja a mellkas-hasi mozgást és csökkenti a légszomjat. A kartámasz ebben a helyzetben felerősíti a mellizom és a kis mellizomzatot, hogy javítsa a borda magasságát
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepes stádiumú COPD a GOLD kritériumai szerint {i-e Globális Kezdeményezés az Obstruktív Tüdőbetegségért (GOLD)}
Kizárási kritériumok:
- angina pectorisban szenvedő COPD-s beteg,
- harmadfokú szívblokk,
- pangásos szívelégtelenség és
- ortopédiai vagy neuromuszkuláris állapotok (a méhnyak érintettsége, amely súlyosbítja a tüneteket) vagy radiculopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állon megtámasztott kar ergometria összeszorított ajaklégzéssel
Áll megtámasztva kar ergometriával, összeszorított ajaklégzéssel
|
A résztvevők 10 percig álltámaszban ültek, majd 10 percig kar ergometriát végeztek összeszorított ajaklégzéssel. A résztvevők ismét 10 percig álltámaszban ültek. A kezelést egy hétig biztosították |
|
Aktív összehasonlító: Kar ergometria összeszorított ajaklégzéssel
|
A résztvevők 10 percig normál testhelyzetben ültek, majd 10 percig kar ergometriát végeztek összeszorított ajaklégzéssel; a résztvevők ismét 10 percig ülő helyzetben ültek. A kezelést egy hétig biztosították. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 1 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kényszerkilégzési térfogat elemzésére 1 másodperces FEV1 literben
|
1 hét
|
|
Kényszerített létfontosságú kapacitás (FVC)
Időkeret: 1 hét
|
Változások Az alapvonaltól kezdve a digitális spirométert klinikai környezetben használják a Forced Vital Capacity literben kifejezett elemzésére.
|
1 hét
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 1 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kilégzési csúcsáramlás PEF-értékének elemzésére liter/másodpercben.
|
1 hét
|
|
Oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 1 hét
|
A kiindulási SPO2-hez viszonyított változásokat százalékban mérték.
Az oxigénbemerítés az oxigénnel átitatott hemoglobin felosztása a vérben lévő hemoglobin összeadásához képest.
Pulzoximéter méri meg.
|
1 hét
|
|
Pulzus/szívritmus
Időkeret: 1 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, ez a pulzus/szívösszehúzódások percenkénti sebessége.
Pulzoximéterrel mérik
|
1 hét
|
|
Az észlelt erőkifejtés módosított Borg-skálája
Időkeret: 1 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest. Ez egy 0-tól 10-ig terjedő szubjektív numerikus skála, ahol a 0 a „nincs nehézlégzés”, a 10 pedig az „elviselhetetlen nehézlégzést”.
A páciens kiválaszt egy számot annak érdekében, hogy meghatározza a legjobb pontszámot, amely megfelel a fizikai aktivitás során jelentkező nehézlégzésének.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Tool (CAT)
Időkeret: 1 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a CAT egy eszköz a COPD terheinek felmérésére, és nem diagnosztikai eszköz.
Ezt a GOLD 2018-as irányelvei ajánlják.
Ez egy nyolc tételes kérdőív, 0-tól 40-ig terjedő pontozási tartományban.
A betegség egészségi állapotra gyakorolt hatásának mértéke alapján négy csoportba sorolható: alacsony(1), közepes(2), magas(3) és nagyon magas(4).
A CAT megbízhatósága 0,85 és 0,98 között van
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00591 Mashaal Rana
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .