- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04357743
Sammenpustet læbe vejrtrækning med armergometri efter hagestøttet position hos KOL-patienter.
Effekter af åndedræt med sammenpustet læbe med armergometri efter hagestøttet position hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), en stor verdensomspændende epidemi, er den 4. hyppigste dødsårsag rundt om i verden, og selvom den, med stigningen i den forventede levealder på verdensplan og tobaksrygning, overvejende i udviklingslande, sandsynligvis vil være den 3. hyppigste årsag til dødelighed i 2020. I Pakistan forventes dødeligheden forårsaget af KOL at nå op på 71 dødsfald pr. 100.000, hvilket globalt er den fjerde førende dødsrate blandt 25 mest befolkede lande.
Tilstanden er i fokus på verdensplan, da dens øgede forekomst, sygelighed og dødelighed skaber alarmerende udfordringer for sundhedspersonale. På trods af de seneste tendenser i faldende KOL konsekvente dødsrater og få nuværende resultater inden for bekæmpelse af rygning i mange vestlige lande, er den stigende indflydelse af stigende alder i en stadigt voksende global befolkning kombineret med faktorer som høje rygeretal og forurening af luft i Asien, vil bekræfte, at KOL vil vare som et stadigt stigende problem ind i det 21. århundrede.
En række miljømæssige og iboende risikofaktorer er involveret i udviklingen af KOL, som påvirker på forskellige tidspunkter i løbet af et individs levetid. Rygning er en dominerende risikofaktor, der omfatter 80 % af KOL-tilfældene.
I løbet af de foregående 5 år har en større mængde risikofaktorer, eksklusive rygning, været forbundet med KOL-udviklingen, overvejende i udviklingslande.
Træningsintolerance er et udfordrende resultat af KOL og sker ofte under armaktiviteter. . Træningsintolerance kan bedst beskrives ved begrebet dynamisk hyperinflation. Thoraxbevægelsen reguleres på grund af hyperinflation og dermed er kapaciteten til at øge tidalvolumen under træning begrænset. Mange forskningsundersøgelser har fastslået, at der er begrænset armtræningskapacitet, og patienter klager ofte over bemærkelsesværdig dyspnø og træthed under armaktiviteter, der er vigtige i det daglige liv. To mekanismer er blevet anbefalet: neuro-mekanisk dysfunktion af respiratorisk muskulatur, som er diafragma og accessoriske respiratoriske muskler, thorax-abdominal asynkron og ændringer i lungevolumen under aktiviteter i øvre lemmer. Svækkelser i ventilatormekanikken hos KOL-patienter resulterer i afbrydelse af armøvelser ved lavere arbejdsbelastning sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Da disse patienter blev bedt om at åbne deres mund for at trække vejret i stedet for at bruge sammenpustede læber Breathing (PLB), udviklede de straks alvorlig dyspnø og kvælning. Udtrykket PLB blev brugt, da patienterne havde næsten fuldstændig forseglede læber, mens de udåndede. Imidlertid var udtrykket pukket læbe eller puckered lip breathing ikke velkarakteriseret, og de teknikker, der blev undervist til patienterne, varierede afhængigt af klinikeren. PLB blev defineret som en selv-induceret type positivt tryk åndedræt. En definition givet af Wikipedia er, at PLB er en åndedrætsteknik, der består af udånding gennem tæt pressede læber (sammenpressede læber) og indånding gennem næsen med lukket mund. Det "stramte" er det ord, der kan være subjektivt og åbent for fortolkning. Den online gratis medicinske ordbog giver en meget lignende definition som Wikipedia; dog fjernede det "stramt" fra den "stramt sammensunkede læbe". Uanset "tæt sammenpresset læbe" vs. "presset læbe", er formålet med denne vejrtrækning at bremse luftstrømmen under udåndingen for at opbygge modtryk i luftvejene for at undgå et pludseligt fald i det intrapulmonale tryk, hvilket resulterer i alveolært tryk. og luftvejskollaps. Pulsed lip breathing, er en strategisk vejrtrækningstræning, der ofte bruges af KOL-patienter til at opnå lindring af dyspnø.
Et skift i mønstret for rekruttering af inspiratoriske og ekspiratoriske muskler med PLB-øvelse. Der er en bedre aktivitet i brystkassen og tilbehørsmusklerne end ved aktivitet af mellemgulvet. Det diafragmatiske spænding-tidsindeks er nedsat. Følgelig mindsker PLB ved at ændre rekrutteringsmønsteret muligheden for træthed af mellemgulvet og forbedrer åndenød. Det øger også rekrutteringen af abdominal ekspiratorisk muskulatur. Rekruttering af eksspiratoriske muskler letter ikke kun ekspiration, men hjælper også med inspiration ved at udvikle længde-spændingsforholdet mellem de inspiratoriske muskler.
Kropspositionering er en af de kontrollerede vejrtrækningsmanøvrer for at forbedre respiratorisk muskelfunktion og mindske dyspnø. Det er derfor, at KOL-patienterne ofte indtager stativpositionen, dvs. siddende med fremadrettet læne af krop og armstøtte, under åndenød. Denne stilling udvikler længde-spændingsforholdet mellem mellemgulvet og reducerer aktiviteten af sternocleidomastoid og scalene muskler, hvilket forbedrer thoraco-abdominal bevægelse og reducerer åndenød. Armstøtten i denne position rekrutterer pectoralis major og pectoralis minor muskulatur for at forbedre ribbens elevation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mildt til moderat stadium KOL i henhold til GOLD-kriterier {dvs. Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) }
Ekskluderingskriterier:
- KOL-patient med angina pectoris,
- tredje grads hjerteblok,
- kongestiv hjertesvigt og
- ortopædiske eller neuromuskulære tilstande (cervikal involvering, der forværrer symptomer) eller radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hagestøttet armergometri med sammenpustet læbeånding
Hage støttet sammen med armergometri med sammentrukket læbeånding
|
Deltagerne sad i hagestøtteposition i 10 minutter efterfulgt af armergometri med sammenpustet læbe åndedræt i 10 minutter. Deltagerne sad igen i hagestøtteposition i 10 minutter. Behandlingen blev givet i en uge |
Aktiv komparator: Armergometri med sammenpustet læbeånding
|
Deltagerne sad i normal stilling i 10 minutter efterfulgt af armergometri med sammenpustet læbe vejrtrækning i 10 minutter; deltagerne sad igen i siddende stilling i 10 minutter. Behandlingen blev givet i en uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: En uge
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
En uge
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: En uge
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter.
|
En uge
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: En uge
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
En uge
|
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: En uge
|
Ændringer fra baseline SPO2 blev målt i procent.
Iltnedsænkning er opdelingen af iltgennemblødt hæmoglobin med hensyn til at lægge op til hæmoglobin i blodet.
Pulsoximeter måler det.
|
En uge
|
Puls/puls
Tidsramme: En uge
|
Ændringer fra Baseline, Det er hastigheden af Puls/hjertesammentrækninger pr. minut.
Det måles med pulsoximeter
|
En uge
|
Modificeret Borg-skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: En uge
|
Ændringer fra basislinjen, Det er en subjektiv numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen dyspnø" og 10 angiver "uudholdelig dyspnø."
Et tal vælges af patienten for at bestemme den bedste score, der matcher hans niveau af dyspnø under fysisk aktivitet.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COPD Assessment Tool (CAT)
Tidsramme: En uge
|
Ændringer fra baseline, CAT er et værktøj til at vurdere belastningen ved KOL og er ikke et diagnostisk værktøj.
Det anbefales af GULD retningslinjer 2018.
Det er et spørgeskema på otte punkter med et scoreområde på 0 til 40.
Det er kategoriseret i fire grupper, det vil sige lav(1), medium(2), høj(3) og meget høj(4) baseret på graden af sygdommens effekt på helbredstilstanden.
CAT har en pålidelighed på 0,85 til 0,98
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00591 Mashaal Rana
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu