- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357743
Puristehuulihengitys käsien ergometrialla leuan tukeman asennon jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla.
Puristetun huulten hengityksen vaikutukset käsien ergometrialla leuan tukeman asennon jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), suuri maailmanlaajuinen epidemia, on neljänneksi yleisin kuolinsyy ympäri maailmaa, ja vaikka maailmanlaajuisen elinajanodotteen ja tupakanpolton pidentyessä, pääasiassa kehitysmaissa, se on todennäköisesti kolmanneksi yleisin kuolinsyy. kuolleisuus vuoteen 2020 mennessä. Pakistanissa COPD:n aiheuttaman kuolleisuuden odotetaan nousevan 71 kuolemaan 100 000:ta kohden, mikä on maailmanlaajuisesti neljänneksi suurin kuolleisuus 25 väkirikkaimman maan joukossa.
Sairaus on maailmanlaajuisesti huomion kohteena, koska sen lisääntynyt esiintyvyys, sairastuvuus ja kuolleisuus asettavat hälyttäviä haasteita terveydenhuollon ammattilaisille. Huolimatta viimeaikaisista keuhkoahtaumatautien jatkuvan kuolleisuuden laskusuuntauksista ja harvoista saavutuksista tupakoinnin vastaisissa toimissa monissa länsimaissa, ikääntymisen kiihtyvä vaikutus jatkuvasti kasvavaan maailman väestöön yhdistettynä sellaisiin tekijöihin kuin korkea tupakointiaste ja ihmisten saastuminen. Ilmassa Aasiassa, vahvistaa, että keuhkoahtaumatauti säilyy jatkuvasti kasvavana ongelmana 2000-luvulla.
Keuhkoahtaumataudin kehittymiseen liittyy useita ympäristöllisiä ja luontaisia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat eri ajankohtiin yksilön elinkaaren aikana. Tupakointi on hallitseva riskitekijä, joka kattaa 80 % COPD-tapauksista.
Viimeisen viiden vuoden aikana keuhkoahtaumatautien kehittymiseen on liitetty ylimääräinen määrä tupakointia lukuun ottamatta riskitekijöitä, pääasiassa kehitysmaissa.
Liikunta-intoleranssi on haastava seuraus keuhkoahtaumataudista, ja se tapahtuu usein käsivarsien harjoittamisen aikana. . Liikunta-intoleranssia voidaan parhaiten kuvata dynaamisen hyperinflaation käsitteellä. Rintakehän liikettä säätelee hyperinflaatio ja siten kyky lisätä hengityksen määrää harjoituksen aikana on rajoitettu. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että käsivarsien harjoittelukapasiteetti on rajallinen, ja potilaat valittavat usein huomattavasta hengenahdistusta ja väsymystä käsivarsien jokapäiväisessä elämässä välttämättömien toimien aikana. Kahta mekanismia on suositeltu: hengityslihasten neuromekaaninen toimintahäiriö, jotka ovat pallea ja lisähengityslihakset, rintakehän ja vatsan asynkroninen toimintahäiriö ja keuhkojen tilavuuden muutokset yläraajojen toiminnan aikana. Hengitysmekaniikan heikkeneminen keuhkoahtaumatautipotilailla johtaa käsivarsien harjoittamisen lopettamiseen pienemmillä työkuormilla verrattuna terveisiin henkilöihin.
Kun näitä potilaita pyydettiin avaamaan suunsa hengittämään ulos sen sijaan, että he käyttäisivät puristettujen huulten hengitystä (PLB), heille kehittyi välittömästi vaikea hengenahdistus ja tukehtuminen. Termiä PLB käytettiin, koska potilaiden huulet olivat lähes täysin suljettuina heidän uloshengittäessään. Kuitenkaan termiä puristettu huuli tai rypistynyt huulihengitys ei luonnehdittu hyvin, ja potilaille opetetut tekniikat vaihtelivat kliinikon mukaan. PLB määriteltiin itsensä aiheuttamaksi positiivisen paineen hengityksen tyypiksi. Yksi Wikipedian antama määritelmä on, että PLB on hengitystekniikka, joka koostuu uloshengityksestä tiukasti puristettujen huulten (puristettujen huulten) kautta ja sisäänhengittämisestä nenän kautta suu kiinni. "Tiukka" on sana, joka voi olla subjektiivinen ja tulkinnanvarainen. Online ilmainen lääketieteellinen sanakirja antaa hyvin samanlaisen määritelmän kuin Wikipedia; kuitenkin se poisti "tiukasti" "tiukasti puristetusta huulista". Riippumatta "tiukasti puristetusta huulista" vs. "puristetusta huulista", tämän hengityksen tarkoituksena on hidastaa ilmavirtausta uloshengityksen aikana, jotta hengitysteihin muodostuisi vastapainetta, jotta vältetään keuhkojen sisäisen paineen äkillinen lasku, joka johtaa alveolaareihin. ja hengitysteiden romahtaminen. Puristettu huulihengitys on strateginen hengitysharjoittelu, jota keuhkoahtaumatautipotilaat käyttävät usein helpottamaan hengenahdistusta.
Sisään- ja uloshengityslihasten rekrytointimallin muutos PLB-harjoittelulla. Rintakehä ja apulihakset toimivat paremmin kuin pallean aktiivisuus. Kalvon jännitys-aikaindeksi pienenee. Näin ollen PLB muuttamalla rekrytointimallia vähentää pallean väsymisen mahdollisuutta ja parantaa hengenahdistusta. Se myös lisää vatsan uloshengityslihasten rekrytointia. Uloshengityslihasten rekrytointi ei vain helpota uloshengitystä, vaan myös auttaa sisäänhengitystä kehittämällä sisäänhengityslihasten pituus-jännityssuhdetta.
Kehon asettaminen on yksi hallituista hengitysliikkeistä hengityslihasten toiminnan parantamiseksi ja hengenahdistuksen vähentämiseksi. Tästä syystä keuhkoahtaumatautipotilaat ottavat usein jalustan asennon, eli istuvat vartalon ja käsivarren tukena eteenpäin hengenahdistuksen aikana. Tämä asento kehittää pallean pituus-jännityssuhdetta ja vähentää sternocleidomastoid- ja scalene-lihasten toimintaa, mikä parantaa rinta-vatsan liikettä ja vähentää hengenahdistusta. Käsien tuki tässä asennossa rekrytoi pectoralis major- ja pectoralis minor -lihaksistoa parantamaan kylkiluiden nousua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti GOLD-kriteerien mukaan {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilas, jolla on angina pectoris,
- kolmannen asteen sydäntukos,
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja
- ortopediset tai neuromuskulaariset sairaudet (oireita pahentavat kohdunkaulan häiriöt) tai radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Leukalle tuettu Käsien ergometria puristetulla huulilla hengityksellä
Leuka tuettu käsien ergometrian kanssa puristetulla huulilla hengityksellä
|
Osallistujat istuivat leukatukiasennossa 10 minuuttia, mitä seurasi käsien ergometria hengittäen puristetulla huulilla 10 minuuttia. Osallistujat istuivat jälleen leukatukiasennossa 10 minuuttia. Hoitoa annettiin viikon ajan |
Active Comparator: Käsien ergometria puristetulla huulilla hengityksellä
|
Osallistujat istuivat normaaliasennossa 10 minuuttia, minkä jälkeen suoritettiin käsivarren ergometria hengittämällä huulia puristettuna 10 minuuttia; osallistujat istuivat jälleen istuma-asennossa 10 minuuttia. Hoitoa annettiin viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
1 viikko
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa Forced Vital Capacityn analysoimiseen litroina.
|
1 viikko
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirtauksen PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
1 viikko
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset lähtötasosta SPO2 mitattiin prosentteina.
Happiimmersio on hapella liotetun hemoglobiinin jakautuminen veren hemoglobiinin summan suhteen.
Pulssioksimetri mittaa sen.
|
1 viikko
|
Pulssi/syke
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset perusviivasta, se on pulssin/sydämen supistuksen nopeus minuutissa.
Se mitataan pulssioksimetrillä
|
1 viikko
|
Muokattu Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset lähtötasosta, Se on subjektiivinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä hengenahdistusta".
Potilas valitsee numeron päättääkseen parhaan pistemäärän, joka vastaa hänen hengenahdistustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COPD Assessment Tool (CAT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta, CAT on työkalu keuhkoahtaumatautien taakan arvioimiseen, eikä se ole diagnostinen työkalu.
Sitä suosittelee GOLD-ohje 2018.
Se on kahdeksan kohdan kyselylomake, jonka pisteytysalue on 0–40.
Se luokitellaan neljään ryhmään, jotka ovat alhainen (1), keskitaso (2), korkea (3) ja erittäin korkea (4) sen perusteella, kuinka paljon sairaus vaikuttaa terveydentilaan.
CAT:n luotettavuus on 0,85 - 0,98
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00591 Mashaal Rana
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia