- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04357743
Oddychanie zaciśniętymi ustami z ergometrią ramienia po podparciu podbródka u pacjentów z POChP.
Skutki oddychania zaciśniętymi ustami z ergometrią ramion po podparciu podbródka u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), główna epidemia na świecie, jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na całym świecie i chociaż wraz ze wzrostem średniej długości życia na świecie i paleniem tytoniu, głównie w krajach rozwijających się, prawdopodobnie będzie trzecią najczęstszą przyczyną śmiertelność do 2020 r. Oczekuje się, że w Pakistanie śmiertelność spowodowana POChP osiągnie 71 zgonów na 100 000, co na świecie jest czwartym najwyższym wskaźnikiem zgonów wśród 25 najbardziej zaludnionych krajów.
Stan ten jest przedmiotem zainteresowania na całym świecie, ponieważ jego zwiększona częstość występowania, zachorowalność i śmiertelność stwarzają alarmujące wyzwania dla pracowników służby zdrowia. Pomimo ostatnich tendencji spadkowych stałych wskaźników umieralności na POChP i nielicznych aktualnych osiągnięć w wysiłkach antynikotynowych w wielu krajach zachodnich, podnoszący wpływ starzenia się na stale rosnącą globalną populację, w połączeniu z czynnikami takimi jak wysokie wskaźniki palenia i zanieczyszczenie środowiska, powietrza w Azji, potwierdzi, że POChP będzie nadal narastającym problemem w XXI wieku.
W rozwój POChP zaangażowanych jest wiele środowiskowych i wewnętrznych czynników ryzyka, które pojawiają się w różnych momentach życia danej osoby. Palenie jest dominującym czynnikiem ryzyka obejmującym 80% przypadków POChP.
W ciągu ostatnich 5 lat z rozwojem POChP powiązano większą liczbę czynników ryzyka, z wyłączeniem palenia tytoniu, głównie w krajach rozwijających się.
Nietolerancja ćwiczeń jest trudnym skutkiem POChP i często występuje podczas ćwiczeń ramion. . Nietolerancję wysiłku najlepiej opisuje koncepcja dynamicznej hiperinflacji. Ruch klatki piersiowej jest regulowany z powodu hiperinflacji, a zatem zdolność do zwiększania objętości oddechowej podczas wysiłku jest ograniczona. Wiele badań naukowych wykazało, że możliwości ćwiczeń ramion są ograniczone, a pacjenci często skarżą się na znaczną duszność i zmęczenie podczas wykonywania czynności ramion niezbędnych w życiu codziennym. Zarekomendowano dwa mechanizmy: dysfunkcję neuromechaniczną mięśni oddechowych, czyli przepony i dodatkowych mięśni oddechowych, asynchronię piersiowo-brzuszną oraz zmiany objętości płuc podczas czynności kończyn górnych. Upośledzenie mechaniki wentylacji u chorych na POChP skutkuje przerwaniem ćwiczeń ramion przy mniejszych obciążeniach w porównaniu z osobami zdrowymi.
Kiedy tych pacjentów poproszono o otwarcie ust w celu wydychania powietrza zamiast oddychania zaciśniętymi ustami (PLB), natychmiast wystąpiła u nich ciężka duszność i uduszenie. Termin PLB został użyty, ponieważ pacjenci mieli usta prawie całkowicie zamknięte podczas wydechu. Jednak termin „oddychanie z zaciśniętymi ustami” lub „oddychanie marszczonymi ustami” nie został dobrze scharakteryzowany, a techniki nauczane pacjentom różniły się w zależności od klinicysty. PLB zdefiniowano jako samoindukowany rodzaj oddechu pod dodatnim ciśnieniem. Jedna z definicji podana przez Wikipedię mówi, że PLB to technika oddychania polegająca na wydychaniu przez mocno zaciśniętą wargę (zaciśnięte usta) i wdychaniu przez nos przy zamkniętych ustach. „Szczęście” to słowo, które może być subiektywne i otwarte na interpretację. Darmowy słownik medyczny online podaje bardzo podobną definicję jak Wikipedia; jednak „ciasno” usunął się z „ciasno zaciśniętej wargi”. Niezależnie od „ciasno zaciśniętej wargi” vs. „zaciśniętej wargi”, celem tego oddychania jest spowolnienie przepływu powietrza podczas wydechu w celu wytworzenia przeciwciśnienia w drogach oddechowych, aby uniknąć nagłego spadku ciśnienia śródpłucnego powodującego zapalenie pęcherzyków płucnych i zapaść dróg oddechowych. Oddychanie przez zaciśnięte usta to strategiczny trening oddechowy, często stosowany przez pacjentów z POChP w celu złagodzenia duszności.
Zmiana wzorca rekrutacji mięśni wdechowych i wydechowych podczas ćwiczeń PLB. Większa jest aktywność mięśni klatki piersiowej i mięśni pomocniczych niż przy czynności przepony. Zmniejsza się wskaźnik czasu napięcia przepony. W konsekwencji PLB poprzez zmianę wzorca rekrutacji zmniejsza prawdopodobieństwo zmęczenia przepony i poprawia duszność. Zwiększa również rekrutację mięśni wydechowych brzucha. Rekrutacja mięśni wydechowych nie tylko ułatwia wydech, ale także pomaga w wdechu, rozwijając zależność między długością a napięciem mięśni wdechowych.
Ułożenie ciała jest jednym z kontrolowanych manewrów oddechowych służących poprawie pracy mięśni oddechowych i zmniejszeniu duszności. Dlatego chorzy na POChP często w czasie duszności przyjmują pozycję trójnogu, czyli siedzą z pochyleniem tułowia i podparcia rąk do przodu. Ta pozycja rozwija zależność długość-napięcie przepony i zmniejsza aktywność mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych i pochyłych, poprawiając w ten sposób ruchy piersiowo-brzuszne i zmniejszając duszność. Podparcie ramienia w tej pozycji angażuje mięśnie piersiowe większe i mniejsze w celu poprawy uniesienia żeber
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP w stadium łagodnym do umiarkowanego według kryteriów GOLD {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}
Kryteria wyłączenia:
- chory na POChP z dusznicą bolesną,
- blok serca trzeciego stopnia,
- zastoinowa niewydolność serca i
- schorzenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe (zajęcie szyjki macicy, które nasila objawy) lub radikulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ergometria ramion podparta brodą z oddychaniem zaciśniętymi ustami
Podparcie podbródka wraz z ergometrią ramion z oddychaniem zaciśniętymi ustami
|
Uczestnicy siedzieli w pozycji podparcia podbródka przez 10 minut, a następnie przez 10 minut wykonywali ergometrię ramion z zaciśniętymi ustami. Uczestnicy ponownie siedzieli w pozycji podparcia podbródka przez 10 minut. Leczenie prowadzono przez tydzień |
|
Aktywny komparator: Ergometria ramion z oddychaniem zaciśniętymi ustami
|
Uczestnicy siedzieli w normalnej pozycji przez 10 minut, a następnie wykonywali ergometrię ramion z oddychaniem przez zaciśnięte usta przez 10 minut; uczestnicy ponownie siedzieli w pozycji siedzącej przez 10 minut. Leczenie prowadzono przez tydzień. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
1 tydzień
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
|
1 tydzień
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
|
1 tydzień
|
|
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SPO2 mierzono w procentach.
Zanurzenie tlenowe to podział hemoglobiny nasączonej tlenem w stosunku do sumy hemoglobiny we krwi.
Pulsoksymetr mierzy to.
|
1 tydzień
|
|
Tętno/tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Jest to prędkość skurczów tętna/serca na minutę.
Mierzy się go za pomocą pulsoksymetru
|
1 tydzień
|
|
Zmodyfikowana Skala Borga Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Jest to subiektywna skala liczbowa w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak duszności”, a 10 oznacza „nieznośną duszność”.
Liczba jest wybierana przez pacjenta w celu ustalenia najlepszego wyniku, który odpowiada jego poziomowi duszności podczas aktywności fizycznej.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, CAT jest narzędziem oceny obciążenia w POChP, a nie narzędziem diagnostycznym.
Rekomenduje go wytyczne GOLD 2018.
Jest to kwestionariusz składający się z ośmiu pozycji z zakresem punktacji od 0 do 40.
Jest ona podzielona na cztery grupy, tj. niski(1), średni(2), wysoki(3) i bardzo wysoki(4) w oparciu o poziom wpływu choroby na stan zdrowia.
CAT ma niezawodność od 0,85 do 0,98
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00591 Mashaal Rana
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia