Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie zaciśniętymi ustami z ergometrią ramienia po podparciu podbródka u pacjentów z POChP.

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skutki oddychania zaciśniętymi ustami z ergometrią ramion po podparciu podbródka u pacjentów z POChP.

Randomizowana próba kontrolna. W celu uzyskania próbki do badania zastosowano dobór celowy, a następnie losowo przydzielono do grup metodą rzutu monetą. Dane zebrane od lipca 2019 do stycznia 2020 zostały przeprowadzone w Rehman Medical Institute Peshawar. Określenie wpływu oddychania przez zaciśnięte usta z ergometrią ramion po ustawieniu podparcia podbródka na częstość akcji serca, parametry oddechowe, testy czynnościowe płuc i jakość życia chorych na POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), główna epidemia na świecie, jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na całym świecie i chociaż wraz ze wzrostem średniej długości życia na świecie i paleniem tytoniu, głównie w krajach rozwijających się, prawdopodobnie będzie trzecią najczęstszą przyczyną śmiertelność do 2020 r. Oczekuje się, że w Pakistanie śmiertelność spowodowana POChP osiągnie 71 zgonów na 100 000, co na świecie jest czwartym najwyższym wskaźnikiem zgonów wśród 25 najbardziej zaludnionych krajów.

Stan ten jest przedmiotem zainteresowania na całym świecie, ponieważ jego zwiększona częstość występowania, zachorowalność i śmiertelność stwarzają alarmujące wyzwania dla pracowników służby zdrowia. Pomimo ostatnich tendencji spadkowych stałych wskaźników umieralności na POChP i nielicznych aktualnych osiągnięć w wysiłkach antynikotynowych w wielu krajach zachodnich, podnoszący wpływ starzenia się na stale rosnącą globalną populację, w połączeniu z czynnikami takimi jak wysokie wskaźniki palenia i zanieczyszczenie środowiska, powietrza w Azji, potwierdzi, że POChP będzie nadal narastającym problemem w XXI wieku.

W rozwój POChP zaangażowanych jest wiele środowiskowych i wewnętrznych czynników ryzyka, które pojawiają się w różnych momentach życia danej osoby. Palenie jest dominującym czynnikiem ryzyka obejmującym 80% przypadków POChP.

W ciągu ostatnich 5 lat z rozwojem POChP powiązano większą liczbę czynników ryzyka, z wyłączeniem palenia tytoniu, głównie w krajach rozwijających się.

Nietolerancja ćwiczeń jest trudnym skutkiem POChP i często występuje podczas ćwiczeń ramion. . Nietolerancję wysiłku najlepiej opisuje koncepcja dynamicznej hiperinflacji. Ruch klatki piersiowej jest regulowany z powodu hiperinflacji, a zatem zdolność do zwiększania objętości oddechowej podczas wysiłku jest ograniczona. Wiele badań naukowych wykazało, że możliwości ćwiczeń ramion są ograniczone, a pacjenci często skarżą się na znaczną duszność i zmęczenie podczas wykonywania czynności ramion niezbędnych w życiu codziennym. Zarekomendowano dwa mechanizmy: dysfunkcję neuromechaniczną mięśni oddechowych, czyli przepony i dodatkowych mięśni oddechowych, asynchronię piersiowo-brzuszną oraz zmiany objętości płuc podczas czynności kończyn górnych. Upośledzenie mechaniki wentylacji u chorych na POChP skutkuje przerwaniem ćwiczeń ramion przy mniejszych obciążeniach w porównaniu z osobami zdrowymi.

Kiedy tych pacjentów poproszono o otwarcie ust w celu wydychania powietrza zamiast oddychania zaciśniętymi ustami (PLB), natychmiast wystąpiła u nich ciężka duszność i uduszenie. Termin PLB został użyty, ponieważ pacjenci mieli usta prawie całkowicie zamknięte podczas wydechu. Jednak termin „oddychanie z zaciśniętymi ustami” lub „oddychanie marszczonymi ustami” nie został dobrze scharakteryzowany, a techniki nauczane pacjentom różniły się w zależności od klinicysty. PLB zdefiniowano jako samoindukowany rodzaj oddechu pod dodatnim ciśnieniem. Jedna z definicji podana przez Wikipedię mówi, że PLB to technika oddychania polegająca na wydychaniu przez mocno zaciśniętą wargę (zaciśnięte usta) i wdychaniu przez nos przy zamkniętych ustach. „Szczęście” to słowo, które może być subiektywne i otwarte na interpretację. Darmowy słownik medyczny online podaje bardzo podobną definicję jak Wikipedia; jednak „ciasno” usunął się z „ciasno zaciśniętej wargi”. Niezależnie od „ciasno zaciśniętej wargi” vs. „zaciśniętej wargi”, celem tego oddychania jest spowolnienie przepływu powietrza podczas wydechu w celu wytworzenia przeciwciśnienia w drogach oddechowych, aby uniknąć nagłego spadku ciśnienia śródpłucnego powodującego zapalenie pęcherzyków płucnych i zapaść dróg oddechowych. Oddychanie przez zaciśnięte usta to strategiczny trening oddechowy, często stosowany przez pacjentów z POChP w celu złagodzenia duszności.

Zmiana wzorca rekrutacji mięśni wdechowych i wydechowych podczas ćwiczeń PLB. Większa jest aktywność mięśni klatki piersiowej i mięśni pomocniczych niż przy czynności przepony. Zmniejsza się wskaźnik czasu napięcia przepony. W konsekwencji PLB poprzez zmianę wzorca rekrutacji zmniejsza prawdopodobieństwo zmęczenia przepony i poprawia duszność. Zwiększa również rekrutację mięśni wydechowych brzucha. Rekrutacja mięśni wydechowych nie tylko ułatwia wydech, ale także pomaga w wdechu, rozwijając zależność między długością a napięciem mięśni wdechowych.

Ułożenie ciała jest jednym z kontrolowanych manewrów oddechowych służących poprawie pracy mięśni oddechowych i zmniejszeniu duszności. Dlatego chorzy na POChP często w czasie duszności przyjmują pozycję trójnogu, czyli siedzą z pochyleniem tułowia i podparcia rąk do przodu. Ta pozycja rozwija zależność długość-napięcie przepony i zmniejsza aktywność mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych i pochyłych, poprawiając w ten sposób ruchy piersiowo-brzuszne i zmniejszając duszność. Podparcie ramienia w tej pozycji angażuje mięśnie piersiowe większe i mniejsze w celu poprawy uniesienia żeber

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP w stadium łagodnym do umiarkowanego według kryteriów GOLD {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}

Kryteria wyłączenia:

  • chory na POChP z dusznicą bolesną,
  • blok serca trzeciego stopnia,
  • zastoinowa niewydolność serca i
  • schorzenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe (zajęcie szyjki macicy, które nasila objawy) lub radikulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ergometria ramion podparta brodą z oddychaniem zaciśniętymi ustami
Podparcie podbródka wraz z ergometrią ramion z oddychaniem zaciśniętymi ustami

Uczestnicy siedzieli w pozycji podparcia podbródka przez 10 minut, a następnie przez 10 minut wykonywali ergometrię ramion z zaciśniętymi ustami. Uczestnicy ponownie siedzieli w pozycji podparcia podbródka przez 10 minut.

Leczenie prowadzono przez tydzień

Aktywny komparator: Ergometria ramion z oddychaniem zaciśniętymi ustami

Uczestnicy siedzieli w normalnej pozycji przez 10 minut, a następnie wykonywali ergometrię ramion z oddychaniem przez zaciśnięte usta przez 10 minut; uczestnicy ponownie siedzieli w pozycji siedzącej przez 10 minut.

Leczenie prowadzono przez tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
1 tydzień
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
1 tydzień
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
1 tydzień
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SPO2 mierzono w procentach. Zanurzenie tlenowe to podział hemoglobiny nasączonej tlenem w stosunku do sumy hemoglobiny we krwi. Pulsoksymetr mierzy to.
1 tydzień
Tętno/tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Jest to prędkość skurczów tętna/serca na minutę. Mierzy się go za pomocą pulsoksymetru
1 tydzień
Zmodyfikowana Skala Borga Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Jest to subiektywna skala liczbowa w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak duszności”, a 10 oznacza „nieznośną duszność”. Liczba jest wybierana przez pacjenta w celu ustalenia najlepszego wyniku, który odpowiada jego poziomowi duszności podczas aktywności fizycznej.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, CAT jest narzędziem oceny obciążenia w POChP, a nie narzędziem diagnostycznym. Rekomenduje go wytyczne GOLD 2018. Jest to kwestionariusz składający się z ośmiu pozycji z zakresem punktacji od 0 do 40. Jest ona podzielona na cztery grupy, tj. niski(1), średni(2), wysoki(3) i bardzo wysoki(4) w oparciu o poziom wpływu choroby na stan zdrowia. CAT ma niezawodność od 0,85 do 0,98
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00591 Mashaal Rana

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj