- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357743
Respiração labial franzida com ergometria de braço após posição de apoio do queixo em pacientes com DPOC.
Efeitos da respiração labial franzida com ergometria de braço após a posição de apoio do queixo em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), uma grande epidemia mundial, é a 4ª principal causa de morte em todo o mundo e, embora, com o aumento da expectativa de vida mundial e o tabagismo, predominantemente nos países em desenvolvimento, é provável que seja a 3ª principal causa de mortalidade até 2020. No Paquistão, espera-se que a taxa de mortalidade causada pela DPOC chegue a 71 mortes por 100.000, que é globalmente a quarta maior taxa de mortalidade entre os 25 países mais populosos.
A condição está em foco em todo o mundo, uma vez que sua maior prevalência, morbidade e mortalidade criam desafios alarmantes para os profissionais de saúde. Apesar das tendências mais recentes no declínio das taxas de mortalidade consistentes da DPOC e das poucas conquistas atuais nos esforços antitabagismo em muitos países ocidentais, a crescente influência do aumento da idade em uma população global em constante crescimento, combinada com fatores como altas taxas de tabagismo e poluição de ar na Ásia, confirmará que a DPOC permanecerá como um problema cada vez maior no século XXI.
Uma variedade de fatores de risco ambientais e intrínsecos estão envolvidos no desenvolvimento da DPOC que afetam em diferentes momentos durante a vida de um indivíduo. O tabagismo é um fator de risco dominante que compreende 80% dos casos de DPOC.
Durante os últimos 5 anos, uma quantidade excessiva de fatores de risco, excluindo o tabagismo, foi associada ao desenvolvimento da DPOC, predominantemente em países em desenvolvimento.
A intolerância ao exercício é um resultado desafiador da DPOC e geralmente ocorre durante atividades de braço. . A intolerância ao exercício pode ser melhor descrita pelo conceito de hiperinsuflação dinâmica. O movimento torácico é regulado devido à hiperinsuflação e, portanto, a capacidade de aumentar o volume corrente durante o exercício é limitada. Muitos estudos de pesquisa estabeleceram que há uma capacidade limitada de exercício do braço, e os pacientes frequentemente se queixam de notável dispneia e fadiga durante as atividades essenciais do braço na vida diária. Dois mecanismos têm sido preconizados: disfunção neuromecânica da musculatura respiratória, isto é, diafragma e músculos respiratórios acessórios, assincronia tóraco-abdominal e alterações dos volumes pulmonares durante as atividades dos membros superiores. Prejuízos na mecânica ventilatória em pacientes com DPOC resultam no término dos exercícios de braço em cargas de trabalho mais baixas em comparação com indivíduos saudáveis.
Quando esses pacientes foram solicitados a abrir a boca para expirar em vez de usar a respiração com os lábios franzidos (PLB), eles imediatamente desenvolveram dispnéia grave e sufocamento. O termo PLB foi utilizado porque os pacientes tinham os lábios quase completamente selados durante a expiração. No entanto, o termo lábio franzido ou respiração labial franzida não foi bem caracterizado, e as técnicas ensinadas aos pacientes variaram dependendo do clínico. PLB foi definido como um tipo auto-induzido de respiração de pressão positiva. Uma definição dada pela Wikipédia, é que PLB é uma técnica de respiração que consiste em exalar através dos lábios bem pressionados (lábios franzidos) e inalar pelo nariz com a boca fechada. O "firmemente" é a palavra que pode ser subjetiva e aberta à interpretação. O dicionário médico online gratuito oferece uma definição muito semelhante à da Wikipédia; no entanto, removeu "com força" do "lábio bem franzido". Independentemente de "lábios fortemente franzidos" vs. "lábios pressionados", o objetivo dessa respiração é diminuir o fluxo de ar durante a expiração para criar contrapressão nas vias aéreas para evitar uma queda repentina na pressão intrapulmonar, resultando em e colapso das vias aéreas. A respiração labial franzida é um treinamento respiratório estratégico frequentemente usado por pacientes com DPOC para obter alívio da dispnéia.
Uma mudança no padrão de recrutamento dos músculos inspiratórios e expiratórios com o exercício PLB. Há uma melhor atividade na caixa torácica e nos músculos acessórios do que na atividade do diafragma. O índice diafragmático tensão-tempo é diminuído. Consequentemente, PLB alterando o padrão de recrutamento diminui a possibilidade de fadiga do diafragma e melhora a falta de ar. Também aumenta o recrutamento da musculatura expiratória abdominal. O recrutamento dos músculos expiratórios não apenas facilita a expiração, mas também auxilia na inspiração, desenvolvendo a relação comprimento-tensão dos músculos inspiratórios.
O posicionamento corporal é uma das manobras de respiração controlada para melhorar o funcionamento da musculatura respiratória e diminuir a dispnéia. É por isso que os pacientes com DPOC costumam assumir a posição de tripé, ou seja, sentar com inclinação do tronco para frente e apoio dos braços, durante a falta de ar. Essa posição desenvolve a relação comprimento-tensão do diafragma e diminui a atividade dos músculos esternocleidomastóideo e escaleno, melhorando assim o movimento toraco-abdominal e reduzindo a falta de ar. O apoio de braço nesta posição recruta a musculatura peitoral maior e peitoral menor para melhorar a elevação das costelas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC de estágio leve a moderado de acordo com os critérios GOLD {ou seja, Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva (GOLD)}
Critério de exclusão:
- Paciente com DPOC com angina pectoris,
- bloqueio cardíaco de terceiro grau,
- insuficiência cardíaca congestiva e
- condições ortopédicas ou neuromusculares (envolvimento cervical que agravam os sintomas) ou radiculopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ergometria de braço apoiado no queixo com respiração labial franzida
Queixo apoiado junto com ergometria de braço com respiração labial franzida
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Os participantes sentaram-se em posição de apoio do queixo por 10 minutos, seguido de ergometria de braço com respiração labial franzida por 10 minutos. Os participantes sentaram-se novamente na posição de apoio do queixo por 10 minutos. O tratamento durou uma semana |
Comparador Ativo: Ergometria de braço com respiração labial franzida
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Os participantes sentaram-se em posição normal por 10 minutos seguido de ergometria de braço com respiração labial franzida por 10 minutos; os participantes sentaram-se novamente na posição sentada por 10 minutos. O tratamento foi fornecido por uma semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 1 semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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1 semana
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 1 semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros.
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1 semana
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 1 semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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1 semana
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Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 1 semana
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As alterações do SPO2 basal foram medidas em porcentagem.
A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à adição de hemoglobina no sangue.
O oxímetro de pulso mede isso.
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1 semana
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Frequência de Pulso/Frequência Cardíaca
Prazo: 1 semana
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Alterações da linha de base, é a velocidade das contrações de pulso/coração por minuto.
É medido pelo oxímetro de pulso
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1 semana
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Escala Borg Modificada de Percepção de Esforço
Prazo: 1 semana
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Alterações do Baseline, é uma escala numérica subjetiva que varia de 0 a 10, onde 0 indica "sem dispnéia" e 10 indica "dispnéia insuportável".
Um número é escolhido pelo paciente para decidir a melhor pontuação que corresponda ao seu nível de dispnéia durante a atividade física.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 1 semana
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Alterações da linha de base, CAT é uma ferramenta para avaliar a carga na DPOC e não é uma ferramenta de diagnóstico.
É recomendado pelas diretrizes GOLD 2018.
É um questionário de oito itens com uma escala de pontuação de 0 a 40.
É categorizado em quatro grupos, ou seja, baixo(1), médio(2), alto(3) e muito alto(4) com base no nível de efeito da doença no estado de saúde.
CAT tem confiabilidade de 0,85 a 0,98
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/00591 Mashaal Rana
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em DPOC
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