- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357743
Respiración con labios fruncidos con ergometría de brazo después de la posición apoyada en el mentón en pacientes con EPOC.
Efectos de la respiración con los labios fruncidos con ergometría de brazo después de la posición con apoyo del mentón en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una importante epidemia mundial, es la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo y, aunque, con el aumento de la esperanza de vida mundial y el tabaquismo, predominantemente en los países en desarrollo, es probable que sea la tercera causa principal de muerte. mortalidad para 2020. En Pakistán, se espera que la tasa de mortalidad causada por la EPOC alcance las 71 muertes por cada 100 000, que es la cuarta tasa de mortalidad a nivel mundial entre los 25 países más poblados.
La condición está en el centro de atención en todo el mundo, ya que su mayor tasa de prevalencia, morbilidad y mortalidad crea desafíos alarmantes para los profesionales de la salud. A pesar de las últimas tendencias en la disminución de las tasas de mortalidad constantes por EPOC y los pocos logros actuales en los esfuerzos contra el tabaquismo en muchos países occidentales, la influencia elevadora del aumento de la edad en una población mundial en constante crecimiento, combinada con factores como las altas tasas de tabaquismo y la contaminación de aire en Asia, confirmará que la EPOC perdurará como un problema cada vez mayor hasta el siglo XXI.
Una variedad de factores de riesgo ambientales e intrínsecos están involucrados en el desarrollo de la EPOC que afectan en diferentes momentos durante la vida de un individuo. El tabaquismo es un factor de riesgo dominante que comprende el 80% de los casos de EPOC.
Durante los últimos 5 años, una gran cantidad de factores de riesgo, excepto el tabaquismo, se han asociado con el desarrollo de la EPOC, predominantemente en los países en desarrollo.
La intolerancia al ejercicio es un resultado desafiante de la EPOC y, a menudo, ocurre durante las actividades con los brazos. . La intolerancia al ejercicio se puede describir mejor con el concepto de hiperinflación dinámica. El movimiento torácico está regulado debido a la hiperinflación y, por lo tanto, la capacidad para aumentar el volumen corriente durante el ejercicio es limitada. Muchos estudios de investigación han establecido que la capacidad de ejercicio del brazo es limitada y los pacientes a menudo se quejan de disnea y fatiga notables durante las actividades del brazo esenciales en la vida diaria. Se han recomendado dos mecanismos: la disfunción neuromecánica de la musculatura respiratoria, es decir, el diafragma y los músculos respiratorios accesorios, la asincronía torácico-abdominal y los cambios en el volumen pulmonar durante las actividades de las extremidades superiores. Las deficiencias en la mecánica ventilatoria en pacientes con EPOC dan como resultado la terminación de los ejercicios de brazos con cargas de trabajo más bajas en comparación con los sujetos sanos.
Cuando a estos pacientes se les pidió que abrieran la boca para exhalar en lugar de usar la respiración con los labios fruncidos (PLB), inmediatamente desarrollaron disnea severa y asfixia. Se utilizó el término PLB porque los pacientes tenían los labios casi completamente sellados mientras exhalaban. Sin embargo, el término respiración con los labios fruncidos o con los labios fruncidos no estaba bien caracterizado, y las técnicas enseñadas a los pacientes variaban según el médico. El PLB se definió como un tipo de respiración con presión positiva autoinducida. Una definición dada por Wikipedia es que PLB es una técnica de respiración que consiste en exhalar a través del labio apretado (labios fruncidos) e inhalar por la nariz con la boca cerrada. El "apretado" es la palabra que puede ser subjetiva y abierta a la interpretación. El diccionario médico gratuito en línea ofrece una definición muy similar a la de Wikipedia; sin embargo, se eliminó "con fuerza" del "labio bien fruncido". Independientemente de "labios bien apretados" frente a "labios apretados", el propósito de esta respiración es reducir la velocidad del flujo de aire durante la exhalación para acumular contrapresión en las vías respiratorias y evitar una caída repentina en la presión intrapulmonar que resulte en una lesión alveolar. y colapso de la vía aérea. La respiración con los labios fruncidos es un entrenamiento respiratorio estratégico que suelen utilizar los pacientes con EPOC para aliviar la disnea.
Un cambio en el patrón de reclutamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios con el ejercicio PLB. Hay una mejor actividad en la caja torácica y los músculos accesorios que con la actividad del diafragma. El índice tensión-tiempo diafragmático está disminuido. En consecuencia, PLB al alterar el patrón de reclutamiento disminuye la posibilidad de fatiga del diafragma y mejora la disnea. También aumenta el reclutamiento de la musculatura espiratoria abdominal. El reclutamiento de los músculos espiratorios no solo facilita la espiración sino que también ayuda en la inspiración al desarrollar la relación longitud-tensión de los músculos inspiratorios.
El posicionamiento del cuerpo es una de las maniobras de respiración controlada para mejorar el funcionamiento de los músculos respiratorios y disminuir la disnea. Es por eso que los pacientes con EPOC a menudo adoptan la posición de trípode, es decir, sentados con el tronco inclinado hacia adelante y el apoyo de los brazos, durante la disnea. Esta posición desarrolla la relación longitud-tensión del diafragma y disminuye la actividad de los músculos esternocleidomastoideo y escaleno, mejorando así el movimiento toracoabdominal y reduciendo la disnea. El soporte del brazo en esta posición recluta la musculatura pectoral mayor y pectoral menor para mejorar la elevación de las costillas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Department of Pulmonology of Rehman medical Institute.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC en etapa leve a moderada según los criterios GOLD {i-e Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)}
Criterio de exclusión:
- Paciente EPOC con angina de pecho,
- bloqueo cardíaco de tercer grado,
- insuficiencia cardiaca congestiva y
- afecciones ortopédicas o neuromusculares (afectación cervical que agrava los síntomas) o radiculopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ergometría de brazos apoyados en el mentón con respiración con los labios fruncidos
Barbilla apoyada junto con ergometría de brazos con respiración con labios fruncidos
|
Los participantes se sentaron en la posición de soporte de la barbilla durante 10 minutos seguidos de una ergometría de brazos con respiración con los labios fruncidos durante 10 minutos. Los participantes se sentaron nuevamente en posición de soporte de barbilla durante 10 minutos. El tratamiento se brindó durante una semana. |
|
Comparador activo: Ergometría de brazos con respiración con labios fruncidos
|
Los participantes se sentaron en posición normal durante 10 minutos seguidos de ergometría de brazos con respiración con los labios fruncidos durante 10 minutos; los participantes se sentaron nuevamente en posición sentada durante 10 minutos. El tratamiento se proporcionó durante una semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
|
1 semana
|
|
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
|
1 semana
|
|
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
|
1 semana
|
|
Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Los cambios desde la SPO2 inicial se midieron en porcentaje.
La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre.
Oxímetro de pulso medirlo.
|
1 semana
|
|
Pulso/frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios desde la línea de base, es la velocidad del pulso/contracciones del corazón por minuto.
Se mide con oximetro de pulso
|
1 semana
|
|
Escala de esfuerzo percibido de Borg modificada
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable".
El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios desde la línea de base, CAT es una herramienta para evaluar la carga en la EPOC y no es una herramienta de diagnóstico.
Es recomendado por las guías GOLD 2018.
Es un cuestionario de ocho ítems con un rango de puntuación de 0 a 40.
Se clasifica en cuatro grupos, que son, bajo (1), medio (2), alto (3) y muy alto (4) según el nivel de efecto de la enfermedad en el estado de salud.
CAT tiene una fiabilidad de 0,85 a 0,98
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Halldin CN, Doney BC, Hnizdo E. Changes in prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and asthma in the US population and associated risk factors. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):47-60. doi: 10.1177/1479972314562409. Epub 2014 Dec 24.
- Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P, Punjaruk W, Manimmanakorn A, Leelayuwat N, Boonsawat W, et al. Modified Arm Swing Exercise Improves Oxidative Stress and Heart Rate Variability in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Physiology Online. 2018;21(4)
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Xu J, He S, Han Y, Pan J, Cao L. Effects of modified pulmonary rehabilitation on patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trail. Int J Nurs Sci. 2017 Jun 27;4(3):219-224. doi: 10.1016/j.ijnss.2017.06.011. eCollection 2017 Jul 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2022 Jul 14;9(3):405.
- Bharadwaj TA, Jiandani MP, Mehta A. PURSED LIP BREATHING INCREASES UNSUPPORTED UPPER EXTREMITY EXERCISE ENDURANCE AND REDUCES DESATURATION IN COPD. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2016;21(38).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/00591 Mashaal Rana
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .