Sammenlign farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheten/toleransen til LC51-0255 filmdrasjerte tabletter (SG85) med LC51-0255 udrasjerte tabletter (SG82) hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner mellom 19 og 45 år på screeningbesøket
2. Forsøkspersoner med kroppsmasseindeksen (BMI) måler resultater mellom 18,0 kg/m2 og 27,0 kg/m2 ved screeningbesøket
3. Personer som ble bekreftet å være friske basert på sykehistorien
4. Forsøkspersoner som tar en frivillig beslutning om å delta i denne kliniske studien og gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en klinisk signifikant sykdom eller historie i lever, nyre, gastrointestinale system, luftveier, muskel-skjelettsystem, endokrine system, nevropsykiatriske system, hemato-onkologisk system eller kardiovaskulær system
2. Personer med en sykdom (f.eks. Crohns sykdom osv.) eller historie med kirurgi (bortsett fra enkel appendektomi og herniotomi) i mage-tarmsystemet som kan påvirke absorpsjonen av undersøkelsesproduktet
3. Personer med en historie med klinisk signifikant sykdom eller mistenkelige tegn/symptomer på oftalmologisk sykdom inkludert uveitt og retinitt ved screeningbesøket
4. Forsøkspersoner som hadde donert fullblod innen 2 måneder, komponentblod innen 1 måned, eller mottatt transfusjon innen 1 måned før den første administrasjonsdagen
5. Personer som hadde tatt en induktor eller hemmer av legemiddelmetabolisme som barbiturater etc. innen 1 måned før den første administrasjonsdagen
6. Personer som hadde spist grapefrukt/koffeinholdig mat innen 3 dager før første sykehusinnleggelse eller forsøkspersoner som ikke kunne slutte å ta mat som inneholdt grapefrukt eller koffein fra 3 dager før sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen
7. Forsøkspersoner som hadde tatt reseptbelagte legemidler eller urtemedisiner innen 2 uker, eller reseptfrie legemidler (OTC) innen 1 uke før den første administrasjonsdagen (individer som oppfyller andre betingelser kunne imidlertid delta i studien etter etterforskerens skjønn)
8. Personer som tar for mye koffein eller alkohol eller storrøyker (koffein > 5 enheter/dag, alkohol > 21 enheter/uke (1 enhet = 10 ml som ren alkohol), røyking > 10 sigaretter/dag)
9. Personer som hadde en historie med tuberkulose (TB)-infeksjon eller et positivt resultat i Quantiferon TB-Gold-testen og røntgen av thorax i screeningtestene
10. Emner som ikke kan ta maten levert av studieinstitusjonen
11. Forsøkspersoner som med positivt resultat i serologitesten (hepatitt B-test, humant immunsviktvirus (HIV) test, hepatitt C-test, syfilistest)
12. Andre saker som etterforskeren anser som uegnet som tema