Confronta la farmacocinetica, la farmacodinamica e la sicurezza/tollerabilità della compressa rivestita con film LC51-0255 (SG85) con la compressa non rivestita LC51-0255 (SG82) in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine sani di età compresa tra 19 e 45 anni alla visita di screening
2. Soggetti con risultati di misurazione dell'indice di massa corporea (BMI) compresi tra 18,0 kg/m2 e 27,0 kg/m2 alla visita di screening
3. Soggetti che sono stati confermati sani in base all'anamnesi
4. Soggetti che decidono volontariamente di partecipare a questo studio clinico e forniscono il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una malattia clinicamente significativa o anamnesi di fegato, rene, sistema gastrointestinale, sistema respiratorio, sistema muscoloscheletrico, sistema endocrino, sistema neuropsichiatrico, sistema emato-oncologico o sistema cardiovascolare
2. Soggetti con una malattia (ad es. morbo di Crohn, ecc.) o anamnesi di intervento chirurgico (ad eccezione di semplice appendicectomia ed erniotomia) nel sistema gastrointestinale che possono influire sull'assorbimento del prodotto sperimentale
3. Soggetti con una storia di malattia clinicamente significativa o segno/sintomo sospetto di malattia oftalmologica incluse uveite e retinite alla visita di screening
4. Soggetti che avevano donato sangue intero entro 2 mesi, sangue componente entro 1 mese o ricevuto trasfusione entro 1 mese prima del primo giorno di somministrazione
5. Soggetti che avevano assunto un induttore o inibitore del metabolismo del farmaco come barbiturici ecc. entro 1 mese prima del primo giorno di somministrazione
6. Soggetti che avevano mangiato cibo contenente pompelmo/caffeina nei 3 giorni precedenti il ​​primo ricovero o soggetti che non potevano interrompere l'assunzione di cibo contenente pompelmo o caffeina da 3 giorni prima del ricovero fino al giorno della dimissione
7. Soggetti che avevano assunto qualsiasi farmaco su prescrizione o medicinale a base di erbe entro 2 settimane o qualsiasi farmaco da banco (OTC) entro 1 settimana prima del primo giorno di somministrazione (tuttavia, i soggetti che soddisfano altre condizioni potrebbero partecipare allo studio a discrezione dello sperimentatore)
8. Soggetti che assumono caffeina o alcol in eccesso o forti fumatori (caffeina > 5 unità/giorno, alcol > 21 unità/settimana (1 unità = 10 mL come alcool puro), fumatori > 10 sigarette/giorno)
9. Soggetti che avevano una storia di infezione da tubercolosi (TB) o un risultato positivo al test Quantiferon TB-Gold e alla radiografia del torace nei test di screening
10. Soggetti impossibilitati ad assumere il cibo fornito dall'istituto di studio
11. Soggetti che risultano positivi al test sierologico (test dell'epatite B, test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), test dell'epatite C, test della sifilide)
12. Altri casi che l'investigatore considera inadatti come oggetto