Porovnejte farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnost/snášenlivost LC51-0255 potahované tablety (SG85) s LC51-0255 nepotahovanou tabletou (SG82) u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví muži a ženy ve věku 19 až 45 let na screeningové návštěvě
2. Subjekty s výsledky měření indexu tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 kg/m2 a 27,0 kg/m2 při screeningové návštěvě
3. Subjekty, u kterých bylo potvrzeno, že jsou zdraví na základě anamnézy
4. Subjekty, které se dobrovolně rozhodly zúčastnit se této klinické studie a poskytly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Osoby s klinicky významným onemocněním nebo anamnézou jater, ledvin, gastrointestinálního systému, dýchacího systému, pohybového aparátu, endokrinního systému, neuropsychiatrického systému, hematoonkologického systému nebo kardiovaskulárního systému
2. Jedinci s onemocněním (např. Crohnovou chorobou atd.) nebo s anamnézou chirurgického zákroku (kromě jednoduché apendektomie a herniotomie) v gastrointestinálním systému, které může ovlivnit absorpci hodnoceného přípravku
3. Subjekty s anamnézou klinicky významného onemocnění nebo podezřelého příznaku/symptomu oftalmologického onemocnění včetně uveitidy a retinitidy při screeningové návštěvě
4. Jedinci, kteří darovali plnou krev během 2 měsíců, dílčí krev během 1 měsíce nebo dostali transfuzi během 1 měsíce před prvním dnem podání
5. Jedinci, kteří užívali induktor nebo inhibitor metabolismu léčiv, jako jsou barbituráty atd., během 1 měsíce před prvním dnem podání
6. Subjekty, které jedly grapefruit/potravu obsahující kofein během 3 dnů před první hospitalizací, nebo subjekty, které nemohly přestat užívat jídlo obsahující grapefruit nebo kofein od 3 dnů před hospitalizací do dne propuštění
7. Subjekty, které užily jakýkoli lék na předpis nebo rostlinný lék během 2 týdnů nebo jakýkoli volně prodejný lék (OTC) během 1 týdne před prvním dnem podání (avšak subjekty splňující jiné podmínky se mohly studie zúčastnit podle uvážení zkoušejícího)
8. Subjekty, které nadměrně užívají kofein nebo alkohol nebo jsou těžcí kuřáci (kofein > 5 jednotek/den, alkohol > 21 jednotek/týden (1 jednotka = 10 ml jako čistý alkohol), kouřící > 10 cigaret/den)
9. Jedinci, kteří měli v anamnéze tuberkulózní (TB) infekci nebo pozitivní výsledek testu Quantiferon TB-Gold a rentgenového snímku hrudníku ve screeningových testech
10. Subjekty, které nemohou přijímat stravu poskytovanou studijní institucí
11. Osoby s pozitivním výsledkem sérologického testu (test na hepatitidu B, test na virus lidské imunodeficience (HIV), test na hepatitidu C, test na syfilis)
12. Další případy, které vyšetřovatel považuje za nevhodné jako předmět