Sammenlign farmakokinetik, farmakodynamik og sikkerhed/tolerabilitet af LC51-0255 filmovertrukken tablet (SG85) med LC51-0255 uovertrukket tablet (SG82) hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Raske mænd og kvinder mellem 19 og 45 år ved screeningsbesøget
2. Forsøgspersoner med Body Mass Index (BMI) måling resultater mellem 18,0 kg/m2 og 27,0 kg/m2 ved screeningsbesøget
3. Forsøgspersoner, der blev bekræftet at være raske baseret på sygehistorien
4. Forsøgspersoner, der træffer en frivillig beslutning om at deltage i denne kliniske undersøgelse og giver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en klinisk signifikant sygdom eller historie i lever, nyre, mave-tarmsystem, åndedrætssystem, bevægeapparat, endokrine system, neuropsykiatriske system, hæmato-onkologiske system eller kardiovaskulære system
2. Personer med en sygdom (f.eks. Crohns sygdom osv.) eller historie med kirurgi (undtagen simpel appendektomi og herniotomi) i mave-tarmsystemet, som kan påvirke absorptionen af ​​forsøgsproduktet
3. Personer med en anamnese med klinisk signifikant sygdom eller mistænkelige tegn/symptomer på oftalmologisk sygdom, herunder uveitis og nethindebetændelse ved screeningsbesøget
4. Forsøgspersoner, der havde doneret fuldblod inden for 2 måneder, komponentblod inden for 1 måned eller modtaget transfusion inden for 1 måned før den første administrationsdag
5. Forsøgspersoner, der havde taget en inducer eller hæmmer af lægemiddelmetabolisme, såsom barbiturater osv. inden for 1 måned før den første administrationsdag
6. Forsøgspersoner, der havde spist grapefrugt/koffeinholdig mad inden for 3 dage før den første indlæggelse, eller forsøgspersoner, der ikke kunne stoppe med at tage mad indeholdende grapefrugt eller koffein fra 3 dage før indlæggelsen til udskrivelsesdagen
7. Forsøgspersoner, der havde taget et receptpligtigt lægemiddel eller naturlægemidler inden for 2 uger eller et håndkøbslægemiddel (OTC) inden for 1 uge før den første administrationsdag (dog kunne forsøgspersoner, der opfylder andre betingelser, deltage i undersøgelsen efter investigatorens skøn)
8. Personer, der tager for meget koffein eller alkohol eller storryger (koffein > 5 enheder/dag, alkohol > 21 enheder/uge (1 enhed = 10 ml som ren alkohol), ryger > 10 cigaretter/dag)
9. Forsøgspersoner, der havde en historie med tuberkulose (TB)-infektion eller et positivt resultat i Quantiferon TB-Gold-testen og røntgen af ​​thorax i screeningstestene
10. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tage den mad, som studieinstitutionen leverer
11. Forsøgspersoner, der med et positivt resultat i serologisk test (hepatitis B-test, human immundefektvirus (HIV) test, hepatitis C-test, syfilis-test)
12. Andre sager, som efterforskeren anser for uegnede som emne