Comparar a farmacocinética, farmacodinâmica e segurança/tolerabilidade do comprimido revestido por película LC51-0255 (SG85) com o comprimido não revestido LC51-0255 (SG82) em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 19 e 45 anos na consulta de triagem
2. Indivíduos com resultados de medição do Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,0 kg/m2 e 27,0 kg/m2 na consulta de triagem
3. Sujeitos que foram confirmados como saudáveis ​​com base no histórico médico
4. Sujeitos que tomam uma decisão voluntária de participar deste estudo clínico e fornecem o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com história ou doença clinicamente significativa no fígado, rim, sistema gastrointestinal, sistema respiratório, sistema músculo-esquelético, sistema endócrino, sistema neuropsiquiátrico, sistema hemato-oncológico ou sistema cardiovascular
2. Indivíduos com uma doença (por exemplo, doença de Crohn, etc.) ou história de cirurgia (exceto para apendicectomia simples e herniotomia) no sistema gastrointestinal que pode afetar a absorção do produto experimental
3. Indivíduos com histórico de doença clinicamente significativa ou sinal/sintoma suspeito de doença oftalmológica, incluindo uveíte e retinite na visita de triagem
4. Indivíduos que doaram sangue total em 2 meses, componentes de sangue em 1 mês ou receberam transfusão em 1 mês antes do primeiro dia de administração
5. Indivíduos que tomaram um indutor ou inibidor do metabolismo de drogas, como barbitúricos, etc. dentro de 1 mês antes do primeiro dia de administração
6. Sujeitos que comeram alimentos contendo toranja/cafeína nos 3 dias anteriores à primeira hospitalização ou indivíduos que não conseguiram parar de ingerir alimentos contendo toranja ou cafeína desde os 3 dias anteriores à hospitalização até o dia da alta
7. Indivíduos que tomaram qualquer medicamento prescrito ou fitoterápico dentro de 2 semanas ou qualquer medicamento de venda livre (OTC) dentro de 1 semana antes do primeiro dia de administração (no entanto, indivíduos que preenchessem outras condições poderiam participar do estudo a critério do investigador)
8. Indivíduos que tomam cafeína ou álcool em excesso ou fumam muito (cafeína > 5 unidades/dia, álcool > 21 unidades/semana (1 unidade = 10 mL como álcool puro), fumam > 10 cigarros/dia)
9. Indivíduos com histórico de infecção por tuberculose (TB) ou resultado positivo no teste Quantiferon TB-Gold e na radiografia de tórax nos testes de triagem
10. Sujeitos que não conseguem ingerir a alimentação fornecida pela instituição de estudo
11. Sujeitos que com resultado positivo no teste de sorologia (teste de hepatite B, teste de vírus da imunodeficiência humana (HIV), teste de hepatite C, teste de sífilis)
12. Outros casos que o investigador considere inadequados como assunto