Vergelijk de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid/verdraagbaarheid van LC51-0255 filmomhulde tablet (SG85) met LC51-0255 niet-omhulde tablet (SG82) bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen en vrouwen tussen de 19 en 45 jaar bij het screeningsbezoek
2. Proefpersonen met de meetresultaten van de Body Mass Index (BMI) tussen 18,0 kg/m2 en 27,0 kg/m2 bij het screeningsbezoek
3. Proefpersonen waarvan werd bevestigd dat ze gezond waren op basis van de medische geschiedenis
4. Proefpersonen die een vrijwillige beslissing nemen om deel te nemen aan deze klinische studie en de geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een klinisch significante ziekte of voorgeschiedenis van lever, nieren, gastro-intestinaal systeem, ademhalingssysteem, bewegingsapparaat, endocrien systeem, neuropsychiatrisch systeem, hemato-oncologisch systeem of cardiovasculair systeem
2. Proefpersonen met een ziekte (bijv. de ziekte van Crohn, enz.) of een voorgeschiedenis van operaties (behalve voor eenvoudige appendectomie en herniotomie) in het gastro-intestinale systeem die de absorptie van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van klinisch significante ziekte of verdacht teken/symptoom van oftalmologische ziekte waaronder uveïtis en retinitis tijdens het screeningsbezoek
4. Proefpersonen die binnen 2 maanden volbloed hadden gedoneerd, binnen 1 maand bloed hadden gedoneerd of binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste toedieningsdag een transfusie hadden gekregen
5. Proefpersonen die binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste toedieningsdag een inductor of remmer van het geneesmiddelmetabolisme hadden ingenomen, zoals barbituraten enz.
6. Proefpersonen die binnen 3 dagen voorafgaand aan de eerste ziekenhuisopname grapefruit/cafeïnebevattend voedsel hadden gegeten of proefpersonen die niet konden stoppen met het innemen van voedsel dat grapefruit of cafeïne bevat vanaf 3 dagen voorafgaand aan de ziekenhuisopname tot aan de dag van ontslag
7. Proefpersonen die binnen 2 weken een receptgeneesmiddel of kruidengeneesmiddel hadden ingenomen of een vrij verkrijgbaar (OTC) geneesmiddel binnen 1 week voorafgaand aan de eerste toedieningsdag (proefpersonen die aan andere voorwaarden voldeden, konden echter naar goeddunken van de onderzoeker deelnemen aan het onderzoek)
8. Proefpersonen die overmatig cafeïne of alcohol gebruiken of zwaar roken (cafeïne > 5 eenheden/dag, alcohol > 21 eenheden/week (1 eenheid = 10 ml als pure alcohol), roken > 10 sigaretten/dag)
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van tuberculose (tbc)-infectie of een positief resultaat in de Quantiferon TB-Gold-test en de thoraxfoto in de screeningstests
10. Proefpersonen die het door de studieinstelling verstrekte voedsel niet kunnen nemen
11. Proefpersonen die met een positieve uitslag van de serologische test (hepatitis B-test, humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-test, hepatitis C-test, syfilis-test)
12. Andere gevallen die de onderzoeker ongeschikt acht als onderwerp