Jämför farmakokinetiken, farmakodynamik och säkerhet/tolerabilitet för LC51-0255 filmdragerad tablett (SG85) med LC51-0255 odragerad tablett (SG82) hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Friska män och kvinnor mellan 19 och 45 år vid screeningbesöket
2. Försökspersoner med Body Mass Index (BMI) mätresultat mellan 18,0 kg/m2 och 27,0 kg/m2 vid screeningbesöket
3. Försökspersoner som bekräftades vara friska baserat på sjukdomshistorien
4. Försökspersoner som fattar ett frivilligt beslut att delta i denna kliniska studie och lämnar det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med en kliniskt signifikant sjukdom eller historia i lever, njure, mag-tarmsystem, andningsorgan, muskuloskeletala systemet, endokrina systemet, neuropsykiatriska systemet, hemato-onkologiska systemet eller kardiovaskulära systemet
2. Personer med en sjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, etc.) eller tidigare operation (förutom enkel blindtarmsoperation och herniotomi) i mag-tarmsystemet som kan påverka absorptionen av undersökningsprodukten
3. Försökspersoner med en anamnes på kliniskt signifikant sjukdom eller misstänkta tecken/symtom på oftalmologisk sjukdom inklusive uveit och retinit vid screeningbesöket
4. Försökspersoner som hade donerat helblod inom 2 månader, komponentblod inom 1 månad eller fått transfusion inom 1 månad före den första administreringsdagen
5. Försökspersoner som hade tagit en inducerare eller hämmare av läkemedelsmetabolism såsom barbiturater etc. inom 1 månad före den första administreringsdagen
6. Försökspersoner som hade ätit grapefrukt/koffeininnehållande mat inom 3 dagar före den första sjukhusvistelsen eller försökspersoner som inte kunde sluta ta mat innehållande grapefrukt eller koffein från 3 dagar före sjukhusvistelse till utskrivningsdagen
7. Försökspersoner som hade tagit något receptbelagt läkemedel eller naturläkemedel inom 2 veckor eller något receptfritt (OTC) läkemedel inom 1 vecka före den första administreringsdagen (dock kunde försökspersoner som uppfyller andra villkor delta i studien efter utredarens gottfinnande)
8. Försökspersoner som tar för mycket koffein eller alkohol eller storrökar (koffein > 5 enheter/dag, alkohol > 21 enheter/vecka (1 enhet = 10 ml som ren alkohol), röker > 10 cigaretter/dag)
9. Försökspersoner som hade en historia av tuberkulosinfektion (TB) eller ett positivt resultat i Quantiferon TB-Gold-testet och lungröntgen i screeningtesterna
10. Försökspersoner som inte kan ta den mat som studieinstitutionen tillhandahåller
11. Försökspersoner som med ett positivt resultat i serologitestet (hepatit B-test, humant immunbristvirus (HIV) test, hepatit C-test, syfilistest)
12. Andra fall som utredaren anser olämpliga som ämne