- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04362397
FoCo: Evaluering av en opplæring for å øke oppmerksomheten og bevisstheten til helsepersonell (FoCo)
Foco: Evaluering av en opplæring for å øke oppmerksomheten og bevisstheten i de daglige aktivitetene til helsepersonell
Innledning: En betydelig økning i risikoen for skader og sykdom på jobben har vært assosiert med tretthet, stress, hastverk, distraksjon, nødsituasjoner, overdreven støy, komplekse prosedyrer og sinne blant andre faktorer.
De fleste av disse faktorene er relatert til mangelen på oppmerksomhet til arbeid som pågår, som kan forbedres ved å trene oppmerksomhet og bevissthet under daglige aktiviteter, da det vil oppmuntre til å gjenoppta fokus på oppgaven og de mulige risikoene forbundet med den. . Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effekten av trening for å øke oppmerksomheten og bevisstheten for daglige aktiviteter - FoCo - skissert for helsepersonell i deres arbeidsplan. Metode: Helsepersonell fra 18 til 60 år, av begge kjønn, vil delta i studien, og jobbe i 3 enheter, en i pasientomsorgen i en akuttavdeling (UPA), i en eldrebolig og i et senter . Intensivbehandling (ICU). I UPA vil bli inkludert 25 fagpersoner i gruppe A og 25 i gruppe B; I Bolig for eldre skal 40 fagpersoner inngå i gruppe A og 40 fagpersoner i gruppe B; I intensivavdelingen vil det være inkludert 30 fagpersoner i gruppe A og 30 i gruppe B. De vil bli randomisert i begge grupper. Gruppe A vil få opplæring i FoCo-programmet og gruppe B vil være en ventegruppe. Etter en periode på en måned vil gruppe B få opplæring i FoCo og gruppe A vil bli instruert til å fortsette på egenhånd med å anvende FoCo i hverdagen (fig.1). Deltakerne vil bli evaluert før, etter en måned og etter to måneder. Forventede resultater: Etter trening forventes en økning i oppmerksomhets-, oppmerksomhets- og bevissthetsskala, selvmedfølelse, positiv affekt, sifferhastighet og symboltest. Det forventes også å redusere negative påvirkninger, opplevd stress og økt oppfatning av mulige hendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være tilgjengelig for å delta i opplæringen og for å utføre evalueringene før og etter den.
Ekskluderingskriterier:
- være borte eller på ferie under forskningsprosjektet, være i psykiatrisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A (første gruppe som mottar intervensjonen)
Denne armen vil motta oppmerksomhet, omsorg og egenomsorgsopplæring først.
|
Dette er en oppmerksomhets-, omsorgs- og egenomsorgsopplæring.
Dette er en venteliste
|
|
Eksperimentell: B (andre gruppe som mottar intervensjonen)
Denne armen vil ikke motta intervensjon den første måneden og vil motta den etter denne perioden.
|
Dette er en oppmerksomhets-, omsorgs- og egenomsorgsopplæring.
Dette er en venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i stress
Tidsramme: 1 måned
|
Forfatterne vil vurdere oppmerksomhet ved hjelp av MAAS (Mindful Attention Awareness Scale).
|
1 måned
|
|
endring i oppmerksomhet
Tidsramme: 1 måned
|
Forfatterne vil bruke Perceived Stress Scale
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i selvmedfølelse
Tidsramme: 1 måned
|
Forfatterne vil bruke skalaen for selvmedfølelse
|
1 måned
|
|
endring i søvn
Tidsramme: 1 måned
|
Forfatterne vil bruke Pittsburghs inventar
|
1 måned
|
|
endring i psykiske helsesymptomer
Tidsramme: 1 måned
|
Forfatterne vil bruke SRQ-20 (selvrapport spørreskjema)
|
1 måned
|
|
endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 1 måned
|
Forfatterne vil bruke PANAS
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa H Kozasa, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HIAE_FoCo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .