- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04362397
FoCo: Vyhodnocení školení ke zvýšení pozornosti a povědomí zdravotnických pracovníků (FoCo)
Foco: Vyhodnocení školení ke zvýšení pozornosti a informovanosti v každodenních činnostech zdravotnických pracovníků
Úvod: Významné zvýšení rizika úrazů a nemocí při práci souvisí mimo jiné s únavou, stresem, spěchem, rozptýlením, mimořádnými situacemi, nadměrným hlukem, složitými postupy a hněvem.
Většina těchto faktorů souvisí s nedostatečnou pozorností k nedokončené práci, kterou lze zlepšit trénováním pozornosti a uvědomění při každodenních činnostech, protože by to podpořilo opětovné soustředění na daný úkol a možná rizika s ním spojená. . Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky školení ke zvýšení pozornosti a povědomí o každodenních činnostech – FoCo – nastíněných pro zdravotnické pracovníky v jejich pracovním plánu. Metoda: Studie se zúčastní zdravotníci ve věku od 18 do 60 let obou pohlaví, kteří budou pracovat na 3 jednotkách, jedno v péči o pacienty na jednotce urgentní péče (UPA), v domově pro seniory a v centru . Intenzivní péče (JIP). V UPA bude zařazeno 25 profesionálů ve skupině A a 25 ve skupině B; V Ubytovně pro seniory bude 40 profesionálů zařazeno do skupiny A a 40 profesionálů do skupiny B; Na JIP bude zařazeno 30 odborníků ve skupině A a 30 ve skupině B. V obou skupinách budou randomizováni. Skupina A bude proškolena v programu FoCo a skupina B bude čekatelskou skupinou. Po uplynutí jednoho měsíce absolvuje skupina B školení o FoCo a skupina A bude instruována, aby pokračovala sama v aplikaci FoCo ve svém každodenním životě (obr.1). Účastníci budou hodnoceni před, po měsíci a po dvou měsících. Očekávané výsledky: Po tréninku se očekává zvýšení škály všímavosti, pozornosti a uvědomění, škály sebesoucitu, pozitivního afektu, rychlosti číslic a testu symbolů. Očekává se také, že sníží negativní vlivy, vnímaný stres a zvýšené vnímání možných incidentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být k dispozici pro účast na školení a provádění hodnocení před a po něm.
Kritéria vyloučení:
- být pryč nebo na dovolené během výzkumného projektu, být v psychiatrické léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A (první skupina, která obdrží intervenci)
Této paži se jako první dostane výcviku pozornosti, péče a sebeobsluhy.
|
Jedná se o trénink pozornosti, péče a sebeobsluhy.
Toto je pořadník
|
Experimentální: B (druhá skupina, která obdrží intervenci)
Tato ruka nebude intervenována v prvním měsíci a dostane ji po tomto období.
|
Jedná se o trénink pozornosti, péče a sebeobsluhy.
Toto je pořadník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna ve stresu
Časové okno: 1 měsíc
|
Autoři budou hodnotit pozornost pomocí MAAS (Mindful Attention Awareness Scale).
|
1 měsíc
|
změna pozornosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Autoři použijí stupnici vnímaného stresu
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna v sebesoucitu
Časové okno: 1 měsíc
|
Autoři použijí škálu sebesoucitu
|
1 měsíc
|
změna ve spánku
Časové okno: 1 měsíc
|
Autoři použijí inventář z Pittsburghu
|
1 měsíc
|
změna symptomů duševního zdraví
Časové okno: 1 měsíc
|
Autoři použijí SRQ-20 (self-report dotazník)
|
1 měsíc
|
změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: 1 měsíc
|
Autoři použijí PANAS
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa H Kozasa, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HIAE_FoCo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .