- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04362397
FoCo: evaluatie van een training om de aandacht en het bewustzijn van zorgprofessionals te vergroten (FoCo)
Foco: evaluatie van een training om de aandacht en het bewustzijn in de dagelijkse activiteiten van zorgprofessionals te vergroten
Inleiding: Een aanzienlijke toename van het risico op letsel en ziekte op het werk wordt in verband gebracht met onder andere vermoeidheid, stress, haast, afleiding, noodsituaties, overmatig lawaai, complexe procedures en woede.
De meeste van deze factoren houden verband met het gebrek aan aandacht voor onderhanden werk, wat kan worden verbeterd door aandacht en bewustzijn te trainen tijdens dagelijkse activiteiten, omdat dit een hervatting van de aandacht voor de taak en de mogelijke risico's die eraan verbonden zijn, zou stimuleren. . Het primaire doel van dit project is het evalueren van de effecten van training om de aandacht en het bewustzijn te vergroten voor dagelijkse activiteiten - FoCo - zoals uiteengezet voor zorgprofessionals in hun werkschema. Methode: Gezondheidswerkers van 18 tot 60 jaar oud, van beide geslachten, zullen deelnemen aan het onderzoek, werkend in 3 eenheden, een in de zorg voor patiënten in een Emergency Care Unit (UPA), in een bejaardentehuis en in een centrum . Intensive Care (ICU). In de UPA worden 25 professionals opgenomen in groep A en 25 in groep B; In het bejaardentehuis worden 40 professionals opgenomen in groep A en 40 professionals in groep B; Op de IC worden 30 professionals opgenomen in groep A en 30 in groep B. Zij worden gerandomiseerd in beide groepen. Groep A krijgt training in het FoCo-programma en groep B is een wachtgroep. Na een periode van een maand krijgt groep B een training in FoCo en krijgt groep A de opdracht om zelfstandig verder te gaan met het toepassen van FoCo in hun dagelijks leven (fig.1). Deelnemers worden voor, na één maand en na twee maanden geëvalueerd. Verwachte resultaten: Na de training wordt een toename van de mindful-, aandachts- en bewustzijnsschaal, zelfcompassieschaal, positief affect, snelheid van cijfers en symbooltest verwacht. Er wordt ook verwacht dat het negatieve effecten, ervaren stress en een verhoogde perceptie van mogelijke incidenten zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beschikbaar zijn om deel te nemen aan de training en om de evaluaties ervoor en erna uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- weg zijn of op vakantie zijn tijdens het onderzoeksproject, onder psychiatrische behandeling zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A (eerste groep die de interventie krijgt)
Deze arm krijgt eerst de training aandacht, zorg en zelfzorg.
|
Dit is een training aandacht, zorg en zelfzorg.
Dit is een wachtlijst
|
|
Experimenteel: B (tweede groep die de interventie krijgt)
Deze arm krijgt de eerste maand geen interventie en krijgt deze wel na deze periode.
|
Dit is een training aandacht, zorg en zelfzorg.
Dit is een wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in spanning
Tijdsspanne: 1 maand
|
De auteurs evalueren de aandacht met behulp van de MAAS (Mindful Attention Awareness Scale).
|
1 maand
|
|
verandering van aandacht
Tijdsspanne: 1 maand
|
De auteurs passen de Waargenomen Stress Schaal toe
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De auteurs passen de zelfcompassieschaal toe
|
1 maand
|
|
verandering in slaap
Tijdsspanne: 1 maand
|
De auteurs zullen de inventaris van Pittsburgh toepassen
|
1 maand
|
|
verandering in symptomen van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
De auteurs passen de SRQ-20 toe (zelfrapportagevragenlijst)
|
1 maand
|
|
verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: 1 maand
|
De auteurs zullen PANAS toepassen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa H Kozasa, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HIAE_FoCo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .