- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04366037
Effektiviteten av proprioseptive øvelser i fotball.
Effektiviteten av proprioseptive øvelser i oppvarming eller nedkjøling på forebygging av kneskader hos ungdommelige fotballspillere.
SAMMENDRAG Kontekstualisering Kneet er et av leddene som har flere skademeldinger i fotball for menn. I dag er det forskjellige skadeforebyggende protokoller, men ingen av dem fokuserer spesielt på kneleddet. Tallrike studier har vist at proprioseptivt arbeid er mer effektivt enn tradisjonelle protokoller.
Mål Denne studien tar sikte på å teste effekten av et proprioseptivt treningsprogram inkludert som en del av oppvarming eller nedkjøling for å forebygge kneskader og muskelprestasjon hos ungdomsfotballspillere. Metode Dette er en kvasi-eksperimentell studie med tre intervensjonsgrupper. En gruppe vil være kontroll, en annen gruppe vil være eksperimentell med intervensjonen i oppvarmingsfasen, og en annen en eksperimentell gruppe med intervensjonen i nedkjølingsfasen. Den uavhengige variabelen vil være de proprioseptive øvelsene, de avhengige variablene vil være den dynamiske balansen målt med Y Balance Test, og den muskulære ytelsen målt med Counter Movement Jump og 40m sprint. De forstyrrende variablene vil være alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks (BMI).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fotball er en sport med høy intensitet, preget av kontinuerlige retningsendringer og unipodale handlinger med høy belastning, som genererer høye nivåer av stress i underekstremitetene, spesielt i knærne. Følgelig er det en høy forekomst av skader i underekstremitetene i fotball for menn, med kneet som et av de hyppigste skadede leddene, med et gjennomsnitt på 14 % av skaderekordene.
Det er varierte forebyggende strategier for denne typen skader som vanligvis inngår i oppvarmingen. Populære protokoller som FIFA 11+, HarmonKnee, Elis og Rosembaum, Prevent Injury and Enhance Performance Program inkluderer styrkeøvelser, tøying, balanse og plyometri; og andre protokoller fokuserer utelukkende på plyometriske øvelser eller styrkeøvelser i fotball.
Resultatene av disse protokollene viser vanligvis propriosepsjon som en av faktorene som skal forbedres siden det har blitt observert at det er et avgjørende element i forebygging av skader. Tap av propriosepsjon har vist seg å kompromittere motorisk og postural kontroll.
Oppvarming kan være til fordel for propriosepsjon, stabilitet og dermed skadeforebygging. Det er flere nyere studier som viser at oppvarmingsprogrammer fokusert på propriosepsjon er mer vellykkede for å forebygge skader enn tradisjonelle oppvarminger hos idrettsutøvere.
På den annen side krever nåværende protokoller, slik som de foreslått av FIFA Medical and Research Center (F-MARC) og Hubscher, å studere på en mer isolert måte hvilke komponenter i disse programmene som er mest effektive.
Et annet viktig trekk ved disse programmene er treningstiden de er inkludert i. Selv om de fleste studiene anser det som mer hensiktsmessig å gjennomføre dem som en del av oppvarmingen, er det ingen konsensus blant forfatterne. For tiden er det stor kontrovers på grunn av mangelen på studier som evaluerer og sammenligner effekten av denne typen programmer på viktige forebyggingsparametere som postural stabilitet eller styrke i underekstremitetene, ettersom de er inkludert før eller etter trening. Studier som har analysert effekten av å utføre forebyggende programmer etter trening har vist lignende gevinster i styrkeparametere, selv om komponentene i programmet stort sett var eksentriske øvelser.
Så langt vi vet er det imidlertid ingen studier som sammenligner effekten av et forebyggende program basert på posturale stabilitetsøvelser inkludert før eller etter hoveddelen av fotballtrening. Av denne grunn er det nødvendig å gjennomføre en studie som evaluerer effektiviteten til et proprioseptivt treningsprogram i skadeforekomsten av kneet, postural stabilitet og muskelprestasjon hos ungdomsfotballspillere, og sammenligner disse effektene i henhold til inkluderingen av dette programmet som del av oppvarmingen eller del av nedkjølingen av treningen.
Mål
- -Å sammenligne effekten av et proprioseptivt balanse- og krafteksplosivt treningsprogram inkludert i oppvarmingsfasen eller nedkjølingsfasen på forekomsten av kneskader hos ungdomsfotballspillere.
- -Å vurdere effekten av et proprioseptivt treningsprogram for balanse og styrke på postural stabilitet og muskelprestasjon til ungdomsfotballspillere.
METODOLOGI Studiedesign Denne kvasi-eksperimentelle studien ble utført med 3 intervensjonsgrupper. Studien vil bli utført på fotballag fra regionen Madrid. I hvert team vil det være 3 intervensjonsundergrupper. Hvert team er delt inn i: en kontrollgruppe (CG), en eksperimentell gruppe hvor intervensjonen skal utføres i oppvarmingsfasen (EG1) og en eksperimentell gruppe der intervensjonen skal utføres i nedkjølingsfasen . etter treningen eller kampen (EG2). CG vil utføre treningsrutinen som teamet pleide å gjøre; EG1 vil utføre oppvarmingsrutinen som laget vanligvis gjør pluss balanseøvelsene til HarmoKnee-programmet; og EG2 vil gjøre oppvarmingsrutinen de pleide å gjøre på treningen eller kampen, pluss, for å avslutte, utføre balanseøvelsene til Harmoknee-programmet for å kjøle ned.
Randomisering vil bli stratifisert avhengig av fotballklubben, noe som garanterer blending av oppdragssekvensen ved distribusjon av ugjennomsiktige eller forseglede bokstaver. Studiet vil starte på forhåndssesongen, som finner sted i januar 2020. Randomisering og intervensjon vil bli utført på hver klubbs fotballbane. Utstillingen dedikert til viktigheten av å trene propriosepsjon ved skadeforebygging og muskelprestasjon til de primært ansvarlige leger og sportsledere som målinger til spillerne, vil bli gjort den første dagen av teamtreningen. Samme dag vises og undervises de multimodale, HarmoKnee-baserte balanseøvelsene som forsøksgruppene skal gjøre. Intervensjonen varer i 8 uker. Fysioterapeuter vil undersøke gjennomføringen av øvelsene som tilsvarer hvert program i hver treningsdag eller kamp for å kunne foreta korrigeringer om nødvendig og sikre overholdelse av skadeforebyggende program. Målinger vil bli tatt etter intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen vil det bli foretatt en tredje og siste måling. Målingene fysioterapeutene skal ta er: alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI). I tillegg vil spillere ta disse følgende testene, som vil bli tatt før, etter og en måned etter intervensjonen: Y-balansetest, Counter Movement Jump og 40-m Sprint Performance. Siden begynnelsen av intervensjonen (januar 2020) og frem til de siste 3 månedene har et ukentlig register over antall kneskader som vil bli skrevet i et Word-dokument og vil bli verifisert personlig av etterforskerne og teamets medisinske tjeneste. Enhver manglende treningstid eller fysiske plager (uten behov for medisinsk hjelp) fra en spiller som kommer fra en kamp/trening vil bli betraktet som en skade.
Konsensus funnet i medisinsk litteratur for å klassifisere skadens tyngdekraft - og de mest brukte kriteriene for den i lignende studier som denne (den er tidsbasert: (på antall dager) fra det øyeblikket skaden oppstår til den dagen da spilleren er i stand til å gå helt tilbake til trening og spille kamper. Klassifiseringen er beskrevet i neste tabell (tabell 1):
TABELL 1. SKADEKLASSIFISERING DEFINISJON SKADEVARIGHET Lett ubehag 0 dager Minimum skade 1-3 dager Lett skade 4-7 dager Moderat skade 8-28 dager Alvorlig skade < 28 dager Skader som forårsaker slutten på den sportslige karrieren
Deltakere Beregning av prøvestørrelse ble estimert ved bruk av GiPower 3.1.9.2., Windows-versjon, ved bruk av en ANOVA statistisk test av gjentatte mål med en feil α på 0,5, en styrke på 0,95 for de 3 gruppene og 3 typer målinger med en resultat av 36 forsøkspersoner, hvilken effektstørrelse vil være 0,7. Til tross for dette vil vårt mål være å rekruttere maksimalt 60 fag, det vil si at vårt utvalg vil omfatte mellom 36 og 60 fag.
Rekrutteringen vil gjelde fotballag fra Madrid Community. Etiske aspekter Før de går inn i den eksperimentelle fasen, vil forsøkspersonene bli informert om intervensjonsdetaljene. Tilbakekall av studiedeltakelse er tatt inn i siste ledd på samtykkeerklæringen. Studien vil bli utført i henhold til Helsingfors-erklæringens prinsipper.
Innhentede data vil være konfidensielle (ved anonymitet, et kodifiseringssystem og oppbevaring). I tillegg vil de alltid bli presentert med tilbørlig forsiktighet og garantier, i samsvar med organisk lov 15/1999, av 13. desember, om beskyttelse av personopplysninger.
Kodifiseringsprosedyre vil bli gjort ved å bruke spillerens lisensforbundsnummer, på en måte for å unngå manipulering av personlige data. I tilfelle det vil være nødvendig med manipulering av personopplysninger, vil det være klubbtrenerne som gir den informasjonen, i stedet for å være etterforskerne de som sitter med denne informasjonen.
Fremgangsmåte:
Før intervensjonen starter, vil presidenter, trenere, klubbens tekniske gruppe, spillere og deres foreldre (ved behov) bli informert om granskingsprosjektet. For dette formålet vil etterforskerne gjøre en redegjørelse for de primært ansvarlige leger og idrettsledere om viktigheten av skadeforebygging. Under den første økten vil det bli tatt innledende målinger og tidligere nevnte tester. I tillegg vil et informasjonspapir bli overlevert spillerne, og et annet til foreldrene deres og spillere som er myndige sammen med et informert samtykkeskjema for frivillig deltakelse i studien (til spillerne pluss, i tilfelle de er mindreårige, til deres foreldre). Når informert samtykke er signert av spillerne og deres foreldre ved behov, starter tiltaksregisteret.
De første målene som vil bli brukt som forstyrrende variabler er: høyde (målt med et bærbart stadiometer SECA 217 i centimeter (cm)), vekt (målt av en vektmaskin Tanita BC-545N i kilogram (kg)), BMI (forholdet mellom en persons vekt (kg) til hans eller hennes høyde (m) i kvadrat), og alder (år). Multimodale øvelser er den uavhengige variabelen. Avhengige variabler vil være postural stabilitet (Y Balance Test), underekstremitetsstyrke (Counter Movement Jump) og hastighet (40 meter Sprint Performance). Tester vil bli tatt etter at lagene har varmet opp.
Y-balansetest YBT er et instrument for funksjonsevaluering for underekstremiteter avledet fra Star Excursion Balance Test. For å forberede denne testen tegnes en "Y"-bokstav på bakken med et selvklebende bånd. Lengden på hver av de tre retningene vil være 1,5 meter; det vil være 90º mellom postero-medial akse (PMA) og postero-lateral akse (PLA); 135º mellom PMA og fremre akse (AA) og 135º mellom AA og PLA . En av underekstremitetene må opprettholdes i konvergens av disse tre retningene, og den andre må prøve å søke etter de fremre, postero-mediale og postero-laterale Y-retningene. For å gjøre denne testen må hver enkelt gjenta 7 ganger "Y", hvile i 30 sekunder mellom repetisjoner, og for å endre lemmer, hvile i et minutt. 6 av 7 repetisjoner er for trening og målingen tas på den syvende repetisjonen. Utførelsen av denne testen vil bli utført i unipodal stående, hendene på midjen, mens deltakeren unngår å miste balansen eller tråkke på det selvklebende båndet med den "reachende" foten og fortsetter å se i en fremre retning. Tiltakene som skal iverksettes vil være: avstanden spilleren har nådd i hver retning i centimeter, lengden på den vurderte underekstremiteten (fra fremre øvre iliacale ryggrad til medial malleolus) i centimeter. Etter å ha tatt dette tiltaket vil formelen som skal oppfylles være: resultatet av den maksimale avstanden personen har nådd delt på lengden, multiplisert med 100[(maksimal avstand i en av retningene/lengde på nedre ekstremiteter) * 100]. Dette er måten å oppnå maksimal lengdeprosent. For å oppnå pålitelige resultater, vil tiltak bli tatt av 2 fysioterapeuter: hver og en vil innhente tiltakene uavhengig, for å sammenligne dem etterpå, og oppnå IC for testen.
Motbevegelseshopp CMJ er et vertikalt hopp fra en statisk og stående stilling. For å utføre hoppet må individet starte fra en 90º flex-ekstensjonsposisjon. Personen som vurderes må legge hendene på hoftene, sette føttene i en plantarfleksjon og unngå å bøye knærne eller bøye ryggen under hoppet. Målingen vil gjøres ved å bruke mobilapplikasjonen MyJump2. Resultatet er høyden på hoppet, målt i centimeter (cm).
40m sprintprestasjon Spillerne vil gjøre 2 maksimale innsatser på 40 meters sprint, hvile 5 minutter mellom begge spurtene. Den starter fra en hukposisjon, med en hånd i kontakt med bakken. Begge spurtene vil bli evaluert med mobilapplikasjonen MySprint . Resultatet vil være hastigheten i meter per sekund (m/s).
Når data er registrert, vil randomisering med ugjennomsiktige bokstaver starte. Proprioseptive øvelsesprogram Propriosepsjonsøvelser blir neste: antero-posterior bipodal horisontal hopp, unipodal lateral hopp, antero-posterior unipodal horisontal hopp og bipodal vertikal hopp med eller uten ball. Øvelsene gjentas i to sett. Hvilen vil alltid være på 2 minutter mellom øvelsene og 1 minutt mellom øvelsessettene. Øvelsene gjentas tre ganger i uken (Tabla 2).
For å velge øvelsene har forfattere tatt hensyn til design av programmer utført av tidligere studier.
TABELL 2. PROPRIOSEPTIVE ØVELSESPROGRAM
- - Antero-posterior bipodal horisontalt hopp: Spillerne hopper fremover og bakover med begge føttene sammen, og holder hendene på midjen i 30 sekunder
- - Unipodal sidehopp: Spillerne skal utføre sidehopp med ett ben på begge sider av en tidligere tegnet linje på bakken, og holde hendene på midjen i 30 sekunder per lem.
- - Antero-posterior unipodal horisontalt hopp: Spillerne hopper fremover og bakover med en fot, og holder hendene på midjen i 30 sekunder per lem.
- - Bipodal vertikalt hopp med eller uten ball: Spillere vil utføre vertikale hopp med begge føttene bærende en ball i hendene (denne ekstra vanskelighetsgraden vil være valgfri) i 30 sekunder
Skaderegister En gang i uken vil det bli skrevet et kneskaderegister. Det vil skje ved å ringe klubbens trener. Antall kneskader vil bli registrert i VEDLEGG II-tabellen. Dette registeret vil registrere antall nye skader som kan oppstå hver uke, og gir dette tallet en absolutt verdi. Det vil også skille mellom høyre eller venstre ben.
Designdelen av studien gir detaljene om hva som anses som en kneskade i fotball.
Statistisk analyse Data vil bli organisert og analysert med SPSS 18.00 versjon for Windows (IBM, Armonk, NY, EE.UU.). Statistisk signifikansnivå vil bli vurdert i en verdi på α= 0,05. I denne studien, ifølge Saphiro Wilk-testen, vil det ikke i noe tilfelle være et antall fag (n) høyere eller lik 30 per gruppe. Deretter må en normal kontrast gjøres. Vi vil verifisere normaliteten til hovedvariablene ved å bruke Shapiro-Wilk-testen. I tillegg vil det bli gjort en beskrivende analyse av dataene som gir gjennomsnittet +/- standardavvik (SD) for de normalfordelte variablene og median- og interkvartilområdene (Q1 og Q3) for de ikke-normalfordelte variablene. Både uavhengige variabler og avhengige variabler er kuantitative. For å etablere intragruppesammenlikninger av de tre målingene (før intervensjon, etter intervensjon, ved uke 8; og en 1 måned etter intervensjon): hvis variabelen som skal administreres er kuantitativ og den justerer seg til normalfordelingen, vil ANOVA bli brukt på gjentatte mål, supplert med komparative tester med par av mål som Simple og Helmert kontraster. Hvis variabelen som skal administreres er kvantitativ, men ikke tilpasser seg normalfordelingen, vil ANOVA Friedmans test bli brukt, også supplert med komparative tester utført av målpar. For å etablere intergruppesammenlikninger av hver avhengig variabel: hvis avhengig variabel er normal, vil lineær regresjon eller Pearson-korrelasjonskoeffisient bli brukt; hvis det ikke er normalt, vil vi bruke Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient eller Kendalls Tau-korrelasjonskoeffisient. Varianshomogenitet mellom grupper vil bli studert ved hjelp av Levenes test for alder, høyde, vekt og BMI. For å fullføre denne analysen ble effektstørrelsen beregnet ved å bruke Cohens kappa-koeffisient (d) og konfidensintervaller på 95 %.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28802
- Rekruttering
- Universidad Alcala de Henares
-
Ta kontakt med:
- UAH, PhD
- Telefonnummer: +34 918855000
- E-post: ciu@uah.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilhører en fotballklubb, tilhører kategorien ungdomsfotball for menn,
- Ikke å ha pådratt seg muskel- og skjelettskade i underekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene til starten av intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- lider av en nevrologisk tilstand,
- lider av alvorlige hørsels- eller synsproblemer eller utfører proprioseptive øvelser som en del av oppvarmingen eller roe ned før undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Denne gruppen utførte sin rutinetrening
|
Trening vil bli definert av hver klubbtrener
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell 1
Denne gruppen utførte sin rutinetrening pluss proprioseptive øvelser i oppvarmingen.
|
Trening vil bli definert av hver klubbtrener, og legger til fire proprioseptive øvelser i oppvarming: Øvelse Beskrivelse Varighet Antero-posterior bipodal horisontalt hopp Spillere vil hoppe forover og bakover med begge føttene sammen, holde hendene på midjen 30 sekunder Unipodal lateral hopp Spillerne vil utføre enkeltbeins sidehopp på begge sider av en tidligere tegnet linje på bakken , og holder hendene på livet. 30 sekunder per lem. Antero-posterior unipodal horisontalt hopp Spillere hopper fremover og bakover med en fot, og holder hendene på midjen i 30 sekunder per lem. Bipodal vertikalhopp med eller uten ball. Spillere vil utføre vertikale hopp med begge føttene bærende en ball i hendene (denne ekstra vanskelighetsgraden vil være valgfri). 30 sekunder |
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell 2
Denne gruppen utførte sin rutinetrening pluss proprioseptive øvelser i nedkjølingen
|
Trening vil bli definert av hver klubbtrener, og legger til fire proprioseptive øvelser i nedkjøling: Øvelse Beskrivelse Varighet Antero-posterior bipodal horisontalt hopp Spillere vil hoppe forover og bakover med begge føttene sammen, holde hendene på midjen 30 sekunder Unipodal lateral hopp Spillerne vil utføre enkeltbeins sidehopp på begge sider av en tidligere tegnet linje på bakken , og holder hendene på livet. 30 sekunder per lem. Antero-posterior unipodal horisontalt hopp Spillere hopper fremover og bakover med en fot, og holder hendene på midjen i 30 sekunder per lem. Bipodal vertikalhopp med eller uten ball. Spillere vil utføre vertikale hopp med begge føttene bærende en ball i hendene (denne ekstra vanskelighetsgraden vil være valgfri). 30 sekunder |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y Balansetest
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Dynamisk balanse er testet med Y Balance Test
|
forhåndsinngrep
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: etter intervensjon
|
Dynamisk balanse er testet med Y Balance Test
|
etter intervensjon
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Dynamisk balanse er testet med Y Balance Test
|
4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
counter bevegelse hoppe
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
muskelytelse har blitt testet ved bruk av motbevegelseshopp
|
forhåndsinngrep
|
|
counter bevegelse hoppe
Tidsramme: etter intervensjon
|
muskelytelse har blitt testet ved bruk av motbevegelseshopp
|
etter intervensjon
|
|
counter bevegelse hoppe
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
muskelytelse har blitt testet ved bruk av motbevegelseshopp
|
4 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
40 m sprintprestasjon
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
muskelytelse har blitt testet ved bruk av 40-m sprintytelse
|
forhåndsinngrep
|
|
40 m sprintprestasjon
Tidsramme: etter intervensjon
|
muskelytelse har blitt testet ved bruk av 40-m sprintytelse
|
etter intervensjon
|
|
40 m sprintprestasjon
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
muskelytelse har blitt testet ved bruk av 40-m sprintytelse
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM HU 2019-49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .