- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04366037
Effectiviteit van proprioceptieve oefeningen in voetbal.
Effectiviteit van proprioceptieve oefeningen bij warming-up of cooling-down ter voorkoming van knieblessures bij jeugdige voetballers.
SAMENVATTING Contextualisering De knie is een van de gewrichten met meer blessuremeldingen in het mannenvoetbal. Tegenwoordig zijn er verschillende blessurepreventieprotocollen, maar geen enkele richt zich specifiek op het kniegewricht. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat proprioceptief werken effectiever is dan traditionele protocollen.
Doel Dit onderzoek beoogt het testen van de effecten van een proprioceptief oefenprogramma als onderdeel van de warming-up of cooling-down op het voorkomen van knieblessures en spierprestaties bij jeugdvoetballers Methodologie Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met drie interventiegroepen. De ene groep is de controlegroep, een andere groep experimenteert met de interventie in de warming-up en weer een andere experimentele groep met de interventie in de cooling-down. De onafhankelijke variabelen zijn de proprioceptieve oefeningen, de afhankelijke variabelen zijn de dynamische balans gemeten met de Y Balance Test en de spierprestaties gemeten met Counter Movement Jump en de 40m sprint. De verstorende variabelen zijn leeftijd, lengte, gewicht en body mass index (BMI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voetbal is een sport met hoge intensiteit, die wordt gekenmerkt door voortdurende richtingsveranderingen en unipodale bewegingen met hoge belasting, die een hoge mate van spanning in de onderste ledematen veroorzaken, met name in de knieën. Bijgevolg is er een hoog percentage blessures aan de onderste ledematen in het herenvoetbal, waarbij de knie een van de meest geblesseerde gewrichten is, met een gemiddelde van 14% van de geregistreerde blessures.
Er zijn verschillende preventieve strategieën voor dit type blessure die meestal in de warming-up worden opgenomen. Populaire protocollen zoals FIFA 11+, HarmonKnee, Elis en Rosembaum, Prevent Injury en Enhance Performance Program, omvatten krachtoefeningen, stretching, balans en plyometrie; en andere protocollen richten zich uitsluitend op plyometrische oefeningen of krachtoefeningen in het voetbal.
De resultaten van deze protocollen laten meestal proprioceptie zien als een van de factoren die verbeterd moeten worden, aangezien is waargenomen dat het een bepalend element is bij het voorkomen van blessures. Er is aangetoond dat verlies van proprioceptie de motorische en houdingscontrole in gevaar brengt.
Warming-up kan proprioceptie, stabiliteit en daarmee blessurepreventie ten goede komen. Er zijn verschillende recente onderzoeken die aantonen dat warming-upprogramma's gericht op proprioceptie succesvoller zijn in het voorkomen van blessures dan traditionele warming-ups bij sporters.
Aan de andere kant vereisen de huidige protocollen, zoals die zijn voorgesteld door het FIFA Medical and Research Centre (F-MARC) en Hubscher, om op een meer geïsoleerde manier te onderzoeken welke onderdelen van deze programma's het meest effectief zijn.
Een ander belangrijk kenmerk van deze programma's is de tijd van training waarin ze zijn opgenomen. Hoewel de meeste onderzoeken geschikter achten om ze uit te voeren als onderdeel van de warming-up, bestaat er geen consensus onder de auteurs. Momenteel is er grote controverse vanwege het gebrek aan studies die de effecten van dit soort programma's evalueren en vergelijken op belangrijke preventieparameters zoals houdingsstabiliteit of kracht van de onderste ledematen, zoals deze voor of na de training worden opgenomen. Studies die de effecten van het uitvoeren van preventieve programma's na de training hebben geanalyseerd, hebben vergelijkbare winsten in krachtparameters aangetoond, hoewel de componenten van het programma meestal excentrieke oefeningen waren.
Voor zover wij weten, zijn er tot nu toe echter geen studies die de effecten vergelijken van een preventief programma op basis van houdingsstabiliteitsoefeningen voor of na het hoofdgedeelte van de voetbaltraining. Om deze reden is het noodzakelijk om een studie uit te voeren die de effectiviteit evalueert van een proprioceptief oefenprogramma bij het optreden van blessures aan de knie, houdingsstabiliteit en spierprestaties van jeugdvoetballers, waarbij deze effecten vergeleken worden met de opname van dit programma als onderdeel van de warming-up of onderdeel van de cooling-down van de training.
Doelstellingen
- -Vergelijken van de effecten van een proprioceptief balans- en krachtexplosief oefenprogramma in de warming-up- of cooling-downfase op het optreden van knieblessures bij jeugdvoetballers.
- -Beoordelen van de effecten van een proprioceptief oefenprogramma van balans en kracht op de houdingsstabiliteit en spierprestaties van jeugdvoetballers.
METHODOLOGIE Studieopzet Deze quasi-experimentele studie werd uitgevoerd met 3 interventiegroepen. De studie zal worden uitgevoerd op voetbalteams uit de Gemeenschap van Madrid. In elk team zijn er 3 interventiesubgroepen. Elk team is onderverdeeld in: een controlegroep (CG), een experimentele groep waarin de interventie wordt uitgevoerd in de warming-up fase (EG1) en een experimentele groep waarin de interventie wordt uitgevoerd in de cooling-down fase . na de training of wedstrijd (EG2). De CG voert de trainingsroutine uit die het team vroeger deed; de EG1 voert de opwarmingsroutine uit die het team normaal doet plus de balansoefeningen van het HarmoKnee-programma; en de EG2 zal de opwarmroutine doen die ze vroeger deden tijdens de training of wedstrijd, plus, om af te sluiten, de balansoefeningen van het Harmoknee-programma uitvoeren om af te koelen.
Randomisatie zal worden gestratificeerd afhankelijk van de voetbalclub, waarbij de verblinding van de opdrachtvolgorde wordt gegarandeerd door de verspreiding van ondoorzichtige of verzegelde brieven. De studie start in het voorseizoen, dat plaatsvindt in januari 2020. Randomisatie en interventie zullen worden uitgevoerd op het voetbalveld van elke club. De expositie gewijd aan het belang van het trainen van proprioceptie bij het voorkomen van blessures en spierprestaties voor de eerstverantwoordelijke artsen en sportmanagers, evenals het meten van de spelers, zal worden gedaan op de eerste dag van de teamtraining. Diezelfde dag worden de multimodale, op HarmoKnee gebaseerde balansoefeningen die de experimentele groepen moeten doen, getoond en aangeleerd. De interventie duurt 8 weken. Fysiotherapeuten zullen de uitvoering van de oefeningen die overeenkomen met elk programma in elke trainingsdag of wedstrijd onderzoeken om indien nodig correcties aan te brengen en de naleving van het blessurepreventieprogramma te waarborgen. Na de ingreep worden er metingen gedaan en 1 maand na de ingreep wordt een derde en laatste meting gedaan. De metingen die de fysiotherapeuten doen zijn: leeftijd, gewicht, lengte, body mass index (BMI). Daarnaast zullen spelers de volgende tests afleggen, die voor, na en een maand na de interventie worden afgenomen: Y-balanstest, Counter Movement Jump en 40-m Sprint Performance. Sinds het begin van de ingreep (januari 2020) tot de afgelopen 3 maanden een wekelijkse registratie van het aantal knieblessures die in een Word-document zal worden opgeschreven en persoonlijk zal worden geverifieerd door de onderzoekers en de medische dienst van het team. Elke gemiste trainingstijd of elke fysieke klacht (zonder dat medische hulp nodig is) door een speler die van een wedstrijd/training komt, wordt beschouwd als een blessure.
De in de medische literatuur gevonden consensus om de ernst van de verwonding te classificeren - en de meest gebruikte criteria ervoor in soortgelijke onderzoeken (het is tijdgebaseerd: (op aantal dagen) vanaf het moment dat de verwonding optreedt tot de dag dat de speler weer volledig kan trainen en wedstrijden kan spelen. De classificatie wordt beschreven in de volgende tabel (tabel 1):
TABEL 1. BLESSURECLASSIFICATIE DEFINITIE BLESSUREDUUR Licht ongemak 0 dagen Minimale blessure 1-3 dagen Lichte blessure 4-7 dagen Matige blessure 8-28 dagen Ernstige blessure < 28 dagen Blessures die het einde van de sportieve carrière veroorzaken
Deelnemers Berekening van de steekproefomvang werd geschat met behulp van GiPower 3.1.9.2., Windows-versie, met behulp van een ANOVA statistische test van herhaalde metingen met een fout α van 0,5, een potentie van 0,95 voor de 3 groepen en 3 soorten metingen met een resultaat van 36 proefpersonen, welke effectgrootte 0,7 zal zijn. Desondanks zal ons doel zijn om maximaal 60 proefpersonen te rekruteren, dat wil zeggen dat onze steekproef tussen de 36 en 60 proefpersonen zal omvatten.
De werving is van toepassing op voetbalteams uit de gemeenschap van Madrid. Ethische aspecten Alvorens de experimentele fase in te gaan, worden proefpersonen geïnformeerd over de details van de interventie. Intrekking van deelname aan het onderzoek is opgenomen in een laatste alinea bij het toestemmingsformulier. Er zal een studie worden uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki.
De verkregen gegevens zullen vertrouwelijk zijn (door anonimiteit, een codificatiesysteem en bewaring). Bovendien zullen ze altijd met de nodige voorzichtigheid en garanties worden gepresenteerd, in overeenstemming met de organieke wet 15/1999 van 13 december betreffende de bescherming van persoonsgegevens.
De codificatieprocedure zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van het federatienummer van de licentie van de speler, om manipulatie van persoonlijke gegevens te voorkomen. In het geval dat manipulatie van persoonlijke gegevens nodig is, zijn het de clubcoaches die die informatie verstrekken, in plaats van de onderzoekers die in het bezit zijn van die informatie.
Procedure:
Voordat met de interventie wordt begonnen, zullen voorzitters, coaches, de technische groep van de club, spelers en hun ouders (indien nodig) op de hoogte worden gebracht van het onderzoeksproject. Hiertoe zullen onderzoekers een uiteenzetting geven aan de eerstverantwoordelijke artsen en sportmanagers over het belang van blessurepreventie. Tijdens de eerste sessie worden de eerste metingen en eerder genoemde tests uitgevoerd. Bovendien wordt er een informatieblad overhandigd aan de spelers, en een ander voor hun ouders en spelers die meerderjarig zijn, samen met een formulier voor geïnformeerde toestemming voor de vrijwillige deelname aan het onderzoek (aan de spelers plus, in het geval ze minderjarig zijn, aan die van hen). ouders). Zodra het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend door de spelers en indien nodig hun ouders, begint het meetregister.
Initiële metingen die als verstorende variabelen zullen worden gebruikt, zijn: lengte (gemeten met een draagbare stadiometer SECA 217 in centimeters (cm)), gewicht (gemeten door een gewichtsmachine Tanita BC-545N in kilogram (kg)), BMI (de verhouding van iemands gewicht (kg) tot zijn of haar lengte (m) in het kwadraat) en leeftijd (jaren). Multimodale oefeningen zijn de onafhankelijke variabele. Afhankelijke variabelen zijn houdingsstabiliteit (Y Balance Test), kracht van de onderste ledematen (Counter Movement Jump) en snelheid (40 meter Sprint Performance). Tests worden afgenomen nadat de teams zijn opgewarmd.
Y-balanstest YBT is een instrument voor functionele evaluatie van de onderste ledematen afgeleid van Star Excursion Balance Test. Om deze test voor te bereiden, wordt een letter "Y" op de grond getekend met een plakband. De lengte op elk van de drie richtingen zal 1,5 meter bedragen; er zal 90º zijn tussen postero-mediale as (PMA) en postero-laterale as (PLA); 135º tussen de PMA en de anterieure as (AA) en 135º tussen AA en PLA. Een van de onderste ledematen moet in de convergentie van die drie richtingen worden gehouden en de andere moet proberen te zoeken naar de anterieure, postero-mediale en postero-laterale Y-richtingen. Om deze test te doen, moet elk individu 7 keer de "Y" herhalen, 30 seconden rust tussen de herhalingen, en voor het wisselen van ledematen een minuut rusten. 6 van de 7 herhalingen zijn voor training en de meting wordt gedaan bij de zevende herhaling. De uitvoering van deze test wordt uitgevoerd in unipodale stand, handen op taille, terwijl de deelnemer vermijdt het evenwicht te verliezen of op de plakband te stappen met de "reikende" voet en naar voren blijft kijken. De te nemen maatregelen zijn: de afstand die de speler heeft bereikt in elke richting in centimeters, de lengte van de beoordeelde onderste extremiteit (van anterieure superieure iliacale wervelkolom tot mediale malleolus) in centimeters. Na het nemen van deze maatregelen is de formule waaraan moet worden voldaan: het resultaat van de maximale afstand die het individu heeft bereikt gedeeld door de lengte, vermenigvuldigd met 100[(maximale afstand in een van de richtingen/lengte onderste ledematen) * 100]. Dit is de manier om het maximale lengtepercentage te verkrijgen. Om tot betrouwbare resultaten te komen, worden metingen uitgevoerd door 2 fysiotherapeuten: elk neemt onafhankelijk van elkaar de metingen op, om ze daarna te vergelijken, en verkrijgt de IC van de test.
Tegenbewegingssprong CMJ is een verticale sprong vanuit een statische en staande positie. Om de sprong uit te voeren, moet het individu starten vanuit een 90º flex-extensiepositie. De beoordeelde persoon moet de handen op de heupen plaatsen, zijn/haar voeten in plantairflexie plaatsen en vermijden om zijn/haar knieën te buigen of de rug te buigen tijdens de sprong. De meting wordt uitgevoerd met behulp van de mobiele applicatie MyJump2. Het resultaat is de hoogte van de sprong, gemeten in centimeters (cm).
40m sprint prestatie De spelers zullen 2 maximale inspanningen leveren van 40 meter sprint, met 5 minuten rust tussen beide sprints. Het begint vanuit een gehurkte positie, met een hand die contact maakt met de grond. Beide sprints worden geëvalueerd met de mobiele applicatie MySprint. Het resultaat is de snelheid in meters per seconde (m/s).
Zodra de gegevens zijn geregistreerd, begint de randomisatie met ondoorzichtige letters. Programma proprioceptieve oefeningen Proprioceptieve oefeningen zijn de volgende: antero-posterieure bipodale horizontale sprong, unipodale laterale sprong, antero-posterieure unipodale horizontale sprong en bipodale verticale sprong met of zonder bal. De oefeningen worden herhaald in twee sets. De rust zal altijd 2 minuten zijn tussen de oefeningen en 1 minuut tussen sets van oefeningen. De oefeningen worden drie keer per week herhaald (Tabla 2).
Om de oefeningen te selecteren, hebben de auteurs rekening gehouden met ontwerpen van programma's die door eerdere studies zijn gedaan.
TABEL 2. PROPRIOCEPTIEF OEFENPROGRAMMA
- - Antero-posterieure bipodale horizontale sprong: spelers springen voorwaarts en achterwaarts met beide voeten bij elkaar, waarbij ze hun handen 30 seconden op hun middel houden
- - Unipodale laterale sprong: Spelers maken een laterale sprong met één been aan beide zijden van een eerder getrokken lijn op de grond, en houden hun handen op hun middel gedurende 30 seconden per ledemaat.
- - Antero-posterieure unipodale horizontale sprong: Spelers springen voorwaarts en achterwaarts met één voet, waarbij ze hun handen 30 seconden op hun middel houden per ledemaat.
- - Bipodale verticale sprong met of zonder bal: spelers maken verticale sprongen met beide voeten met een bal in hun handen (deze extra moeilijkheid is optioneel) gedurende 30 seconden
Blessureregister Eenmaal per week wordt er een knieblessureregister bijgehouden. Het zal worden gedaan door de coach van de club te bellen. Het aantal knieblessures wordt geregistreerd in de BIJLAGE II-tabel. Dit register registreert het aantal nieuwe verwondingen dat elke week kan optreden, en geeft dat aantal een absolute waarde. Ook zal het onderscheid maken tussen rechter- of linkerbeen.
Het ontwerpgedeelte van de studie geeft de details over wat wordt beschouwd als een knieblessure in het voetbal.
Statistische analyse Gegevens worden georganiseerd en geanalyseerd met SPSS 18.00 versie voor Windows (IBM, Armonk, NY, EE.UU.). Het statistische significantieniveau wordt beschouwd als een waarde van α= 0,05. In dit onderzoek zal er volgens de Saphiro Wilk-test in geen geval een aantal proefpersonen (n) hoger of gelijk aan 30 per groep zijn. Dan moet een normaal contrast worden gedaan. We zullen de normaliteit van de hoofdvariabelen verifiëren met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Bovendien zal een beschrijvende analyse van de gegevens worden uitgevoerd die de gemiddelde +/- standaarddeviatie (SD) van de normaal verdeelde variabelen en mediaan- en interkwartielbereiken (Q1 en Q3) van de niet-normaal verdeelde variabelen oplevert. Zowel onafhankelijke variabelen als afhankelijke variabelen zijn betrouwbaar. Om intragroepsvergelijkingen vast te stellen van de drie metingen (vóór interventie, na interventie, in week 8; en één maand na interventie): als de variabele die moet worden beheerd cuantitatief is en zich aanpast aan de normale verdeling, wordt ANOVA gebruikt bij herhaalde metingen. maatregelen, aangevuld met vergelijkende tests door paren van maatregelen zoals Simple en Helmert contrasten. Als de variabele die moet worden beheerd kwantitatief is maar zich niet aanpast aan de normale verdeling, wordt de ANOVA Friedman-test gebruikt, ook aangevuld met vergelijkende tests die worden uitgevoerd door meetparen. Om intergroepsvergelijkingen van elke afhankelijke variabele tot stand te brengen: als afhankelijke variabele normaal is, wordt lineaire regressie of Pearson-correlatiecoëfficiënt gebruikt; als het niet normaal is, gebruiken we de rangcorrelatiecoëfficiënt van Spearman of de Tau-correlatiecoëfficiënt van Kendall. Gelijkmatigheid van variantie tussen groepen zal worden bestudeerd met behulp van Levene's test voor leeftijd, lengte, gewicht en BMI. Om deze analyse compleet te maken, werd de effectgrootte berekend met behulp van Cohen's kappa-coëfficiënt (d) en betrouwbaarheidsintervallen van 95%.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28802
- Werving
- Universidad Alcala de Henares
-
Contact:
- UAH, PhD
- Telefoonnummer: +34 918855000
- E-mail: ciu@uah.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behoren tot een voetbalclub, behoren tot de categorie jeugdvoetbal voor mannen,
- Geen musculoskeletale letsels aan de onderste ledematen hebben opgelopen gedurende de afgelopen 6 maanden voor aanvang van de ingreep
Uitsluitingscriteria:
- lijden aan een neurologische aandoening,
- lijden aan ernstige gehoor- of visuele aandoeningen of het uitvoeren van proprioceptieve oefeningen als onderdeel van de warming-up of kalmering voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Deze groep voerde hun routinetraining uit
|
De training wordt bepaald door elke clubcoach
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel 1
Deze groep voerde hun routinetraining plus proprioceptieve oefeningen uit tijdens de warming-up.
|
De training wordt bepaald door elke clubcoach en voegt vier proprioceptieve oefeningen toe als warming-up: Beschrijving van de oefening Duur Antero-posterieure bipodale horizontale sprong Spelers springen voorwaarts en achterwaarts met beide voeten bij elkaar, terwijl ze hun handen op hun middel houden 30 seconden Unipodale laterale sprong Spelers maken een laterale sprong op één been aan beide zijden van een eerder getrokken lijn op de grond , en hun handen op hun middel houden. 30 seconden per ledemaat. Antero-posterieure unipodale horizontale sprong Spelers springen voorwaarts en achterwaarts met één voet, waarbij ze hun handen 30 seconden per ledemaat op hun middel houden. Bipodale verticale sprong met of zonder bal. Spelers voeren verticale sprongen uit met beide voeten met een bal in hun handen (deze extra moeilijkheidsgraad is optioneel). 30 seconden |
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel 2
Deze groep voerde hun routinetraining plus proprioceptieve oefeningen uit tijdens de cooling-down
|
De training wordt bepaald door elke clubcoach en voegt vier proprioceptieve oefeningen toe tijdens de cooling-down: Beschrijving van de oefening Duur Antero-posterieure bipodale horizontale sprong Spelers springen voorwaarts en achterwaarts met beide voeten bij elkaar, terwijl ze hun handen op hun middel houden 30 seconden Unipodale laterale sprong Spelers maken een laterale sprong op één been aan beide zijden van een eerder getrokken lijn op de grond , en hun handen op hun middel houden. 30 seconden per ledemaat. Antero-posterieure unipodale horizontale sprong Spelers springen voorwaarts en achterwaarts met één voet, waarbij ze hun handen 30 seconden per ledemaat op hun middel houden. Bipodale verticale sprong met of zonder bal. Spelers voeren verticale sprongen uit met beide voeten met een bal in hun handen (deze extra moeilijkheidsgraad is optioneel). 30 seconden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Dynamische balans is getest met Y Balance Test
|
pre-interventie
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: post-interventie
|
Dynamische balans is getest met Y Balance Test
|
post-interventie
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Dynamische balans is getest met Y Balance Test
|
4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tegenbeweging springen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
spierprestaties zijn getest met behulp van een tegenbewegingssprong
|
pre-interventie
|
|
tegenbeweging springen
Tijdsspanne: post-interventie
|
spierprestaties zijn getest met behulp van een tegenbewegingssprong
|
post-interventie
|
|
tegenbeweging springen
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
spierprestaties zijn getest met behulp van een tegenbewegingssprong
|
4 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
40 m sprintprestaties
Tijdsspanne: pre-interventie
|
spierprestaties zijn getest met behulp van sprintprestaties van 40 m
|
pre-interventie
|
|
40 m sprintprestaties
Tijdsspanne: post-interventie
|
spierprestaties zijn getest met behulp van sprintprestaties van 40 m
|
post-interventie
|
|
40 m sprintprestaties
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
spierprestaties zijn getest met behulp van sprintprestaties van 40 m
|
4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM HU 2019-49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .