- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366037
Effektiviteten av proprioceptiva övningar i fotboll.
Effektiviteten av proprioceptiva övningar i uppvärmning eller nedkylning på förebyggande av knäskador hos ungdomliga fotbollsspelare.
SAMMANFATTNING Kontextualisering Knäet är en av lederna som har fler skaderapporter inom herrfotboll. Numera finns det olika skadeförebyggande protokoll, men inget av dem fokuserar specifikt på knäleden. Flera studier har visat att proprioceptivt arbete är effektivare än traditionella protokoll.
Syfte Denna studie syftar till att testa effekterna av ett proprioceptivt träningsprogram som ingår som en del av uppvärmning eller nedkylning för att förebygga knäskador och muskelprestanda hos fotbollsungdomar. Metod Detta är en kvasi-experimentell studie med tre interventionsgrupper. En grupp kommer att vara kontroll, en annan grupp kommer att vara experimentell med interventionen i uppvärmningsfasen, och en annan en experimentell grupp med interventionen i nedkylningsfasen. Den oberoende variabeln kommer att vara de proprioceptiva övningarna, de beroende variablerna kommer att vara den dynamiska balansen mätt med Y Balance Test, och den muskulära prestationen mätt med Counter Movement Jump och 40m sprint. De störande variablerna kommer att vara ålder, längd, vikt och kroppsmassaindex (BMI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fotboll är en högintensiv sport som kännetecknas av kontinuerliga riktningsförändringar och unipodala handlingar med hög belastning, vilket genererar höga nivåer av stress i de nedre extremiteterna, särskilt i knäna. Följaktligen finns det en hög frekvens av skador på nedre extremiteter i herrfotboll, där knäet är en av de vanligaste skadade lederna, med ett genomsnitt på 14 % av skaderekorden.
Det finns olika förebyggande strategier för denna typ av skador som vanligtvis ingår i uppvärmningen. Populära protokoll som FIFA 11+, HarmonKnee, Elis och Rosembaum, Prevent Injury and Enhance Performance Program, inkluderar styrkeövningar, stretching, balans och plyometri; och andra protokoll fokuserar uteslutande på plyometriska övningar eller styrkeövningar i fotboll.
Resultaten av dessa protokoll visar vanligtvis att proprioception är en av de faktorer som ska förbättras eftersom det har observerats att det är en avgörande faktor för att förebygga skador. Förlust av proprioception har visat sig äventyra motorisk och postural kontroll.
Uppvärmning kan gynna proprioception, stabilitet och därmed förebyggande av skador. Det finns flera nya studier som visar att uppvärmningsprogram fokuserade på proprioception är mer framgångsrika för att förebygga skador än traditionella uppvärmningar hos idrottare.
Å andra sidan kräver nuvarande protokoll, som de som föreslås av FIFA Medical and Research Center (F-MARC) och Hubscher, att man på ett mer isolerat sätt studerar vilka komponenter i dessa program som är mest effektiva.
Ett annat viktigt inslag i dessa program är träningstidpunkten där de ingår. Även om de flesta av studierna anser att det är lämpligare att genomföra dem som en del av uppvärmningen, finns det ingen konsensus bland författarna. För närvarande finns det stor kontrovers på grund av bristen på studier som utvärderar och jämför effekterna av denna typ av program på viktiga förebyggande parametrar som postural stabilitet eller styrka i nedre extremiteter eftersom de ingår före eller efter träning. Studier som har analyserat effekterna av att utföra förebyggande program efter träning har visat liknande ökningar i styrkeparametrar, även om komponenterna i programmet mestadels var excentriska övningar.
Såvitt vi vet finns det dock inga studier som jämför effekterna av ett förebyggande program baserat på posturala stabilitetsövningar som ingår före eller efter huvuddelen av fotbollsträningen. Av denna anledning är det nödvändigt att genomföra en studie som utvärderar effektiviteten av ett proprioceptivt träningsprogram i skadeförekomsten av knä, postural stabilitet och muskulär prestation hos fotbollsspelare för ungdomar, och jämför dessa effekter enligt införandet av detta program som del av uppvärmningen eller del av nedkylningen av träningen.
Mål
- -Att jämföra effekterna av ett proprioceptivt balans- och kraftexplosivt träningsprogram som ingår i uppvärmningsfasen eller nedkylningsfasen på förekomsten av knäskador hos ungdomsfotbollsspelare.
- -Att bedöma effekterna av ett proprioceptivt träningsprogram för balans och styrka på den posturala stabiliteten och muskulära prestationsförmågan hos ungdomsfotbollsspelare.
METODOLOGI Studiedesign Denna kvasi-experimentella studie genomfördes med 3 interventionsgrupper. Studien kommer att genomföras på fotbollslag från regionen Madrid. I varje team kommer det att finnas 3 interventionsundergrupper. Varje team är indelat i: en kontrollgrupp (CG), en experimentgrupp där interventionen kommer att utföras i uppvärmningsfasen (EG1) och en experimentgrupp där interventionen kommer att utföras i nedkylningsfasen . efter träningen eller matchen (EG2). CG kommer att utföra den träningsrutin som laget brukade göra; EG1 kommer att utföra uppvärmningsrutinen som laget normalt gör plus balansövningarna i HarmoKnee-programmet; och EG2 kommer att göra den uppvärmningsrutin de brukade göra på träningen eller matchen, plus, för att avsluta, utföra balansövningarna i Harmoknee-programmet för att svalka ner.
Randomisering kommer att stratifieras beroende på fotbollsklubb, vilket garanterar att uppdragssekvensen förblindas genom distribution av ogenomskinliga eller förseglade bokstäver. Studien kommer att starta på försäsongen, som äger rum i januari 2020. Randomisering och intervention kommer att utföras på varje klubbs fotbollsplan. Utställningen ägnas åt vikten av att träna proprioception för att förebygga skador och muskelprestanda för de primärt ansvariga läkare och sportchefer som mätningen av spelarna kommer att göras den första dagen av lagets träning. Samma dag visas och lärs ut de multimodala, HarmoKnee-baserade balansövningarna som experimentgrupperna ska göra. Interventionen kommer att pågå i 8 veckor. Sjukgymnaster kommer att undersöka utförandet av de övningar som motsvarar varje program i varje träningsdag eller match för att kunna göra korrigeringar vid behov och säkerställa efterlevnaden av det skadeförebyggande programmet. Mätningar kommer att göras efter interventionen och 1 månad efter interventionen kommer en tredje och sista mätning att göras. Måtten sjukgymnasterna kommer att göra är: ålder, vikt, längd, body mass index (BMI). Dessutom kommer spelare att göra följande test, som kommer att tas före, efter och en månad efter interventionen: Y-balanstest, Counter Movement Jump och 40-m Sprint Performance. Sedan början av interventionen (januari 2020) fram till de senaste 3 månaderna ett veckoregister över antalet knäskador som kommer att skrivas i ett Word-dokument och kommer att verifieras personligen av utredarna och teamets medicinska service. Varje utebliven träningstid eller något fysiskt besvär (utan behov av medicinsk hjälp) från en spelare som kommer från en match/träning kommer att betraktas som en skada.
Den konsensus som finns i den medicinska litteraturen för att klassificera skadans gravitation - och de mest använda kriterierna för den i liknande studier som denna (den är tidsbaserad: (på antal dagar) från det ögonblick som skadan inträffar till den dag då skadan inträffar. spelaren kan helt återgå till träning och spela matcher. Klassificeringen beskrivs i nästa tabell (tabell 1):
TABELL 1. SKADAKLASSIFIKATION DEFINITION SKADAVARIGHET Lätt obehag 0 dagar Minsta skada 1-3 dagar Lindrig skada 4-7 dagar Måttlig skada 8-28 dagar Svår skada < 28 dagar Skador som orsakar slutet på den sportiga karriären
Deltagarnas provstorleksberäkning uppskattades med GiPower 3.1.9.2., Windows-version, med ett ANOVA statistiskt test av upprepade mätningar med ett fel α på 0,5, en styrka på 0,95 för de 3 grupperna och 3 typer av mätningar med en resultat av 36 försökspersoner, vars effektstorlek blir 0,7. Trots detta kommer vårt mål att vara att rekrytera högst 60 ämnen, det vill säga vårt urval kommer att omfatta mellan 36 och 60 ämnen.
Rekryteringen kommer att gälla fotbollslag från Madrid Community. Etiska aspekter Innan försökspersonerna går in i experimentfasen kommer försökspersonerna att informeras om interventionsdetaljerna. Återkallelse av studiedeltagande har tagits in i ett sista stycke på blanketten för informerat samtycke. Studien kommer att genomföras enligt Helsingforsdeklarationens principer.
Erhållen information kommer att vara konfidentiell (genom anonymitet, ett kodifieringssystem och förvaring). Dessutom kommer de alltid att presenteras med vederbörlig försiktighet och garantier, i enlighet med den organiska lagen 15/1999, av den 13 december, om skydd av personuppgifter.
Kodifieringsproceduren kommer att göras genom att använda spelarens licensförbundsnummer, på ett sätt för att undvika manipulation av personuppgifter. I de fall där personuppgiftsmanipulation kommer att behövas kommer det att vara klubbtränarna som tillhandahåller den informationen, istället för att vara utredarna de som har den informationen.
Procedur:
Innan ingripandet påbörjas kommer presidenter, tränare, klubbens tekniska grupp, spelare och deras föräldrar (vid behov) att informeras om utredningsprojektet. För detta ändamål kommer utredarna att göra en redogörelse för de primärt ansvariga läkare och sportchefer om vikten av att förebygga skador. Under den första sessionen kommer initiala mätningar och tidigare nämnda tester att göras. Dessutom kommer ett informationspapper att överlämnas till spelarna och ytterligare ett till deras föräldrar och spelare i laglig ålder tillsammans med ett informerat samtyckesformulär för frivilligt deltagande i studien (till spelarna plus, om de är minderåriga, till deras föräldrar). När informerat samtycke är undertecknat av spelarna och deras föräldrar vid behov kommer åtgärdsregistret att påbörjas.
Initiala mått som kommer att användas som störande variabler är: höjd (mätt med en bärbar stadiometer SECA 217 i centimeter (cm)), vikt (mätt av en viktmaskin Tanita BC-545N i kilogram (kg)), BMI (förhållandet mellan en persons vikt (kg) till hans eller hennes längd (m) i kvadrat) och ålder (år). Multimodala övningar är den oberoende variabeln. Beroende variabler kommer att vara hållningsstabilitet (Y-balanstest), styrka i nedre extremiteter (Counter Movement Jump) och hastighet (40 meter Sprint Performance). Tester kommer att tas efter att lagen har värmt upp.
Y-balanstest YBT är ett instrument för funktionsutvärdering för nedre extremiteter härlett från Star Excursion Balance Test. För att förbereda detta test ritas en "Y"-bokstav på marken med ett självhäftande band. Längden på var och en av de tre riktningarna kommer att vara 1,5 meter; det kommer att vara 90º mellan postero-mediala axel (PMA) och postero-lateral axel (PLA); 135º mellan PMA och främre axeln (AA) och 135º mellan AA och PLA. En av de nedre extremiteterna måste bibehållas i konvergensen av dessa tre riktningar och den andra måste försöka söka efter de främre, postero-mediala och postero-laterala Y-riktningarna. För att göra detta test måste varje individ upprepa 7 gånger "Y", vila i 30 sekunder mellan repetitioner och för att byta lem, vila i en minut. 6 av 7 repetitioner är för träning och mätningen görs på den sjunde repetitionen. Utförandet av detta test kommer att utföras i unipodal stående, händerna på midjan, medan deltagaren undviker att tappa balansen eller trampa på det självhäftande bandet med den "räckande" foten och fortsätter att titta i en främre riktning. Åtgärderna att vidta kommer att vara: avståndet som spelaren har nått i varje riktning i centimeter, längden på den bedömda nedre extremiteten (från främre övre höftbensryggraden till mediala malleolen) i centimeter. Efter att ha tagit dessa åtgärder kommer formeln som ska uppfyllas att vara: resultatet av det maximala avståndet som individen har nått dividerat med längden, multiplicerat med 100[(maximalt avstånd i en av riktningarna/längd på nedre extremiteter) * 100]. Detta är sättet att få maximal längdprocent. För att uppnå tillförlitliga resultat kommer åtgärder att vidtas av 2 sjukgymnaster: var och en kommer att få åtgärderna oberoende, för att jämföra dem efteråt och få testets IC.
Motrörelsehopp CMJ är ett vertikalt hopp från en statisk och stående position. För att utföra hoppet måste individen starta från en 90º flex-extension position. Personen som utvärderas måste placera händerna på höfterna, sätta sina fötter i en plantarflexion och undvika att böja sina knän eller böja ryggen under hoppet. Mätningen kommer att göras med hjälp av mobilapplikationen MyJump2. Resultatet är hoppets höjd, mätt i centimeter (cm).
40m sprintprestation Spelarna kommer att göra 2 maximala ansträngningar på 40 meters sprint, vila 5 minuter mellan båda spurterna. Den börjar från en hukposition, med en hand i kontakt med marken. Båda spurterna kommer att utvärderas med mobilapplikationen MySprint. Resultatet blir hastigheten i meter per sekund (m/s).
När data väl har registrerats startar randomisering med ogenomskinliga bokstäver. Proprioceptiva träningsprogram Proprioceptionsövningar blir nästa: antero-posterior bipodal horisontell hopp, unipodal lateral hopp, antero-posterior unipodal horisontell hopp och bipodal vertikal hopp med eller utan boll. Övningarna kommer att upprepas i två set. Vilan är alltid 2 minuter mellan övningarna och 1 minut mellan övningsseten. Övningarna kommer att upprepas tre gånger i veckan (Tabla 2).
För att välja övningarna har författarna tagit hänsyn till utformningar av program gjorda av tidigare studier.
TABELL 2. PROPRIOCEPTIVA ÖVNINGSPROGRAM
- - Antero-posterior bipodal horisontellt hopp: Spelare hoppar framåt och bakåt med båda fötterna ihop och håller händerna på midjan i 30 sekunder
- - Unipodal sidohopp: Spelare kommer att utföra sidohopp med ett ben på båda sidor av en tidigare dragen linje på marken och hålla händerna på midjan i 30 sekunder per lem.
- - Antero-posterior unipodal horisontell hopp: Spelare hoppar framåt och bakåt med en fot och håller händerna på midjan i 30 sekunder per lem.
- - Bipodal vertikalt hopp med eller utan boll: Spelare kommer att utföra vertikala hopp med båda fötterna bärande en boll i händerna (denna extra svårighetsgrad kommer att vara valfri) i 30 sekunder
Skaderegister En gång i veckan kommer ett knäskaderegister att skrivas. Det kommer att ske genom att ringa till klubbens tränare. Antalet knäskador kommer att registreras i BILAGA II-tabellen. Detta register kommer att registrera antalet nya skador som kan uppstå varje vecka, vilket ger siffran ett absolut värde. Det kommer också att skilja mellan höger eller vänster ben.
Designdelen av studien ger detaljer om vad som anses vara en knäskada i fotboll.
Statistisk analys Data kommer att organiseras och analyseras med SPSS 18.00 version för Windows (IBM, Armonk, NY, EE.UU.). Statistisk signifikansnivå kommer att beaktas i ett värde av α=0,05. I den här studien, enligt Saphiro Wilk-testet, kommer det inte i något fall att finnas ett antal försökspersoner (n) högre eller lika med 30 per grupp. Sedan måste en normal kontrast göras. Vi kommer att verifiera normaliteten hos huvudvariablerna med Shapiro-Wilk-testet. Dessutom kommer en beskrivande analys av data att göras med medelvärdet +/- standardavvikelse (SD) för de normalfördelade variablerna och median- och interkvartilintervallen (Q1 och Q3) för de icke-normalfördelade variablerna. Både oberoende variabel och beroende variabler är kuantitativa. För att fastställa intragruppjämförelser av de tre mätningarna (före intervention, efter intervention, vecka 8; och en 1 månad efter intervention): om variabeln som ska hanteras är kuantitativ och den anpassar sig till normalfördelningen, kommer ANOVA att användas vid upprepade mått, kompletterat med jämförande tester av måttpar som Simple och Helmert kontraster. Om variabeln som ska hanteras är kvantitativ men inte anpassar sig till normalfördelning, kommer ANOVA Friedmans test att användas, även kompletterat med jämförande tester gjorda av måttpar. För att upprätta jämförelser mellan grupper av varje beroende variabel: om den beroende variabeln är normal, kommer linjär regression eller Pearson-korrelationskoefficient att användas; om det inte är normalt kommer vi att använda Spearmans rangkorrelationskoefficient eller Kendalls Tau korrelationskoefficient. Varianshomogenitet mellan grupper kommer att studeras med Levenes test för ålder, längd, vikt och BMI. För att slutföra denna analys beräknades effektstorleken med användning av Cohens kappa-koefficient (d) och konfidensintervall på 95 %.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28802
- Rekrytering
- Universidad Alcala de Henares
-
Kontakt:
- UAH, PhD
- Telefonnummer: +34 918855000
- E-post: ciu@uah.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillhör en fotbollsklubb, tillhör kategorin herrungdomsfotboll,
- Att inte ha drabbats av någon muskel- och skelettskada i den nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna till starten av interventionen
Exklusions kriterier:
- lider av ett neurologiskt tillstånd,
- lider av svåra hörsel- eller syntillstånd eller utför proprioceptiva övningar som en del av uppvärmningen eller lugna ner sig innan utredningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Denna grupp utförde sin rutinutbildning
|
Träningen kommer att definieras av varje klubbtränare
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell 1
Denna grupp utförde sin rutinträning plus proprioceptiva övningar i uppvärmningen.
|
Träningen kommer att definieras av varje klubbtränare, med fyra proprioceptiva övningar i uppvärmningen: Övningsbeskrivning Varaktighet Antero-posterior bipodal horisontell hopp Spelare kommer att hoppa framåt och bakåt med båda fötterna ihop, hålla händerna på midjan 30 sekunder Unipodal laterala hopp Spelare kommer att utföra sidohopp med ett ben på båda sidor av en tidigare dragen linje på marken , och håller händerna på midjan. 30 sekunder per lem. Antero-posterior unipodal horisontell hopp Spelare hoppar framåt och bakåt med en fot och håller händerna på midjan 30 sekunder per lem. Bipodal vertikalt hopp med eller utan boll. Spelare kommer att utföra vertikala hopp med båda fötterna bärande en boll i händerna (denna extra svårighetsgrad kommer att vara valfri). 30 sekunder |
|
EXPERIMENTELL: Experiment 2
Denna grupp utförde sin rutinträning plus proprioceptiva övningar i nedkylningen
|
Träningen kommer att definieras av varje klubbtränare och lägger till fyra proprioceptiva övningar för nedkylning: Övningsbeskrivning Varaktighet Antero-posterior bipodal horisontell hopp Spelare kommer att hoppa framåt och bakåt med båda fötterna ihop, hålla händerna på midjan 30 sekunder Unipodal laterala hopp Spelare kommer att utföra sidohopp med ett ben på båda sidor av en tidigare dragen linje på marken , och håller händerna på midjan. 30 sekunder per lem. Antero-posterior unipodal horisontell hopp Spelare hoppar framåt och bakåt med en fot och håller händerna på midjan 30 sekunder per lem. Bipodal vertikalt hopp med eller utan boll. Spelare kommer att utföra vertikala hopp med båda fötterna bärande en boll i händerna (denna extra svårighetsgrad kommer att vara valfri). 30 sekunder |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y Balanstest
Tidsram: föringripande
|
Dynamisk balans har testats med Y Balance Test
|
föringripande
|
|
Y Balanstest
Tidsram: efter intervention
|
Dynamisk balans har testats med Y Balance Test
|
efter intervention
|
|
Y Balanstest
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Dynamisk balans har testats med Y Balance Test
|
4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motrörelsehopp
Tidsram: föringripande
|
muskelprestanda har testats med motrörelsehopp
|
föringripande
|
|
motrörelsehopp
Tidsram: efter intervention
|
muskelprestanda har testats med motrörelsehopp
|
efter intervention
|
|
motrörelsehopp
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
muskelprestanda har testats med motrörelsehopp
|
4 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
40 m sprintprestanda
Tidsram: föringripande
|
muskelprestanda har testats med 40-m sprintprestanda
|
föringripande
|
|
40 m sprintprestanda
Tidsram: efter intervention
|
muskelprestanda har testats med 40-m sprintprestanda
|
efter intervention
|
|
40 m sprintprestanda
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
muskelprestanda har testats med 40-m sprintprestanda
|
4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM HU 2019-49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .