- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04366037
Efetividade dos Exercícios Proprioceptivos no Futebol.
Eficácia dos Exercícios Proprioceptivos no Aquecimento ou Desaquecimento na Prevenção de Lesões do Joelho em Jogadores Juvenis de Futebol.
RESUMO Contextualização O joelho é uma das articulações que possui mais relatos de lesões no futebol masculino. Atualmente existem diferentes protocolos de prevenção de lesões, mas nenhum deles foca especificamente na articulação do joelho. Numerosos estudos mostraram que o trabalho proprioceptivo é mais eficaz do que os protocolos tradicionais.
Objetivo Este estudo visa testar os efeitos de um programa de exercícios proprioceptivos incluídos como parte do aquecimento ou relaxamento na prevenção de lesões no joelho e desempenho muscular em jogadores de futebol juvenil Metodologia Este é um estudo quase-experimental com três grupos de intervenção. Um grupo será controle, outro grupo será experimental com a intervenção na fase de aquecimento, e outro grupo experimental com a intervenção na fase de desaquecimento. A variável independente serão os exercícios proprioceptivos, as variáveis dependentes serão o equilíbrio dinâmico medido com o Y Balance Test, e o desempenho muscular medido com Counter Movement Jump e o sprint de 40m. As variáveis de confusão serão idade, altura, peso e índice de massa corporal (IMC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O futebol é um esporte de alta intensidade, caracterizado por mudanças contínuas de direção e ações unipodais de alta carga, o que gera altos níveis de estresse nos membros inferiores, principalmente nos joelhos . Consequentemente, há um alto índice de lesões de membros inferiores no futebol masculino, sendo o joelho uma das articulações mais lesadas, com média de 14% dos registros de lesões.
Existem várias estratégias preventivas para este tipo de lesão que geralmente são incluídas no aquecimento. Protocolos populares como FIFA 11+, HarmonKnee, Elis e Rosembaum, programa Prevent Injury and Enhance Performance, incluem exercícios de força, alongamento, equilíbrio e pliometria; e outros protocolos focados exclusivamente em exercícios pliométricos ou exercícios de força no futebol.
Os resultados desses protocolos costumam apontar a propriocepção como um dos fatores a serem melhorados, pois foi observado que é um elemento determinante na prevenção de lesões. Foi demonstrado que a perda de propriocepção compromete o controle motor e postural.
O aquecimento pode beneficiar a propriocepção, a estabilidade e, portanto, a prevenção de lesões. Existem vários estudos recentes mostrando que os programas de aquecimento focados na propriocepção são mais bem-sucedidos na prevenção de lesões do que os aquecimentos tradicionais em atletas.
Por outro lado, protocolos atuais, como os propostos pelo FIFA Medical and Research Center (F-MARC) e Hubscher, exigem estudar de forma mais isolada quais componentes desses programas são mais eficazes.
Outra característica importante desses programas é o tempo de treinamento em que estão incluídos. Embora a maioria dos estudos considere mais adequado realizá-los como parte do aquecimento, não há consenso entre os autores. Atualmente existe uma grande controvérsia devido à falta de estudos que avaliem e comparem os efeitos deste tipo de programa em parâmetros-chave de prevenção, como estabilidade postural ou força de membros inferiores, uma vez que são incluídos antes ou após o treinamento. Estudos que analisaram os efeitos da realização de programas preventivos após o treinamento mostraram ganhos semelhantes nos parâmetros de força, embora os componentes do programa fossem em sua maioria exercícios excêntricos.
No entanto, até onde sabemos, não há estudos até o momento comparando os efeitos de um programa preventivo baseado em exercícios de estabilidade postural incluídos antes ou depois da parte principal do treinamento de futebol. Por este motivo, faz-se necessário a realização de um estudo que avalie a eficácia de um programa de exercícios proprioceptivos na incidência lesiva do joelho, estabilidade postural e desempenho muscular de jovens futebolistas, comparando estes efeitos segundo a inclusão deste programa como parte do aquecimento ou parte do resfriamento do treinamento.
Objetivos
- -Comparar os efeitos de um programa de exercícios proprioceptivos de equilíbrio e força explosiva incluídos na fase de aquecimento ou na fase de relaxamento na incidência de lesões no joelho em jogadores de futebol juvenil.
- -Avaliar os efeitos de um programa de exercícios proprioceptivos de equilíbrio e força na estabilidade postural e no desempenho muscular de jovens jogadores de futebol.
METODOLOGIA Desenho do estudo Este estudo quase experimental foi realizado com 3 grupos de intervenção. O estudo será realizado em times de futebol da Comunidade de Madri. Em cada equipa haverá 3 subgrupos de intervenção. Cada equipa está dividida em: um grupo de controlo (GC), um grupo experimental em que a intervenção será realizada na fase de aquecimento (GE1) e um grupo experimental em que a intervenção será realizada na fase de relaxamento . após o treino ou jogo (EG2). O CG realizará a rotina de treinamento que a equipe fazia; o EG1 executará a rotina de aquecimento que a equipe normalmente faz mais os exercícios de equilíbrio do programa HarmoKnee; e o EG2 fará a rotina de aquecimento que costumava fazer no treino ou jogo, além de, para finalizar, realizar os exercícios de equilíbrio do programa Harmoknee para desaquecimento.
A randomização será estratificada dependendo do clube de futebol, garantindo o cegamento da sequência de atribuição pela distribuição de letras opacas ou seladas. O estudo terá início na pré-temporada, que acontecerá em janeiro de 2020. A randomização e intervenção serão realizadas no campo de futebol de cada clube. A exposição dedicada à importância do treino de propriocepção na prevenção de lesões e desempenho muscular aos principais responsáveis médicos e gestores desportivos assim como a medição aos jogadores será feita no primeiro dia de treino da equipa. No mesmo dia, serão mostrados e ensinados os exercícios de equilíbrio multimodais baseados em HarmoKnee que os grupos experimentais devem fazer. A intervenção durará 8 semanas. Os fisioterapeutas examinarão a execução dos exercícios correspondentes a cada programa em cada dia de treino ou jogo para poder fazer correções se necessário e assegurar o cumprimento do programa de prevenção de lesões. As medições serão feitas após a intervenção e 1 mês após a intervenção, uma terceira e última medição será feita. As medidas que os fisioterapeutas farão são: idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC). Além disso, os jogadores farão os seguintes testes, que serão realizados antes, depois e um mês após a intervenção: teste de equilíbrio em Y, salto com movimento contrário e desempenho de sprint de 40 m. Desde o início da intervenção (janeiro de 2020) até aos últimos 3 meses será feito um registo semanal do número de lesões no joelho que será escrito num documento Word e será verificado presencialmente pelos investigadores e pelo serviço médico da equipa. Será considerada como lesão qualquer falta de treino ou qualquer queixa física (sem necessidade de assistência médica) por parte de um jogador que venha de um jogo/treino.
O consenso encontrado na literatura médica para classificar a gravidade da lesão - e os critérios mais utilizados para isso em estudos semelhantes a este (é baseado no tempo: (em número de dias) desde o momento em que a lesão ocorre até o dia em que o jogador é capaz de retornar totalmente aos treinos e jogos. A classificação está descrita na tabela a seguir (Tabela 1):
TABELA 1. DEFINIÇÃO DE CLASSIFICAÇÃO DE LESÃO DURAÇÃO DA LESÃO Leve desconforto 0 dias Lesão mínima 1-3 dias Lesão leve 4-7 dias Lesão moderada 8-28 dias Lesão grave < 28 dias Lesões que determinam o fim da carreira esportiva
Participantes O cálculo do tamanho da amostra foi estimado usando GiPower 3.1.9.2., versão Windows, usando um teste estatístico ANOVA de medidas repetidas com um erro α de 0,5, uma potência de 0,95 para os 3 grupos e 3 tipos de medidas com um resultado de 36 sujeitos, cujo tamanho de efeito será de 0,7. Apesar disso, nosso objetivo será recrutar no máximo 60 sujeitos, ou seja, nossa amostra será compreendida entre 36 e 60 sujeitos.
O recrutamento aplicar-se-á a equipas de futebol da Comunidade de Madrid. Aspectos Éticos Antes de entrar na fase experimental, os sujeitos serão informados sobre os detalhes da intervenção. A revogação da participação no estudo foi incluída em um parágrafo final no formulário de consentimento informado. O estudo será realizado seguindo os princípios da Declaração de Helsinque.
Os dados obtidos serão confidenciais (pelo anonimato, sistema de codificação e guarda). Além disso, serão sempre apresentados com a devida cautela e garantias, cumprindo a Lei Orgânica 15/1999, de 13 de dezembro, sobre proteção de dados pessoais.
O procedimento de codificação será feito por meio do número da federação da licença do jogador, de forma a evitar a manipulação de dados pessoais. No caso em que seja necessária a manipulação de dados pessoais, serão os treinadores dos clubes a fornecer essa informação, em vez de serem os investigadores a detê-la.
Procedimento:
Antes de iniciar a intervenção, os presidentes, treinadores, equipa técnica do clube, jogadores e seus pais (quando necessário) serão informados do projeto de investigação. Para o efeito, os investigadores farão uma exposição aos médicos e gestores desportivos principais responsáveis sobre a importância da prevenção de lesões. Ao longo da primeira sessão serão feitas as medições iniciais e os testes mencionados anteriormente. Além disso, será entregue aos jogadores um papel informativo e outro para os seus pais e jogadores maiores de idade juntamente com um termo de consentimento informado para a participação voluntária no estudo (aos jogadores mais, no caso de menores de idade, aos seus pais). Uma vez que o termo de consentimento informado seja assinado pelos jogadores e seus pais, quando necessário, o registro da medida será iniciado.
As medidas iniciais que serão utilizadas como variáveis de confusão são: altura (medida com um estadiômetro portátil SECA 217 em centímetros (cm)), peso (medido por um aparelho de musculação Tanita BC-545N em quilogramas (kg)), IMC (a razão de peso de uma pessoa (kg) para sua altura (m) ao quadrado) e idade (anos). Exercícios multimodais são a variável independente. As variáveis dependentes serão estabilidade postural (Y Balance Test), força de membros inferiores (Counter Movement Jump) e velocidade (40 metros Sprint Performance). Os testes serão realizados após o aquecimento das equipes.
Y balance test O YBT é um instrumento de avaliação funcional para membros inferiores derivado do Star Excursion Balance Test. Para preparar este teste, uma letra "Y" é desenhada no chão com uma fita adesiva. O comprimento em cada uma das três direções será de 1,5 metros; haverá 90º entre o eixo póstero-medial (PMA) e o eixo póstero-lateral (PLA); 135º entre PMA e eixo anterior (AA) e 135º entre AA e PLA . Um dos membros inferiores deve ser mantido na convergência dessas três direções e o outro deve tentar buscar as direções Y anterior, póstero-medial e póstero-lateral. Para fazer este teste cada indivíduo deve repetir 7 vezes o "Y", descansar por 30 segundos entre as repetições, e para troca de membros, descansar por um minuto. 6 de 7 repetições são para treino e a medição é feita na sétima repetição. A execução deste teste será realizada em pé unipodal, mãos na cintura, enquanto o participante evita perder o equilíbrio ou pisar na faixa adesiva com o pé "alcançando" e mantém o olhar em direção anterior. As medidas a serem tomadas serão: a distância percorrida pelo jogador em cada direção em centímetros, o comprimento do membro inferior avaliado (da espinha ilíaca ântero-superior ao maléolo medial) em centímetros. Após essas medidas a fórmula a ser cumprida será: resultado da distância máxima que o indivíduo alcançou dividido pelo comprimento, multiplicado por 100 [(distância máxima em uma das direções/comprimento do membro inferior) * 100]. Esta é a maneira de obter a porcentagem máxima de comprimento. Para obter resultados confiáveis, as medidas serão realizadas por 2 fisioterapeutas: cada um obterá as medidas independentemente, para depois compará-las e obter o IC do teste.
Salto com movimento contrário CMJ é um salto vertical de uma posição estática e em pé. Para executar o salto o indivíduo deve partir de uma posição de flexo-extensão de 90º. O avaliado deve colocar as mãos nos quadris, colocar os pés em flexão plantar e evitar flexionar os joelhos ou arquear as costas durante o salto. A medição será feita usando o aplicativo móvel MyJump2. O resultado é a altura do salto, medida em centímetros (cm).
Performance de sprints de 40m Os jogadores farão 2 esforços máximos de sprints de 40 metros, descansando 5 minutos entre ambos os sprints. Ele começa agachado, com a mão em contato com o solo. Ambos os sprints serão avaliados com o aplicativo móvel MySprint. O resultado será a velocidade em metros por segundo (m/s).
Uma vez cadastrados os dados, será iniciada a randomização com letras opacas. Programa de exercícios proprioceptivos Os exercícios de propriocepção serão os seguintes: salto horizontal bipodal anteroposterior, salto lateral unipodal, salto horizontal unipodal anteroposterior e salto vertical bipodal com ou sem bola. Os exercícios serão repetidos em duas séries. O descanso será sempre de 2 minutos entre os exercícios e 1 minuto entre as séries de exercícios. Os exercícios serão repetidos três vezes por semana (Tabela 2).
Para selecionar os exercícios, os autores levaram em consideração desenhos de programas feitos por estudos anteriores.
TABELA 2. PROGRAMA DE EXERCÍCIOS PROPRIOCEPTIVOS
- - Salto horizontal bipodal ântero-posterior: os jogadores irão pular para frente e para trás com os dois pés juntos, mantendo as mãos na cintura por 30 segundos
- - Salto lateral unipodal: Os jogadores realizarão o salto lateral unipodal em ambos os lados de uma linha previamente traçada no solo, mantendo as mãos na cintura por 30 segundos por membro.
- - Salto horizontal unipodal ântero-posterior: Os jogadores irão saltar para frente e para trás com um pé, mantendo as mãos na cintura por 30 segundos por membro.
- - Salto vertical bipodal com ou sem bola: Os jogadores realizarão saltos verticais com os dois pés carregando uma bola nas mãos (essa dificuldade adicional será opcional) por 30 segundos
Registro de lesões Uma vez por semana, será feito um registro de lesões no joelho. Isso será feito ligando para o técnico do clube. O número de lesões no joelho será registrado na Tabela do ANEXO II. Este registro registrará o número de novas lesões que podem ocorrer a cada semana, dando a esse número um valor absoluto. Além disso, ele irá diferenciar entre a perna direita ou esquerda.
A seção de design do estudo fornece detalhes sobre o que é considerado uma lesão no joelho no futebol.
Análise estatística Os dados serão organizados e analisados com SPSS 18.00 versão para Windows (IBM, Armonk, NY, EE.UU.). O nível de Significância Estatística será considerado no valor de α= 0,05. Neste estudo, de acordo com o teste de Saphiro Wilk, em nenhum caso haverá um número de sujeitos (n) maior ou igual a 30 por grupo. Em seguida, um contraste normal deve ser feito. Verificaremos a normalidade das principais variáveis por meio do teste de Shapiro-Wilk. Além disso, será feita uma análise descritiva dos dados fornecendo a média +/- Desvio Padrão (DP) das variáveis normalmente distribuídas e mediana e intervalos interquartis (Q1 e Q3) das variáveis não normalmente distribuídas. Tanto a variável independente quanto as variáveis dependentes são quantitativas. Para estabelecer comparativos intragrupo das três medições (antes da intervenção, após a intervenção, na semana 8; e 1 mês pós-intervenção): se a variável a gerir for cuantitativa e se ajustar à distribuição normal, ANOVA será usada em repetidos medidas, complementadas com testes comparativos por pares de medidas como contrastes Simples e Helmert. Se a variável a gerir for quantitativa mas não se ajustar à distribuição normal, será utilizado o teste ANOVA de Friedman, complementado também com testes comparativos feitos por pares de medidas. Para estabelecer comparações intergrupos de cada variável dependente: se a variável dependente for normal, será utilizada regressão linear ou coeficiente de correlação de Pearson; se não for normal, usaremos o coeficiente de correlação de postos de Spearman ou o coeficiente de correlação Tau de Kendall. A homogeneidade das variâncias entre os grupos será estudada por meio do teste de Levene para idade, altura, peso e IMC. Para completar esta análise, o tamanho do efeito foi calculado usando o coeficiente kappa de Cohen (d) e intervalos de confiança a 95%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28802
- Recrutamento
- Universidad Alcala de Henares
-
Contato:
- UAH, PhD
- Número de telefone: +34 918855000
- E-mail: ciu@uah.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pertencer a um clube de futebol, pertencer à categoria de futebol juvenil masculino,
- Não ter sofrido nenhuma lesão musculoesquelética em membro inferior nos 6 meses anteriores ao início da intervenção
Critério de exclusão:
- sofrendo de uma condição neurológica,
- sofrer de problemas auditivos ou visuais graves ou realizar exercícios proprioceptivos como parte do aquecimento ou acalmar antes da investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Este grupo realizou seu treinamento de rotina
|
A formação será definida pelo treinador de cada clube
|
|
EXPERIMENTAL: Experimental 1
Este grupo realizou seu treinamento de rotina mais exercícios proprioceptivos no aquecimento.
|
O treino será definido pelo treinador de cada clube, acrescentando quatro exercícios proprioceptivos no aquecimento: Descrição do Exercício Duração Salto horizontal bipodal ântero-posterior Os jogadores irão saltar para a frente e para trás com os dois pés juntos, mantendo as mãos na cintura 30 segundos Salto lateral unipodal Os jogadores irão realizar um salto lateral unipodal em ambos os lados de uma linha previamente traçada no solo , e mantendo as mãos na cintura. 30 segundos por membro. Salto horizontal unipodal ântero-posterior Os jogadores saltarão para frente e para trás com um pé, mantendo as mãos na cintura 30 segundos por membro. Salto vertical bipodal com ou sem bola. Os jogadores realizarão saltos verticais com os dois pés carregando uma bola nas mãos (essa dificuldade adicional será opcional). 30 segundos |
|
EXPERIMENTAL: Experimental 2
Este grupo realizou seu treinamento de rotina mais exercícios proprioceptivos no desaquecimento
|
Os treinos serão definidos pelo treinador de cada clube, acrescentando quatro exercícios proprioceptivos no desaquecimento: Descrição do Exercício Duração Salto horizontal bipodal ântero-posterior Os jogadores irão saltar para a frente e para trás com os dois pés juntos, mantendo as mãos na cintura 30 segundos Salto lateral unipodal Os jogadores irão realizar um salto lateral unipodal em ambos os lados de uma linha previamente traçada no solo , e mantendo as mãos na cintura. 30 segundos por membro. Salto horizontal unipodal ântero-posterior Os jogadores saltarão para frente e para trás com um pé, mantendo as mãos na cintura 30 segundos por membro. Salto vertical bipodal com ou sem bola. Os jogadores realizarão saltos verticais com os dois pés carregando uma bola nas mãos (essa dificuldade adicional será opcional). 30 segundos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: pré-intervenção
|
O equilíbrio dinâmico foi testado usando o Y Balance Test
|
pré-intervenção
|
|
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: pós-intervenção
|
O equilíbrio dinâmico foi testado usando o Y Balance Test
|
pós-intervenção
|
|
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
|
O equilíbrio dinâmico foi testado usando o Y Balance Test
|
4 semanas pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
salto contra movimento
Prazo: pré-intervenção
|
o desempenho muscular foi testado usando salto de movimento contrário
|
pré-intervenção
|
|
salto contra movimento
Prazo: pós-intervenção
|
o desempenho muscular foi testado usando salto de movimento contrário
|
pós-intervenção
|
|
salto contra movimento
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
|
o desempenho muscular foi testado usando salto de movimento contrário
|
4 semanas pós-intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de sprint de 40 m
Prazo: pré-intervenção
|
desempenho muscular foi testado usando desempenho de sprint de 40 m
|
pré-intervenção
|
|
Desempenho de sprint de 40 m
Prazo: pós-intervenção
|
desempenho muscular foi testado usando desempenho de sprint de 40 m
|
pós-intervenção
|
|
Desempenho de sprint de 40 m
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
|
desempenho muscular foi testado usando desempenho de sprint de 40 m
|
4 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM HU 2019-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .