Klinisk validering av nye injeksjonsstøpte, flokkede nasofaryngeale vattpinner som svar på COVID-19-pandemien

SARS-CoV-2-pandemien har resultert i internasjonal mangel på nasofaryngeale (NP) vattpinner som brukes til å samle inn prøver for virologisk testing. Denne mangelen har blitt en krise ettersom testkapasiteten vokser, og truer med å bli flaskehalsen ved University of Virginia Health System og i Commonwealth of Virginia, slik det allerede er i andre testsentre. For å løse denne krisen har et team i Clinical Microbiology Laboratories ved University of Virginia Medical Center jobbet tett med biomedisinske ingeniører ved University of Virginia (UVA), School of Engineering og med innenlandske produsenter med store volum som utvikler sprøytestøpt polypropylen flokket nylon NP vattpinne.

Denne prototypen vil bli testet for ikke-underlegenhet i forhold til eksisterende, allerede validerte NP-pinneprøver ("kontrollprøver") for molekylær mikrobiologi: det vil si polymerasekjedereaksjon (PCR)-testene brukt for virologisk testing for SARS-CoV-2. Nærmere bestemt vil nasofarynxen til pasienter med Covid-19 og pasienter under utredning (PUI) for Covid-19, sykdommen forårsaket av SARS-CoV-2, bli vasket med en prototype vattpinne og en kontroll vattpinne (standarden for omsorg vattpinne) , og test for samsvar med SARS-CoV-2. I alle tilfeller vil vattpinne bli transportert i validert FDA-godkjent viral transportmedium (VTM) i henhold til standard operasjonsprosedyre ved University of Virginia Medical Center.