Dokimos Plus aortaklaffimplantat hos 80 pasienter diagnostisert med hjerteklaffsykdom og som krever utskifting av klaffen

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter over 18 år
2. Pasienter med evne til å forstå studiekravene, kunne gi skriftlig informert samtykke, og være villige og i stand til å overholde studiekravene (inkludert oppfølgingsbesøk).
3. Pasientkandidater til en aorta-bioproteseimplantasjon i henhold til standard retningslinjer for klinisk praksis.
4. Pasienter som trenger isolert aortaklafferstatning, eller i kombinasjon med koronar bypass-operasjon og/eller i kombinasjon med ascenderende aorta-erstatningskirurgi.
5. Kvinner er kvalifisert for studien hvis: a) ikke er gravide eller ammer, b) ikke er i fertil alder, c) hvis kvinner i fertil alder, en negativ uringraviditetstest bør utføres innen 48 timer før intervensjonen og må bruke en effektiv prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikasjoner for hjertekirurgi.
2. Pasienter som krever andre intervensjoner enn den isolerte aortaklaff-erstatningen eller med koronar bypass-operasjon og/eller i kombinasjon med ascenderende aorta-erstatningskirurgi som samtidig prosedyre.
3. Pasienter med LVEF < 30 %.
4. Hjertekirurgi reintervensjon.
5. Kardiogent sjokk eller hemodynamisk ustabilitet innen 24 timer før operasjon.
6. Pasient som ikke er villig til å delta på nødvendig oppfølgingsbesøk.
7. Pasienter med aktiv endokarditt (i tilfelle av helbredet endokarditt, må tilstedeværelsen av minst to negative blodkulturer bekreftes før de inkluderes i studien).
8. Pasient som gjennomgår hemodialyse eller med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR
9. Gravide kvinner.
10. Pasienter med hyperparatyreose.
11. Forventet levealder mindre enn 2 år.
12. Pasienter med en historie eller diagnose av et medisinsk problem eller en psykiatrisk sykdom eller lidelse som ifølge etterforskerens vurdering ville gjøre pasienten ikke kvalifisert til å delta i studien.