Dokimos Plus aortaklapimplantat hos 80 patienter diagnosticeret med en hjerteklapsygdom og kræver ventiludskiftning

Inklusionskriterier:

1. Patienter over 18 år
2. Patienter med evne til at forstå undersøgelseskravene, være i stand til at give skriftligt informeret samtykke og være villige og i stand til at overholde undersøgelseskravene (inklusive opfølgningsbesøg).
3. Patientkandidater til en aorta-bioproteseimplantation i henhold til standard retningslinjer for klinisk praksis.
4. Patienter, der har behov for isoleret aortaklapudskiftning, eller i kombination med koronararterie-bypass-operation og/eller i kombination med ascenderende aorta-udskiftningskirurgi.
5. Kvinder er berettigede til undersøgelsen, hvis: a) ikke er gravide eller ammer, b) ikke er i den fødedygtige alder, c) hvis kvinder i den fødedygtige alder, skal en negativ uringraviditetstest udføres inden for 48 timer før interventionen og skal bruge en effektiv præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer for hjertekirurgi.
2. Patienter, der har behov for andre indgreb end den isolerede aortaklapudskiftning eller med koronararterie-bypass-operation og/eller i kombination med ascenderende aorta-erstatningskirurgi som samtidig procedure.
3. Patienter med LVEF < 30 %.
4. Hjertekirurgi reintervention.
5. Kardiogent shock eller hæmodynamisk ustabilitet inden for 24 timer før operation.
6. Patient, der ikke er villig til at deltage i det nødvendige opfølgningsbesøg.
7. Patienter med aktiv endocarditis (i tilfælde af helbredt endocarditis skal tilstedeværelsen af ​​mindst to negative blodkulturer bekræftes, før de indgår i undersøgelsen).
8. Patient, der gennemgår hæmodialyse eller med alvorlig nyreinsufficiens (eGFR
9. Gravid kvinde.
10. Patienter med hyperparathyroidisme.
11. Forventet levetid mindre end 2 år.
12. Patienter med en historie eller diagnose af et medicinsk problem eller en psykiatrisk sygdom eller lidelse, som ifølge investigatorens vurdering ville gøre patienten ikke kvalificeret til at deltage i undersøgelsen.