Dokimos Plus aortabillentyű implantátum 80 szívbillentyű-betegséggel diagnosztizált és billentyűcserére szoruló betegnél

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti betegek
2. Azok a betegek, akik képesek megérteni a vizsgálati követelményeket, képesek írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és hajlandóak és képesek megfelelni a vizsgálati követelményeknek (beleértve az utóvizsgálatokat is).
3. Betegjelöltek aorta bioprotézis beültetésre a standard klinikai gyakorlati irányelvek szerint.
4. Izolált aortabillentyű cserét igénylő betegek, vagy koszorúér bypass műtéttel és/vagy ascendens aortapótló műtéttel kombinálva.
5. A vizsgálatban részt vehetnek azok a nők, akik: a) nem terhesek vagy nem szoptatnak, b) nem fogamzóképes korúak, c) ha fogamzóképes korú nők, a beavatkozás előtt 48 órával negatív vizelet terhességi tesztet kell végezni, és orvosi vizsgálatot kell alkalmazni. hatékony fogamzásgátló módszer.

Kizárási kritériumok:

1. Szívsebészeti ellenjavallatok.
2. Azok a betegek, akiknél az izolált aortabillentyű cserén kívül más beavatkozásra van szükség, vagy koszorúér bypass műtéttel és/vagy aszcendens aortapótló műtéttel kombinálva kísérő beavatkozásként.
3. Betegek, akiknek LVEF < 30%.
4. Szívsebészeti beavatkozás újra.
5. Kardiogén sokk vagy hemodinamikai instabilitás a műtét előtt 24 órán belül.
6. Beteg, aki nem hajlandó részt venni a szükséges utóvizsgálaton.
7. Aktív endocarditisben szenvedő betegek (gyógyult endocarditis esetén legalább két negatív vértenyészet jelenlétét kell igazolni, mielőtt bevonják őket a vizsgálatba).
8. Hemodializált vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (eGFR
9. Terhes nők.
10. Hyperparathyreosisban szenvedő betegek.
11. A várható élettartam kevesebb, mint 2 év.
12. Azok a betegek, akiknek az anamnézisében vagy diagnózisában olyan egészségügyi probléma vagy pszichiátriai betegség vagy rendellenesség szerepel, amely a vizsgáló értékelése szerint a beteget nem teszi lehetővé a vizsgálatban való részvételre.