Impianto di valvola aortica Dokimos Plus in 80 pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia della valvola cardiaca e che hanno richiesto la sostituzione della valvola

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maggiori di 18 anni
2. Pazienti in grado di comprendere i requisiti dello studio, essere in grado di fornire il consenso informato scritto ed essere disposti e in grado di rispettare i requisiti dello studio (comprese le visite di follow-up).
3. Pazienti candidati all'impianto di una bioprotesi aortica secondo le linee guida standard di pratica clinica.
4. Pazienti che necessitano di sostituzione isolata della valvola aortica, o in combinazione con intervento di bypass coronarico e/o in combinazione con intervento di sostituzione dell'aorta ascendente.
5. Le donne sono eleggibili per lo studio se: a) non sono in gravidanza o in allattamento, b) non sono in età fertile, c) se le donne in età fertile, un test di gravidanza sulle urine negativo deve essere eseguito entro 48 ore prima dell'intervento e devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni cardiochirurgiche.
2. Pazienti che richiedono altri interventi rispetto alla sostituzione isolata della valvola aortica o con intervento chirurgico di bypass coronarico e/o in combinazione con intervento chirurgico di sostituzione dell'aorta ascendente come procedura concomitante.
3. Pazienti con LVEF < 30%.
4. Reintervento cardiochirurgico.
5. Shock cardiogeno o instabilità emodinamica nelle 24 ore precedenti l'intervento.
6. Pazienti che non sono disposti a partecipare alla visita di follow-up richiesta.
7. Pazienti con endocardite attiva (in caso di endocardite guarita, la presenza di almeno due emocolture negative deve essere confermata prima della loro inclusione nello studio).
8. Paziente sottoposto a emodialisi o con grave compromissione renale (eGFR
9. Donne incinte.
10. Pazienti con iperparatiroidismo.
11. Aspettativa di vita inferiore a 2 anni.
12. Pazienti con una storia o diagnosi di un problema medico o malattia o disturbo psichiatrico che, secondo la valutazione dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo a partecipare allo studio.