Dokimos Plus aortaklaffimplantat hos 80 patienter som diagnostiserats med en hjärtklaffssjukdom och som kräver klaffbyte

Inklusionskriterier:

1. Patienter över 18 år
2. Patienter med förmåga att förstå studiekraven, kunna ge skriftligt informerat samtycke och vara villiga och kunna uppfylla studiekraven (inklusive uppföljningsbesök).
3. Patientkandidater till en aortabioprotesimplantation enligt standardriktlinjerna för klinisk praxis.
4. Patienter som behöver isolerad aortaklaffsersättning, eller i kombination med kranskärlsbypassoperation och/eller i kombination med ascendensersättningskirurgi.
5. Kvinnor är berättigade till studien om: a) inte är gravida eller ammar, b) inte är i fertil ålder, c) om kvinnor i fertil ålder, ett negativt uringraviditetstest ska göras inom 48 timmar före interventionen och måste använda en effektiv preventivmetod.

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikationer för hjärtkirurgi.
2. Patienter som kräver andra ingrepp än den isolerade aortaklaffsersättningen eller med kransartärbypassoperation och/eller i kombination med ascendens aortaprotesoperation som samtidig procedur.
3. Patienter med LVEF < 30 %.
4. Hjärtkirurgi reintervention.
5. Kardiogen chock eller hemodynamisk instabilitet inom 24 timmar före operation.
6. Patient som inte är villig att närvara vid det erforderliga uppföljningsbesöket.
7. Patienter med aktiv endokardit (vid botad endokardit måste förekomsten av minst två negativa blodkulturer bekräftas innan de inkluderas i studien).
8. Patient som genomgår hemodialys eller med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR
9. Gravid kvinna.
10. Patienter med hyperparatyreos.
11. Förväntad livslängd mindre än 2 år.
12. Patienter med en historia eller diagnos av ett medicinskt problem eller psykiatrisk sjukdom eller störning som, enligt utredarens utvärdering, skulle göra att patienten inte är berättigad att delta i studien.