Implante de válvula aórtica Dokimos Plus em 80 pacientes diagnosticados com uma doença da válvula cardíaca e exigindo substituição da válvula

Critério de inclusão:

1. Pacientes maiores de 18 anos
2. Pacientes com capacidade de compreender os requisitos do estudo, ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito e estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do estudo (incluindo visitas de acompanhamento).
3. Pacientes candidatos a implante de bioprótese aórtica de acordo com as diretrizes de prática clínica padrão.
4. Pacientes que necessitam de substituição isolada da válvula aórtica ou em combinação com cirurgia de revascularização miocárdica e/ou em combinação com cirurgia de substituição da aorta ascendente.
5. As mulheres são elegíveis para o estudo se: a) não estiverem grávidas ou amamentando, b) não tiverem potencial para engravidar, c) se forem mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez negativo na urina deve ser feito dentro de 48 horas antes da intervenção e deve usar um método contraceptivo eficaz.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações para cirurgia cardíaca.
2. Pacientes que necessitem de outras intervenções além da substituição isolada da válvula aórtica ou com cirurgia de revascularização miocárdica e/ou em combinação com cirurgia de substituição da aorta ascendente como procedimento concomitante.
3. Pacientes com FEVE < 30%.
4. Reintervenção em cirurgia cardíaca.
5. Choque cardiogênico ou instabilidade hemodinâmica nas 24 horas anteriores à cirurgia.
6. Paciente que não está disposto a comparecer à visita de acompanhamento necessária.
7. Pacientes com endocardite ativa (no caso de endocardite curada, a presença de pelo menos duas hemoculturas negativas deve ser confirmada antes de sua inclusão no estudo).
8. Paciente em hemodiálise ou com insuficiência renal grave (eGFR
9. Mulheres grávidas.
10. Pacientes com hiperparatireoidismo.
11. Expectativa de vida inferior a 2 anos.
12. Pacientes com histórico ou diagnóstico de problema médico ou doença ou distúrbio psiquiátrico que, de acordo com a avaliação do investigador, tornaria o paciente não elegível para participar do estudo.