Blod-hjerne-barriereforstyrrelse med Cerezyme hos pasienter med Parkinsons sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner mellom 35 og 75 år inkludert.
2. Kan og er villig til å gi informert samtykke.
3. Diagnose av Parkinsons sykdom.
4. Minst 2 år fra første diagnose
5. På stabilt regiment av PD-medisiner i minst 90 dager før studien
6. Kunne kommunisere under Exablate MRgFUS-prosedyren.
7. Kan delta på alle studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere nevrokirurgisk prosedyre for PD
2. Cerezyme overfølsomhet
3. Pasienter som nylig har hatt intrakraniell blødning eller hjerneslag
4. Hodeskalle dekket av arr, hodebunnsforstyrrelser (f.eks. eksem) eller atrofi i hodebunnen. Pasienter som har klips eller andre metalliske implanterte gjenstander i hodeskallen eller hjernen.
5. Pasienter som er på blodfortynnende midler innen utvaskingsperioden før behandling (dvs. blodplatehemmende eller vitamin K-hemmer-antikoagulanter innen 7 dager, ikke-vitamin K-hemmere innen 72 timer, eller heparin-avledede forbindelser innen 48 timer etter behandling).
6. Pasienter med en historie med blødningsforstyrrelser, blodpropp, koagulopati eller med en historie med spontan tumorblødning.
7. Pasienter som får behandling med bevacizumab (Avastin).
8. Deltar for tiden i en annen klinisk terapeutisk studie
9. Dokumentert hjerteinfarkt innen seks måneder etter innmelding.
10. Ustabil angina på medisiner.
11. Kongestiv hjertesvikt.
12. Ustabil hjertearytmi.
13. Pacemaker.
14. Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner).
15. Dokumentert hjerneinfarkt siste 12 måneder eller TIA siste 1 måned.
16. Insulinavhengig diabetes mellitus som ikke er godt kontrollert eller som etter etterforskerens mening utelukker deltakelse i studien.
17. Kjent følsomhet for gadolinium
18. Kjent følsomhet overfor DEFINITY ultralydkontrastmiddel eller perflutren.
19. Kontraindikasjoner for MR som ikke-MR-kompatible implanterte enheter.
20. Store motiver som ikke passer godt inn i MR-skanneren.
21. Vansker med å ligge liggende og stille i opptil 4 timer i MR-enheten eller klaustrofobi.
22. Ubehandlet, ukontrollert søvnapné.
23. Positiv graviditetstest (for pre-menopausale kvinner).
24. Kjent livstruende systemisk sykdom.
25. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon og/eller i dialyse.
26. Høyre til venstre eller toveis hjerteshunt.
27. Personer med tegn på kranial eller systemisk infeksjon.
28. Personer med ukontrollerte kroniske lungesykdommer.
29. Personer med en historie med alvorlig astma, høysnue eller flere allergier som ikke er godt kontrollert (f.eks. med anafylaksi).
30. Personer med en familie eller personlig historie med hjertearytmi.
31. Alvorlig leverskade.