Verstoring van de bloed-hersenbarrière met Cerezyme bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen van 35 tot en met 75 jaar.
2. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Diagnose van de ziekte van Parkinson.
4. Minstens 2 jaar vanaf de eerste diagnose
5. Op stabiel regime van PD-medicatie gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan het onderzoek
6. In staat om te communiceren tijdens de Exablate MRgFUS-procedure.
7. Alle studiebezoeken kunnen bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere neurochirurgische procedure voor PD
2. Cerezyme overgevoeligheid
3. Patiënten die recent een intracraniële bloeding of beroerte hebben gehad
4. Schedel bedekt met littekens, hoofdhuidaandoeningen (bijv. Eczeem) of atrofie van de hoofdhuid. Patiënten met clips of andere metalen geïmplanteerde voorwerpen in de schedel of de hersenen.
5. Patiënten die bloedverdunners gebruiken binnen de wash-outperiode voorafgaand aan de behandeling (d.w.z. antibloedplaatjes- of vitamine K-remmer-anticoagulantia binnen 7 dagen, niet-vitamine K-remmer-anticoagulantia binnen 72 uur of van heparine afgeleide verbindingen binnen 48 uur na de behandeling).
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis, bloedstolling, coagulopathie of met een voorgeschiedenis van spontane tumorbloeding.
7. Patiënten die behandeld worden met bevacizumab (Avastin).
8. Momenteel deelnemen aan een ander klinisch therapeutisch onderzoek
9. Gedocumenteerd myocardinfarct binnen zes maanden na inschrijving.
10. Onstabiele angina op medicatie.
11. Congestief hartfalen.
12. Onstabiele hartritmestoornissen.
13. Cardiale pacemaker.
14. Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 op medicatie).
15. Gedocumenteerd herseninfarct in de afgelopen 12 maanden of TIA in de afgelopen 1 maand.
16. Insulineafhankelijke diabetes mellitus die niet goed onder controle is of die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek uitsluit.
17. Bekende gevoeligheid voor gadolinium
18. Bekende gevoeligheid voor DEFINITY ultrasoon contrastmiddel of perflutren.
19. Contra-indicaties voor MRI zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde apparaten.
20. Grote onderwerpen passen niet comfortabel in de MRI-scanner.
21. Moeilijkheden om tot 4 uur lang op de rug en stil te liggen op de MRI-afdeling of claustrofobie.
22. Onbehandelde, ongecontroleerde slaapapneu.
23. Positieve zwangerschapstest (voor vrouwen in de pre-menopauze).
24. Bekende levensbedreigende systemische ziekte.
25. Ernstige nierfunctiestoornis en/of dialyse.
26. Rechts naar links of bidirectionele cardiale shunt.
27. Proefpersonen met tekenen van craniale of systemische infectie.
28. Proefpersonen met ongecontroleerde chronische longaandoeningen.
29. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige astma, hooikoorts of meerdere allergieën die niet goed onder controle zijn (bijv. met anafylaxie).
30. Proefpersonen met een familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van hartritmestoornissen.
31. Ernstige leverbeschadiging.