Störung der Blut-Hirn-Schranke mit Cerezyme bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen zwischen 35 und 75 Jahren, einschließlich.
2. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben.
3. Diagnose der Parkinson-Krankheit.
4. Mindestens 2 Jahre ab Erstdiagnose
5. Auf stabilem Regiment von PD-Medikamenten für mindestens 90 Tage vor der Studie
6. Kann während des Exablate MRgFUS-Verfahrens kommunizieren.
7. Kann an allen Studienbesuchen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Früherer neurochirurgischer Eingriff bei PD
2. Cerezyme-Überempfindlichkeit
3. Patienten, die kürzlich eine intrakranielle Blutung oder einen Schlaganfall hatten
4. Von Narben bedeckter Schädel, Kopfhauterkrankungen (z. B. Ekzeme) oder Atrophie der Kopfhaut. Patienten mit Klammern oder anderen implantierten Metallgegenständen im Schädel oder Gehirn.
5. Patienten, die innerhalb der Auswaschphase vor der Behandlung Blutverdünner einnehmen (d. h. Thrombozytenaggregationshemmer oder Vitamin-K-Inhibitoren innerhalb von 7 Tagen, Nicht-Vitamin-K-Inhibitoren innerhalb von 72 Stunden oder von Heparin abgeleitete Verbindungen innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung).
6. Patienten mit einer Blutgerinnungsstörung, Blutgerinnung, Koagulopathie oder mit einer spontanen Tumorblutung in der Vorgeschichte.
7. Patienten, die eine Therapie mit Bevacizumab (Avastin) erhalten.
8. Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen therapeutischen Studie
9. Dokumentierter Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten nach Einschreibung.
10. Instabile Angina auf Medikamente.
11. Herzinsuffizienz.
12. Instabile Herzrhythmusstörungen.
13. Herzschrittmacher.
14. Schwere Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 100 unter Medikation).
15. Dokumentierter Hirninfarkt innerhalb der letzten 12 Monate oder TIA im letzten 1 Monat.
16. Insulinabhängiger Diabetes mellitus, der nicht gut kontrolliert ist oder der nach Meinung des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließt.
17. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Gadolinium
18. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber DEFINITY-Ultraschallkontrastmittel oder Perflutren.
19. Kontraindikationen für MRT wie nicht MRT-kompatible implantierte Geräte.
20. Große Objekte passen nicht bequem in den MRT-Scanner.
21. Schwierigkeiten, bis zu 4 Stunden in der MRT-Einheit in Rückenlage und ruhig zu liegen, oder Klaustrophobie.
22. Unbehandelte, unkontrollierte Schlafapnoe.
23. Positiver Schwangerschaftstest (für Frauen vor der Menopause).
24. Bekannte lebensbedrohliche systemische Erkrankung.
25. Schwer eingeschränkte Nierenfunktion und/oder Dialysepflichtig.
26. Rechts-links- oder bidirektionaler Herz-Shunt.
27. Probanden mit Anzeichen einer kranialen oder systemischen Infektion.
28. Patienten mit unkontrollierten chronischen Lungenerkrankungen.
29. Patienten mit schwerem Asthma, Heuschnupfen oder multiplen Allergien in der Vorgeschichte, die nicht gut kontrolliert werden (z. B. mit Anaphylaxie).
30. Patienten mit familiärer oder persönlicher Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen.
31. Schwere Leberschädigung.