Blod-hjerne-barriereforstyrrelse med Cerezyme hos patienter med Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder mellem 35 og 75 år inklusive.
2. Kan og er villig til at give informeret samtykke.
3. Diagnose af Parkinsons sygdom.
4. Mindst 2 år fra den første diagnose
5. På stabilt regiment af PD-medicin i mindst 90 dage før undersøgelsen
6. I stand til at kommunikere under Exablate MRgFUS-proceduren.
7. Kan deltage i alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere neurokirurgisk procedure for PD
2. Cerezyme overfølsomhed
3. Patienter, der for nylig havde haft intrakraniel blødning eller slagtilfælde
4. Kranie dækket af ar, hovedbundsforstyrrelser (f.eks. eksem) eller atrofi af hovedbunden. Patienter, der har clips eller andre metalliske implanterede genstande i kraniet eller hjernen.
5. Patienter, der er på blodfortyndende medicin inden for udvaskningsperioden før behandling (dvs. blodpladehæmmende eller vitamin K-hæmmere antikoagulanter inden for 7 dage, ikke-vitamin K-hæmmere inden for 72 timer eller heparin-afledte forbindelser inden for 48 timer efter behandling).
6. Patienter med en historie med blødningsforstyrrelser, blodpropper, koagulopati eller med en historie med spontan tumorblødning.
7. Patienter, der får behandling med bevacizumab (Avastin).
8. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk terapeutisk forsøg
9. Dokumenteret myokardieinfarkt inden for seks måneder efter indskrivning.
10. Ustabil angina på medicin.
11. Kongestiv hjertesvigt.
12. Ustabil hjertearytmi.
13. Pacemaker.
14. Svær hypertension (diastolisk BP > 100 på medicin).
15. Dokumenteret hjerneinfarkt inden for de seneste 12 måneder eller TIA inden for de seneste 1 måned.
16. Insulinafhængig diabetes mellitus, der ikke er velkontrolleret, eller som efter investigators mening udelukker deltagelse i undersøgelsen.
17. Kendt følsomhed over for gadolinium
18. Kendt følsomhed over for DEFINITY ultralydskontrastmiddel eller perflutren.
19. Kontraindikationer til MR, såsom ikke-MRI-kompatible implanterede enheder.
20. Store motiver passer ikke komfortabelt ind i MR-scanneren.
21. Besvær med at ligge på ryggen og stille i op til 4 timer i MR-enheden eller klaustrofobi.
22. Ubehandlet, ukontrolleret søvnapnø.
23. Positiv graviditetstest (for præmenopausale kvinder).
24. Kendt livstruende systemisk sygdom.
25. Svært nedsat nyrefunktion og/eller i dialyse.
26. Højre til venstre eller tovejs hjerteshunt.
27. Personer med tegn på kraniel eller systemisk infektion.
28. Personer med ukontrollerede kroniske lungelidelser.
29. Personer med en historie med svær astma, høfeber eller flere allergier, der ikke er velkontrolleret (f.eks. med anafylaksi).
30. Personer med en familie eller personlig historie med hjertearytmi.
31. Alvorlig leverskade.