Interruzione della barriera emato-encefalica con Cerezyme in pazienti con malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne di età compresa tra 35 e 75 anni inclusi.
2. In grado e disposto a dare il consenso informato.
3. Diagnosi del morbo di Parkinson.
4. Almeno 2 anni dalla diagnosi iniziale
5. Sotto reggimento stabile di farmaci PD per almeno 90 giorni prima dello studio
6. In grado di comunicare durante la procedura Exablate MRgFUS.
7. In grado di partecipare a tutte le visite di studio.

Criteri di esclusione:

1. Precedente procedura neurochirurgica per PD
2. Ipersensibilità al Cerezyme
3. Pazienti che hanno avuto recente emorragia intracranica o ictus
4. Cranio coperto da cicatrici, disturbi del cuoio capelluto (ad esempio eczema) o atrofia del cuoio capelluto. Pazienti che hanno clip o altri oggetti metallici impiantati nel cranio o nel cervello.
5. Pazienti che assumono anticoagulanti anticoagulanti antipiastrinici o inibitori della vitamina K entro 7 giorni, anticoagulanti non inibitori della vitamina K entro 72 ore o composti derivati ​​dall'eparina entro 48 ore dal trattamento).
6. Pazienti con una storia di disturbi della coagulazione, coagulazione del sangue, coagulopatia o con una storia di emorragia tumorale spontanea.
7. Pazienti in terapia con bevacizumab (Avastin).
8. Attualmente partecipa a un altro studio terapeutico clinico
9. Infarto miocardico documentato entro sei mesi dall'arruolamento.
10. Angina instabile con farmaci.
11. Insufficienza cardiaca congestizia.
12. Aritmia cardiaca instabile.
13. Pacemaker cardiaco.
14. Ipertensione grave (PA diastolica > 100 con farmaci).
15. Infarto cerebrale documentato negli ultimi 12 mesi o TIA nell'ultimo mese.
16. Diabete mellito insulino-dipendente che non è ben controllato o che, secondo l'opinione dello sperimentatore, preclude la partecipazione allo studio.
17. Sensibilità nota al gadolinio
18. Sensibilità nota all'agente di contrasto per ultrasuoni DEFINITY o al perflutreno.
19. Controindicazioni alla risonanza magnetica come dispositivi impiantati non compatibili con la risonanza magnetica.
20. Soggetti di grandi dimensioni che non si adattano comodamente allo scanner MRI.
21. Difficoltà a rimanere supini e fermi fino a 4 ore nell'unità di risonanza magnetica o claustrofobia.
22. Apnea notturna non trattata e incontrollata.
23. Test di gravidanza positivo (per donne in pre-menopausa).
24. Malattia sistemica pericolosa per la vita nota.
25. Funzionalità renale gravemente compromessa e/o in dialisi.
26. Shunt cardiaco da destra a sinistra o bidirezionale.
27. Soggetti con evidenza di infezione cranica o sistemica.
28. Soggetti con disturbi polmonari cronici non controllati.
29. Soggetti con una storia di asma grave, raffreddore da fieno o allergie multiple non ben controllate (ad es. con anafilassi).
30. Soggetti con una storia familiare o personale di aritmia cardiaca.
31. Grave danno epatico.