Ruptura da barreira hematoencefálica com Cerezyme em pacientes com doença de Parkinson

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres entre 35 e 75 anos, inclusive.
2. Capaz e disposto a dar consentimento informado.
3. Diagnóstico da Doença de Parkinson.
4. Pelo menos 2 anos desde o diagnóstico inicial
5. Em regime estável de medicamentos para DP por pelo menos 90 dias antes do estudo
6. Capaz de se comunicar durante o procedimento Exablate MRgFUS.
7. Capaz de comparecer a todas as visitas de estudo.

Critério de exclusão:

1. Procedimento neurocirúrgico anterior para DP
2. Hipersensibilidade a Cerezyme
3. Pacientes que tiveram hemorragia intracraniana recente ou acidente vascular cerebral
4. Crânio coberto por cicatrizes, distúrbios do couro cabeludo (por exemplo, eczema) ou atrofia do couro cabeludo. Pacientes com clipes ou outros objetos metálicos implantados no crânio ou no cérebro.
5. Pacientes que estão tomando anticoagulantes no período de washout antes do tratamento (isto é, anticoagulantes antiplaquetários ou inibidores da vitamina K dentro de 7 dias, anticoagulantes não inibidores da vitamina K dentro de 72 horas ou compostos derivados da heparina dentro de 48 horas após o tratamento).
6. Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos, coagulação sanguínea, coagulopatia ou com histórico de hemorragia tumoral espontânea.
7. Pacientes recebendo terapia com bevacizumabe (Avastin).
8. Atualmente participando de outro ensaio terapêutico clínico
9. Infarto do miocárdio documentado dentro de seis meses da inscrição.
10. Angina instável sob medicação.
11. Insuficiência cardíaca congestiva.
12. Arritmia cardíaca instável.
13. Marcapasso cardíaco.
14. Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação).
15. Infarto cerebral documentado nos últimos 12 meses ou AIT no último 1 mês.
16. Diabetes mellitus dependente de insulina que não está bem controlado ou que, na opinião do investigador, impede a participação no estudo.
17. Sensibilidade conhecida ao gadolínio
18. Sensibilidade conhecida ao agente de contraste de ultrassom DEFINITY ou perflutren.
19. Contra-indicações para ressonância magnética, como dispositivos implantados não compatíveis com ressonância magnética.
20. Objetos grandes que não cabem confortavelmente no scanner de ressonância magnética.
21. Dificuldade em ficar em decúbito dorsal e imóvel por até 4 horas na unidade de ressonância magnética ou claustrofobia.
22. Apneia do sono não tratada e descontrolada.
23. Teste de gravidez positivo (para mulheres na pré-menopausa).
24. Doença sistêmica com risco de vida conhecida.
25. Função renal gravemente prejudicada e/ou em diálise.
26. Shunt cardíaco direito-esquerdo ou bidirecional.
27. Indivíduos com evidência de infecção craniana ou sistêmica.
28. Indivíduos com distúrbios pulmonares crônicos não controlados.
29. Indivíduos com histórico de asma grave, febre do feno ou alergias múltiplas que não estão bem controladas (por exemplo, com anafilaxia).
30. Indivíduos com história familiar ou pessoal de arritmia cardíaca.
31. Lesão hepática grave.