Narušení hematoencefalické bariéry pomocí Cerezymu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku 35 až 75 let včetně.
2. Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
3. Diagnóza Parkinsonovy choroby.
4. Nejméně 2 roky od první diagnózy
5. Na stabilním režimu PD léků po dobu alespoň 90 dnů před studií
6. Schopnost komunikovat během procedury Exablate MRgFUS.
7. Možnost zúčastnit se všech studijních pobytů.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí neurochirurgický výkon u PD
2. Hypersenzitivita Cerezymu
3. Pacienti, kteří nedávno prodělali intrakraniální krvácení nebo mrtvici
4. Lebka pokrytá jizvami, poruchami pokožky hlavy (např. ekzém) nebo atrofií pokožky hlavy. Pacienti, kteří mají klipy nebo jiné kovové implantované předměty v lebce nebo mozku.
5. Pacienti, kteří užívají léky na ředění krve během vymývacího období před léčbou (tj. antiagregancia nebo antikoagulancia inhibitoru vitaminu K do 7 dnů, antikoagulancia bez inhibitoru vitaminu K do 72 hodin nebo sloučeniny odvozené od heparinu do 48 hodin po léčbě).
6. Pacienti s anamnézou krvácivých poruch, krevní srážlivostí, koagulopatií nebo s anamnézou spontánního krvácení do nádoru.
7. Pacienti léčení bevacizumabem (Avastinem).
8. V současné době se účastní další klinické terapeutické studie
9. Dokumentovaný infarkt myokardu do šesti měsíců od zařazení.
10. Nestabilní angina pectoris na léky.
11. Městnavé srdeční selhání.
12. Nestabilní srdeční arytmie.
13. Kardiostimulátor.
14. Těžká hypertenze (diastolický TK > 100 na medikaci).
15. Dokumentovaný mozkový infarkt za posledních 12 měsíců nebo TIA za poslední 1 měsíc.
16. Inzulin-dependentní diabetes mellitus, který není dobře kontrolován nebo který podle názoru výzkumníka vylučuje účast ve studii.
17. Známá citlivost na gadolinium
18. Známá citlivost na ultrazvukovou kontrastní látku DEFINITY nebo perflutren.
19. Kontraindikace MRI, jako jsou implantovaná zařízení, která nejsou kompatibilní s MRI.
20. Velké objekty se nevejdou pohodlně do MRI skeneru.
21. Obtížné ležení na zádech a nehybné až 4 hodiny na jednotce MRI nebo klaustrofobie.
22. Neléčená, nekontrolovaná spánková apnoe.
23. Pozitivní těhotenský test (pro ženy před menopauzou).
24. Známé život ohrožující systémové onemocnění.
25. Těžká porucha funkce ledvin a/nebo na dialýze.
26. Zprava doleva nebo obousměrný srdeční zkrat.
27. Subjekty se známkami kraniální nebo systémové infekce.
28. Subjekty s nekontrolovanými chronickými plicními poruchami.
29. Subjekty s anamnézou těžkého astmatu, senné rýmy nebo vícečetných alergií, které nejsou dobře kontrolovány (např. s anafylaxí).
30. Subjekty s rodinnou nebo osobní anamnézou srdeční arytmie.
31. Těžké poškození jater.