Blod-hjärnbarriärstörning med Cerezyme hos patienter med Parkinsons sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor mellan 35 och 75 år, inklusive.
2. Kan och vill ge informerat samtycke.
3. Diagnos av Parkinsons sjukdom.
4. Minst 2 år från initial diagnos
5. På stabilt regement av PD-läkemedel i minst 90 dagar före studien
6. Kunna kommunicera under Exablate MRgFUS-proceduren.
7. Kan närvara vid alla studiebesök.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare neurokirurgiskt ingrepp för PD
2. Cerezyme överkänslighet
3. Patienter som nyligen haft intrakraniell blödning eller stroke
4. Skalle täckt av ärr, hårbottenstörningar (t.ex. eksem) eller atrofi i hårbotten. Patienter som har klämmor eller andra metalliska implanterade föremål i skallen eller hjärnan.
5. Patienter som går på blodförtunnande medel inom uttvättningsperioden före behandling (dvs blodplätts- eller vitamin K-hämmande antikoagulantia inom 7 dagar, icke-vitamin K-hämmare antikoagulantia inom 72 timmar, eller heparinhärledda föreningar inom 48 timmar efter behandling).
6. Patienter med en historia av en blödningsrubbning, blodpropp, koagulopati eller med en historia av spontan tumörblödning.
7. Patienter som får behandling med bevacizumab (Avastin).
8. Deltar för närvarande i en annan klinisk terapeutisk prövning
9. Dokumenterad hjärtinfarkt inom sex månader efter inskrivning.
10. Instabil angina på medicin.
11. Hjärtsvikt.
12. Instabil hjärtarytmi.
13. Pacemaker.
14. Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck > 100 på medicin).
15. Dokumenterad hjärninfarkt under de senaste 12 månaderna eller TIA under den senaste 1 månaden.
16. Insulinberoende diabetes mellitus som inte är välkontrollerad eller som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande i studien.
17. Känd känslighet för gadolinium
18. Känd känslighet för DEFINITY ultraljudskontrastmedel eller perflutren.
19. Kontraindikationer för MRT såsom icke-MRT-kompatibla implanterade enheter.
20. Stora motiv passar inte in i MRI-skannern.
21. Svårigheter att ligga på rygg och stilla i upp till 4 timmar på MR-enheten eller klaustrofobi.
22. Obehandlad, okontrollerad sömnapné.
23. Positivt graviditetstest (för premenopausala kvinnor).
24. Känd livshotande systemisk sjukdom.
25. Allvarligt nedsatt njurfunktion och/eller i dialys.
26. Höger till vänster eller dubbelriktad hjärtshunt.
27. Försökspersoner med tecken på kranial eller systemisk infektion.
28. Försökspersoner med okontrollerade kroniska lungsjukdomar.
29. Personer med en historia av svår astma, hösnuva eller flera allergier som inte är välkontrollerade (t.ex. med anafylaxi).
30. Försökspersoner med en familje- eller personlig historia av hjärtarytmi.
31. Allvarlig leverskada.