Evaluering av sikkerheten og effekten av lyofilisert fekal mikrobiota-transplantasjon administrert oralt for forebygging av tilbakefall eller tarmbetennelse hos voksne med ulcerøs kolitt

Inklusjonskriterier:

1. Voksen ≥18 år
2. Anamnese med aktiv UC de siste 12 månedene basert på standard kliniske, endoskopiske eller histologiske kriterier.
3. Remisjon av UC basert på kliniske årsaker (delvis Mayo-score på ≤2 med hver subscore ≤1), og på stabil vedlikeholdsbehandling.
4. Seksuelt aktive mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode under studien.
5. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ kvalitativ HCG-graviditetstest i urin ved påmelding og uke 1, dag 1 av behandlingen før administrasjon av studiemedikamentet.
6. Villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema og delta på alle studierelaterte klinikkbesøk, vurderinger og oppfølgingstelefoner.
7. Forsøkspersonen har en behandlende lege som vil gi ikke-FMT-omsorgen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke ta flere kapsler oralt.
2. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under studien.
3. Mottak av systemiske ikke-aktuelle antibiotika innen 14 dager etter behandlingsdag 1.
4. Positive resultater for aktive HIV-, Hepatitt B- eller Hepatitt C-infeksjoner.
5. Anamnese med tilbakevendende Clostridium difficile-infeksjon eller FMT de siste 6 månedene.
6. Anamnese med andre aktive gastrointestinale tilstander som irritabel tarmsyndrom, mikroskopisk kolitt, cøliaki, korttarmsyndrom, kolostomi, kolektomi, gastrointestinale fistler eller forsnævringer, kroniske parasittiske infeksjoner, divertikulitt etc.
7. Kjent historie med gallesyrediaré
8. Svekket immunsystem (f.eks. primære immunforstyrrelser eller klinisk immunsuppresjon på grunn av en medisinsk tilstand eller medisiner, f.eks. tar oral prednison >20 mg per dag eller prednison-ekvivalent)
9. Anamnese med aktiv kreft og/eller pågående kjemoterapi (overfladiske ikke-metastatiske kreftformer og vedlikeholdskjemoterapi er tillatt).
10. Anamnese med bruk av et undersøkelseslegemiddel innen 90 dager før screeningbesøket.
11. Anamnese med betydelig ukontrollert systemisk sykdom som etter studieforskerens oppfatning kan forstyrre studiedeltakelse og/eller mål.
12. Forventet levealder < 1 år.
13. Etter etterforskerens mening bør, uansett årsak, ekskluderes fra studien.