Evaluación de la seguridad y eficacia del trasplante de microbiota fecal liofilizada administrado por vía oral para la prevención de recaídas o inflamación intestinal en adultos con colitis ulcerosa

Criterios de inclusión:

1. Adulto ≥18 años de edad
2. Antecedentes de CU activa en los últimos 12 meses según criterios clínicos, endoscópicos o histológicos estándar.
3. Remisión de la CU basada en motivos clínicos (puntuación parcial de Mayo de ≤2 con cada subpuntuación ≤1) y en terapia de mantenimiento estable.
4. Los sujetos masculinos y femeninos sexualmente activos y en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.
5. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo HCG cualitativa en orina negativa en el momento de la inscripción y en la semana 1, día 1 del tratamiento antes de la administración del fármaco del estudio.
6. Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado y asistir a todas las visitas clínicas, evaluaciones y llamadas telefónicas de seguimiento relacionadas con el estudio.
7. El sujeto tiene un médico tratante que brindará la atención que no es FMT.

Criterio de exclusión:

1. No se pueden tomar múltiples cápsulas por vía oral.
2. Mujeres que estén embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el estudio.
3. Recepción de antibióticos sistémicos no tópicos dentro de los 14 días posteriores al tratamiento del día 1.
4. Resultados positivos para infecciones activas de VIH, Hepatitis B o Hepatitis C.
5. Antecedentes de infección recurrente por Clostridium difficile o FMT en los últimos 6 meses.
6. Antecedentes de otras afecciones gastrointestinales activas como síndrome del intestino irritable, colitis microscópica, enfermedad celíaca, síndrome del intestino corto, colostomía, colectomía, fístulas o estenosis gastrointestinales, infecciones parasitarias crónicas, diverticulitis, etc.
7. Antecedentes conocidos de diarrea por ácidos biliares.
8. Sistema inmunitario comprometido (p. trastornos inmunitarios primarios o inmunosupresión clínica debido a una afección médica o medicación, p. tomando prednisona oral >20 mg al día o el equivalente de prednisona)
9. Antecedentes de cáncer activo y/o quimioterapia en curso (se permiten cánceres superficiales no metastásicos y quimioterapia de mantenimiento).
10. Historial de uso de un fármaco en investigación dentro de los 90 días anteriores a la visita de selección.
11. Antecedentes de enfermedad sistémica significativa no controlada que, en opinión del investigador del estudio, podría interferir con la participación y/o los objetivos del estudio.
12. Esperanza de vida de < 1 año.
13. En opinión del investigador, el sujeto, por cualquier motivo, debe ser excluido del estudio.