Rehabiliteringsbehandling av tidsmangel hos hjerneskadede pasienter
En innovativ rehabiliteringsbehandling av tidsmangel hos hjerneskadede pasienter som kombinerer prismetilpasning og virtuell virkelighet
Effektiviteten til en innovativ rehabiliteringsbehandling for underskudd i tidsbehandling testes hos pasienter med skade på høyre hjerne.
Pasienter med fokal lesjon etter hjerneslag og uten generell kognitiv svikt vil bli underkastet datastyrte tester som vurderer evnen til å estimere tidsvarighet (intervaller rundt 7500 ms) og til mental reise i tid. Dessuten vil virkningen av underskuddet i tidsbehandling i hverdagen bli evaluert ved å bruke ad hoc spørreskjemaer.
Pasientene skal utføre oppgaver før og etter to uker med en ny rehabiliteringsbehandling, og kombinerer en trening i en uke med prismatiske googles som induserer prismatisk tilpasning (PA) pluss Virtual Reality (VR) og en trening i en uke med nøytrale googler som induserer ingen tilpasning ( NA) pluss virtuell virkelighet. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper. Hver gruppe vil bli sendt til begge behandlingene i en annen rekkefølge, følgelig med et crossover-design.
En større forbedring i tidsbehandling etter PA+VR enn NA+VR-trening bør finnes. Dessuten forventes en forbedring i hverdagslivets aktiviteter tilsvarende med forbedringen i tidsbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidsbehandling involverer ulike evner – det vil si å estimere varigheten av en hendelse og bevege seg i tidligere og fremtidig tid – og det er en grunnleggende evne i hverdagen. Men i nevropsykologi blir tidsbehandling rutinemessig neglisjert i vurderingen av kognitive mangler hos hjerneskadede pasienter. Dette er overraskende siden tid er en viktig funksjon som gjennomsyrer aktivitetene våre: vi oppfatter mismatch i leppeavlesning (millisekunder), vi anslår hvor lang tid det tar å være klar for arbeid (minutter), og vi planlegger hvor lang tid det vil ta et manuskript for å bli akseptert (vanligvis måneder). Dermed har svekkelse i saksbehandlingstid viktige konsekvenser i dagliglivet.
For eksempel er det kjent at høyrehjerneskadede (RBD) pasienter med romlig oppmerksomhetssvikt (forsømmelse) er svekket i estimert varighet av et tidsintervall, så vel som i evnen til å bevege seg mentalt i tid (Mental Time Travelling).
Tidligere studier har vist en forbedring av tidsestimering og mental tidsreise etter en venstreforskyvning av romlig oppmerksomhet indusert av en enkelt økt med prismatisk tilpasning (PA). Dessuten undersøkte en fersk studie den langsiktige varigheten av fordelene indusert av 10 daglige økter med PA-behandling på mentale tidsreiser og funksjonelle evner hos omsorgssviktpasienter. Resultatene tyder på at PA-behandlingen induserer en langvarig og stabil forbedring av mentale tidsreiser og funksjonelle kompetanser.
For å generalisere effekten av PA-behandling til hverdagen, foreslår vi her å kombinere PA med en virtuell virkelighetstrening (VR). VR har nylig blitt brukt som et effektivt verktøy både for vurdering og rehabilitering av kognitive mangler, fordi det lar pasienter etter hjerneslag samhandle med økologiske miljøer som ligner de virkelige, men i en trygg og kontrollert tilstand.
Målet med denne studien er å sette opp en rehabiliteringsprosedyre for tidsmessige underskudd, som kombinerer en veletablert PA-prosedyre med en innovativ, mer engasjerende og økologisk VR-tilnærming.
Pasientene skal utføre oppgaver før og etter to uker med en ny rehabiliteringsbehandling, og kombinerer en trening i en uke med prismatiske googles som induserer prismatisk tilpasning (PA) pluss Virtual Reality (VR) og en trening i en uke med nøytrale googler som induserer ingen tilpasning ( NA) pluss virtuell virkelighet. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper. Hver gruppe vil bli sendt til begge behandlingene i en annen rekkefølge, følgelig med et crossover-design.
En større forbedring i tidsbehandling etter PA+VR enn NA+VR-trening bør finnes. Dessuten forventes en forbedring i hverdagslivets aktiviteter tilsvarende med forbedringen i tidsbehandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mantova
-
Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med fokal høyrehjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- generalisert kognitiv svikt (score lavere enn 24 ved Mini Mental State Examination)
- psykiatriske lidelser
- ytterligere nevrologiske lidelser
- misbruk av alkohol eller ulovlige rusmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Uten forhånd - Med post
Pasientene skal utføre to ukers behandling (totalt 10 økter). Første uke: 5 dager/uke i 1 uke, en daglig økt med peking med nøytrale briller som induserer ingen tilpasning (NA) + Virtual Reality (VR) oppgave (5 økter). Andre uke: 5 dager/uke i 1 uke, en daglig økt med peking med prismatiske briller som induserer prismatisk tilpasning (PA) + VR-oppgave (5 økter). |
Den eksperimentelle tilstanden består av PA-prosedyre knyttet til VR-oppgaven: pekeoppgaven vil bli fulgt av 5 økter med VR-oppgave. Pekeoppgave. Pasienter vil utføre en økt med 90 pekende bevegelser mot et visuelt mål presentert i en rekke posisjoner til høyre, venstre eller i midten av synsfeltet. Denne pekeoppgaven vil bli utført med prismatiske googles som induserer en høyreforskyvning av synsfeltet (eksperimentell tilstand). Etter fjerning av linser vil det oppstå en venstreforskyvning av romlig oppmerksomhet. Virtual Reality-oppgaven består av et 3D-datagenerert virtuelt miljø som vises på en stasjonær VR-dataskjerm. En joystick vil gi det grafiske grensesnittet for pasienter ved å tillate brukervennlig utforskning av virtuelle scenarier. Pasienter vil bli presentert 16 handlinger, med dynamiske simuleringer av virkelige situasjoner. De vil verbalt estimere og reprodusere varigheten av hver tidligere presentert handling. Den falske tilstanden til denne studien består av NA-prosedyre knyttet til VR-oppgaven: pekeoppgaven vil bli fulgt av 5 økter med VR-oppgave. Pekeoppgave. Pasienter vil utføre en økt med 90 pekende bevegelser mot et visuelt mål presentert i en rekke posisjoner til høyre, venstre eller i midten av synsfeltet. Denne pekeoppgaven vil bli utført med nøytrale briller (kontrolltilstand), som ikke skal indusere en forskyvning av synsfeltet og romlig oppmerksomhet. Virtual Reality-oppgaven består av et 3D-datagenerert virtuelt miljø som vises på en stasjonær VR-dataskjerm. En joystick vil gi det grafiske grensesnittet for pasienter ved å tillate brukervennlig utforskning av virtuelle scenarier. Pasienter vil bli presentert 16 handlinger, med dynamiske simuleringer av virkelige situasjoner. De vil verbalt estimere og reprodusere varigheten av hver tidligere presentert handling. |
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Med pre - Uten post
Pasientene skal utføre to ukers behandling (totalt 10 økter). Første uke: 5 dager/uke i 1 uke, en daglig økt med peking med prismatiske briller som induserer prismatisk (PA) + Virtual Reality (VR) oppgave (5 økter). Andre uke: 5 dager/uke i 1 uke, en daglig økt med peking med nøytrale briller som induserer ingen tilpasning (NA) + VR-oppgave (5 økter). |
Den eksperimentelle tilstanden består av PA-prosedyre knyttet til VR-oppgaven: pekeoppgaven vil bli fulgt av 5 økter med VR-oppgave. Pekeoppgave. Pasienter vil utføre en økt med 90 pekende bevegelser mot et visuelt mål presentert i en rekke posisjoner til høyre, venstre eller i midten av synsfeltet. Denne pekeoppgaven vil bli utført med prismatiske googles som induserer en høyreforskyvning av synsfeltet (eksperimentell tilstand). Etter fjerning av linser vil det oppstå en venstreforskyvning av romlig oppmerksomhet. Virtual Reality-oppgaven består av et 3D-datagenerert virtuelt miljø som vises på en stasjonær VR-dataskjerm. En joystick vil gi det grafiske grensesnittet for pasienter ved å tillate brukervennlig utforskning av virtuelle scenarier. Pasienter vil bli presentert 16 handlinger, med dynamiske simuleringer av virkelige situasjoner. De vil verbalt estimere og reprodusere varigheten av hver tidligere presentert handling. Den falske tilstanden til denne studien består av NA-prosedyre knyttet til VR-oppgaven: pekeoppgaven vil bli fulgt av 5 økter med VR-oppgave. Pekeoppgave. Pasienter vil utføre en økt med 90 pekende bevegelser mot et visuelt mål presentert i en rekke posisjoner til høyre, venstre eller i midten av synsfeltet. Denne pekeoppgaven vil bli utført med nøytrale briller (kontrolltilstand), som ikke skal indusere en forskyvning av synsfeltet og romlig oppmerksomhet. Virtual Reality-oppgaven består av et 3D-datagenerert virtuelt miljø som vises på en stasjonær VR-dataskjerm. En joystick vil gi det grafiske grensesnittet for pasienter ved å tillate brukervennlig utforskning av virtuelle scenarier. Pasienter vil bli presentert 16 handlinger, med dynamiske simuleringer av virkelige situasjoner. De vil verbalt estimere og reprodusere varigheten av hver tidligere presentert handling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mental tidsreiseevne på oppgaven Mental Time Travel (MTT).
Tidsramme: baseline, etter én ukes behandling (T1), etter to ukers behandling (T2), én uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
I MTT-oppgaven blir deltakerne lyttet til auditive stimuli som består av korte beskrivelser av personlige og ikke-personlige hendelser. De er pålagt å projisere seg selv i fortiden (10 år siden), nåtid eller fremtid (10 år fra nå) og å verbalt avgjøre om hver hendelse allerede har skjedd (relativ tidligere hendelse) eller ennå ikke skal skje (relativ fremtidig hendelse) med respekt for den spesifikke selvplasseringen i tid (fortid, nåtid og fremtid). Feilrater og reaksjonstider vil bli registrert og analysert. Forbedringen vil bli definert som endringer i evnen til invers effektivitet (IE): reaksjonstider/nøyaktighet. |
baseline, etter én ukes behandling (T1), etter to ukers behandling (T2), én uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Endring i tidsestimeringsevne på tidsestimeringsoppgaven
Tidsramme: baseline, etter én ukes behandling (T1), etter to ukers behandling (T2), én uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Tidsberegningsoppgaven består av en rød firkant som vises i forskjellige varigheter (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) på dataskjermen. Deltakerne blir bedt om å bedømme verbalt om varigheten av hver stimulus er "kort" eller "lang" med hensyn til tidligere ervervede referansevarigheter (3500 og 11500 ms). En psykofysisk responsfunksjon vil bli opprettet for hver deltaker ved å beregne andelen "lange" responser: Point of Subjective Equality (PSE) er varigheten der en deltaker er like sannsynlig å klassifisere stimuliene som korte eller lange. En økning av "lang" respons etter behandling, sammenlignet med baseline-ytelse, induserer en redusert PSE, noe som reflekterer et relativt skifte mot overestimering av temporalt midtpunkt. Motsatt induserer en økning av "korte" responser etter behandling, sammenlignet med baseline-ytelse, en økt PSE, noe som reflekterer et relativt skifte mot underestimering av temporalt midtpunkt. |
baseline, etter én ukes behandling (T1), etter to ukers behandling (T2), én uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Endring i tidsreproduksjonsevnen på tidsreproduksjonsoppgaven
Tidsramme: baseline, etter én ukes behandling (T1), etter to ukers behandling (T2), én uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
I tidsreproduksjonsoppgaven presenteres en blå firkant for et variabelt tidsintervall (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) på dataskjermen. Deretter vises en rød firkant på skjermen og deltakerne blir bedt om å reprodusere hele varigheten av den foregående blå firkanten ved å trykke på mellomromstasten på tastaturet. For hvert emne vil de reproduserte tidsintervallene før PA trekkes fra de reproduserte tidsintervallene etter PA. Dermed vil denne forskjellen være positiv når reprodusert tid vil være lengre etter enn før behandling (underestimering av tidsvarighet) og negativ når reprodusert tid vil være kortere etter enn før behandling (overestimering av tidsvarighet). |
baseline, etter én ukes behandling (T1), etter to ukers behandling (T2), én uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Unilateral Spatial Neglect på Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: grunnlinje
|
BIT er sammensatt av to skalaer, den konvensjonelle skalaen og den atferdsmessige skalaen.
Deltakerne vil få administrert den konvensjonelle skalaen, som inkluderer 6 oppgaver: linjekryssing, bokstavkansellering, stjernekansellering, figur- og formkopiering, linjehalvering og representasjonstegning.
Poengsummen varierer fra 0 til 146 (cut-off = 129).
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av generell kognitiv funksjon på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: grunnlinje
|
MMSE er et 30-punkts spørreskjema som undersøker funksjoner inkludert registrering (gjentatte navngitte spørsmål), oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling, språk, evne til å følge enkle kommandoer og orientering.
Poengsummen varierer fra 0 til 30 (cut-off = 24).
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av hukommelse på Reys 15-ords auditive læringstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Testen er utformet som et listelæringsparadigme der deltakeren hører en liste med 15 substantiv og blir bedt om å huske så mange ord fra listen som mulig (fem repetisjoner av fri gjenkalling).
Etter 15 minutters forsinkelse, blir deltakeren bedt om å hente frem ordene fra listen igjen.
Den gir to poengsummer: umiddelbar (område 0-75) og forsinket tilbakekalling (område 0-15), dvs. jo høyere poengsum, jo bedre ytelse.
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av verbal forståelse på Token-testen
Tidsramme: grunnlinje
|
Token-testen er en test av auditiv språkbehandling der deltakerne blir bedt om å manipulere tokens av forskjellige former, størrelser og farger som svar på stadig mer komplekse instruksjoner.
Ett poeng godskrives for riktig fremføring på første presentasjon og 0,5 poeng dersom fremføringen er riktig kun på andre presentasjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 36 (cut-off = 26,50).
|
grunnlinje
|
|
Vurdering av frontale funksjoner på Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: grunnlinje
|
I WCST må folk klassifisere kort etter forskjellige kriterier. Det er fire forskjellige måter å klassifisere hvert kort, og den eneste tilbakemeldingen er om klassifiseringen er riktig eller ikke. Klassifiseringsregelen endres hvert 10. kort. Tre skårer vil bli beregnet: global poengsum, utholdenhetsfeil og ikke-utholdenhetsfeil. Den globale poengsummen beregnes ved å trekke fra det totale antallet administrerte forsøk antall fullførte kategorier multiplisert med ti = [antall forsøk - (antall oppnådde kategorier x 10)]. Poengsummen varierer fra 128 til 0, dvs. jo lavere poengsum, desto bedre ytelse. |
grunnlinje
|
|
Endring i Unilateral Spatial Neglect på Bells Cancellation Test
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Emnet er pålagt å krysse ut klokkene som er spredt blant flere forskjellige former på et ark.
To indekser for forsømmelse vil bli beregnet: totalt antall utelatelser (cut-off < 5) og antall venstre utelatelser (cut-off < 5), dvs. forskjellen mellom antall mål som er krysset over på høyre side og antall mål. mål krysset over på venstre side (asymmetriscore).
|
baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Endring i Unilateral Spatial Neglect på Apples Cancellation Test
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Dette er en kanselleringsoppgave der konturtegninger av 150 epler vises pseudotilfeldig spredt over et ark med A4-papir presentert i liggende retning. Alle eplene er presentert i oppreist stilling. En tredjedel av eplene er fulle (mål) og to tredjedeler er åpne på enten venstre eller høyre side (distraksjoner). Deltakerne blir bedt om å krysse ut alle de fulle eplene og ignorere distraktorene. Tre poengsummer vil bli beregnet: full eplesperre (cut-off = 45), full epleasymmetri (cut-off = 2), og ufullstendig eplesymmetri (cut-off = 1). Den fulle eplesymmetrien (forskjellen mellom antall mål valgt på høyre side og antall mål valgt på venstre side) representerer poengsummen for egosentrisk forsømmelse. Den ufullstendige eplesymmetrien (totale venstreåpninger minus totale høyreåpninger) representerer poengsummen for allosentrisk neglisjering. |
baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Endring i frontalfunksjoner på frontalvurderingsbatteriet (FAB)
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
FAB er et kort batteri av seks nevropsykologiske oppgaver designet for å vurdere frontallappens funksjon ved sengen. De seks oppgavene utforsker: konseptualisering og abstrakt resonnement, leksikalsk verbal flyt og mental fleksibilitet, motorisk programmering og eksekutiv kontroll av handling, selvregulering og motstand mot interferens, hemmende kontroll og miljøautonomi. Hver oppgave scorer fra 0 (patologisk) til 3 (best ytelse), for en total maksimal poengsum på 18. |
baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
|
Endring i verbal estimeringsevne på tids- og vektestimeringstesten (STEP)
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
STEP vurderer aspekter ved eksekutiv funksjon relatert til kognitiv estimeringsevne.
Spørreskjemaet er sammensatt av to distinkte seksjoner med ti elementer, med fokus på tidsanslag (f.eks. Hvor lang tid tar det å dusje?) og vekt (f.eks. Hvor tung er en jeans?).
Hvert element scorer fra 0 (bisarr estimat) til 3 (beste estimering), for en total maksimal poengsum for hver seksjon på 30, med en grenseverdi for normalitet over 20 for hver seksjon.
|
baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
|
Endring i verbal estimeringsevne på den kognitive estimeringsoppgaven (CET)
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
Testen bestod av 21 spørsmål som krevde at deltakerne skulle gi muntlige, numeriske svar.
To forskjellige skåringsprosedyrer vil bli vurdert: absolutt feilscore og bisarrhet.
Den totale poengsummen for alle 21 elementene varierer fra best av null til dårligst av 42.
Jo høyere feilscore, jo dårligere ytelse på CET (cut-off = 18).
Den totale bisarre poengsummen varierer fra 0 og 21 (cu-off = 4).
Jo høyere bisarre poengsum, desto større svekkelse i kognitiv estimering.
|
baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
|
Endring i funksjonelle evner på spørreskjemaet om tidsmessig evne
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Spørreskjemaet om temporal evne er et nytt instrument for å måle evnen til å lokalisere daglige aktiviteter i tid.
|
baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Endring i funksjonelle evner på Motricity Index
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
Motricity Index er en standardisert mobilitetsskala, designet for å måle motorisk svekkelse av bagasjerommet og høyre og venstre øvre og nedre lemmer.
Hver komponentdel av indeksen uttrykker styrken til den delen av kroppen som er evaluert.
Poengsummen varierer fra 0 (lave motoriske funksjoner) til 100 (høye motoriske funksjoner).
|
baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
|
Endring i funksjonelle evner på aktivitetene i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Elleve ADL-områder, som gåing, påkledning, rengjøring og mating, vurderes for å måle graden av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Hver aktivitet blir evaluert gjennom et 5-poengs spørreskjema (1 = helt uavhengig, 5 = helt avhengig), med en totalscore som varierer fra 11 (høy uavhengighet i ADL) til 55 (høy avhengighet i ADL).
|
baseline, etter to ukers behandling (T2), en uke etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Endring i funksjonelle evner på det funksjonelle uavhengige målet (FIM)
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
FIM er en 18-element, 7-nivå skala utviklet for ensartet å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens funksjonshemming og medisinsk rehabiliteringsfunksjon.
Poengene varierer fra 18 (laveste) til 126 (høyeste) som indikerer funksjonsnivå.
|
baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
|
Endring i Spatial Working Memory på Spatial Working Memory Test
Tidsramme: baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
Deltakerne får presentert et papirark som består av 24 identiske O-er og 24 forskjellige tegninger av vanlige objekter, og de blir bedt om å kansellere alle O-er, og merker hver enkelt én gang.
Poengsummen er antall re-kanselleringer, som vil bli scoret for ethvert ekstra kryss (en ekstra enkelt linje scores som 0,5 re-kansellering).
|
baseline, etter to ukers behandling (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Carlesimo GA, Caltagirone C, Gainotti G. The Mental Deterioration Battery: normative data, diagnostic reliability and qualitative analyses of cognitive impairment. The Group for the Standardization of the Mental Deterioration Battery. Eur Neurol. 1996;36(6):378-84. doi: 10.1159/000117297.
- Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD, Granger CV, Hamilton BB. The structure and stability of the Functional Independence Measure. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Feb;75(2):127-32.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Demeurisse G, Demol O, Robaye E. Motor evaluation in vascular hemiplegia. Eur Neurol. 1980;19(6):382-9. doi: 10.1159/000115178.
- Anelli F, Avanzi S, Arzy S, Mancuso M, Frassinetti F. Effects of spatial attention on mental time travel in patients with neglect. Cortex. 2018 Apr;101:192-205. doi: 10.1016/j.cortex.2018.01.012. Epub 2018 Feb 2.
- Anelli F, Avanzi S, Damora A, Mancuso M, Frassinetti F. Mental time travel and functional daily life activities in neglect patients: Recovery effects of rehabilitation by prism adaptation. Cortex. 2019 Apr;113:141-155. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.003. Epub 2018 Dec 14.
- Appollonio I, Leone M, Isella V, Piamarta F, Consoli T, Villa ML, Forapani E, Russo A, Nichelli P. The Frontal Assessment Battery (FAB): normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2005 Jun;26(2):108-16. doi: 10.1007/s10072-005-0443-4.
- De Renzi E, Faglioni P. Normative data and screening power of a shortened version of the Token Test. Cortex. 1978 Mar;14(1):41-9. doi: 10.1016/s0010-9452(78)80006-9.
- Della Sala S, MacPherson SE, Phillips LH, Sacco L, Spinnler H. How many camels are there in Italy? Cognitive estimates standardised on the Italian population. Neurol Sci. 2003 Apr;24(1):10-5. doi: 10.1007/s100720300015.
- Mancuso M, Rosadoni S, Capitani D, Bickerton WL, Humphreys GW, De Tanti A, Zampolini M, Galardi G, Caputo M, De Pellegrin S, Angelini A, Bartalini B, Bartolo M, Carboncini MC, Gemignani P, Spaccavento S, Cantagallo A, Zoccolotti P, Antonucci G. Italian standardization of the Apples Cancellation Test. Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1233-40. doi: 10.1007/s10072-015-2088-2. Epub 2015 Jan 25.
- Oliveri M, Magnani B, Filipelli A, Avanzi S, Frassinetti F. Prismatic adaptation effects on spatial representation of time in neglect patients. Cortex. 2013 Jan;49(1):120-30. doi: 10.1016/j.cortex.2011.11.010. Epub 2011 Nov 27.
- Patane I, Farne A, Frassinetti F. Prismatic Adaptation Induces Plastic Changes onto Spatial and Temporal Domains in Near and Far Space. Neural Plast. 2016;2016:3495075. doi: 10.1155/2016/3495075. Epub 2016 Feb 14.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Frassinetti F, Magnani B, Oliveri M. Prismatic lenses shift time perception. Psychol Sci. 2009 Aug;20(8):949-54. doi: 10.1111/j.1467-9280.2009.02390.x. Epub 2009 Jun 22.
- GRANT DA, BERG EA. A behavioral analysis of degree of reinforcement and ease of shifting to new responses in a Weigl-type card-sorting problem. J Exp Psychol. 1948 Aug;38(4):404-11. doi: 10.1037/h0059831. No abstract available.
- Laiacona M, Inzaghi MG, De Tanti A, Capitani E. Wisconsin card sorting test: a new global score, with Italian norms, and its relationship with the Weigl sorting test. Neurol Sci. 2000 Oct;21(5):279-91. doi: 10.1007/s100720070065.
- Wojciulik E, Husain M, Clarke K, Driver J. Spatial working memory deficit in unilateral neglect. Neuropsychologia. 2001;39(4):390-6. doi: 10.1016/s0028-3932(00)00131-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICS Maugeri CE 2194-Ob2A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .