- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373837
Rehabilitační léčba časového deficitu u pacientů s poškozením mozku
Inovativní rehabilitační léčba časového deficitu u pacientů s poškozeným mozkem kombinující adaptaci hranolu a virtuální realitu
U pacientů s poškozením pravého mozku je testována účinnost inovativní rehabilitační léčby deficitu ve zpracování času.
Pacienti s fokální lézí po cévní mozkové příhodě a bez obecné kognitivní poruchy budou podrobeni počítačovým testům hodnotícím schopnost odhadnout dobu trvání (intervaly kolem 7500 ms) a mentální cestování v čase. Navíc bude pomocí ad hoc dotazníků vyhodnocen dopad deficitu ve zpracování času v každodenním životě.
Pacienti budou provádět úkoly před a po dvou týdnech nové rehabilitační léčby, přičemž budou kombinovat týdenní trénink s prizmatickými google navozujícími prizmatickou adaptaci (PA) plus virtuální realitu (VR) a týdenní trénink s neutrálními google navozujícími neadaptaci ( NA) plus virtuální realita. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Každá skupina bude podrobena oběma ošetřením v jiném pořadí, podle toho s kříženým designem.
Mělo by být zjištěno větší zlepšení ve zpracování času po PA+VR než NA+VR trénink. Kromě toho se očekává zlepšení v každodenních činnostech v souladu se zlepšením zpracování času.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zpracování času zahrnuje různé schopnosti - tj. odhadování trvání události a pohyb v minulém a budoucím čase - a je to základní schopnost v každodenním životě. V neuropsychologii je však zpracování času běžně zanedbáváno při hodnocení kognitivních deficitů u pacientů s poškozeným mozkem. To je překvapivé, protože čas je důležitou funkcí, která prostupuje naše aktivity: vnímáme nesoulad v odečítání ze rtů (milisekundy), odhadujeme, jak dlouho trvá, než jsme připraveni k práci (minuty), a plánujeme, jak dlouho bude trvat, než se rukopis být přijat (obvykle měsíce). Zhoršení doby zpracování má tedy důležité důsledky v každodenním životě.
Například je známo, že pacienti s poškozením pravého mozku (RBD) s prostorovým deficitem pozornosti (zanedbáním) mají zhoršený odhad trvání časového intervalu i schopnost mentálně se pohybovat v čase (Mental Time Travelling).
Předchozí studie prokázaly zlepšení odhadu času a mentálního cestování časem po posunu prostorové pozornosti doleva vyvolanému jediným sezením prizmatické adaptace (PA). Nedávná studie navíc zkoumala dlouhodobé trvání přínosů vyvolaných 10 denními sezeními léčby PA na mentální cestování časem a funkční schopnosti u zanedbávaných pacientů. Výsledky naznačují, že léčba PA indukuje dlouhodobé a stabilní zlepšení mentálního cestování časem a funkčních kompetencí.
Abychom zobecnili účinky léčby PA na každodenní život, navrhujeme kombinovat PA s tréninkem virtuální reality (VR). VR se v poslední době používá jako účinný nástroj jak pro hodnocení, tak pro rehabilitaci kognitivních deficitů, protože umožňuje pacientům po mozkové příhodě interakci s ekologickým prostředím podobným tomu skutečnému, ale v bezpečném a kontrolovaném stavu.
Cílem této studie je nastavit rehabilitační postup pro dočasné deficity, který kombinuje dobře zavedený PA postup s inovativním, poutavějším a ekologičtějším přístupem VR.
Pacienti budou provádět úkoly před a po dvou týdnech nové rehabilitační léčby, přičemž budou kombinovat týdenní trénink s prizmatickými google navozujícími prizmatickou adaptaci (PA) plus virtuální realitu (VR) a týdenní trénink s neutrálními google navozujícími neadaptaci ( NA) plus virtuální realita. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Každá skupina bude podrobena oběma ošetřením v jiném pořadí, podle toho s kříženým designem.
Mělo by být zjištěno větší zlepšení ve zpracování času po PA+VR než NA+VR trénink. Kromě toho se očekává zlepšení v každodenních činnostech v souladu se zlepšením zpracování času.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mantova
-
Castel Goffredo, Mantova, Itálie, 46042
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s fokálním poškozením pravého mozku
Kritéria vyloučení:
- generalizované kognitivní poškození (skóre nižší než 24 na Mini Mental State Examination)
- psychiatrické poruchy
- další neurologické poruchy
- zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Bez před - S post
Pacienti absolvují dvoutýdenní léčbu (celkem 10 sezení). První týden: 5 dní/týden po dobu 1 týdne, denní ukazování s neutrálními brýlemi navozující neadaptaci (NA) + úkol virtuální reality (VR) (5 sezení). Druhý týden: 5 dní/týden po dobu 1 týdne, denní sezení ukazování prizmatickými brýlemi navozující prizmatickou adaptaci (PA) + úkol VR (5 sezení). |
Experimentální podmínka sestává z PA procedury spojené s úlohou VR: po úloze ukazování bude následovat 5 sezení úlohy VR. Ukazovací úkol. Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému v různých pozicích vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento ukazovací úkol bude proveden s prizmatickými google indukujícími posun zorného pole doprava (experimentální stav). Po odstranění čoček dojde k posunu prostorové pozornosti doleva. Úloha virtuální reality se skládá z 3D počítačem generovaného virtuálního prostředí, které se zobrazí na monitoru stolního VR počítače. Joystick poskytne pacientům grafické rozhraní tím, že umožní uživatelsky přívětivé prozkoumávání virtuálních scénářů. Pacientům bude prezentováno 16 akcí s dynamickými simulacemi reálných životních situací. Budou slovně odhadovat a reprodukovat trvání každé dříve prezentované akce. Falešná podmínka této studie sestává z procedury NA spojené s úlohou VR: po úloze ukazování bude následovat 5 relací úlohy VR. Ukazovací úkol. Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému v různých pozicích vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento ukazovací úkol bude prováděn s neutrálními brýlemi (kontrolní stav), které by neměly vyvolávat posun zorného pole a prostorové pozornosti. Úloha virtuální reality se skládá z 3D počítačem generovaného virtuálního prostředí, které se zobrazí na monitoru stolního VR počítače. Joystick poskytne pacientům grafické rozhraní tím, že umožní uživatelsky přívětivé prozkoumávání virtuálních scénářů. Pacientům bude prezentováno 16 akcí s dynamickými simulacemi reálných životních situací. Budou slovně odhadovat a reprodukovat trvání každé dříve prezentované akce. |
|
Experimentální: Skupina 2: S před - Bez sloupku
Pacienti absolvují dvoutýdenní léčbu (celkem 10 sezení). První týden: 5 dní/týden po dobu 1 týdne, denní sezení ukazování s prizmatickými brýlemi navozující prizmatický (PA) + úkol virtuální reality (VR) (5 sezení). Druhý týden: 5 dní/týden po dobu 1 týdne, denní ukazování s neutrálními brýlemi navozující neadaptaci (NA) + úkol VR (5 sezení). |
Experimentální podmínka sestává z PA procedury spojené s úlohou VR: po úloze ukazování bude následovat 5 sezení úlohy VR. Ukazovací úkol. Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému v různých pozicích vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento ukazovací úkol bude proveden s prizmatickými google indukujícími posun zorného pole doprava (experimentální stav). Po odstranění čoček dojde k posunu prostorové pozornosti doleva. Úloha virtuální reality se skládá z 3D počítačem generovaného virtuálního prostředí, které se zobrazí na monitoru stolního VR počítače. Joystick poskytne pacientům grafické rozhraní tím, že umožní uživatelsky přívětivé prozkoumávání virtuálních scénářů. Pacientům bude prezentováno 16 akcí s dynamickými simulacemi reálných životních situací. Budou slovně odhadovat a reprodukovat trvání každé dříve prezentované akce. Falešná podmínka této studie sestává z procedury NA spojené s úlohou VR: po úloze ukazování bude následovat 5 relací úlohy VR. Ukazovací úkol. Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému v různých pozicích vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento ukazovací úkol bude prováděn s neutrálními brýlemi (kontrolní stav), které by neměly vyvolávat posun zorného pole a prostorové pozornosti. Úloha virtuální reality se skládá z 3D počítačem generovaného virtuálního prostředí, které se zobrazí na monitoru stolního VR počítače. Joystick poskytne pacientům grafické rozhraní tím, že umožní uživatelsky přívětivé prozkoumávání virtuálních scénářů. Pacientům bude prezentováno 16 akcí s dynamickými simulacemi reálných životních situací. Budou slovně odhadovat a reprodukovat trvání každé dříve prezentované akce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve schopnosti mentálního cestování v čase na úkolu mentálního cestování v čase (MTT).
Časové okno: výchozí stav, po jednom týdnu léčby (T1), po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
V úloze MTT jsou účastníkům naslouchány sluchové podněty sestávající ze stručných popisů osobních a neosobních událostí. Jsou povinni se promítnout do minulosti (před 10 lety), přítomnosti nebo budoucnosti (10 let ode dneška) a slovně určit, zda se každá událost již stala (relativní minulá událost) nebo se teprve stane (relativní budoucí událost) s s ohledem na konkrétní sebeumístění v čase (minulost, přítomnost a budoucnost). Chybovost a reakční časy budou zaznamenány a analyzovány. Zlepšení bude definováno jako změny ve schopnosti inverzní účinnosti (IE): reakční časy/přesnost. |
výchozí stav, po jednom týdnu léčby (T1), po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
|
Změna schopnosti odhadu času v úloze odhadu času
Časové okno: výchozí stav, po jednom týdnu léčby (T1), po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
Úloha Odhad času se skládá z červeného čtverce, který se zobrazuje po různé doby trvání (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) na obrazovce počítače. Účastníci jsou instruováni, aby slovně posoudili, zda je trvání každého podnětu „krátké“ nebo „dlouhé“ s ohledem na dříve získanou dvojici referenčních dob trvání (3500 a 11500 ms). Pro každého účastníka bude vytvořena funkce psychofyzické odezvy výpočtem podílu „dlouhých“ odpovědí: Bod subjektivní rovnosti (PSE) je doba, po kterou účastník stejně pravděpodobně klasifikuje podněty jako krátké nebo dlouhé. Zvýšení "dlouhé" odezvy po léčbě ve srovnání s výchozím výkonem vyvolává snížení PSE, což odráží relativní posun směrem k nadhodnocení časového středu. Naopak zvýšení "krátkých" odpovědí po léčbě ve srovnání s výchozím výkonem vyvolává zvýšený PSE, což odráží relativní posun směrem k podhodnocení časového středu. |
výchozí stav, po jednom týdnu léčby (T1), po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
|
Změna ve schopnosti reprodukce času na úkolu reprodukce času
Časové okno: výchozí stav, po jednom týdnu léčby (T1), po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
V úloze Reprodukce času se na obrazovce počítače zobrazí modrý čtverec pro proměnný časový interval (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms). Poté se na obrazovce objeví červený čtverec a účastníci jsou instruováni, aby stisknutím mezerníku na klávesnici reprodukovali celou dobu trvání předchozího modrého čtverce. Pro každý subjekt budou reprodukované časové intervaly před PA odečteny od reprodukovaných časových intervalů po PA. Tento rozdíl bude tedy pozitivní, když reprodukovaný čas bude delší po léčbě než před léčbou (podcenění doby trvání) a negativní, když bude reprodukovaná doba kratší po léčbě než před léčbou (nadhodnocení doby trvání). |
výchozí stav, po jednom týdnu léčby (T1), po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení jednostranného prostorového zanedbání v testu behaviorální nepozornosti (BIT)
Časové okno: základní linie
|
BIT se skládá ze dvou škál, konvenční škály a behaviorální škály.
Účastníkům bude poskytnuta konvenční stupnice, která zahrnuje 6 úkolů: překročení čáry, zrušení písmena, zrušení hvězdy, kopírování obrazce a tvaru, půlení čáry a reprezentativní kreslení.
Skóre se pohybuje od 0 do 146 (mezní hodnota = 129).
|
základní linie
|
|
Hodnocení obecné kognitivní funkce na mini mentálním testu (MMSE)
Časové okno: základní linie
|
MMSE je 30bodový dotazník, který zkoumá funkce včetně registrace (opakování pojmenovaných výzev), pozornosti a výpočtu, vyvolání paměti, jazyka, schopnosti sledovat jednoduché příkazy a orientace.
Skóre se pohybuje od 0 do 30 (mezní hodnota = 24).
|
základní linie
|
|
Hodnocení paměti na Reyově 15 slovním testu sluchového učení
Časové okno: základní linie
|
Test je koncipován jako paradigma seznamového učení, ve kterém účastník slyší seznam 15 podstatných jmen a je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu (pět opakování volného opakování).
Po 15 minutách zpoždění je účastník požádán, aby si znovu vybavil slova ze seznamu.
Poskytuje dvě skóre: okamžité (rozsah 0-75) a zpožděné vyvolání (rozsah 0-15), tj. čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
|
základní linie
|
|
Posouzení verbálního porozumění v tokenovém testu
Časové okno: základní linie
|
Token Test je test zpracování sluchového jazyka, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby manipulovali s tokeny různých tvarů, velikostí a barev v reakci na stále složitější instrukce.
Jeden bod se započítává za správný výkon při první prezentaci a 0,5 bodu, pokud je výkon správný až při druhé prezentaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 36 (mezní hodnota = 26,50).
|
základní linie
|
|
Posouzení frontálních funkcí v testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: základní linie
|
V WCST musí lidé klasifikovat karty podle různých kritérií. Existují čtyři různé způsoby klasifikace každé karty a jedinou zpětnou vazbou je, zda je klasifikace správná nebo ne. Klasifikační pravidlo se mění každých 10 karet. Vypočítají se tři skóre: globální skóre, chyby perseverace a chyby neperseverace. Globální skóre se vypočítá tak, že se od celkového počtu provedených studií odečte počet dokončených kategorií vynásobený deseti = [počet pokusů - (počet dosažených kategorií x 10)]. Skóre se pohybuje od 128 do 0, tj. čím nižší skóre, tím lepší výkon. |
základní linie
|
|
Změna v jednostranném prostorovém zanedbání při testu rušení zvonů
Časové okno: výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
Subjekt je povinen přeškrtnout zvonky, které jsou roztroušeny mezi několika různými tvary na listu papíru.
Budou vypočteny dva indexy zanedbání: celkový počet vynechání (cut-off < 5) a počet levých vynechání (cut-off < 5), tj. rozdíl mezi počtem cílů přeškrtnutých na pravé straně a počtem terče přeškrtnuté na levé straně (skóre asymetrie).
|
výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
|
Změna v jednostranném prostorovém zanedbání v testu zrušení jablek
Časové okno: výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
Toto je úloha zrušení, ve které jsou obrysové kresby 150 jablek pseudonáhodně rozmístěny na listu papíru formátu A4 prezentovaného v orientaci na šířku. Všechna jablka jsou prezentována ve vzpřímené poloze. Jedna třetina jablek je plná (cíle) a dvě třetiny jsou otevřené buď na levé nebo pravé straně (distraktory). Účastníci jsou požádáni, aby přeškrtli všechna plná jablka a ignorovali rušivé prvky. Vypočítají se tři skóre: plná palba jablek (mezní hodnota = 45), asymetrie plných jablek (mezní hodnota = 2) a asymetrie neúplných jablek (mezní hodnota = 1). Úplná asymetrie jablek (rozdíl mezi počtem cílů vybraných na pravé straně a počtem cílů vybraných na levé straně) představuje skóre pro egocentrické zanedbávání. Neúplná asymetrie jablek (celkový počet otvorů vlevo mínus celkový počet otvorů vpravo) představuje skóre pro alocentrické zanedbání. |
výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
|
Změna předních funkcí na baterii Frontal Assessment (FAB)
Časové okno: výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
FAB je stručná baterie šesti neuropsychologických úloh určených k posouzení funkce frontálního laloku u lůžka. Těchto šest úkolů zkoumá: konceptualizaci a abstraktní uvažování, lexikální verbální plynulost a mentální flexibilitu, motorické programování a výkonnou kontrolu jednání, seberegulaci a odolnost vůči interferenci, inhibiční kontrolu a autonomii prostředí. Každý úkol má skóre od 0 (patologické) do 3 (nejlepší výkon), takže celkové maximální skóre je 18. |
výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
|
Změna schopnosti verbálního odhadu v testu odhadu času a hmotnosti (STEP)
Časové okno: výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
STEP hodnotí aspekty exekutivního fungování související se schopností kognitivního odhadu.
Dotazník se skládá ze dvou odlišných sekcí o deseti položkách, které se zaměřují na odhady času (např. Jak dlouho trvá sprchování?) a hmotnosti (např. Jak těžké jsou džíny?).
Každá položka má skóre od 0 (bizarní odhad) do 3 (nejlepší odhad), takže celkové maximální skóre pro každou sekci je 30, s hraniční hodnotou pro normalitu nad 20 pro každou sekci.
|
výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
|
Změna schopnosti verbálního odhadu na úkolu kognitivního odhadu (CET)
Časové okno: výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
Test se skládal z 21 otázek, které od účastníků vyžadovaly ústní, číselné odpovědi.
Budou uvažovány dva různé postupy hodnocení: absolutní chybové skóre a bizarnost.
Celkové skóre pro všech 21 položek se pohybuje od nejlepší nuly po nejhorší 42.
Čím vyšší je chybové skóre, tím horší je výkon na CET (mezní hodnota = 18).
Celkové skóre bizarnosti se pohybuje od 0 do 21 (cu-off = 4).
Čím vyšší je skóre bizarnosti, tím větší je zhoršení kognitivního odhadu.
|
výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
|
Změna funkčních schopností na dotazníku časové schopnosti
Časové okno: výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
Dotazník časové schopnosti je nový nástroj pro měření schopnosti lokalizovat denní aktivity v čase.
|
výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
|
Změna funkčních schopností na indexu hybnosti
Časové okno: výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
Index hybnosti je standardizovaná stupnice mobility, určená k měření motorického postižení trupu a pravé a levé horní a dolní končetiny.
Každá složka indexu vyjadřuje sílu hodnocené části těla.
Skóre se pohybuje od 0 (nízké motorické funkce) do 100 (vysoké motorické funkce).
|
výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
|
Změna ve funkčních schopnostech při činnostech každodenního života (ADL)
Časové okno: výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
Jedenáct oblastí ADL, jako je chůze, oblékání, čištění a krmení, je hodnoceno za účelem měření stupně nezávislosti v činnostech každodenního života.
Každá aktivita je hodnocena prostřednictvím 5bodového dotazníku (1 = zcela nezávislý, 5 = zcela závislý), s celkovým skóre v rozmezí od 11 (vysoká nezávislost v ADL) do 55 (vysoká závislost v ADL).
|
výchozí stav, po dvou týdnech léčby (T2), jeden týden po ukončení léčby (sledování)
|
|
Změna ve funkčních schopnostech na funkčně nezávislém měření (FIM)
Časové okno: výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
FIM je 18-ti položková, 7-úrovňová škála vyvinutá k jednotnému hodnocení závažnosti postižení pacienta a funkčního výsledku léčebné rehabilitace.
Skóre se pohybuje od 18 (nejnižší) do 126 (nejvyšší) indikující úroveň funkce.
|
výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
|
Změna v prostorové pracovní paměti v testu prostorové pracovní paměti
Časové okno: výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
Účastníkům je předložen list papíru složený z 24 stejných Os a 24 různých nákresů společných předmětů a jsou instruováni, aby zrušili všechna Os a označili každé pouze jednou.
Skóre je počet opakovaných zrušení, které budou ohodnoceny za jakékoli další křížení (jeden řádek navíc je hodnocen jako opětovné zrušení 0,5).
|
výchozí hodnota, po dvou týdnech léčby (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Carlesimo GA, Caltagirone C, Gainotti G. The Mental Deterioration Battery: normative data, diagnostic reliability and qualitative analyses of cognitive impairment. The Group for the Standardization of the Mental Deterioration Battery. Eur Neurol. 1996;36(6):378-84. doi: 10.1159/000117297.
- Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD, Granger CV, Hamilton BB. The structure and stability of the Functional Independence Measure. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Feb;75(2):127-32.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Demeurisse G, Demol O, Robaye E. Motor evaluation in vascular hemiplegia. Eur Neurol. 1980;19(6):382-9. doi: 10.1159/000115178.
- Anelli F, Avanzi S, Arzy S, Mancuso M, Frassinetti F. Effects of spatial attention on mental time travel in patients with neglect. Cortex. 2018 Apr;101:192-205. doi: 10.1016/j.cortex.2018.01.012. Epub 2018 Feb 2.
- Anelli F, Avanzi S, Damora A, Mancuso M, Frassinetti F. Mental time travel and functional daily life activities in neglect patients: Recovery effects of rehabilitation by prism adaptation. Cortex. 2019 Apr;113:141-155. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.003. Epub 2018 Dec 14.
- Appollonio I, Leone M, Isella V, Piamarta F, Consoli T, Villa ML, Forapani E, Russo A, Nichelli P. The Frontal Assessment Battery (FAB): normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2005 Jun;26(2):108-16. doi: 10.1007/s10072-005-0443-4.
- De Renzi E, Faglioni P. Normative data and screening power of a shortened version of the Token Test. Cortex. 1978 Mar;14(1):41-9. doi: 10.1016/s0010-9452(78)80006-9.
- Della Sala S, MacPherson SE, Phillips LH, Sacco L, Spinnler H. How many camels are there in Italy? Cognitive estimates standardised on the Italian population. Neurol Sci. 2003 Apr;24(1):10-5. doi: 10.1007/s100720300015.
- Mancuso M, Rosadoni S, Capitani D, Bickerton WL, Humphreys GW, De Tanti A, Zampolini M, Galardi G, Caputo M, De Pellegrin S, Angelini A, Bartalini B, Bartolo M, Carboncini MC, Gemignani P, Spaccavento S, Cantagallo A, Zoccolotti P, Antonucci G. Italian standardization of the Apples Cancellation Test. Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1233-40. doi: 10.1007/s10072-015-2088-2. Epub 2015 Jan 25.
- Oliveri M, Magnani B, Filipelli A, Avanzi S, Frassinetti F. Prismatic adaptation effects on spatial representation of time in neglect patients. Cortex. 2013 Jan;49(1):120-30. doi: 10.1016/j.cortex.2011.11.010. Epub 2011 Nov 27.
- Patane I, Farne A, Frassinetti F. Prismatic Adaptation Induces Plastic Changes onto Spatial and Temporal Domains in Near and Far Space. Neural Plast. 2016;2016:3495075. doi: 10.1155/2016/3495075. Epub 2016 Feb 14.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Frassinetti F, Magnani B, Oliveri M. Prismatic lenses shift time perception. Psychol Sci. 2009 Aug;20(8):949-54. doi: 10.1111/j.1467-9280.2009.02390.x. Epub 2009 Jun 22.
- GRANT DA, BERG EA. A behavioral analysis of degree of reinforcement and ease of shifting to new responses in a Weigl-type card-sorting problem. J Exp Psychol. 1948 Aug;38(4):404-11. doi: 10.1037/h0059831. No abstract available.
- Laiacona M, Inzaghi MG, De Tanti A, Capitani E. Wisconsin card sorting test: a new global score, with Italian norms, and its relationship with the Weigl sorting test. Neurol Sci. 2000 Oct;21(5):279-91. doi: 10.1007/s100720070065.
- Wojciulik E, Husain M, Clarke K, Driver J. Spatial working memory deficit in unilateral neglect. Neuropsychologia. 2001;39(4):390-6. doi: 10.1016/s0028-3932(00)00131-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICS Maugeri CE 2194-Ob2A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy