Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten potilaiden ajanpuutteen kuntoutushoito

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Innovatiivinen kuntoutushoito aivovaurioituneiden potilaiden ajanpuutteelle, jossa yhdistyvät prismasopetus ja virtuaalitodellisuus

Innovatiivisen kuntoutushoidon tehokkuutta aikaprosessoinnin puutteeseen testataan oikealla aivovauriopotilailla.

Potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen fokaalinen leesio ja joilla ei ole yleistä kognitiivista heikkenemistä, tehdään tietokoneistettuja testejä, joissa arvioidaan kykyä arvioida kestoaika (välit noin 7500 ms) ja henkistä ajassa matkustamista. Lisäksi arkielämän ajankäsittelyn vajeen vaikutusta arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeilla.

Potilaat suorittavat tehtäviä ennen ja jälkeen kahden viikon uuden kuntoutushoidon, yhdistäen viikon harjoituksen prismaattisilla googleilla, jotka indusoivat prismaattista sopeutumista (PA) ja virtuaalitodellisuutta (VR) ja yhden viikon harjoituksen neutraaleilla googleilla, jotka aiheuttavat sopeutumattomuutta ( NA) plus virtuaalitodellisuus. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Jokainen ryhmä saa molempia hoitoja eri järjestyksessä, vastaavasti crossover-suunnittelulla.

PA+VR-harjoittelun jälkeen olisi löydettävä suurempi parannus aikakäsittelyssä kuin NA+VR-harjoittelussa. Lisäksi arkielämän toimintojen odotetaan paranevan vastaavasti ajankäsittelyn paranemisen myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajankäsittelyyn liittyy erilaisia ​​kykyjä - eli tapahtuman keston arvioimista sekä menneessä ja tulevassa ajassa liikkumista - ja se on peruskyky jokapäiväisessä elämässä. Neuropsykologiassa ajankäsittely jätetään kuitenkin rutiininomaisesti huomiotta arvioitaessa aivovaurioituneiden potilaiden kognitiivisia puutteita. Tämä on yllättävää, sillä aika on tärkeä toiminto, joka läpäisee toimintaamme: havaitsemme huulilta lukemisen epäsuhta (millisekuntia), arvioimme, kuinka kauan työhön valmistautuminen kestää (minuutteja) ja suunnittelemme, kuinka kauan käsikirjoituksen saaminen kestää. hyväksytään (yleensä kuukausia). Käsittelyajan heikkenemisellä on siis tärkeitä seurauksia jokapäiväisessä elämässä.

Tiedetään esimerkiksi, että oikean aivovaurion (RBD) potilailla, joilla on spatiaalinen tarkkaavaisuusvaje (laiminlyönti), on heikentynyt arvioida aikavälin kestoa sekä kykyä liikkua henkisesti ajassa (Mental Time Travelling).

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet parantuneen ajan arvioinnissa ja henkisessä aikamatkailussa sen jälkeen, kun yksittäinen prismaattinen sopeutuminen (PA) on aiheuttanut avaruudellisen huomion siirtymisen vasemmalle. Lisäksi äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin 10 päivittäisen PA-hoidon tuomien hyötyjen pitkäaikaista kestoa henkiseen aikamatkaan ja toiminnallisiin kykyihin laiminlyönneillä potilailla. Tulokset viittaavat siihen, että PA-hoito saa aikaan pitkäaikaisen ja vakaan henkisen aikamatkailun ja toiminnallisten kykyjen paranemisen.

Yleistääksemme PA-hoidon vaikutuksia jokapäiväiseen elämään, tässä ehdotamme PA:n yhdistämistä virtuaalitodellisuuskoulutukseen (VR). VR:ää on viime aikoina käytetty tehokkaana välineenä sekä kognitiivisten vajavuuksien arvioinnissa että kuntoutuksessa, koska sen avulla aivohalvauksen jälkeiset potilaat voivat olla vuorovaikutuksessa aidon kaltaisissa ekologisissa ympäristöissä, mutta turvallisessa ja hallinnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kuntoutusmenettely ajallisiin puutteisiin yhdistämällä vakiintunut PA-menettely innovatiiviseen, kiinnostavampaan ja ekologiseen VR-lähestymistapaan.

Potilaat suorittavat tehtäviä ennen ja jälkeen kahden viikon uuden kuntoutushoidon, yhdistäen viikon harjoituksen prismaattisilla googleilla, jotka indusoivat prismaattista sopeutumista (PA) ja virtuaalitodellisuutta (VR) ja yhden viikon harjoituksen neutraaleilla googleilla, jotka aiheuttavat sopeutumattomuutta ( NA) plus virtuaalitodellisuus. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Jokainen ryhmä saa molempia hoitoja eri järjestyksessä, vastaavasti crossover-suunnittelulla.

PA+VR-harjoittelun jälkeen olisi löydettävä suurempi parannus aikakäsittelyssä kuin NA+VR-harjoittelussa. Lisäksi arkielämän toimintojen odotetaan paranevan vastaavasti ajankäsittelyn paranemisen myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on fokaalinen oikea aivovaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • yleistynyt kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä alle 24 mielentilatutkimuksessa)
  • psykiatriset häiriöt
  • muita neurologisia häiriöitä
  • alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ilman esikuvaa - Postilla

Potilaat suorittavat kahden viikon hoitoa (yhteensä 10 hoitokertaa). Ensimmäinen viikko: 5 päivää/viikko 1 viikon ajan, päivittäinen osoitus neutraaleilla suojalaseilla, jotka saavat aikaan sopeutumattomuuden (NA) + virtuaalitodellisuus (VR) -tehtävä (5 istuntoa).

Toinen viikko: 5 päivää/viikko 1 viikon ajan, päivittäinen osoitus prismaattisilla suojalaseilla, jotka saavat aikaan prismaattisen mukautumisen (PA) + VR-tehtävä (5 istuntoa).

Kokeellinen ehto koostuu VR-tehtävään liittyvästä PA-proseduurista: osoitustehtävää seuraa 5 VR-tehtävän istuntoa.

Osoitustehtävä. Potilaat suorittavat istunnon, jossa on 90 osoittavaa liikettä kohti visuaalista kohdetta eri asennoissa oikealla, vasemmalla tai näkökentän keskellä. Tämä osoitustehtävä suoritetaan prismaattisilla googleilla, jotka saavat aikaan näkökentän siirtymisen oikealle (kokeellinen tila). Linssien poistamisen jälkeen avaruudellinen huomio siirtyy vasemmalle.

Virtuaalitodellisuustehtävä koostuu 3D-tietokoneella luomasta virtuaaliympäristöstä, joka näytetään pöytätietokoneen VR-tietokoneen näytöllä. Ohjaussauva tarjoaa potilaille graafisen käyttöliittymän mahdollistamalla käyttäjäystävällisen virtuaalisten skenaarioiden tutkimisen. Potilaille esitetään 16 toimenpidettä, joissa on dynaamisia simulaatioita tosielämän tilanteista. He arvioivat suullisesti ja toistavat kunkin aiemmin esitetyn toimenpiteen keston.

Tämän tutkimuksen näennäisehto koostuu VR-tehtävään liittyvästä NA-menettelystä: osoitustehtävää seuraa 5 VR-tehtävän istuntoa.

Osoitustehtävä. Potilaat suorittavat istunnon, jossa on 90 osoittavaa liikettä kohti visuaalista kohdetta eri asennoissa oikealla, vasemmalla tai näkökentän keskellä. Tämä osoitustehtävä suoritetaan neutraaleilla suojalaseilla (kontrollitilanne), joiden ei pitäisi aiheuttaa näkökentän ja avaruudellisen huomion siirtymistä.

Virtuaalitodellisuustehtävä koostuu 3D-tietokoneella luomasta virtuaaliympäristöstä, joka näytetään pöytätietokoneen VR-tietokoneen näytöllä. Ohjaussauva tarjoaa potilaille graafisen käyttöliittymän mahdollistamalla käyttäjäystävällisen virtuaalisten skenaarioiden tutkimisen. Potilaille esitetään 16 toimenpidettä, joissa on dynaamisia simulaatioita tosielämän tilanteista. He arvioivat suullisesti ja toistavat kunkin aiemmin esitetyn toimenpiteen keston.

Kokeellinen: Ryhmä 2: Esi-- Ilman postia

Potilaat suorittavat kahden viikon hoitoa (yhteensä 10 hoitokertaa). Ensimmäinen viikko: 5 päivää/viikko 1 viikon ajan, päivittäinen osoitus prismaattisilla suojalaseilla, mikä saa aikaan prismaattisen (PA) + Virtual Reality (VR) -tehtävän (5 istuntoa).

Toinen viikko: 5 päivää/viikko 1 viikon ajan, päivittäinen osoitus neutraaleilla suojalaseilla, jotka saavat aikaan sopeutumattomuuden (NA) + VR-tehtävä (5 istuntoa).

Kokeellinen ehto koostuu VR-tehtävään liittyvästä PA-proseduurista: osoitustehtävää seuraa 5 VR-tehtävän istuntoa.

Osoitustehtävä. Potilaat suorittavat istunnon, jossa on 90 osoittavaa liikettä kohti visuaalista kohdetta eri asennoissa oikealla, vasemmalla tai näkökentän keskellä. Tämä osoitustehtävä suoritetaan prismaattisilla googleilla, jotka saavat aikaan näkökentän siirtymisen oikealle (kokeellinen tila). Linssien poistamisen jälkeen avaruudellinen huomio siirtyy vasemmalle.

Virtuaalitodellisuustehtävä koostuu 3D-tietokoneella luomasta virtuaaliympäristöstä, joka näytetään pöytätietokoneen VR-tietokoneen näytöllä. Ohjaussauva tarjoaa potilaille graafisen käyttöliittymän mahdollistamalla käyttäjäystävällisen virtuaalisten skenaarioiden tutkimisen. Potilaille esitetään 16 toimenpidettä, joissa on dynaamisia simulaatioita tosielämän tilanteista. He arvioivat suullisesti ja toistavat kunkin aiemmin esitetyn toimenpiteen keston.

Tämän tutkimuksen näennäisehto koostuu VR-tehtävään liittyvästä NA-menettelystä: osoitustehtävää seuraa 5 VR-tehtävän istuntoa.

Osoitustehtävä. Potilaat suorittavat istunnon, jossa on 90 osoittavaa liikettä kohti visuaalista kohdetta eri asennoissa oikealla, vasemmalla tai näkökentän keskellä. Tämä osoitustehtävä suoritetaan neutraaleilla suojalaseilla (kontrollitilanne), joiden ei pitäisi aiheuttaa näkökentän ja avaruudellisen huomion siirtymistä.

Virtuaalitodellisuustehtävä koostuu 3D-tietokoneella luomasta virtuaaliympäristöstä, joka näytetään pöytätietokoneen VR-tietokoneen näytöllä. Ohjaussauva tarjoaa potilaille graafisen käyttöliittymän mahdollistamalla käyttäjäystävällisen virtuaalisten skenaarioiden tutkimisen. Potilaille esitetään 16 toimenpidettä, joissa on dynaamisia simulaatioita tosielämän tilanteista. He arvioivat suullisesti ja toistavat kunkin aiemmin esitetyn toimenpiteen keston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos henkisessä aikamatkustuskyvyssä Mental Time Travel (MTT) -tehtävässä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikon hoidon jälkeen (T1), kahden viikon hoidon jälkeen (T2), viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

MTT-tehtävässä osallistujia kuunnellaan kuuloärsykkeitä, jotka koostuvat lyhyistä henkilökohtaisten ja ei-henkilökohtaisten tapahtumien kuvauksista. Heidän on heijastettava itsensä menneisyyteen (10 vuotta sitten), nykyisyyteen tai tulevaisuuteen (10 vuoden kuluttua) ja määritettävä suullisesti, onko jokainen tapahtuma jo tapahtunut (suhteellinen mennyt tapahtuma) vai onko se vielä tapahtumassa (suhteellinen tulevaisuuden tapahtuma). suhteessa tiettyyn itsesijaintiin ajassa (menneisyys, nykyisyys ja tulevaisuus).

Virhemäärät ja reaktioajat tallennetaan ja analysoidaan. Parannus määritellään muutoksiksi käänteisen tehokkuuden (IE) kyvyssä: reaktioajat/tarkkuus.

lähtötaso, viikon hoidon jälkeen (T1), kahden viikon hoidon jälkeen (T2), viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Muutos ajanarviointikyvyssä ajanarviointitehtävässä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikon hoidon jälkeen (T1), kahden viikon hoidon jälkeen (T2), viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Ajanarviointitehtävä koostuu punaisesta neliöstä, joka näkyy tietokoneen näytöllä eri pituuksina (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms). Osallistujia neuvotaan arvioimaan suullisesti, onko kunkin ärsykkeen kesto "lyhyt" vai "pitkä" verrattuna aiemmin hankittuihin viitekestopareihin (3500 ja 11500 ms).

Jokaiselle osallistujalle luodaan psykofyysinen vastefunktio laskemalla "pitkien" vasteiden osuus: Subjektiivinen tasa-arvo (PSE) on kesto, jonka aikana osallistuja yhtä todennäköisesti luokittelee ärsykkeet lyhyiksi tai pitkiksi. "Pitkän" vasteen lisääntyminen hoidon jälkeen verrattuna lähtötason suorituskykyyn indusoi alentunutta PSE:tä, mikä kuvastaa suhteellista siirtymää kohti ajallisen keskipisteen yliarviointia. Päinvastoin, "lyhyiden" vasteiden lisääntyminen hoidon jälkeen verrattuna lähtötason suorituskykyyn indusoi lisääntynyttä PSE:tä, mikä kuvastaa suhteellista siirtymää kohti ajallisen keskipisteen aliarviointia.

lähtötaso, viikon hoidon jälkeen (T1), kahden viikon hoidon jälkeen (T2), viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Muutos ajantoistokyvyssä ajantoistotehtävässä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikon hoidon jälkeen (T1), kahden viikon hoidon jälkeen (T2), viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Aikatoistotehtävässä esitetään tietokoneen näytöllä sininen neliö vaihtelevalla aikavälillä (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms). Seuraavaksi näytölle tulee punainen neliö, ja osallistujia kehotetaan toistamaan edellisen sinisen neliön koko kesto painamalla näppäimistön välilyöntiä.

Jokaisen kohteen osalta toistetut aikavälit ennen PA:ta vähennetään toistetuista aikaväleistä PA:n jälkeen. Siten tämä ero on positiivinen, kun toistoaika on pidempi hoidon jälkeen kuin ennen (ajan keston aliarviointi) ja negatiivinen, kun uusiutumisaika on lyhyempi hoidon jälkeen kuin ennen hoitoa (ajan keston yliarviointi).

lähtötaso, viikon hoidon jälkeen (T1), kahden viikon hoidon jälkeen (T2), viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin arviointi Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: perusviiva
BIT koostuu kahdesta asteikosta, perinteisestä asteikosta ja Behavioral-asteikosta. Osallistujia ohjataan Perinteinen mittakaava, joka sisältää 6 tehtävää: linjan ylitys, kirjainten poisto, tähtien poisto, kuvioiden ja muodon kopioiminen, viivan puolittaminen ja esityspiirtäminen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–146 (raja = 129).
perusviiva
Yleisen kognitiivisen toiminnan arviointi Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: perusviiva
MMSE on 30-pisteinen kyselylomake, joka tutkii toimintoja, mukaan lukien rekisteröinti (nimettyjen kehotteiden toistaminen), huomio ja laskeminen, muistaminen, kieli, kyky seurata yksinkertaisia ​​komentoja ja orientaatio. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30 (raja = 24).
perusviiva
Muistin arviointi Reyn 15 sanan auditiivisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: perusviiva
Testi on suunniteltu listaoppimisparadigmaksi, jossa osallistuja kuulee 15 substantiivin listan ja häntä pyydetään muistamaan listasta mahdollisimman monta sanaa (viisi vapaata muistelua toistoa). 15 minuutin viiveen jälkeen osallistujaa pyydetään muistamaan sanat uudelleen luettelosta. Se tarjoaa kaksi pistettä: välitön (alue 0-75) ja viivästetty palautus (alue 0-15), eli mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
perusviiva
Sanallisen ymmärtämisen arviointi Token Testissä
Aikaikkuna: perusviiva
Token Test on auditiivisen kielen käsittelyn testi, jossa osallistujia pyydetään käsittelemään eri muotoisia, kokoisia ja värejä olevia tokeneita vastauksena yhä monimutkaisempiin ohjeisiin. Ensimmäisen esityksen oikeasta suorituksesta saa yhden pisteen ja vain toisessa esityksessä 0,5 pistettä. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–36 (raja = 26,50).
perusviiva
Etuosan toimintojen arviointi Wisconsinin korttien lajittelutestissä (WCST)
Aikaikkuna: perusviiva

WCST:ssä ihmisten on luokiteltava kortit eri kriteerien mukaan. Jokainen kortti voidaan luokitella neljällä eri tavalla, ja ainoa palaute on, onko luokitus oikein vai ei. Luokittelusääntö muuttuu 10 kortin välein. Lasketaan kolme pistettä: yleinen pistemäärä, perseveraatiovirheet ja ei-perseveraatiovirheet. Kokonaispistemäärä lasketaan vähentämällä annettujen kokeiden kokonaismäärästä suoritettujen luokkien lukumäärä kerrottuna kymmenellä = [kokeiden lukumäärä - (saavutettujen luokkien lukumäärä x 10)].

Pisteet vaihtelevat välillä 128–0, eli mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.

perusviiva
Muutos yksipuolisessa spatiaalisessa laiminlyönnissä kellojen peruutustestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Kohteen on yliviivattava kellot, jotka ovat hajallaan paperiarkilla useiden eri muotojen välillä. Lasketaan kaksi laiminlyöntiindeksiä: poistojen kokonaismäärä (raja < 5) ja jätettyjen poisjätteiden määrä (raja < 5), eli oikealla puolella yliviivattujen kohteiden lukumäärän ja pisteiden lukumäärän välinen erotus. tavoitteet yliviivattu vasemmalla puolella (epäsymmetriapisteet).
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Muutos yksipuolisessa spatiaalisessa laiminlyönnissä omenoiden peruutustestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Tämä on peruutustehtävä, jossa 150 omenan ääriviivapiirrokset näytetään näennäissatunnaisesti hajallaan A4-paperiarkilla vaakasuunnassa. Kaikki omenat esitetään pystyasennossa. Kolmasosa omenoista on täynnä (kohteet) ja kaksi kolmasosaa on auki joko vasemmalla tai oikealla puolella (häiriötekijät). Osallistujia pyydetään yliviivaamaan kaikki täydet omenat ja jättämään huomioimatta häiriötekijät. Kolme pistettä lasketaan: täysi omenoiden pado (raja = 45), täysi omenoiden epäsymmetria (raja = 2) ja epätäydellinen omenoiden epäsymmetria (raja = 1).

Täysi omenoiden epäsymmetria (oikealla puolella valittujen kohteiden lukumäärän ja vasemmalla puolella valittujen kohteiden lukumäärän välinen ero) edustaa itsekeskeisen laiminlyönnin pistettä. Epätäydellinen omenoiden epäsymmetria (vasemman aukon kokonaismäärä miinus oikeanpuoleisten aukkojen kokonaismäärä) edustaa allosentrisen laiminlyönnin pistettä.

lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Muutos etuosan toimintoihin Frontal Assessment Batteryssa (FAB)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)

FAB on lyhyt sarja kuudesta neuropsykologisesta tehtävästä, jotka on suunniteltu arvioimaan otsalohkon toimintaa sängyn vieressä. Kuusi tehtävää tutkii: käsitteellistämistä ja abstraktia päättelyä, sanallista sujuvuutta ja henkistä joustavuutta, motorista ohjelmointia ja toiminnan johtamista, itsesäätelyä ja häiriön vastustuskykyä, estävää hallintaa ja ympäristön autonomiaa.

Jokainen tehtävä saa pisteet 0 (patologinen) 3 (paras suoritus), jolloin kokonaispistemäärä on 18.

lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Muutos sanallisessa arviointikyvyssä ajan ja painon arviointitestissä (STEP)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
STEP arvioi toimeenpanovallan toiminnan näkökohtia, jotka liittyvät kognitiiviseen arviointikykyyn. Kyselylomake koostuu kahdesta erillisestä kymmenen kohdan osiosta, jotka keskittyvät aika- (esim. Kuinka kauan suihkussa käyminen kestää?) ja paino (esim. Kuinka painava on farkut?) arvioihin. Jokainen kohta saa pisteet 0:sta (outo arvio) 3:een (paras arvio), jolloin kunkin osion maksimipistemäärä on 30, ja normaaliuden raja-arvo on yli 20 jokaisessa osassa.
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Muutos sanallisessa arviointikyvyssä kognitiivisessa arviointitehtävässä (CET)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Testi koostui 21 kysymyksestä, joihin osallistujilta vaadittiin suullisia, numeerisia vastauksia. Kaksi erilaista pisteytysmenettelyä otetaan huomioon: absoluuttinen virhepistemäärä ja omituisuus. Kaikkien 21 kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee parhaasta nollasta huonoimpaan 42:een. Mitä suurempi virhepistemäärä, sitä huonompi suorituskyky CET:ssä (raja = 18). Outouden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 (raja-arvo = 4). Mitä korkeampi eriskummaisuuspiste on, sitä suurempi on kognitiivisen arvioinnin heikkeneminen.
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Muutos toiminnallisissa kyvyissä ajallisen kyvyn kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Ajallisen kyvyn kyselylomake on uusi väline, jolla mitataan kykyä paikantaa päivittäiset toiminnot ajassa.
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Muutos toiminnallisissa kyvyissä Motricity-indeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Motricity Index on standardoitu liikkuvuusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vartalon sekä oikean ja vasemman ylä- ja alaraajojen motorisia häiriöitä. Jokainen indeksin komponentti ilmaisee arvioitavan kehonosan vahvuuden. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (pienet moottoritoiminnot) 100:een (suuret moottoritoiminnot).
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Muutos toiminnallisissa kyvyissä päivittäisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Yksitoista ADL-aluetta, kuten kävely, pukeutuminen, siivous ja ruokinta, arvioidaan mittaamaan itsenäisyyden astetta päivittäisissä toimissa. Jokainen aktiviteetti arvioidaan 5 pisteen kyselylomakkeella (1 = täysin riippumaton, 5 = täysin riippuvainen), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä (suuri riippumattomuus ADL:ssä) 55:een (suuri riippuvuus ADL:ssä).
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2), yksi viikko hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Muutos toiminnallisissa kyvyissä toiminnallisesta riippumattomuudesta (FIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
FIM on 18-osainen, 7-tasoinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yhtenäisesti potilaan vamman vakavuutta ja lääketieteellisen kuntoutuksen toiminnallisia tuloksia. Pisteet vaihtelevat 18:sta (pienin) 126:een (korkein), mikä ilmaisee toimintatason.
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Tilallisen työmuistin muutos spatiaalisen työmuistin testissä
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)
Osallistujille esitetään paperiarkki, joka koostuu 24 identtisestä OS:stä ja 24 erilaisesta piirroksesta yhteisistä kohteista ja heitä kehotetaan peruuttamaan kaikki Osuudet ja merkitsemään kukin vain kerran. Pisteet on uusien peruutusten lukumäärä, joka pisteytetään mahdollisesta ylimääräisestä rististä (ylimääräinen yksittäinen rivi pisteytetään 0,5 uudelleenperuutuksella).
lähtötaso, kahden viikon hoidon jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovaurio

3
Tilaa