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Trattamento riabilitativo dei deficit di tempo nei pazienti cerebrolesi

28 settembre 2023 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Un innovativo trattamento riabilitativo dei deficit di tempo nei pazienti con danni cerebrali che combina l'adattamento del prisma e la realtà virtuale

Viene testata l'efficacia di un innovativo trattamento riabilitativo per deficit nell'elaborazione del tempo in pazienti con danno cerebrale destro.

I pazienti con lesione focale a seguito di ictus e senza compromissione cognitiva generale saranno sottoposti a test computerizzati per valutare la capacità di stimare la durata temporale (intervalli intorno ai 7500 ms) e di viaggiare mentalmente nel tempo. Inoltre, l'impatto del deficit nell'elaborazione del tempo nella vita di tutti i giorni sarà valutato mediante l'utilizzo di questionari ad hoc.

I pazienti eseguiranno attività prima e dopo due settimane di un nuovo trattamento riabilitativo, combinando una formazione per una settimana con googles prismatici che inducono l'adattamento prismatico (PA) più realtà virtuale (VR) e una formazione per una settimana con googles neutri che inducono il non adattamento ( NA) più Realtà Virtuale. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. Ogni gruppo sarà sottoposto a entrambi i trattamenti in un ordine diverso, secondo un disegno incrociato.

Dovrebbe essere riscontrato un miglioramento maggiore nell'elaborazione del tempo dopo l'allenamento PA+VR rispetto all'addestramento NA+VR. Inoltre, si prevede un miglioramento delle attività della vita quotidiana di conseguenza con il miglioramento dell'elaborazione del tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elaborazione del tempo coinvolge diverse abilità - cioè stimare la durata di un evento e muoversi nel tempo passato e futuro - ed è un'abilità fondamentale nella vita di tutti i giorni. Tuttavia, in neuropsicologia, l'elaborazione del tempo è sistematicamente trascurata nella valutazione dei deficit cognitivi nei pazienti con danno cerebrale. Ciò è sorprendente poiché il tempo è una funzione importante che permea le nostre attività: percepiamo discrepanze nella lettura labiale (millisecondi), stimiamo il tempo necessario per essere pronti per il lavoro (minuti) e pianifichiamo quanto tempo impiegherà un manoscritto per essere accettato (di solito mesi). Pertanto, la riduzione dei tempi di elaborazione ha conseguenze importanti nella vita quotidiana.

Ad esempio, è noto che i pazienti con danno cerebrale destro (RBD) con deficit di attenzione spaziale (negligenza) sono compromessi nella stima della durata di un intervallo di tempo così come nella capacità di muoversi mentalmente nel tempo (Mental Time Travelling).

Precedenti studi hanno dimostrato un miglioramento della stima del tempo e del viaggio mentale nel tempo dopo uno spostamento verso sinistra dell'attenzione spaziale indotto da una singola sessione di adattamento prismatico (PA). Inoltre, un recente studio ha indagato la durata a lungo termine dei benefici indotti da 10 sedute giornaliere di trattamento PA sul viaggio mentale nel tempo e sulle capacità funzionali nei pazienti in stato di abbandono. I risultati suggeriscono che il trattamento PA induce miglioramenti duraturi e stabili del viaggio mentale nel tempo e delle competenze funzionali.

Per generalizzare gli effetti del trattamento della PA alla vita di tutti i giorni, qui proponiamo di combinare la PA con un allenamento di realtà virtuale (VR). La VR è stata recentemente utilizzata come strumento efficace sia per la valutazione che per la riabilitazione dei deficit cognitivi, perché consente ai pazienti post-ictus di interagire con ambienti ecologici simili a quelli reali, ma in condizioni sicure e controllate.

Lo scopo di questo studio è quello di impostare una procedura di riabilitazione per i deficit temporali, combinando una procedura PA ben consolidata con un approccio VR innovativo, più coinvolgente ed ecologico.

I pazienti eseguiranno attività prima e dopo due settimane di un nuovo trattamento riabilitativo, combinando una formazione per una settimana con googles prismatici che inducono l'adattamento prismatico (PA) più realtà virtuale (VR) e una formazione per una settimana con googles neutri che inducono il non adattamento ( NA) più Realtà Virtuale. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. Ogni gruppo sarà sottoposto a entrambi i trattamenti in un ordine diverso, secondo un disegno incrociato.

Dovrebbe essere riscontrato un miglioramento maggiore nell'elaborazione del tempo dopo l'allenamento PA+VR rispetto all'addestramento NA+VR. Inoltre, si prevede un miglioramento delle attività della vita quotidiana di conseguenza con il miglioramento dell'elaborazione del tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con danno cerebrale destro focale

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo generalizzato (punteggio inferiore a 24 al Mini Mental State Examination)
  • disturbi psichiatrici
  • ulteriori disturbi neurologici
  • uso abusivo di alcol o droghe illecite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Senza pre - Con post

I pazienti eseguiranno un trattamento di due settimane (10 sessioni in totale). Prima settimana: 5 giorni/settimana per 1 settimana, una sessione giornaliera di puntamento con occhiali neutri che inducono non adattamento (NA) + compito di realtà virtuale (VR) (5 sessioni).

Seconda settimana: 5 giorni/settimana per 1 settimana, una sessione giornaliera di puntamento con occhiali prismatici che inducono l'adattamento prismatico (PA) + compito VR (5 sessioni).
Comportamentale: Google prismatici che inducono l'adattamento prismatico (PA) associato alla Realtà Virtuale (VR)

La condizione sperimentale consiste in una procedura PA associata a un compito VR: il compito di puntamento sarà seguito da 5 sessioni di compito VR.

Compito di puntamento. I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato in una varietà di posizioni a destra, a sinistra o al centro del campo visivo. Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento verso destra del campo visivo (condizione sperimentale). Dopo la rimozione delle lenti, verrà prodotto uno spostamento verso sinistra dell'attenzione spaziale.

L'attività di realtà virtuale consiste in un ambiente virtuale 3D generato dal computer che verrà visualizzato sul monitor di un computer desktop VR. Un joystick fornirà l'interfaccia grafica per i pazienti consentendo l'esplorazione user-friendly di scenari virtuali. Ai pazienti verranno presentate 16 azioni, con simulazioni dinamiche di situazioni di vita reale. Stimeranno verbalmente e riprodurranno la durata di ogni azione precedentemente presentata.

Altro: Google neutrali che inducono il non adattamento (NA) associato alla Realtà Virtuale (VR)

La condizione fittizia di questo studio consiste nella procedura NA associata al compito VR: il compito di puntamento sarà seguito da 5 sessioni di compito VR.

Compito di puntamento. I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato in una varietà di posizioni a destra, a sinistra o al centro del campo visivo. Questo compito di puntamento verrà eseguito con occhiali neutri (condizione di controllo), che non dovrebbero indurre uno spostamento del campo visivo e dell'attenzione spaziale.

L'attività di realtà virtuale consiste in un ambiente virtuale 3D generato dal computer che verrà visualizzato sul monitor di un computer desktop VR. Un joystick fornirà l'interfaccia grafica per i pazienti consentendo l'esplorazione user-friendly di scenari virtuali. Ai pazienti verranno presentate 16 azioni, con simulazioni dinamiche di situazioni di vita reale. Stimeranno verbalmente e riprodurranno la durata di ogni azione precedentemente presentata.
Sperimentale: Gruppo 2: Con pre - Senza post

I pazienti eseguiranno un trattamento di due settimane (10 sessioni in totale). Prima settimana: 5 giorni/settimana per 1 settimana, una sessione giornaliera di puntamento con occhiali prismatici che inducono compiti prismatici (PA) + realtà virtuale (VR) (5 sessioni).

Seconda settimana: 5 giorni/settimana per 1 settimana, una sessione giornaliera di puntamento con occhiali neutri che inducono non adattamento (NA) + compito VR (5 sessioni).
Comportamentale: Google prismatici che inducono l'adattamento prismatico (PA) associato alla Realtà Virtuale (VR)

La condizione sperimentale consiste in una procedura PA associata a un compito VR: il compito di puntamento sarà seguito da 5 sessioni di compito VR.

Compito di puntamento. I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato in una varietà di posizioni a destra, a sinistra o al centro del campo visivo. Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento verso destra del campo visivo (condizione sperimentale). Dopo la rimozione delle lenti, verrà prodotto uno spostamento verso sinistra dell'attenzione spaziale.

L'attività di realtà virtuale consiste in un ambiente virtuale 3D generato dal computer che verrà visualizzato sul monitor di un computer desktop VR. Un joystick fornirà l'interfaccia grafica per i pazienti consentendo l'esplorazione user-friendly di scenari virtuali. Ai pazienti verranno presentate 16 azioni, con simulazioni dinamiche di situazioni di vita reale. Stimeranno verbalmente e riprodurranno la durata di ogni azione precedentemente presentata.

Altro: Google neutrali che inducono il non adattamento (NA) associato alla Realtà Virtuale (VR)

La condizione fittizia di questo studio consiste nella procedura NA associata al compito VR: il compito di puntamento sarà seguito da 5 sessioni di compito VR.

Compito di puntamento. I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato in una varietà di posizioni a destra, a sinistra o al centro del campo visivo. Questo compito di puntamento verrà eseguito con occhiali neutri (condizione di controllo), che non dovrebbero indurre uno spostamento del campo visivo e dell'attenzione spaziale.

L'attività di realtà virtuale consiste in un ambiente virtuale 3D generato dal computer che verrà visualizzato sul monitor di un computer desktop VR. Un joystick fornirà l'interfaccia grafica per i pazienti consentendo l'esplorazione user-friendly di scenari virtuali. Ai pazienti verranno presentate 16 azioni, con simulazioni dinamiche di situazioni di vita reale. Stimeranno verbalmente e riprodurranno la durata di ogni azione precedentemente presentata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità di viaggiare nel tempo mentale nell'attività di viaggio nel tempo mentale (MTT).
Lasso di tempo: basale, dopo una settimana di trattamento (T1), dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)

Nel compito MTT i partecipanti vengono ascoltati con stimoli uditivi costituiti da brevi descrizioni di eventi personali e non personali. Gli viene richiesto di proiettarsi nel passato (10 anni fa), nel presente o nel futuro (tra 10 anni) e di determinare verbalmente se ogni evento è già accaduto (evento passato relativo) o deve ancora accadere (evento futuro relativo) con rispetto alla specifica auto-localizzazione nel tempo (passato, presente e futuro).

I tassi di errore ei tempi di reazione saranno registrati e analizzati. Il miglioramento sarà definito come cambiamenti nell'abilità Inverse Efficiency (IE): tempi di reazione/precisione.
basale, dopo una settimana di trattamento (T1), dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Modifica della capacità di stima del tempo nell'attività di stima del tempo
Lasso di tempo: basale, dopo una settimana di trattamento (T1), dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)

L'attività Stima del tempo consiste in un quadrato rosso che viene visualizzato per durate diverse (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) sullo schermo del computer. I partecipanti sono istruiti a giudicare verbalmente se la durata di ogni stimolo è "breve" o "lunga" rispetto alla coppia di durate di riferimento acquisite in precedenza (3500 e 11500 ms).

Verrà creata una funzione di risposta psicofisica per ciascun partecipante calcolando la proporzione di risposte "lunghe": il punto di uguaglianza soggettiva (PSE) è la durata alla quale un partecipante ha la stessa probabilità di classificare gli stimoli come brevi o lunghi. Un aumento della risposta "lunga" dopo il trattamento, rispetto alle prestazioni basali, induce una diminuzione del PSE, riflettendo uno spostamento relativo verso la sovrastima del punto medio temporale. Al contrario, un aumento delle risposte "brevi" dopo il trattamento, rispetto alle prestazioni di base, induce un aumento del PSE, riflettendo uno spostamento relativo verso la sottostima del punto medio temporale.
basale, dopo una settimana di trattamento (T1), dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Modifica della capacità di riproduzione del tempo nell'attività di riproduzione del tempo
Lasso di tempo: basale, dopo una settimana di trattamento (T1), dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)

Nel compito di riproduzione del tempo viene presentato un quadrato blu per un intervallo di tempo variabile (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) sullo schermo del computer. Successivamente, sullo schermo appare un quadrato rosso e ai partecipanti viene chiesto di riprodurre l'intera durata del precedente quadrato blu premendo la barra spaziatrice sulla tastiera.

Per ogni soggetto, gli intervalli di tempo riprodotti prima della PA saranno sottratti dagli intervalli di tempo riprodotti dopo la PA. Pertanto, questa differenza sarà positiva quando il tempo riprodotto sarà più lungo dopo che prima del trattamento (sottostima della durata temporale) e negativa quando il tempo riprodotto sarà più breve dopo che prima del trattamento (sovrastima della durata temporale).
basale, dopo una settimana di trattamento (T1), dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della negligenza spaziale unilaterale sul test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: linea di base
Il BIT è composto da due scale, la scala Convenzionale e la scala Comportamentale. Ai partecipanti verrà somministrata la scala convenzionale, che comprende 6 compiti: attraversamento di linee, cancellazione di lettere, cancellazione di stelle, copia di figure e forme, bisezione di linee e disegno rappresentativo. Il punteggio va da 0 a 146 (cut-off = 129).
linea di base
Valutazione del funzionamento cognitivo generale sul Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: linea di base
L'MMSE è un questionario di 30 punti che esamina le funzioni tra cui la registrazione (ripetizione di prompt denominati), l'attenzione e il calcolo, il richiamo, la lingua, la capacità di seguire semplici comandi e l'orientamento. Il punteggio va da 0 a 30 (cut-off = 24).
linea di base
Valutazione della memoria sul test di apprendimento uditivo di 15 parole di Rey
Lasso di tempo: linea di base
Il test è concepito come un paradigma di apprendimento per elenchi in cui il partecipante ascolta un elenco di 15 nomi e gli viene chiesto di richiamare quante più parole possibile dall'elenco (cinque ripetizioni di richiamo libero). Dopo un ritardo di 15 minuti, al partecipante viene chiesto di richiamare nuovamente le parole dall'elenco. Fornisce due punteggi: immediato (intervallo 0-75) e richiamo ritardato (intervallo 0-15), ovvero più alto è il punteggio, migliore è la prestazione.
linea di base
Valutazione della comprensione verbale sul Token Test
Lasso di tempo: linea di base
Il Token Test è un test di elaborazione del linguaggio uditivo in cui ai partecipanti viene chiesto di manipolare token di diverse forme, dimensioni e colori in risposta a istruzioni sempre più complesse. Viene accreditato un punto per una corretta esecuzione della prima presentazione e 0,5 punti se l'esecuzione è corretta solo per la seconda presentazione. Il punteggio va da 0 a 36 (cut-off = 26,50).
linea di base
Valutazione delle funzioni frontali nel Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Lasso di tempo: linea di base

Nel WCST, le persone devono classificare le carte secondo diversi criteri. Esistono quattro modi diversi per classificare ciascuna carta e l'unico feedback è se la classificazione è corretta o meno. La regola di classificazione cambia ogni 10 carte. Verranno calcolati tre punteggi: punteggio globale, errori di perseverazione ed errori di non perseverazione. Il punteggio globale è calcolato sottraendo dal numero totale di prove somministrate il numero di categorie completate moltiplicato per dieci = [n° di prove - (n° di categorie raggiunte x 10)].

Il punteggio va da 128 a 0, cioè più basso è il punteggio, migliore è la prestazione.
linea di base
Modifica della negligenza spaziale unilaterale sul test di cancellazione delle campane
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Il soggetto è tenuto a cancellare le campane che sono sparse tra diverse forme su un foglio di carta. Verranno calcolati due indici di trascuratezza: numero totale di omissioni (cut-off < 5) e numero di omissioni a sinistra (cut-off < 5), ovvero la differenza tra il numero di target barrati a destra e il numero di obiettivi barrati sul lato sinistro (punteggio di asimmetria).
basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Modifica della negligenza spaziale unilaterale sul test di annullamento delle mele
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)

Si tratta di un compito di cancellazione in cui i disegni schematici di 150 mele vengono mostrati sparsi in modo pseudocasuale su un foglio di carta A4 presentato con orientamento orizzontale. Tutte le mele sono presentate in posizione verticale. Un terzo delle mele sono piene (obiettivi) e due terzi sono aperte sul lato sinistro o destro (distrattori). Ai partecipanti viene chiesto di cancellare tutte le mele intere e di ignorare i distrattori. Verranno calcolati tre punteggi: sbarramento di mele completo (cut-off = 45), asimmetria di mele completa (cut-off = 2) e asimmetria di mele incompleta (cut-off = 1).

L'asimmetria completa delle mele (la differenza tra il numero di obiettivi selezionati sul lato destro e il numero di obiettivi selezionati sul lato sinistro) rappresenta il punteggio per la negligenza egocentrica. L'asimmetria delle mele incomplete (totale aperture a sinistra meno totale aperture a destra) rappresenta il punteggio per la negligenza allocentrica.
basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Modifica delle funzioni frontali sulla batteria di valutazione frontale (FAB)
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2)

Il FAB è una breve batteria di sei compiti neuropsicologici progettati per valutare la funzione del lobo frontale al letto del paziente. I sei compiti esplorano: concettualizzazione e ragionamento astratto, fluidità verbale lessicale e flessibilità mentale, programmazione motoria e controllo esecutivo dell'azione, autoregolazione e resistenza alle interferenze, controllo inibitorio e autonomia ambientale.

Ogni attività ottiene un punteggio da 0 (patologico) a 3 (migliore prestazione), per un punteggio massimo totale di 18.
basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Modifica della capacità di stima verbale nel test di stima del tempo e del peso (STEP)
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Lo STEP valuta gli aspetti del funzionamento esecutivo legati alla capacità di stima cognitiva. Il questionario è composto da due sezioni distinte di dieci domande, incentrate sulle stime del tempo (ad es. Quanto tempo ci vuole per fare la doccia?) e del peso (ad es. Quanto pesa un paio di jeans?). Ogni item ha un punteggio da 0 (stima bizzarra) a 3 (stima migliore), per un punteggio massimo totale per ciascuna sezione di 30, con un valore limite per la normalità superiore a 20 per ciascuna sezione.
basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Modifica della capacità di stima verbale nel compito di stima cognitiva (CET)
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Il test comprendeva 21 domande che richiedevano ai partecipanti di fornire risposte orali e numeriche. Verranno prese in considerazione due diverse procedure di punteggio: punteggio di errore assoluto e bizzarria. Il punteggio totale per tutti i 21 item va dal migliore di zero al peggiore di 42. Maggiore è il punteggio di errore, minore è la performance sul CET (cut-off = 18). Il punteggio totale di bizzarria varia da 0 a 21 (cu-off = 4). Più alto è il punteggio di bizzarria, maggiore è il deterioramento della stima cognitiva.
basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Modifica delle abilità funzionali sul questionario dell'abilità temporale
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Il Questionario di capacità temporale è un nuovo strumento per misurare la capacità di localizzare nel tempo le attività quotidiane.
basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Variazione delle capacità funzionali sull'indice di motricità
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
L'Indice di Motricità è una scala di mobilità standardizzata, progettata per misurare la compromissione motoria del tronco e degli arti superiori e inferiori destro e sinistro. Ogni parte componente dell'indice esprime la forza della parte del corpo che viene valutata. Il punteggio va da 0 (funzioni motorie basse) a 100 (funzioni motorie elevate).
basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Modifica delle capacità funzionali sulle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Undici aree ADL, come camminare, vestirsi, pulire e nutrirsi, sono valutate per misurare il grado di indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Ogni attività viene valutata attraverso un questionario a 5 punti (1 = completamente indipendente, 5 = completamente dipendente), con un punteggio totale che va da 11 (alta indipendenza in ADL) a 55 (alta dipendenza in ADL).
basale, dopo due settimane di trattamento (T2), una settimana dopo la fine del trattamento (follow-up)
Modifica delle capacità funzionali sulla misura funzionale indipendente (FIM)
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
La FIM è una scala di 18 item e 7 livelli sviluppata per valutare in modo uniforme la gravità della disabilità del paziente e l'esito funzionale della riabilitazione medica. I punteggi vanno da 18 (il più basso) a 126 (il più alto) indicando il livello di funzionalità.
basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Modifica della memoria di lavoro spaziale nel test della memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: basale, dopo due settimane di trattamento (T2)
Ai partecipanti viene presentato un foglio di carta composto da 24 O identiche e 24 diversi disegni di oggetti comuni e viene loro chiesto di cancellare tutte le O, contrassegnandole una sola volta. Il punteggio è il numero di ricancellazioni, che verranno conteggiate per ogni incrocio aggiuntivo (una singola riga in più viene valutata come 0,5 ricancellazioni).
basale, dopo due settimane di trattamento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Collaboratori

University of Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob2A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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