Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacyjne leczenie deficytów czasowych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu

28 września 2023 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Innowacyjne leczenie rehabilitacyjne deficytów czasowych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu, łączące adaptację pryzmatu i wirtualną rzeczywistość

Skuteczność innowacyjnego leczenia rehabilitacyjnego deficytu przetwarzania czasu jest badana u pacjentów z uszkodzeniem prawej półkuli mózgu.

Pacjenci ze zmianą ogniskową po udarze mózgu, bez ogólnych zaburzeń poznawczych, zostaną poddani komputerowym testom oceniającym umiejętność szacowania czasu trwania (odstępy około 7500 ms) oraz mentalnej podróży w czasie. Ponadto wpływ deficytu przetwarzania czasu na życie codzienne zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy ad hoc.

Pacjenci będą wykonywać zadania przed i po dwóch tygodniach nowego zabiegu rehabilitacyjnego, łącząc tygodniowy trening z goglami pryzmatycznymi wywołującymi adaptację pryzmatyczną (PA) plus wirtualną rzeczywistość (VR) oraz tygodniowy trening z goglami neutralnymi wywołującymi brak adaptacji ( NA) plus wirtualna rzeczywistość. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Każda grupa zostanie poddana obu zabiegom w innej kolejności, zgodnie z projektem krzyżowym.

Należy znaleźć większą poprawę w przetwarzaniu czasu po treningu PA+VR niż NA+VR. Ponadto oczekuje się poprawy czynności życia codziennego wraz z poprawą przetwarzania czasu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przetwarzanie czasu obejmuje różne umiejętności – np. szacowanie czasu trwania zdarzenia oraz przemieszczanie się w czasie przeszłym i przyszłym – i jest podstawową umiejętnością w życiu codziennym. Jednak w neuropsychologii przetwarzanie czasu jest rutynowo zaniedbywane w ocenie deficytów poznawczych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Jest to o tyle zaskakujące, że czas jest ważną funkcją przenikającą nasze działania: dostrzegamy niedopasowania w czytaniu z ruchu warg (milisekundy), szacujemy, ile czasu zajmuje przygotowanie się do pracy (minuty), planujemy, ile czasu zajmie spisanie rękopisu zaakceptować (zwykle miesiące). Zatem upośledzenie czasu przetwarzania ma ważne konsekwencje w życiu codziennym.

Na przykład wiadomo, że pacjenci z uszkodzeniem prawej półkuli mózgu (RBD) z przestrzennym deficytem uwagi (zaniedbaniem) mają upośledzoną ocenę czasu trwania przedziału czasowego, jak również zdolność mentalnego przemieszczania się w czasie (mentalne podróże w czasie).

Poprzednie badania wykazały poprawę szacowania czasu i mentalnych podróży w czasie po przesunięciu uwagi przestrzennej w lewo wywołanej pojedynczą sesją adaptacji pryzmatycznej (PA). Ponadto w niedawnym badaniu zbadano długoterminowy czas trwania korzyści wywołanych 10 codziennymi sesjami leczenia PA na mentalne podróże w czasie i zdolności funkcjonalne u pacjentów zaniedbywanych. Wyniki sugerują, że leczenie PA wywołuje długotrwałą i stabilną poprawę mentalnych podróży w czasie i kompetencji funkcjonalnych.

Aby uogólnić efekty leczenia PA na życie codzienne, proponujemy tutaj połączenie PA z treningiem w wirtualnej rzeczywistości (VR). W ostatnim czasie VR jest skutecznym narzędziem zarówno do oceny, jak i rehabilitacji deficytów poznawczych, ponieważ umożliwia pacjentom po udarze mózgu interakcję ze środowiskami ekologicznymi podobnymi do rzeczywistych, ale w warunkach bezpiecznych i kontrolowanych.

Celem tego badania jest ustalenie procedury rehabilitacji deficytów czasowych, łączącej dobrze ugruntowaną procedurę PA z innowacyjnym, bardziej angażującym i ekologicznym podejściem VR.

Pacjenci będą wykonywać zadania przed i po dwóch tygodniach nowego zabiegu rehabilitacyjnego, łącząc tygodniowy trening z goglami pryzmatycznymi wywołującymi adaptację pryzmatyczną (PA) plus wirtualną rzeczywistość (VR) oraz tygodniowy trening z goglami neutralnymi wywołującymi brak adaptacji ( NA) plus wirtualna rzeczywistość. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Każda grupa zostanie poddana obu zabiegom w innej kolejności, zgodnie z projektem krzyżowym.

Należy znaleźć większą poprawę w przetwarzaniu czasu po treningu PA+VR niż NA+VR. Ponadto oczekuje się poprawy czynności życia codziennego wraz z poprawą przetwarzania czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Włochy, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ogniskowym uszkodzeniem prawego mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • uogólnione upośledzenie funkcji poznawczych (wynik poniżej 24 punktów w Mini Mental State Examination)
  • zaburzenia psychiczne
  • dodatkowe zaburzenia neurologiczne
  • nadużywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Bez wstępnego - Z słupkiem

Pacjenci przejdą dwutygodniową terapię (w sumie 10 sesji). Pierwszy tydzień: 5 dni w tygodniu przez 1 tydzień, codzienna sesja wskazywania w neutralnych goglach wywołujących brak adaptacji (NA) + zadanie Wirtualna Rzeczywistość (VR) (5 sesji).

Drugi tydzień: 5 dni w tygodniu przez 1 tydzień, codzienna sesja wskazywania goglami pryzmatycznymi wywołującymi adaptację pryzmatyczną (PA) + zadanie VR (5 sesji).

Warunek eksperymentalny składa się z procedury PA związanej z zadaniem VR: po zadaniu wskazującym nastąpi 5 sesji zadania VR.

Zadanie wskazujące. Pacjenci wykonują sesję 90 ruchów wskazujących w kierunku wizualnego celu prezentowanego w różnych pozycjach po prawej, lewej stronie lub w środku pola widzenia. To zadanie wskazujące zostanie wykonane za pomocą gogli pryzmatycznych wywołujących przesunięcie pola widzenia w prawo (warunki eksperymentalne). Po usunięciu soczewek nastąpi przesunięcie uwagi przestrzennej w lewo.

Zadanie Virtual Reality składa się z wygenerowanego komputerowo środowiska wirtualnego 3D, które będzie wyświetlane na stacjonarnym monitorze komputera VR. Joystick zapewni pacjentom interfejs graficzny, umożliwiając przyjazną dla użytkownika eksplorację wirtualnych scenariuszy. Pacjentom zostanie przedstawionych 16 działań z dynamicznymi symulacjami rzeczywistych sytuacji. Werbalnie oszacują i odtworzą czas trwania każdej przedstawionej wcześniej czynności.

Pozorowany warunek tego badania składa się z procedury NA związanej z zadaniem VR: po zadaniu wskazującym nastąpi 5 sesji zadania VR.

Zadanie wskazujące. Pacjenci wykonują sesję 90 ruchów wskazujących w kierunku wizualnego celu prezentowanego w różnych pozycjach po prawej, lewej stronie lub w środku pola widzenia. To zadanie polegające na wskazywaniu zostanie wykonane z neutralnymi goglami (warunek kontrolny), które nie powinny wywoływać przesunięcia pola widzenia i uwagi przestrzennej.

Zadanie Virtual Reality składa się z wygenerowanego komputerowo środowiska wirtualnego 3D, które będzie wyświetlane na stacjonarnym monitorze komputera VR. Joystick zapewni pacjentom interfejs graficzny, umożliwiając przyjazną dla użytkownika eksplorację wirtualnych scenariuszy. Pacjentom zostanie przedstawionych 16 działań z dynamicznymi symulacjami rzeczywistych sytuacji. Werbalnie oszacują i odtworzą czas trwania każdej przedstawionej wcześniej czynności.

Eksperymentalny: Grupa 2: Z pre-Bez słupka

Pacjenci przejdą dwutygodniową terapię (w sumie 10 sesji). Pierwszy tydzień: 5 dni w tygodniu przez 1 tydzień, codzienna sesja wskazywania za pomocą gogli pryzmatycznych wywołująca zadanie pryzmatyczne (PA) + wirtualna rzeczywistość (VR) (5 sesji).

Drugi tydzień: 5 dni w tygodniu przez 1 tydzień, codzienna sesja wskazywania w neutralnych goglach wywołujących brak adaptacji (NA) + zadanie VR (5 sesji).

Warunek eksperymentalny składa się z procedury PA związanej z zadaniem VR: po zadaniu wskazującym nastąpi 5 sesji zadania VR.

Zadanie wskazujące. Pacjenci wykonują sesję 90 ruchów wskazujących w kierunku wizualnego celu prezentowanego w różnych pozycjach po prawej, lewej stronie lub w środku pola widzenia. To zadanie wskazujące zostanie wykonane za pomocą gogli pryzmatycznych wywołujących przesunięcie pola widzenia w prawo (warunki eksperymentalne). Po usunięciu soczewek nastąpi przesunięcie uwagi przestrzennej w lewo.

Zadanie Virtual Reality składa się z wygenerowanego komputerowo środowiska wirtualnego 3D, które będzie wyświetlane na stacjonarnym monitorze komputera VR. Joystick zapewni pacjentom interfejs graficzny, umożliwiając przyjazną dla użytkownika eksplorację wirtualnych scenariuszy. Pacjentom zostanie przedstawionych 16 działań z dynamicznymi symulacjami rzeczywistych sytuacji. Werbalnie oszacują i odtworzą czas trwania każdej przedstawionej wcześniej czynności.

Pozorowany warunek tego badania składa się z procedury NA związanej z zadaniem VR: po zadaniu wskazującym nastąpi 5 sesji zadania VR.

Zadanie wskazujące. Pacjenci wykonują sesję 90 ruchów wskazujących w kierunku wizualnego celu prezentowanego w różnych pozycjach po prawej, lewej stronie lub w środku pola widzenia. To zadanie polegające na wskazywaniu zostanie wykonane z neutralnymi goglami (warunek kontrolny), które nie powinny wywoływać przesunięcia pola widzenia i uwagi przestrzennej.

Zadanie Virtual Reality składa się z wygenerowanego komputerowo środowiska wirtualnego 3D, które będzie wyświetlane na stacjonarnym monitorze komputera VR. Joystick zapewni pacjentom interfejs graficzny, umożliwiając przyjazną dla użytkownika eksplorację wirtualnych scenariuszy. Pacjentom zostanie przedstawionych 16 działań z dynamicznymi symulacjami rzeczywistych sytuacji. Werbalnie oszacują i odtworzą czas trwania każdej przedstawionej wcześniej czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności mentalnej podróży w czasie w zadaniu mentalnej podróży w czasie (MTT).
Ramy czasowe: wyjściowa, po tygodniu leczenia (T1), po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)

W zadaniu MTT uczestnicy słuchają bodźców słuchowych składających się z krótkich opisów zdarzeń osobistych i nieosobowych. Muszą rzutować się na przeszłość (10 lat temu), teraźniejszość lub przyszłość (za 10 lat od teraz) i ustnie określić, czy każde wydarzenie już się wydarzyło (względne wydarzenie przeszłe), czy jeszcze się nie wydarzy (względne wydarzenie przyszłe) z szacunek do specyficznego umiejscowienia siebie w czasie (w przeszłości, teraźniejszości i przyszłości).

Wskaźniki błędów i czasy reakcji będą rejestrowane i analizowane. Poprawa zostanie zdefiniowana jako zmiana zdolności Inverse Efficiency (IE): czasy reakcji/dokładność.

wyjściowa, po tygodniu leczenia (T1), po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Zmiana zdolności szacowania czasu w zadaniu szacowania czasu
Ramy czasowe: wyjściowa, po tygodniu leczenia (T1), po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)

Zadanie Oszacowanie czasu składa się z czerwonego kwadratu, który jest wyświetlany przez różne czasy (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) na ekranie komputera. Uczestników instruuje się, aby ustnie ocenili, czy czas trwania każdego bodźca jest „krótki” czy „długi” w odniesieniu do wcześniej nabytej pary czasów trwania odniesienia (3500 i 11500 ms).

Dla każdego uczestnika zostanie utworzona funkcja odpowiedzi psychofizycznej poprzez obliczenie proporcji „długich” odpowiedzi: Punkt Subiektywnej Równości (PSE) to czas trwania, w którym uczestnik z równym prawdopodobieństwem zaklasyfikował bodźce jako krótkie lub długie. Wzrost „długiej” odpowiedzi po leczeniu, w porównaniu z wydajnością wyjściową, indukuje zmniejszenie PSE, odzwierciedlając względne przesunięcie w kierunku przeszacowania czasowego punktu środkowego. I odwrotnie, wzrost „krótkich” odpowiedzi po leczeniu, w porównaniu z wydajnością wyjściową, indukuje zwiększone PSE, odzwierciedlając względne przesunięcie w kierunku niedoszacowania czasowego punktu środkowego.

wyjściowa, po tygodniu leczenia (T1), po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Zmiana zdolności odtwarzania czasu w zadaniu odtwarzania czasu
Ramy czasowe: wyjściowa, po tygodniu leczenia (T1), po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)

W zadaniu Odtwarzanie czasu na ekranie komputera prezentowany jest niebieski kwadrat dla zmiennego przedziału czasu (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms). Następnie na ekranie pojawia się czerwony kwadrat, a uczestnicy są proszeni o odtworzenie całego czasu trwania poprzedniego niebieskiego kwadratu poprzez naciśnięcie spacji na klawiaturze.

Dla każdego pacjenta odtworzone przedziały czasowe przed PA zostaną odjęte od odtworzonych przedziałów czasowych po PA. Zatem różnica ta będzie dodatnia, gdy odtworzony czas będzie dłuższy po leczeniu niż przed (niedoszacowanie czasu trwania) i ujemna, gdy odtworzony czas będzie krótszy po niż przed leczeniem (przeszacowanie czasu trwania).

wyjściowa, po tygodniu leczenia (T1), po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jednostronnego zaniedbania przestrzennego w teście behawioralnej nieuwagi (BIT)
Ramy czasowe: linia bazowa
BIT składa się z dwóch skal, skali konwencjonalnej i skali behawioralnej. Uczestnicy będą mieli do dyspozycji Skalę Konwencjonalną, która obejmuje 6 zadań: przekraczanie linii, kasowanie liter, kasowanie gwiazd, kopiowanie figur i kształtów, przecinanie linii i rysowanie reprezentacyjne. Wynik waha się od 0 do 146 (punkt odcięcia = 129).
linia bazowa
Ocena ogólnych funkcji poznawczych na podstawie Mini Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: linia bazowa
MMSE to 30-punktowy kwestionariusz, który bada funkcje, w tym rejestrację (powtarzanie nazwanych podpowiedzi), uwagę i kalkulację, przypominanie sobie, język, zdolność wykonywania prostych poleceń i orientację. Wynik waha się od 0 do 30 (punkt odcięcia = 24).
linia bazowa
Ocena pamięci w teście uczenia się 15 słów Reya
Ramy czasowe: linia bazowa
Test jest zaprojektowany jako paradygmat uczenia się list, w którym uczestnik słyszy listę 15 rzeczowników i jest proszony o przywołanie jak największej liczby słów z listy (pięć powtórzeń swobodnego przypominania). Po 15 minutach opóźnienia, uczestnik jest proszony o ponowne przywołanie słów z listy. Zapewnia dwa wyniki: natychmiastowe (zakres 0-75) i opóźnione przywołanie (zakres 0-15), tj. Im wyższy wynik, tym lepsze wykonanie.
linia bazowa
Ocena rozumienia werbalnego na teście symbolicznym
Ramy czasowe: linia bazowa
Token Test to test przetwarzania języka słuchowego, w którym uczestnicy proszeni są o manipulowanie żetonami o różnych kształtach, rozmiarach i kolorach w odpowiedzi na coraz bardziej złożone instrukcje. Za poprawne wykonanie pierwszej prezentacji przyznaje się jeden punkt, a za poprawne wykonanie tylko drugiej prezentacji przyznaje się 0,5 punktu. Wynik waha się od 0 do 36 (punkt odcięcia = 26,50).
linia bazowa
Ocena funkcji czołowych w teście sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: linia bazowa

W WCST ludzie muszą klasyfikować karty według różnych kryteriów. Istnieją cztery różne sposoby klasyfikacji każdej karty, a jedyną informacją zwrotną jest to, czy klasyfikacja jest poprawna, czy nie. Reguła klasyfikacji zmienia się co 10 kart. Zostaną obliczone trzy wyniki: wynik ogólny, błędy perseweracyjne i błędy nieperseweracyjne. Wynik ogólny oblicza się odejmując od całkowitej liczby przeprowadzonych prób liczbę ukończonych kategorii pomnożoną przez dziesięć = [liczba prób - (liczba uzyskanych kategorii x 10)].

Wynik waha się od 128 do 0, czyli im niższy wynik, tym lepsze wyniki.

linia bazowa
Zmiana jednostronnego zaniedbania przestrzennego w teście anulowania dzwonów
Ramy czasowe: wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Zadaniem badanego jest skreślenie dzwonków, które są rozrzucone wśród kilku różnych kształtów na kartce papieru. Zostaną obliczone dwa wskaźniki zaniedbania: łączna liczba pominięć (odcięcie < 5) oraz liczba pominięć lewych (odcięcie < 5), czyli różnica między liczbą celów wykreślonych z prawej strony a liczbą cele przekreślone z lewej strony (wynik asymetrii).
wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Zmiana w jednostronnym zaniedbaniu przestrzennym w teście anulowania jabłek
Ramy czasowe: wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)

Jest to zadanie anulowania, w którym szkice przedstawiające 150 jabłek są pokazane pseudolosowo na arkuszu papieru A4 przedstawionym w orientacji poziomej. Wszystkie jabłka są prezentowane w pozycji pionowej. Jedna trzecia jabłek jest pełna (cele), a dwie trzecie jest otwarte po lewej lub prawej stronie (rozpraszacze). Uczestnicy proszeni są o wykreślenie wszystkich pełnych jabłek i zignorowanie dystraktorów. Zostaną obliczone trzy wyniki: pełna zapora jabłek (odcięcie = 45), pełna asymetria jabłek (odcięcie = 2) i niekompletna asymetria jabłek (odcięcie = 1).

Pełna asymetria jabłek (różnica między liczbą celów wybranych po prawej stronie a liczbą celów wybranych po lewej stronie) reprezentuje wynik zaniedbania egocentrycznego. Niekompletna asymetria jabłek (całkowite lewe otwory minus wszystkie prawe otwory) reprezentuje wynik zaniedbania allocentrycznego.

wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Zmiana funkcji czołowych w baterii oceny czołowej (FAB)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)

FAB to krótka bateria sześciu zadań neuropsychologicznych zaprojektowanych do oceny funkcji płata czołowego przy łóżku pacjenta. Sześć zadań eksploruje: konceptualizację i rozumowanie abstrakcyjne, leksykalną płynność werbalną i elastyczność umysłową, programowanie motoryczne i wykonawczą kontrolę działania, samoregulację i odporność na zakłócenia, kontrolę hamującą i autonomię środowiskową.

Każde zadanie jest punktowane od 0 (patologiczne) do 3 (najlepsze wykonanie), co daje łączny maksymalny wynik 18.

wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Zmiana zdolności werbalnej oceny w teście oceny czasu i wagi (STEP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
STEP ocenia aspekty funkcjonowania wykonawczego związane ze zdolnością oceny poznawczej. Kwestionariusz składa się z dwóch odrębnych sekcji, zawierających dziesięć pozycji, koncentrujących się na szacunkach dotyczących czasu (np. Ile czasu zajmuje prysznic?) i wagi (np. Jak ciężka jest para dżinsów?). Każda pozycja ma punktację od 0 (dziwaczne oszacowanie) do 3 (najlepsze oszacowanie), przy całkowitym maksymalnym wyniku dla każdej sekcji wynoszącym 30, z wartością odcięcia dla normalności powyżej 20 dla każdej sekcji.
wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Zmiana umiejętności oceny werbalnej w zadaniu oceny poznawczej (CET)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Test składał się z 21 pytań, na które uczestnicy musieli udzielić ustnych, liczbowych odpowiedzi. Rozważone zostaną dwie różne procedury punktacji: bezwzględny wynik błędu i dziwaczność. Całkowity wynik dla wszystkich 21 pozycji waha się od najlepszego zera do najgorszego z 42. Im większy wynik błędu, tym gorsze wyniki w CET (punkt odcięcia = 18). Całkowity wynik dziwaczności waha się od 0 do 21 (cu-off = 4). Im wyższy wynik dziwaczności, tym większe upośledzenie oceny poznawczej.
wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Zmiana zdolności funkcjonalnych na Kwestionariuszu zdolności czasowych
Ramy czasowe: wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Kwestionariusz zdolności czasowych jest nowym narzędziem do pomiaru zdolności do umiejscowienia codziennych czynności w czasie.
wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Zmiana zdolności funkcjonalnych na indeksie motorycznym
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Motricity Index jest wystandaryzowaną skalą ruchomości, przeznaczoną do pomiaru upośledzenia motorycznego tułowia oraz prawej i lewej kończyny górnej i dolnej. Każda część składowa wskaźnika wyraża siłę ocenianej części ciała. Wynik mieści się w zakresie od 0 (niskie funkcje motoryczne) do 100 (wysokie funkcje motoryczne).
wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Zmiana zdolności funkcjonalnych w czynnościach życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Jedenaście obszarów ADL, takich jak chodzenie, ubieranie się, sprzątanie i karmienie, ocenia się w celu zmierzenia stopnia niezależności w codziennych czynnościach. Każda aktywność jest oceniana za pomocą 5-punktowego kwestionariusza (1 = całkowicie niezależny, 5 = całkowicie zależny), z łącznym wynikiem w zakresie od 11 (wysoka niezależność w ADL) do 55 (wysoka zależność w ADL).
wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2), tydzień po zakończeniu leczenia (kontynuacja)
Zmiana zdolności funkcjonalnych na funkcjonalny niezależny środek (FIM)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
FIM to 18-punktowa, 7-stopniowa skala opracowana w celu jednolitej oceny ciężkości niepełnosprawności pacjenta i funkcjonalnego wyniku rehabilitacji medycznej. Wyniki wahają się od 18 (najniższy) do 126 (najwyższy), wskazując poziom funkcji.
wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Zmiana przestrzennej pamięci roboczej w teście przestrzennej pamięci roboczej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)
Uczestnicy otrzymują arkusz papieru składający się z 24 identycznych Os i 24 różnych rysunków wspólnych przedmiotów i są instruowani, aby anulować wszystkie Os, zaznaczając każdy tylko raz. Wynik to liczba ponownych anulowań, które zostaną zaliczone za każde dodatkowe dośrodkowanie (dodatkowa pojedyncza linia jest punktowana jako 0,5 ponownego anulowania).
wartość wyjściowa, po dwóch tygodniach leczenia (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj