- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373837
Rehabiliteringsbehandling af tidsunderskud hos hjerneskadede patienter
En innovativ rehabiliteringsbehandling af tidsmangel hos hjerneskadede patienter, der kombinerer prismetilpasning og virtual reality
Effektiviteten af en innovativ rehabiliteringsbehandling for underskud i tidsbehandling er testet hos patienter med højrehjerneskade.
Patienter med en fokal læsion efter et slagtilfælde og uden generel kognitiv svækkelse vil blive underkastet computeriserede tests, der vurderer evnen til at estimere tidsvarighed (intervaller omkring 7500 ms) og til mental rejse i tid. Desuden vil virkningen af underskuddet i tidsbehandling i hverdagen blive evalueret ved brug af ad hoc-spørgeskemaer.
Patienterne vil udføre opgaver før og efter to uger med en ny genoptræningsbehandling, der kombinerer en træning i en uge med prismatiske googles, der inducerer prismatisk tilpasning (PA) plus Virtual Reality (VR) og en træning i en uge med neutrale googles, der inducerer ingen tilpasning ( NA) plus Virtual Reality. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. Hver gruppe vil blive underkastet begge behandlinger i en anden rækkefølge, i overensstemmelse hermed med et crossover-design.
Der bør findes en større forbedring i tidsbehandling efter PA+VR end NA+VR træning. Desuden forventes en forbedring i hverdagslivets aktiviteter i overensstemmelse hermed med forbedringen af tidsbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidsbearbejdning involverer forskellige evner - det vil sige at estimere varigheden af en begivenhed og bevæge sig i tidligere og fremtidig tid - og det er en grundlæggende evne i hverdagen. Inden for neuropsykologien negligeres tidsbearbejdning imidlertid rutinemæssigt i vurderingen af kognitive underskud hos hjerneskadede patienter. Dette er overraskende, da tid er en vigtig funktion, der gennemsyrer vores aktiviteter: vi opfatter uoverensstemmelser i læbeaflæsning (millisekunder), vi vurderer, hvor lang tid det tager at være klar til arbejde (minutter), og vi planlægger, hvor lang tid det vil tage et manuskript at blive accepteret (normalt måneder). Forringelse af sagsbehandlingstid har således vigtige konsekvenser i dagligdagen.
For eksempel er det kendt, at højrehjerneskadede (RBD) patienter med spatial opmærksomhedsunderskud (forsømmelse) er svækket i estimeret varighed af et tidsinterval samt i evnen til mentalt at bevæge sig i tid (Mental Time Travelling).
Tidligere undersøgelser har vist en forbedring af tidsestimering og mental tidsrejse efter et venstreskift af rumlig opmærksomhed induceret af en enkelt session med prismatisk tilpasning (PA). Desuden undersøgte en nylig undersøgelse den langsigtede varighed af fordelene induceret af 10 daglige sessioner med PA-behandling på mentale tidsrejser og funktionelle evner hos omsorgssvigtpatienter. Resultater tyder på, at PA-behandlingen inducerer en langvarig og stabil forbedring af mentale tidsrejser og funktionelle kompetencer.
For at generalisere effekten af PA-behandling til hverdagen, foreslår vi her at kombinere PA med en virtual reality-træning (VR). VR er for nylig blevet brugt som et effektivt værktøj både til vurdering og rehabilitering af kognitive mangler, fordi det giver patienter efter slagtilfælde mulighed for at interagere med økologiske miljøer, der ligner de virkelige, men i en sikker og kontrolleret tilstand.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en rehabiliteringsprocedure for tidsmæssige underskud, der kombinerer en veletableret PA-procedure med en innovativ, mere engagerende og økologisk VR-tilgang.
Patienterne vil udføre opgaver før og efter to uger med en ny genoptræningsbehandling, der kombinerer en træning i en uge med prismatiske googles, der inducerer prismatisk tilpasning (PA) plus Virtual Reality (VR) og en træning i en uge med neutrale googles, der inducerer ingen tilpasning ( NA) plus Virtual Reality. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. Hver gruppe vil blive underkastet begge behandlinger i en anden rækkefølge, i overensstemmelse hermed med et crossover-design.
Der bør findes en større forbedring i tidsbehandling efter PA+VR end NA+VR træning. Desuden forventes en forbedring i hverdagslivets aktiviteter i overensstemmelse hermed med forbedringen af tidsbehandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mantova
-
Castel Goffredo, Mantova, Italien, 46042
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med fokal højrehjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- generaliseret kognitiv svækkelse (score lavere end 24 ved Mini Mental State Examination)
- psykiatriske lidelser
- yderligere neurologiske lidelser
- misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Uden for - Med post
Patienterne vil udføre to ugers behandling (10 sessioner i alt). Første uge: 5 dage/uge i 1 uge, en daglig session med at pege med neutrale briller, der inducerer ingen tilpasning (NA) + Virtual Reality (VR) opgave (5 sessioner). Anden uge: 5 dage/uge i 1 uge, en daglig session med at pege med prismatiske briller, der inducerer prismatisk tilpasning (PA) + VR-opgave (5 sessioner). |
Den eksperimentelle tilstand består af PA-procedure forbundet med VR-opgaven: pegeopgaven vil blive efterfulgt af 5 sessioner med VR-opgave. Pegeopgave. Patienterne vil udføre en session med 90 pegende bevægelser mod et visuelt mål, der præsenteres i en række forskellige positioner til højre, venstre eller i midten af synsfeltet. Denne pegeopgave vil blive udført med prismatiske googles, der inducerer en højredrejning af synsfeltet (eksperimentel tilstand). Efter fjernelse af linser vil der blive frembragt et venstreskift af rumlig opmærksomhed. Virtual Reality-opgaven består af et 3D-computergenereret virtuelt miljø, der vil blive vist på en desktop VR-computerskærm. Et joystick vil give patienterne den grafiske grænseflade ved at tillade brugervenlig udforskning af virtuelle scenarier. Patienterne vil blive præsenteret for 16 handlinger med dynamiske simuleringer af situationer i det virkelige liv. De vil verbalt estimere og gengive varigheden af hver tidligere præsenteret handling. Den falske tilstand af denne undersøgelse består af NA-procedure forbundet med VR-opgaven: pegeopgaven vil blive efterfulgt af 5 sessioner med VR-opgave. Pegeopgave. Patienterne vil udføre en session med 90 pegende bevægelser mod et visuelt mål, der præsenteres i en række forskellige positioner til højre, venstre eller i midten af synsfeltet. Denne pegeopgave vil blive udført med neutrale beskyttelsesbriller (kontroltilstand), som ikke bør inducere en ændring af synsfeltet og af rumlig opmærksomhed. Virtual Reality-opgaven består af et 3D-computergenereret virtuelt miljø, der vil blive vist på en desktop VR-computerskærm. Et joystick vil give patienterne den grafiske grænseflade ved at tillade brugervenlig udforskning af virtuelle scenarier. Patienterne vil blive præsenteret for 16 handlinger med dynamiske simuleringer af situationer i det virkelige liv. De vil verbalt estimere og gengive varigheden af hver tidligere præsenteret handling. |
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Med for - Uden post
Patienterne vil udføre to ugers behandling (10 sessioner i alt). Første uge: 5 dage/uge i 1 uge, en daglig session med at pege med prismatiske briller, der inducerer prismatisk (PA) + Virtual Reality (VR) opgave (5 sessioner). Anden uge: 5 dage/uge i 1 uge, en daglig session med at pege med neutrale briller, der inducerer ingen tilpasning (NA) + VR-opgave (5 sessioner). |
Den eksperimentelle tilstand består af PA-procedure forbundet med VR-opgaven: pegeopgaven vil blive efterfulgt af 5 sessioner med VR-opgave. Pegeopgave. Patienterne vil udføre en session med 90 pegende bevægelser mod et visuelt mål, der præsenteres i en række forskellige positioner til højre, venstre eller i midten af synsfeltet. Denne pegeopgave vil blive udført med prismatiske googles, der inducerer en højredrejning af synsfeltet (eksperimentel tilstand). Efter fjernelse af linser vil der blive frembragt et venstreskift af rumlig opmærksomhed. Virtual Reality-opgaven består af et 3D-computergenereret virtuelt miljø, der vil blive vist på en desktop VR-computerskærm. Et joystick vil give patienterne den grafiske grænseflade ved at tillade brugervenlig udforskning af virtuelle scenarier. Patienterne vil blive præsenteret for 16 handlinger med dynamiske simuleringer af situationer i det virkelige liv. De vil verbalt estimere og gengive varigheden af hver tidligere præsenteret handling. Den falske tilstand af denne undersøgelse består af NA-procedure forbundet med VR-opgaven: pegeopgaven vil blive efterfulgt af 5 sessioner med VR-opgave. Pegeopgave. Patienterne vil udføre en session med 90 pegende bevægelser mod et visuelt mål, der præsenteres i en række forskellige positioner til højre, venstre eller i midten af synsfeltet. Denne pegeopgave vil blive udført med neutrale beskyttelsesbriller (kontroltilstand), som ikke bør inducere en ændring af synsfeltet og af rumlig opmærksomhed. Virtual Reality-opgaven består af et 3D-computergenereret virtuelt miljø, der vil blive vist på en desktop VR-computerskærm. Et joystick vil give patienterne den grafiske grænseflade ved at tillade brugervenlig udforskning af virtuelle scenarier. Patienterne vil blive præsenteret for 16 handlinger med dynamiske simuleringer af situationer i det virkelige liv. De vil verbalt estimere og gengive varigheden af hver tidligere præsenteret handling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mental tidsrejseevne på opgaven Mental Time Travel (MTT).
Tidsramme: baseline, efter en uges behandling (T1), efter to ugers behandling (T2), en uge efter endt behandling (opfølgning)
|
I MTT-opgaven bliver deltagerne lyttet til auditive stimuli bestående af korte beskrivelser af personlige og ikke-personlige begivenheder. De er forpligtet til at projicere sig selv i fortiden (10 år siden), nutid eller fremtid (10 år fra nu) og verbalt afgøre, om hver begivenhed allerede er sket (relativ tidligere begivenhed) eller endnu skal ske (relativ fremtidig begivenhed) med respekt for den specifikke selvplacering i tid (fortid, nutid og fremtid). Fejlrater og reaktionstider vil blive registreret og analyseret. Forbedringen vil blive defineret som ændringer i evnen til omvendt effektivitet (IE): reaktionstider/nøjagtighed. |
baseline, efter en uges behandling (T1), efter to ugers behandling (T2), en uge efter endt behandling (opfølgning)
|
|
Ændring i tidsestimeringsevne på tidsestimeringsopgaven
Tidsramme: baseline, efter en uges behandling (T1), efter to ugers behandling (T2), en uge efter endt behandling (opfølgning)
|
Tidsvurderingsopgaven består af en rød firkant, der vises i forskellige varigheder (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) på computerskærmen. Deltagerne instrueres i verbalt at bedømme, om varigheden af hver stimulus er "kort" eller "lang" i forhold til tidligere erhvervede referencevarigheder (3500 og 11500 ms). En psykofysisk responsfunktion vil blive skabt for hver deltager ved at beregne andelen af "lange" svar: Point of Subjective Equality (PSE) er den varighed, hvor en deltager er lige tilbøjelig til at klassificere stimuli som korte eller lange. En stigning i "lang" respons efter behandling, sammenlignet med baseline præstation, inducerer en nedsat PSE, hvilket afspejler et relativt skift i retning af overvurdering af det tidsmæssige midtpunkt. Omvendt inducerer en stigning i "korte" responser efter behandling sammenlignet med baseline-ydelse en øget PSE, hvilket afspejler et relativt skift i retning af undervurdering af det tidsmæssige midtpunkt. |
baseline, efter en uges behandling (T1), efter to ugers behandling (T2), en uge efter endt behandling (opfølgning)
|
|
Ændring i tidsgengivelsesevnen på tidsreproduktionsopgaven
Tidsramme: baseline, efter en uges behandling (T1), efter to ugers behandling (T2), en uge efter endt behandling (opfølgning)
|
I Time Reproduction-opgaven præsenteres en blå firkant for et variabelt tidsinterval (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) på computerskærmen. Derefter vises en rød firkant på skærmen, og deltagerne bliver bedt om at gengive hele varigheden af den foregående blå firkant ved at trykke på mellemrumstasten på tastaturet. For hvert emne vil de reproducerede tidsintervaller før PA blive trukket fra de reproducerede tidsintervaller efter PA. Denne forskel vil således være positiv, når reproduceret tid vil være længere efter end før behandling (undervurdering af tidsvarighed) og negativ, når reproduceret tid vil være kortere efter end før behandling (overestimering af tidsvarighed). |
baseline, efter en uges behandling (T1), efter to ugers behandling (T2), en uge efter endt behandling (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Unilateral Spatial Neglect på Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: baseline
|
BIT er sammensat af to skalaer, den konventionelle skala og den adfærdsmæssige skala.
Deltagerne vil blive administreret den konventionelle skala, som omfatter 6 opgaver: linjekrydsning, bogstavannullering, stjerneannullering, figur- og formkopiering, linjehalvering og repræsentationstegning.
Scoren varierer fra 0 til 146 (cut-off = 129).
|
baseline
|
|
Vurdering af generel kognitiv funktion på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: baseline
|
MMSE er et 30-punkts spørgeskema, der undersøger funktioner, herunder registrering (gentagelse af navngivne prompter), opmærksomhed og beregning, genkaldelse, sprog, evnen til at følge enkle kommandoer og orientering.
Scoren går fra 0 til 30 (cut-off = 24).
|
baseline
|
|
Vurdering af hukommelse på Rey's 15-ords auditive læringstest
Tidsramme: baseline
|
Testen er designet som et listelæringsparadigme, hvor deltageren hører en liste med 15 substantiver og bliver bedt om at genkalde så mange ord fra listen som muligt (fem gentagelser af fri genkaldelse).
Efter 15 minutters forsinkelse bliver deltageren bedt om igen at genkalde ordene fra listen.
Det giver to scores: øjeblikkelig (interval 0-75) og forsinket tilbagekaldelse (interval 0-15), dvs. jo højere score, jo bedre ydeevne.
|
baseline
|
|
Vurdering af verbal forståelse på tokentesten
Tidsramme: baseline
|
Token-testen er en test af auditiv sprogbehandling, hvor deltagerne bliver bedt om at manipulere tokens af forskellige former, størrelser og farver som svar på stadig mere komplekse instruktioner.
Et point krediteres for en korrekt præstation på den første præsentation og 0,5 point, hvis præstationen først er korrekt på den anden præsentation.
Scoren går fra 0 til 36 (cut-off = 26,50).
|
baseline
|
|
Vurdering af frontale funktioner på Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: baseline
|
I WCST skal folk klassificere kort efter forskellige kriterier. Der er fire forskellige måder at klassificere hvert kort på, og den eneste feedback er, om klassificeringen er korrekt eller ej. Klassifikationsreglen ændres for hvert 10. kort. Tre scores vil blive beregnet: global score, perseverationsfejl og ikke-perseverationsfejl. Den globale score beregnes ved at trække antallet af afsluttede kategorier ganget med ti = [antal forsøg - (antal opnåede kategorier x 10)] fra det samlede antal administrerede forsøg. Scoren går fra 128 til 0, dvs. jo lavere score, jo bedre præstation. |
baseline
|
|
Ændring i Unilateral Spatial Neglect på Bells Cancellation Test
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
Forsøgspersonen er forpligtet til at krydse de klokker ud, der er spredt blandt flere forskellige former på et ark papir.
Der vil blive beregnet to indeks for forsømmelse: det samlede antal udeladelser (cut-off < 5) og antallet af venstre udeladelser (cut-off < 5), dvs. forskellen mellem antallet af mål overstreget på højre side og antallet af udeladelser. mål overstreget i venstre side (asymmetriscore).
|
baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
|
Ændring i Unilateral Spatial Neglect på Apples Cancellation Test
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
Dette er en annulleringsopgave, hvor konturtegninger af 150 æbler vises pseudotilfældigt spredt over et ark A4-papir præsenteret i liggende retning. Alle æblerne er præsenteret i opretstående stilling. En tredjedel af æblerne er fyldte (mål) og to tredjedele er åbne på enten venstre eller højre side (distraherer). Deltagerne bliver bedt om at strege alle de fulde æbler ud og ignorere distraktorerne. Tre score vil blive beregnet: fuld æblespærre (cut-off = 45), fuld æble-asymmetri (cut-off = 2) og ufuldstændig æble-asymmetri (cut-off = 1). Den fulde æbleasymmetri (forskellen mellem antallet af mål valgt på højre side og antallet af mål valgt på venstre side) repræsenterer scoren for egocentrisk forsømmelse. Den ufuldstændige æbleasymmetri (samlede venstre åbninger minus samlede højre åbninger) repræsenterer scoren for allocentrisk forsømmelse. |
baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
|
Ændring i frontalfunktioner på frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
FAB er et kort batteri af seks neuropsykologiske opgaver designet til at vurdere frontallappens funktion ved sengen. De seks opgaver udforsker: konceptualisering og abstrakt ræsonnement, leksikalsk verbal flydende og mental fleksibilitet, motorisk programmering og eksekutiv kontrol af handling, selvregulering og modstand mod interferens, hæmmende kontrol og miljømæssig autonomi. Hver opgave scorer fra 0 (patologisk) til 3 (bedste præstation), for en samlet maksimal score på 18. |
baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
|
Ændring i verbal estimeringsevne på tids- og vægtestimeringstesten (STEP)
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
STEP'et vurderer aspekter af eksekutiv funktion relateret til kognitiv estimeringsevne.
Spørgeskemaet er sammensat af to adskilte sektioner med ti punkter, der fokuserer på tids- (f.eks. Hvor lang tid tager det at gå i bad?) og vægt (f.eks. Hvor tunge er et par jeans?) vurderinger.
Hvert element scorer fra 0 (bizart estimering) til 3 (bedste estimering), for en samlet maksimal score for hver sektion på 30, med en cut-off værdi for normalitet over 20 for hver sektion.
|
baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
|
Ændring i verbal estimeringsevne på den kognitive estimeringsopgave (CET)
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
Testen omfattede 21 spørgsmål, der krævede, at deltagerne skulle give mundtlige, numeriske svar.
To forskellige scoringsprocedurer vil blive overvejet: absolut fejlscore og bizarhed.
Den samlede score for alle 21 genstande spænder fra en bedste af nul til en dårligst af 42.
Jo større fejlscore, jo dårligere præstation på CET (cut-off = 18).
Den samlede bizarhedsscore varierer fra 0 og 21 (cu-off = 4).
Jo højere bizarhedsscore, jo større svækkelse af kognitiv estimering.
|
baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
|
Ændring i funktionelle evner på spørgeskemaet om tidsmæssig evne
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
Spørgeskemaet over tidsmæssig evne er et nyt instrument til at måle evnen til at lokalisere daglige aktiviteter i tide.
|
baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
|
Ændring i funktionelle evner på Motricity Index
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
Motricity Index er en standardiseret mobilitetsskala, der er designet til at måle motorisk svækkelse af stammen og højre og venstre øvre og nedre lemmer.
Hver komponentdel af indekset udtrykker styrken af den del af kroppen, der evalueres.
Scoren går fra 0 (lave motoriske funktioner) til 100 (høje motoriske funktioner).
|
baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
|
Ændring i funktionelle evner på dagligdagens aktiviteter (ADL)
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
Elleve ADL-områder, såsom gang, påklædning, rengøring og fodring, vurderes for at måle graden af uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
Hver aktivitet evalueres gennem et 5-points spørgeskema (1 = fuldstændig uafhængig, 5 = fuldstændig afhængig), med en samlet score fra 11 (høj uafhængighed i ADL) til 55 (høj afhængighed i ADL).
|
baseline, efter to ugers behandling (T2), en uge efter behandlingens afslutning (opfølgning)
|
|
Ændring i funktionelle evner på den funktionelle uafhængige målestok (FIM)
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
FIM er en 18-element, 7-niveau skala udviklet til ensartet at vurdere sværhedsgraden af patientens funktionsnedsættelse og medicinske rehabiliteringsfunktionelle resultater.
Score varierer fra 18 (laveste) til 126 (højeste), hvilket indikerer funktionsniveau.
|
baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
|
Ændring i Spatial Working Memory på Spatial Working Memory Test
Tidsramme: baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
Deltagerne præsenteres for et papirark bestående af 24 identiske O'er og 24 forskellige tegninger af fælles objekter, og de bliver bedt om at annullere alle O'er, idet de kun markerer hver enkelt én gang.
Scoren er antallet af genannulleringer, der vil blive scoret for ethvert ekstra kryds (en ekstra enkelt linje scores som 0,5 genannullering).
|
baseline, efter to ugers behandling (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Carlesimo GA, Caltagirone C, Gainotti G. The Mental Deterioration Battery: normative data, diagnostic reliability and qualitative analyses of cognitive impairment. The Group for the Standardization of the Mental Deterioration Battery. Eur Neurol. 1996;36(6):378-84. doi: 10.1159/000117297.
- Linacre JM, Heinemann AW, Wright BD, Granger CV, Hamilton BB. The structure and stability of the Functional Independence Measure. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Feb;75(2):127-32.
- Pedroli E, Serino S, Cipresso P, Pallavicini F, Riva G. Assessment and rehabilitation of neglect using virtual reality: a systematic review. Front Behav Neurosci. 2015 Aug 25;9:226. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00226. eCollection 2015.
- Demeurisse G, Demol O, Robaye E. Motor evaluation in vascular hemiplegia. Eur Neurol. 1980;19(6):382-9. doi: 10.1159/000115178.
- Anelli F, Avanzi S, Arzy S, Mancuso M, Frassinetti F. Effects of spatial attention on mental time travel in patients with neglect. Cortex. 2018 Apr;101:192-205. doi: 10.1016/j.cortex.2018.01.012. Epub 2018 Feb 2.
- Anelli F, Avanzi S, Damora A, Mancuso M, Frassinetti F. Mental time travel and functional daily life activities in neglect patients: Recovery effects of rehabilitation by prism adaptation. Cortex. 2019 Apr;113:141-155. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.003. Epub 2018 Dec 14.
- Appollonio I, Leone M, Isella V, Piamarta F, Consoli T, Villa ML, Forapani E, Russo A, Nichelli P. The Frontal Assessment Battery (FAB): normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2005 Jun;26(2):108-16. doi: 10.1007/s10072-005-0443-4.
- De Renzi E, Faglioni P. Normative data and screening power of a shortened version of the Token Test. Cortex. 1978 Mar;14(1):41-9. doi: 10.1016/s0010-9452(78)80006-9.
- Della Sala S, MacPherson SE, Phillips LH, Sacco L, Spinnler H. How many camels are there in Italy? Cognitive estimates standardised on the Italian population. Neurol Sci. 2003 Apr;24(1):10-5. doi: 10.1007/s100720300015.
- Mancuso M, Rosadoni S, Capitani D, Bickerton WL, Humphreys GW, De Tanti A, Zampolini M, Galardi G, Caputo M, De Pellegrin S, Angelini A, Bartalini B, Bartolo M, Carboncini MC, Gemignani P, Spaccavento S, Cantagallo A, Zoccolotti P, Antonucci G. Italian standardization of the Apples Cancellation Test. Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1233-40. doi: 10.1007/s10072-015-2088-2. Epub 2015 Jan 25.
- Oliveri M, Magnani B, Filipelli A, Avanzi S, Frassinetti F. Prismatic adaptation effects on spatial representation of time in neglect patients. Cortex. 2013 Jan;49(1):120-30. doi: 10.1016/j.cortex.2011.11.010. Epub 2011 Nov 27.
- Patane I, Farne A, Frassinetti F. Prismatic Adaptation Induces Plastic Changes onto Spatial and Temporal Domains in Near and Far Space. Neural Plast. 2016;2016:3495075. doi: 10.1155/2016/3495075. Epub 2016 Feb 14.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Frassinetti F, Magnani B, Oliveri M. Prismatic lenses shift time perception. Psychol Sci. 2009 Aug;20(8):949-54. doi: 10.1111/j.1467-9280.2009.02390.x. Epub 2009 Jun 22.
- GRANT DA, BERG EA. A behavioral analysis of degree of reinforcement and ease of shifting to new responses in a Weigl-type card-sorting problem. J Exp Psychol. 1948 Aug;38(4):404-11. doi: 10.1037/h0059831. No abstract available.
- Laiacona M, Inzaghi MG, De Tanti A, Capitani E. Wisconsin card sorting test: a new global score, with Italian norms, and its relationship with the Weigl sorting test. Neurol Sci. 2000 Oct;21(5):279-91. doi: 10.1007/s100720070065.
- Wojciulik E, Husain M, Clarke K, Driver J. Spatial working memory deficit in unilateral neglect. Neuropsychologia. 2001;39(4):390-6. doi: 10.1016/s0028-3932(00)00131-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICS Maugeri CE 2194-Ob2A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater