Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de reabilitação de déficits de tempo em pacientes com lesão cerebral

28 de setembro de 2023 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Um tratamento inovador de reabilitação de déficits de tempo em pacientes com danos cerebrais combinando adaptação de prisma e realidade virtual

A eficácia de um tratamento de reabilitação inovador para déficit no processamento do tempo é testada em pacientes com lesão cerebral direita.

Pacientes com lesão focal após acidente vascular encefálico e sem comprometimento cognitivo geral serão submetidos a testes computadorizados avaliando a capacidade de estimar a duração do tempo (intervalos em torno de 7500 ms) e a viagem mental no tempo. Além disso, o impacto do déficit no processamento do tempo na vida cotidiana será avaliado por meio de questionários ad hoc.

Os pacientes realizarão tarefas antes e depois de duas semanas de um novo tratamento de reabilitação, combinando um treinamento de uma semana com googles prismáticos induzindo adaptação prismática (PA) mais Realidade Virtual (RV) e um treinamento de uma semana com googles neutros induzindo a não adaptação ( NA) mais Realidade Virtual. Os participantes serão randomizados em dois grupos. Cada grupo será submetido aos dois tratamentos em uma ordem diferente, de acordo com um delineamento cruzado.

Uma melhora maior no processamento do tempo após o treinamento PA+VR do que NA+VR deve ser encontrada. Além disso, espera-se uma melhora nas atividades da vida cotidiana de acordo com a melhora no processamento do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processamento do tempo envolve diferentes habilidades - ou seja, estimar a duração de um evento e mover-se no tempo passado e futuro - e é uma habilidade fundamental na vida cotidiana. No entanto, em neuropsicologia, o processamento do tempo é rotineiramente negligenciado na avaliação de déficits cognitivos em pacientes com lesão cerebral. Isso é surpreendente, pois o tempo é uma função importante que permeia nossas atividades: percebemos desencontros na leitura labial (milissegundos), estimamos quanto tempo levará para ficar pronto para o trabalho (minutos) e planejamos quanto tempo um manuscrito levará para ser aceito (geralmente meses). Assim, o prejuízo no tempo de processamento tem consequências importantes na vida diária.

Por exemplo, sabe-se que pacientes com lesão cerebral direita (RBD) com déficit de atenção espacial (negligência) são prejudicados na estimativa da duração de um intervalo de tempo, bem como na capacidade de se mover mentalmente no tempo (Mental Time Travelling).

Estudos anteriores demonstraram uma melhora na estimativa de tempo e na viagem mental no tempo após um deslocamento para a esquerda da atenção espacial induzida por uma única sessão de adaptação prismática (PA). Além disso, um estudo recente investigou a duração a longo prazo dos benefícios induzidos por 10 sessões diárias de tratamento de AF na viagem mental no tempo e nas habilidades funcionais em pacientes negligenciados. Os resultados sugerem que o tratamento com AF induz melhorias duradouras e estáveis ​​da viagem mental no tempo e das competências funcionais.

Para generalizar os efeitos do tratamento de AF para a vida cotidiana, aqui propomos combinar AF com um treinamento de realidade virtual (VR). Recentemente, a RV tem sido utilizada como uma ferramenta eficaz tanto para a avaliação quanto para a reabilitação de déficits cognitivos, pois permite que pacientes pós-AVE interajam com ambientes ecológicos semelhantes aos reais, mas em condições seguras e controladas.

O objetivo deste estudo é estabelecer um procedimento de reabilitação para déficits temporais, combinando um procedimento de AF bem estabelecido com uma abordagem de RV inovadora, mais envolvente e ecológica.

Os pacientes realizarão tarefas antes e depois de duas semanas de um novo tratamento de reabilitação, combinando um treinamento de uma semana com googles prismáticos induzindo adaptação prismática (PA) mais Realidade Virtual (RV) e um treinamento de uma semana com googles neutros induzindo a não adaptação ( NA) mais Realidade Virtual. Os participantes serão randomizados em dois grupos. Cada grupo será submetido aos dois tratamentos em uma ordem diferente, de acordo com um delineamento cruzado.

Uma melhora maior no processamento do tempo após o treinamento PA+VR do que NA+VR deve ser encontrada. Além disso, espera-se uma melhora nas atividades da vida cotidiana de acordo com a melhora no processamento do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Itália, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com lesão cerebral focal direita

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo generalizado (pontuação inferior a 24 no Mini Exame do Estado Mental)
  • distúrbios psiquiátricos
  • distúrbios neurológicos adicionais
  • uso abusivo de álcool ou drogas ilícitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Sem pré - Com pós

Os pacientes realizarão tratamento de duas semanas (10 sessões no total). Primeira semana: 5 dias/semana durante 1 semana, uma sessão diária de apontar com óculos neutros induzindo tarefa de não adaptação (NA) + Realidade Virtual (VR) (5 sessões).

Segunda semana: 5 dias/semana durante 1 semana, uma sessão diária de apontar com óculos prismáticos induzindo adaptação prismática (PA) + tarefa VR (5 sessões).

A condição experimental consiste no procedimento de PA associado à tarefa de RV: a tarefa de apontar será seguida por 5 sessões de tarefa de RV.

Tarefa de apontar. Os pacientes realizarão uma sessão de 90 movimentos de apontar em direção a um alvo visual apresentado em uma variedade de posições à direita, à esquerda ou no centro do campo visual. Esta tarefa de apontar será realizada com googles prismáticos induzindo um deslocamento para a direita do campo visual (condição experimental). Após a remoção das lentes, será produzido um deslocamento da atenção espacial para a esquerda.

A tarefa de Realidade Virtual consiste em um ambiente virtual 3D gerado por computador que será exibido em um monitor de computador desktop VR. Um joystick fornecerá a interface gráfica para os pacientes, permitindo uma exploração amigável de cenários virtuais. Aos pacientes serão apresentadas 16 ações, com simulações dinâmicas de situações da vida real. Eles estimarão e reproduzirão verbalmente a duração de cada ação apresentada anteriormente.

A condição simulada deste estudo consiste no procedimento NA associado à tarefa de RV: a tarefa de apontar será seguida por 5 sessões de tarefa de RV.

Tarefa de apontar. Os pacientes realizarão uma sessão de 90 movimentos de apontar em direção a um alvo visual apresentado em uma variedade de posições à direita, à esquerda ou no centro do campo visual. Esta tarefa de apontar será realizada com óculos neutros (condição de controle), que não devem induzir um deslocamento do campo visual e da atenção espacial.

A tarefa de Realidade Virtual consiste em um ambiente virtual 3D gerado por computador que será exibido em um monitor de computador desktop VR. Um joystick fornecerá a interface gráfica para os pacientes, permitindo uma exploração amigável de cenários virtuais. Aos pacientes serão apresentadas 16 ações, com simulações dinâmicas de situações da vida real. Eles estimarão e reproduzirão verbalmente a duração de cada ação apresentada anteriormente.

Experimental: Grupo 2: Com pré - Sem pós

Os pacientes realizarão tratamento de duas semanas (10 sessões no total). Primeira semana: 5 dias/semana durante 1 semana, uma sessão diária de apontar com óculos prismáticos induzindo tarefa prismática (PA) + Realidade Virtual (VR) (5 sessões).

Segunda semana: 5 dias/semana durante 1 semana, sessão diária de apontar com óculos neutros induzindo não adaptação (NA) + tarefa VR (5 sessões).

A condição experimental consiste no procedimento de PA associado à tarefa de RV: a tarefa de apontar será seguida por 5 sessões de tarefa de RV.

Tarefa de apontar. Os pacientes realizarão uma sessão de 90 movimentos de apontar em direção a um alvo visual apresentado em uma variedade de posições à direita, à esquerda ou no centro do campo visual. Esta tarefa de apontar será realizada com googles prismáticos induzindo um deslocamento para a direita do campo visual (condição experimental). Após a remoção das lentes, será produzido um deslocamento da atenção espacial para a esquerda.

A tarefa de Realidade Virtual consiste em um ambiente virtual 3D gerado por computador que será exibido em um monitor de computador desktop VR. Um joystick fornecerá a interface gráfica para os pacientes, permitindo uma exploração amigável de cenários virtuais. Aos pacientes serão apresentadas 16 ações, com simulações dinâmicas de situações da vida real. Eles estimarão e reproduzirão verbalmente a duração de cada ação apresentada anteriormente.

A condição simulada deste estudo consiste no procedimento NA associado à tarefa de RV: a tarefa de apontar será seguida por 5 sessões de tarefa de RV.

Tarefa de apontar. Os pacientes realizarão uma sessão de 90 movimentos de apontar em direção a um alvo visual apresentado em uma variedade de posições à direita, à esquerda ou no centro do campo visual. Esta tarefa de apontar será realizada com óculos neutros (condição de controle), que não devem induzir um deslocamento do campo visual e da atenção espacial.

A tarefa de Realidade Virtual consiste em um ambiente virtual 3D gerado por computador que será exibido em um monitor de computador desktop VR. Um joystick fornecerá a interface gráfica para os pacientes, permitindo uma exploração amigável de cenários virtuais. Aos pacientes serão apresentadas 16 ações, com simulações dinâmicas de situações da vida real. Eles estimarão e reproduzirão verbalmente a duração de cada ação apresentada anteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na capacidade de viagem mental no tempo na tarefa de viagem mental no tempo (MTT)
Prazo: linha de base, após uma semana de tratamento (T1), após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)

Na tarefa MTT, os participantes ouvem estímulos auditivos que consistem em breves descrições de eventos pessoais e não pessoais. Eles são obrigados a se projetar no passado (10 anos atrás), presente ou futuro (daqui a 10 anos) e determinar verbalmente se cada evento já aconteceu (evento passado relativo) ou ainda está para acontecer (evento futuro relativo) com respeito à autolocalização específica no tempo (passado, presente e futuro).

Taxas de erro e tempos de reação serão registrados e analisados. A melhoria será definida como mudanças na capacidade de Eficiência Inversa (IE): tempos de reação/precisão.

linha de base, após uma semana de tratamento (T1), após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
Alteração na capacidade de estimativa de tempo na tarefa de estimativa de tempo
Prazo: linha de base, após uma semana de tratamento (T1), após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)

A tarefa de estimativa de tempo consiste em um quadrado vermelho que é exibido para diferentes durações (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) na tela do computador. Os participantes são instruídos a julgar verbalmente se a duração de cada estímulo é "curta" ou "longa" em relação ao par de durações de referência previamente adquirido (3500 e 11500 ms).

Uma função de resposta psicofísica será criada para cada participante calculando a proporção de respostas "longas": o Ponto de Igualdade Subjetiva (PSE) é a duração em que um participante tem a mesma probabilidade de classificar os estímulos como curtos ou longos. Um aumento da resposta "longa" após o tratamento, em comparação com o desempenho da linha de base, induz uma diminuição da PSE, refletindo uma mudança relativa em direção à superestimação do ponto médio temporal. Por outro lado, um aumento de respostas "curtas" após o tratamento, em comparação com o desempenho da linha de base, induz um aumento do PSE, refletindo uma mudança relativa em direção à subestimação do ponto médio temporal.

linha de base, após uma semana de tratamento (T1), após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
Alteração na capacidade de reprodução do tempo na tarefa de reprodução do tempo
Prazo: linha de base, após uma semana de tratamento (T1), após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)

Na tarefa de Reprodução de Tempo, um quadrado azul é apresentado para um intervalo de tempo variável (3500, 5500, 7500, 9500, 11500 ms) na tela do computador. Em seguida, um quadrado vermelho aparece na tela e os participantes são instruídos a reproduzir toda a duração do quadrado azul anterior pressionando a barra de espaço no teclado.

Para cada sujeito, os intervalos de tempo reproduzidos antes da AF serão subtraídos dos intervalos de tempo reproduzidos após a AF. Assim, essa diferença será positiva quando o tempo reproduzido for maior após do que antes do tratamento (subestimação do tempo de duração) e negativa quando o tempo reproduzido for menor após do que antes do tratamento (superestimação do tempo de duração).

linha de base, após uma semana de tratamento (T1), após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Negligência Espacial Unilateral no Teste de Desatenção Comportamental (BIT)
Prazo: linha de base
O BIT é composto por duas escalas, a escala Convencional e a escala Comportamental. Aos participantes será aplicada a escala Convencional, que inclui 6 tarefas: cruzamento de linha, cancelamento de letra, cancelamento de estrela, cópia de figura e forma, bissecção de linha e desenho representacional. A pontuação varia de 0 a 146 (ponto de corte = 129).
linha de base
Avaliação do Funcionamento Cognitivo Geral no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: linha de base
O MMSE é um questionário de 30 pontos que examina funções, incluindo registro (repetição de comandos nomeados), atenção e cálculo, recordação, linguagem, capacidade de seguir comandos simples e orientação. A pontuação varia de 0 a 30 (ponto de corte = 24).
linha de base
Avaliação da Memória no Teste de Aprendizagem Auditiva de 15 Palavras de Rey
Prazo: linha de base
O teste é projetado como um paradigma de aprendizado de lista no qual o participante ouve uma lista de 15 substantivos e é solicitado a lembrar o máximo possível de palavras da lista (cinco repetições de recordação livre). Após um intervalo de 15 minutos, o participante é solicitado a recordar novamente as palavras da lista. Ele fornece duas pontuações: recordação imediata (intervalo de 0 a 75) e posterior (intervalo de 0 a 15), ou seja, quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
linha de base
Avaliação da Compreensão Verbal no Token Test
Prazo: linha de base
O Token Test é um teste de processamento de linguagem auditiva no qual os participantes são solicitados a manipular tokens de diferentes formas, tamanhos e cores em resposta a instruções cada vez mais complexas. Um ponto é creditado para uma performance correta na primeira apresentação e 0,5 ponto se a performance for correta apenas na segunda apresentação. A pontuação varia de 0 a 36 (ponto de corte = 26,50).
linha de base
Avaliação das funções frontais no Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Prazo: linha de base

No WCST, as pessoas devem classificar os cartões de acordo com diferentes critérios. Existem quatro maneiras diferentes de classificar cada cartão, e o único feedback é se a classificação está correta ou não. A regra de classificação muda a cada 10 cartas. Três pontuações serão calculadas: pontuação global, erros de perseveração e erros de não perseveração. A pontuação global é calculada subtraindo do número total de tentativas administradas o número de categorias concluídas multiplicado por dez = [n° de tentativas - (n° de categorias alcançadas x 10)].

A pontuação varia de 128 a 0, ou seja, quanto menor a pontuação, melhor o desempenho.

linha de base
Mudança na Negligência Espacial Unilateral no Teste de Cancelamento de Sinos
Prazo: basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
O sujeito é obrigado a riscar os sinos que estão espalhados em várias formas diferentes em uma folha de papel. Serão calculados dois índices de negligência: número total de omissões (cut-off < 5) e número de omissões à esquerda (cut-off < 5), ou seja, a diferença entre o número de alvos riscados do lado direito e o número de alvos riscados no lado esquerdo (pontuação de assimetria).
basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
Mudança na Negligência Espacial Unilateral no Teste de Cancelamento de Maçãs
Prazo: basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)

Esta é uma tarefa de cancelamento na qual desenhos de contorno de 150 maçãs são mostrados aleatoriamente espalhados sobre uma folha de papel A4 apresentada na orientação paisagem. Todas as maçãs são apresentadas na posição vertical. Um terço das maçãs estão cheios (alvos) e dois terços estão abertos no lado esquerdo ou direito (distratores). Os participantes são solicitados a riscar todas as maçãs cheias e ignorar os distratores. Três pontuações serão calculadas: barragem de maçãs completas (cut-off = 45), assimetria de maçãs completas (cut-off = 2) e assimetria de maçãs incompletas (cut-off = 1).

A assimetria completa das maçãs (a diferença entre o número de alvos selecionados no lado direito e o número de alvos selecionados no lado esquerdo) representa a pontuação para negligência egocêntrica. A assimetria incompleta das maçãs (total de aberturas à esquerda menos total de aberturas à direita) representa a pontuação para negligência alocêntrica.

basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
Alteração nas funções frontais na bateria de avaliação frontal (FAB)
Prazo: linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)

O FAB é uma breve bateria de seis tarefas neuropsicológicas projetadas para avaliar a função do lobo frontal à beira do leito. As seis tarefas exploram: conceituação e raciocínio abstrato, fluência verbal lexical e flexibilidade mental, programação motora e controle executivo da ação, autorregulação e resistência à interferência, controle inibitório e autonomia ambiental.

Cada tarefa pontua de 0 (patológico) a 3 (melhor desempenho), para uma pontuação total máxima de 18.

linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
Alteração na capacidade de estimativa verbal no teste de estimativa de tempo e peso (STEP)
Prazo: linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
O STEP avalia aspectos do funcionamento executivo relacionados à capacidade de estimativa cognitiva. O questionário é composto por duas seções distintas de dez itens, com foco em estimativas de tempo (por exemplo, quanto tempo leva para tomar banho?) e peso (por exemplo, quanto pesa um par de jeans?). Cada item pontua de 0 (estimativa bizarra) a 3 (melhor estimativa), para uma pontuação máxima total para cada seção de 30, com um valor de corte para normalidade acima de 20 para cada seção.
linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
Alteração na capacidade de estimativa verbal na tarefa de estimativa cognitiva (CET)
Prazo: linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
O teste compreendeu 21 perguntas que exigiam que os participantes dessem respostas numéricas orais. Dois procedimentos de pontuação diferentes serão considerados: pontuação de erro absoluto e bizarrice. A pontuação total para todos os 21 itens varia de um melhor de zero a um pior de 42. Quanto maior a pontuação do erro, pior o desempenho no CET (ponto de corte = 18). A pontuação total de bizarrice varia de 0 a 21 (cu-off = 4). Quanto maior o escore de bizarrice, maior o prejuízo na estimativa cognitiva.
linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
Mudança nas Habilidades Funcionais no Questionário de Habilidade Temporal
Prazo: basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
O Questionário de habilidade temporal é um novo instrumento para medir a habilidade de localizar atividades diárias no tempo.
basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
Alteração nas Habilidades Funcionais no Índice de Motricidade
Prazo: linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
O Índice de Motricidade é uma escala padronizada de mobilidade, desenvolvida para medir o comprometimento motor do tronco e dos membros superiores e inferiores direitos e esquerdos. Cada parte componente do índice expressa a força da parte do corpo que é avaliada. A pontuação varia de 0 (funções motoras baixas) a 100 (funções motoras altas).
linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
Alteração nas Habilidades Funcionais nas Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
Onze áreas de AVD, como caminhar, vestir-se, limpar e alimentar-se, são avaliadas para medir o grau de independência nas atividades da vida diária. Cada atividade é avaliada por meio de um questionário de 5 pontos (1 = totalmente independente, 5 = totalmente dependente), com pontuação total variando de 11 (alta independência em AVD) a 55 (alta dependência em AVD).
basal, após duas semanas de tratamento (T2), uma semana após o término do tratamento (follow-up)
Alteração nas Habilidades Funcionais na Medida Independente Funcional (FIM)
Prazo: linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
A FIM é uma escala de 18 itens e 7 níveis desenvolvida para avaliar uniformemente a gravidade da incapacidade do paciente e o resultado funcional da reabilitação médica. As pontuações variam de 18 (mais baixa) a 126 (mais alta), indicando o nível de função.
linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
Mudança na Memória de Trabalho Espacial no Teste de Memória de Trabalho Espacial
Prazo: linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)
Os participantes recebem uma folha de papel composta por 24 Os idênticos e 24 desenhos diferentes de objetos comuns e são instruídos a cancelar todos os Os, marcando cada um apenas uma vez. A pontuação é o número de cancelamentos, que serão marcados para qualquer cruzamento adicional (uma única linha extra é pontuada como 0,5 cancelamento).
linha de base, após duas semanas de tratamento (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever