Cetuximab etter immunterapi for behandling av plateepitelkreft i hode og nakke

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og hals, inkludert kutan plateepitelkreft i hode og nakke.
• Målbar sykdom ved skanning - minst én målbar lesjon.
• Pasienter skal ha fått tidligere behandling med immunterapi med PD-1-hemmer alene eller i kombinasjon med kjemoterapi.
• Pasienter må ha en ytelsesstatus på 0-2.
• Pasienter må være eldre enn eller lik 18 år.
• Villig til å gi samtykke til innsamling av prøver av blod og spytt som planlagt gjennom behandlingen.
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet.
• Vilje til å donere 2 ss blod og en teskje spytt til forskning før behandling, 3 ganger til i løpet av de første 5 ukene av behandlingen og deretter ved kreftprogresjon.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkedokument som er godkjent av en institusjonell vurderingskommisjon.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med Cetuximab eller tidligere behandling som spesifikt og direkte retter seg mot den epidermale vekstfaktorreseptoren (EGFR).
• Tidligere allergisk reaksjon på Cetuximab.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med kjemisk eller biologisk sammensetning som ligner på Cetuximab.
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler.
• Pasienten bruker medisiner som må fortsette og som kan samhandle med Cetuximab.
• Enhver ukontrollert tilstand, som etter etterforskerens mening ville forstyrre sikker og rettidig gjennomføring av studiebehandling og prosedyrer.
• Person med en historie med interstitiell lungesykdom (f. pneumonitt eller lungefibrose) eller tegn på interstitiell lungesykdom ved screening av brystavbildning.

En av følgende betingelser:

• Alvorlig eller ikke-helende sår, sår eller benbrudd etter behandlende leges skjønn
• historie med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess innen 28 dager etter studieregistrering
• historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep innen 12 måneder før studieregistrering
• anamnese med hjerteinfarkt, ventrikulær arytmi, stabil/ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, koronar/perifer arterie bypass graft eller stenting eller annen signifikant hjertesykdom innen 6 måneder før studieregistrering
• historie med arteriell eller venøs trombose/tromboembolisk hendelse, inkludert lungeemboli innen 6 måneder etter studieregistrering
• enhver tilstand som krever bruk av immunsuppresjon, unntatt revmatologiske tilstander behandlet med stabile doser kortikosteroider.

Graviditet, amming eller forvente å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av forsøket, med start med screeningbesøket til og med 6 måneder etter siste dose av prøvebehandlingen.